CT – Qualitätskontrolle durch die Ärztliche Stelle

CT – Qualitätskontrolledurch die Ärztliche StelleM. Walz, B. MadsackÄrztliche Stelle für Qualitätssicherung in derRadiologie Hessen, EschbornTÜV SÜD Life Service GmbH

Qualitätssicherung in der RadiologieAufgaben der Ärztlichen Stellen• Konstanzprüfung der Röntgenanlage• Konstanzprüfung der Endausgabegeräte(hier Bilddokumentation / Bildwiedergabegerätes)• Patientenaufnahmen – Untersuchungsdurchführungen• Rechtfertigende Indikation• Arbeitsanweisungen• Diagnostische Referenzwerte• Übermittlung der Ergebnisse der Überprüfungen an dieAufsichtsbehörden (z.B. ungerechtfertigte beständigeÜberschreitung der Diagnostischen Referenzwerte• Unterbreitung von Optimierungsvorschlägen an denStrahlenschutzverantwortlichen

Ärztliche Stellen: Prüfgrundlagen• EURATOM - Richtlinien• Atomgesetz• Röntgenverordnung• Richtlinien nach Röntgenverordnung- Richtlinie Ärztliche Stellen- Richtlinie Qualitätssicherung- Richtlinie Sachverständigen- Richtlinie Arbeitsanweisungen und Aufzeichnungspflichten……• BMU-Richtlinien und Bekanntmachungen• DIN - Normen• Leitlinien der Bundesärztekammer (Röntgendiagnostik, CT)• Medizinproduktegesetz• …………

Gerätetechnik – technische Qualitätssicherung

Beispiel - Auflösung

Beispiel - Homogenität

Beispiel - Schichtdicke

BildwiedergabegerätAnforderungen anBefundungsmonitore undqualitätssichernde Maßnahmen sinddurchzuführen, wenn der Monitor zurBefundung eingesetzt wirdCT !?

Prozess „Röntgenanwendung“StartRechtfertigende Indikation (RI)Verantwortliche: Fachkundiger ArztStellung der rechtfertigendenIndikation mit Angabe von:- Fragestellung- röntgenrelevanten Informationenaus Anamnese, klinischem Befund,Krankheitsverlauf undVoruntersuchungen- Festlegung der Untersuchungsart und-weiseAnweisung zur Durchführungder RöntgenanwendungDokumentation derrechtfertigenden IndikationEndeNächster TeilprozessRöntgendurchführungRechtliche Grundlagen / Anforderungen‣ Definition in § 2 Nr. 10 RöV:Entscheidung eines Arztes mit der erforderlichenFachkunde im Strahlenschutz (§ 24 Abs. 1), dass undin welcher Weise Röntgenstrahlung angewendet wird.‣ § 23 RöV: - Feststellung, dass der gesundheitliche Nutzen derAnwendung gegenüber dem Strahlenrisiko überwiegt.- Andere Verfahren (ohne oder mit geringer Strahlenexposition)sind zu berücksichtigen.- RI ist auch bei Anforderung eines überweisendenArztes zu stellen.- RI erfordert die Möglichkeit, den Patienten vor Ortpersönlich untersuchen zu können (außer § 3 Abs. 4).- Heranziehen der bisherigen Informationen zum Pat.- Zusammenarbeit mit überweisendem Arzt‣ Weitere Voraussetzungen an RI-stellenden Arzt:Weisungsberechtigung gegenüber DurchführendenRöntgenanwendungsentscheider‣ Festlegung der Untersuchungsart und –weise‣ § 28 RöV: - Die Angaben zur rechtfertigenden Indikation gehörenzu den Aufzeichnungspflichten.‣ § 25 RöV: - Nur bei Röntgenanwendungen nach dem Infektionsschutzgesetzkann auf die RI verzichtet werden.‣ Teleradiologie: Abweichungen nach § 3 Abs. 4 RöVVerknüpfte Prozesse:PatientenbefragungPatientenaufklärung

Diagnostische ReferenzwerteDas Bundesamt für Strahlenschutz hat am10.07.03 ( Bundesanzeiger Nr 143 vom05.August 2003 Seite 17503) diediagnostische Referenzwerteveröffentlicht.

Referenzwerte sind keine Empfehlung!Es gilt das MinimierungsgebotReferenz[lat.-frz.], Empfehlung; Beziehung– (c) Meyers Lexikonverlagreference [’refrəns] s 1. Verweis m, Hinweis(c) Langenscheidt.

Rückblick:Umfrage ZVEI 1999

Unterrichtung durch die Bundesregierung, Umweltradioaktivität und Strahlenexposition im Jahr 2003Parlamentbericht des Bundesamt für Strahlenschutz im Herbst 2006

Expositionen von RöntgenuntersuchungenUnterrichtung durch die Bundesregierung Umweltradioaktivität und Strahlenbelastung Parlamentberichtdes Bundesamt für Strahlenschutz im Herbst 2006

Diagnostische Referenzwerte des BfS

CTDI - Dosislängenprodukt

Leitfaden – CT

Gerätetechnische VoraussetzungenVariation der mAs bei gleicher DosisProkop, Galanski u.a., Ganzkörper-Computertomographie (ISBN9783131089120), 2007 Georg Thieme Verlag KG

Berechnung der Dosis (z.B. CT Expo)

Fallbeispiel NNH – Optimierung der ProtokolleProtokollkVmARotations-zeit-SecSlicemmFeedmmKollimationPitchRec.Inc.KernelWindow /CenterCTDI(mGy)NNH120200,753154 x 2,51,5-H40s250 / 0Weichteilnativ4,00

Fallbeispiel – Variation des mAs-Produktes (Gerätetyp identisch)

Fallbeispiel - Rotationszeit

FallbeispielDICOM-Informationen / Rotationszeit

Fallbeispiel – LWS

Fallbeispiel – LWS

Informationen aus dem DICOM Header• Korrektes Protokoll angewählt !?• Arbeitsanweisung und Protokoll stimmig!?• Anpassung und Auswahl der Protokolle geeignetund ausreichend!?• Bei fehlenden Angaben im Overlay erfolgtÜberprüfung im DICOM Header (Rotationszeit,mAs Produkt!)• Überprüfung der Länge der Rotationszeit beiAngabe des mAs-Produktes im Overlay

Fallbeispiel: Mehrzeiler / Dosismodulation

Dosismodulation

Angaben teilweise nicht korrekt und mitUntersuchungsdurchführung nicht stimmig

Fallbeispiel Thorax

Fallbeispiel – Thorax

Fallbeispiel – Thorax

Fallbeispiel - Protokoll zu G.M. 59

Dokumentation bei Computertomografien(nach Richtlinie Arbeitsanweisung und Aufzeichnungspflicht)

Technische Einstellparameter bei Computertomographie-Untersuchungen(Auszug Richtlinie Arbeitsanweisungen und Aufzeichnungspflichten)• untersuchte Körperregion,• Länge des Untersuchungsbereiches in Abhängigkeit von anatomischenMerkmalen,• Brennfleckgröße• Röhrenspannung,• Strom-Zeit-Produkt nach QS-RL ( Röntgenstrom-Zeit-Produkt) (mAs)bei freierBelichtung,• Rotationszeit und ggf. Röhrenstrom,• ggf. Modus der Dosisleistungsregelung,• Kollimation (Breite des Strahlenfeldes),• Tischvorschub pro Schicht bzw. Tischvorschub pro Rotation oder Pitch(Tischvorschub pro• Rotation / Kollimation),• verwendete Bildbearbeitungsverfahren/Rekonstruktionsverfahren (z.B.Wahl des Faltungskernes)• Schichtabstand bei Rekonstruktion

Computertomografie (Topogramm)

Fallbeispiel: Topogramm

Arbeitsanweisungen nach RöVo.k.!?

Optimierung derUntersuchungsdurchführung• Rechtfertigende Indikation• Optimierung der Protokolle und fragestellungsabhängigen Bildqualitätund Darstellung ( mAs, Pitch, kV, angrenzende Körperregionen nichtunnötig exponieren – z.B. Linsen.….)• Gonadenschutz (siehe auch Anforderungen SV-RL in der CT)• Vermeidung von „zu vielen und zu langen Serien“ bei modernen MSCT• Optimierung der Dosis / Rotationszeiten (z.B. bei älteren Geräten)• bessere individuelle Anpassung der technischen Parameter anKonstitution der Patienten• Protokolle für pädiatrische Untersuchungsdurchführungen

Ärztliche Stelle für Qualitätssicherungin der Radiologie HessenMergenthalerallee 2965760 EschbornTel. 06196 498 600 / 607Fax 06196 498 604Tel. / Fax 0700 77723465Baerbel.Madsack@tuev-sued.de