h2 atemtest-analyse-monitor - Acutronic Medical Systems GmbH

H2 ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR 

Gebrauchsanweisung 

Handelspartner Austria: Acutronic Medical Systems GmbH 5020 Salzburg Sterneckstr. 55/5 www.acutronic-ms.at 


PART# FMONG-00102.AA 

Dokument: 001_Gebrauchsanweisung_H2_Lactotest_102_DE.doc 


Artikelnummer: ME1001-1 

Referenz-Nummer: FMONG-00102.AA 

Mit folgenden integrierten Bestandteilen und Optionen: 

□ (R) RS232 Ausgabe Schnittstelle (integriert) 

□ (R) USB Ausgabe Schnittstelle (integriert) 

□ (R) Externer RS232 Ausgabe Schnittstelle (integriert) 

□ (M) Interner Speicher (integriert) 

□ (S) PC Software (optional erhältlich) 

□ (A) Analoge Signal Ausgabe (optional erhältlich) 

□ 

Hersteller: M.E.C. R&D sprl 

Rue Prévinaire 64 

1070 Bruxelles 

Tel. : +32 2 558.00.60 

Fax : +32 2 558.00.69 

Autor: Andreas Kaltenegger File: 001-Gebrauchsanweisung_H2_Lactotest_102_DE.doc Datum : 19/06/2008 

Revision : 0.5 M.E.C. Rue Prévinaire 64 B-1070 Brussels Belgium Seite 1 / 24



Wasserstoff ist das chemische Element mit der Ordnungszahl 1 und wird durch das Elementsymbol H abgekürzt (für 

lateinisch hydrogenium „Wassererzeuger“; von altgriechisch ύδωρ „Wasser“ und γίγνομαι „werden“, „entstehen“). Im 

Periodensystem steht es in der 1. Periode und der 1. Gruppe, nimmt also den ersten Platz ein. 

Wasserstoff ist das häufigste chemische Element des Universums, jedoch nicht in der Erdrinde. Es ist Bestandteil des 

Wassers und der meisten organischen Verbindungen; insbesondere kommt es in sämtlichen lebenden Organismen vor. 

Wasserstoff ist das leichteste der chemischen Elemente, das häufigste Isotop besteht aus nur einem Proton und einem 

Elektron. Unter den Bedingungen, die normalerweise auf der Erde herrschen (siehe auch Normalbedingungen), kommt 

dieser atomare Wasserstoff nicht vor, stattdessen liegt Wasserstoff in der dimerisierten Form vor, dem molekularen 

Wasserstoff H2, einem farb- und geruchlosen Gas. 

Chemisches 

Symbol 

H Wasserstof 

f 

Name Ordnungs- 

zahl 

Atomgewicht Dichte bei 

20 Grad 

Celsius 

Schmelz 

Punkt 


Revision : 0.5 M.E.C. Rue Prévinaire 64 B-1070 Brussels Belgium Seite 2 / 24 

Siede 

Punkt 

Entdekkungsjahr 

Entdecker 

1 1,00794 g/mol 0,084 g/l -259,1 °C -252,9 °C 1766 Cavendish 

Die Gestalt des Wasserstoff Atoms 

Orbitale des Wasserstoffatoms für verschiedene n- und l-Quantenzahlen 

Das Betragungsquadrat der Wellenfunktion wird als Dichte eines Fluids 

interpretiert. Die Verteilung der Dichte legt damit die Gestalt des Atoms fest. 

Im stationären Zustand ändert sich die Gestalt des Atoms mit der Zeit. 

Im Grundzustand (1,0,0) ist das Wasserstoffatom kugelsymmetrisch. 

Notation : Ein Zustand wird beschrieben durch die drei Quantenzahlen n, I und 

m. (2,1,1) bedeutet n=2, I=1, m=1. 

Drehimpuls und magnetisches Moment 

Dichteverteilung des Zustandes (4,3,1) 

Der Strom ist durch Pfeile angedeutet. 

http://www.physikdidaktik.uni-karlsruhe.de/software/hydrogenlab/elektronium/HTML/galerie_hauptseite_de.html 

http://de.wikipedia.org/wiki/Wasserstoff

Inhaltsverzeichnis 



1. Vorwort_____________________________________________________________________________________ 2 

2. Neuangaben / Änderungen _____________________________________________________________________ 2 

3. Wichtige Hinweise ____________________________________________________________________________ 2 

4. Einleitung ___________________________________________________________________________________ 2 

5. Grundregeln des Betriebs ______________________________________________________________________ 2 

6. Gerätebeschreibung ___________________________________________________________________________ 2 

6.1 Bedienungselemente und Display (Vorderseite) ___________________________________________________ 2 

6.2 Bedienungselemente und Anschlüsse (Rückseite) __________________________________________________ 2 

7. Messung_____________________________________________________________________________________ 2 

7.1 Kalibration _______________________________________________________________________________ 2 

7.2 Messung starten____________________________________________________________________________ 2 

7.3 Messung Grundvoraussetzungen_______________________________________________________________ 2 

7.4 Vorbereitung und Untersuchung des Patienten____________________________________________________ 2 

8. Periodische Wartung, Reinigung und Desinfektion des Messgeräts ____________________________________ 2 

9. Reinigung oder Desinfektion der H2 Sample Adapter _______________________________________________ 2 

9.1 Kompatibilität zu Reinigungs- und Desinfektionsmitteln: ____________________________________________ 2 

9.2 Vorgangsweisen bei der Aufbereitung: __________________________________________________________ 2 

10. Fehlerbehebung _____________________________________________________________________________ 2 

11. Spezifikationen und Leistungen ________________________________________________________________ 2 

11.1 Umgebungsbedingungen ____________________________________________________________________ 2 

11.2 Physikalische Spezifikationen ________________________________________________________________ 2 

11.3 Elektrische Spezifikationen __________________________________________________________________ 2 

11.4 Charakteristika und Leistungen_______________________________________________________________ 2 

12. Zubehör und Austauschteile ___________________________________________________________________ 2 

Bild 12.1 Komplett Kit für Erwachsene (Spontanatmung mit MASKE) ____________________________________ 2 

Bild 12.2 Komplett Kit für Erwachsene (Spontanatmung mit Mundstück) __________________________________ 2 

Bild 12.3 Komplett Kit für Neugeborene (Spontanatmung mit Maske) _____________________________________ 2 

13. Bestell-Nummern ____________________________________________________________________________ 2 

14. Garantie und Kundenservice __________________________________________________________________ 2 

15. Beschriftung des Gerätes______________________________________________________________________ 2 

Appendix 1 – Gerätecheck & Kalibrationsblatt ______________________________________________________ 2 

Appendix 2 – Beispiele von H2-Atemtests ___________________________________________________________ 2 

Appendix 3 - Beispiel: H2-Bericht mit der Report- & Auswertungs- Software _____________________________ 2 

Appendix 4 – Konformitätserklärung ______________________________________________________________ 2 

Notizen 1 ______________________________________________________________________________________ 2 

Notizen 2 ______________________________________________________________________________________ 2 

Handelspartner der Fa. M.E.C. in Österreich und der Schweiz _________________________________________ 2 





1. Vorwort 

Sehr geehrter Kunde, mit dem H2-Atemtest-Analyse-Monitor haben Sie ein hochwertiges Messsystem zur Bestimmung der 

Wasserstoffkonzentration (H2) in der Ausatemluft erworben. Es erfüllt als Gerät der In-Vitro-Diagnostika die zutreffende Richtlinie 

98/79/EG des Rates der Europäischen Gemeinschaft vom 27. Oktober 1998. Das Gerät arbeitet mit einer elektrochemischen 

Messzelle und verfügt über Automatismen, welche den Messvorgang erleichtern. So kann der Messwert am Ende des 

Messvorganges in der Anzeige gehalten werden bis ein neuer Messvorgang gestartet wird. Gleichzeitig wird eine Pumpe im Gerät 

aktiv, welche die Probe aus der Messkammer spült. Der Zeitaufwand für Ihr Personal wird dadurch geringer. Die Messergebnisse sind 

reproduzierbar und sehr genau auf Grund der verwendeten neuartigen Messzelle und eines eingebauten Timers welcher ein exaktes 

Messmanöver ermöglicht. Die entnommenen Proben können bis zu 48 Stunden gelagert werden, so dass Messreihen und 

Messungen von Auswertungen besser abgestimmt werden können. 

Um einen einwandfreien Betrieb zu gewährleisten, muss die Gebrauchsanweisung aufmerksam gelesen und verstanden werden. 

2. Neuangaben / Änderungen 

Revision Wesentliche - Änderungen Datum von Initialen 

0.5.DE Original Release Deutsch 19/06/2008 A.Kaltenegger AKa 

Symbole und Abkürzungen in dieser Gebrauchsanweisung: 

Gebrauchsanweisung beachten. Wichtiger Hinweis – bitte lesen. 

Vorsicht Spannung. Vor dem Öffnen des Gerätes Netzstecker ziehen. Gerät darf nur von qualifiziertem 

Servicepersonal geöffnet werden. 

Das Gefahrensymbol für giftige Substanzen nach der Richtlinie 67/548/EWG vom European Chemicals 

Bureau (Chemikalienfachstelle der EU). 

Das Gefahrensymbol für umweltgefährdende Substanzen nach der Richtlinie 67/548/EWG vom European 

Chemicals Bureau (Chemikalienfachstelle der EU). 

3. Wichtige Hinweise 

Der Gebrauch dieses Produktes hat immer in Übereinstimmung mit den in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Informationen zu 

geschehen und darf niemals ohne das richtige Zubehör und eine korrekt durchgeführte Kalibration vorgenommen werden. Jede 

Benützung des Gerätes setzt die genaue Kenntnis und Beachtung der vorliegenden Gebrauchsanweisung und deren Revisionen 

voraus. Das Gerät ist nur für die beschriebene Verwendung bestimmt. Das Gerät darf nur von eingeschultem qualifiziertem 

Fachpersonal oder unter deren Aufsicht betrieben werden. 

Beachten Sie alle wichtigen Hinweise und Warnhinweise in dieser Gebrauchsanweisung. Dieses Handbuch 

informiert über den sachgemäßen Einsatz, Gebrauch, Kalibration und Wartung des H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITORS. Das Gerät ist 

Mikroprozessorgesteuert, die Bedienung einfach und direkt und hilft dem Anwender spezielle Funktionen wie Einspritzung des zu 

analysierenden Gases korrekt durchzuführen. Für diesen Zweck wurde ein Timer (Stoppuhr) eingebaut der mit Hilfe eines 

akustischen Signals über den zeitlichen Fortschritt und Ablauf der Messung sowie der Kalibration informiert und den Anwender führt. 

Damit kommt es in sehr hohem Maße zu genauen und reproduzierbaren Ergebnissen. 

Wartung, Reparatur und darauf folgende Kalibration darf nur durch von M.E.C. (Medical Electronic Constructions) geschultes 

Fachpersonal, welches über die geeigneten Messmittel und Prüfvorrichtungen verfügt, durchgeführt werden. Für den Betrieb und die 

Instandhaltung dürfen nur Originalteile des Herstellers verwendet werden. 

Die Haftung für die Funktion des Gerätes geht in jedem Fall auf den Eigentümer oder Betreiber über, soweit das Gerät von Personen, 

die nicht dem Hersteller Service angehören, unsachgemäß gewartet oder instand gesetzt wird oder wenn eine Handhabung erfolgt, die nicht der 

bestimmungsgemäßen Verwendung entspricht. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung der vorstehenden Hinweise eintreten, haftet der Hersteller 

nicht. Gewährleistungs- und Haftungsbedingungen der Verkaufs- und Lieferbedingungen der M.E.C. werden durch vorstehende Hinweise nicht 

erweitert. Es sind keine Kontraindikationen bekannt. Detaillierte Studien und Erfahrungswerte können bei M.E.C. angefordert werden. 



4. Einleitung 



Die Bakterienflora des Gastrointestinaltraktes bildet zahlreiche flüchtige Metabolite, die partiell über die Lungen ausgeschieden 

werden. Hierzu zählen kurzkettige Fettsäuren, Merkaptane und Dimethylsulfid, die bei Patienten mit Leberzirrhose verstärkt in der 

Exhalationsluft nachgewiesen werden können (CHEN et al. 1970a, b), sowie eine Vielzahl (etwa 250) bisher nicht identifizierter 

Substanzen (PAULING et al. 1971). 

Beim H2-atemanalytischen Test wird die Wasserstoffkonzentration (H2) in der Exhalationsluft nach oraler Verabreichung eines 

Kohlenhydrats über einen definierten Zeitraum gemessen. Alle H2-Exhalationstests beruhen auf der Fähigkeit der Darmflora, bei der 

Metabolisierung von Kohlenhydraten naszierenden Wasserstoff freizusetzen. H2 gelangt durch Diffusion in das Kapillarblut der 

Darmschleimhaut und unterliegt auf Grund geringer Löslichkeit im Blut einer praktisch vollständigen Clearance bei einmaliger 

Lungenpassage (CALLOWAY 1968). Da Wasserstoff als Gas (H2) im Intermediärstoffwechsel des Menschen nicht gebildet werden 

kann und in atmosphärischer Luft nur als Spurengas (≤0,05 ppm) existiert, weist ein Anstieg der H2-Exhalation eine intestinale H2- 

Produktion als Folge bakterieller Vergärung eines Substrates nach, d.h. entweder den Übertritt des Substrats in den Dickdarm oder 

eine unphysiologische, proximale bakterielle Besiedlung des Dünndarms oder Magens (bakterielle Fermentation). 

Auf die Bedeutung des Bakterienstoffwechsels für die Freisetzung von H2 weisen neben der biochemischen Inkompetenz 

animalischer Zellen zur Wasserstoffproduktion die fehlende H2-Bildung bei keimfreien Ratten (LEVITT et. Al. 1968) und bei 

neugeborenen Kindern während der ersten 12 Lebensstunden hin (ENGEL u. LEVITT 1970). 

Durch die sehr genaue Messung des endtidalen H2 durch den M.E.C. H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR ist es einfachst möglich 

abnormale Werte (ppm) festzustellen und somit werden der Zusammenbruch und/oder die mangelhaft Absorption der Kohlenhydrate 

aufgedeckt. 

Diese Messtechnik ist klinisch erprobt und eignet sich erfolgreich zur Diagnose folgender Krankheitsbilder: 

• Erfassung einer Kohlenhydratmalabsorption 

o Lactosemalabsorption (Milchzucker) 

o Lactulose (Zweifachzucker bestehend aus Galactose [γαλακτόζη] und Fructose) 

o Saccharosemalabsorption (Rohrzucker/Haushaltszucker) 

o Fruktosemalabsorption (Fruchtzucker) 

o Glukose – Galaktose – Malabsorption (Traubenzucker) 

o Sorbitmalabsorption (E 420 = Glucitol Zuckeraustauschstoff bzw. Süßungsmittel) 

o Kohlenhydratmalabsorption durch Pharmaka 

• Bestimmung der Mund – Zäkum/Zökum (Blinddarm) – Transit-Zeit 

• Diagnostik der Postgastrektomiediarrhö 

• Erfassung bakterieller Dünndarmbesiedlung und Fehlbesiedlung 

• D – Xylose – Resorption 

• Dünndarmpassagezeit 

Durch das Angebot verschiedenster, an das jeweilige Patientgengut angepasste „Adapter Sampling System”, kann der M.E.C. H2- 

ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR für Neugeborene, Kinder und Erwachsene verwendet werden. 

• Für Neugeborene setzt sich das “Sample-System” aus folgenden Komponenten zusammen: T- Stück mit einer unidirektionellen 

Ventilklappe und verschieden großen Beatmungsmasken mit deren Hilfe einfach und hygienisch das endexspiratorische 

Atemgas in einer Spritze gesammelt und für die Dauer von 48 Stunden aufbewahrt werden kann – in Abhängigkeit von der 

Qualität der verwendeten Spritze und des eingesetzten Verschlussventils. (Abbildung im Kapitel 10 – Zubehör und 

Austauschteile) 

• Für Kinder und Erwachsene steht ein ebenso einfaches und hygienisches “Sample-System” zur Verfügung, welches sich aus 

folgenden Teilen zusammensetzt: Mundstück mit einem unidirektionellen Ventil – das ermöglicht es dem Anwender das 

endexspiratorische Atemgas in einer Spritze zu sammeln und für die Dauer von 48 Stunden aufzubewahren (siehe auch oben 

“Für Neugeborene” und beachten Sie auch die Abbildung im Kapitel 10 – Zubehör und Austauschteile). 



5. Grundregeln des Betriebs 



Der M.E.C. H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR ist speziell für die Analyse von Gas im Rahmen der Atemgasmessungen der 

Gastroenterologie gebaut und entworfen worden und verwendet die neueste Technologie von Sensoren, welche von Seiten der 

Feuchtigkeit und Umgebungstemperatur stabilisiert wurden und äußerst zuverlässig arbeiten. Der H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR 

benutzt als Messprinzip eine sehr sensitive und spezifische H2 Messzelle. Diese Messzelle ist ein versiegelter elektrochemischer 

Sensor der mit einem Mikrokraftstoff arbeitet und mit elektronischer Verstärkung und Linearisierung ausgestattet ist. Somit wurde die 

Zelle noch zuverlässiger, präziser und verfügt über eine noch schnellere Antwortzeit. Darüber hinaus ist sie langlebig, wartungsfrei 

und stabil über viele Jahre und nicht beeinflussbar durch normale Temperaturschwankungen, atmosphärische Druckänderungen, 

andere exspiratorische Atemwegsgase und behält ihre Linearität zur H2 Konzentration. 

Damit unterscheidet sich die Sensortechnologie von den anderen Sensortechnologien, welche von verschiedenen anderen 

Analysegeräten für Atemgasmessungen verwendet werden. Bei sorgsamem Umgang mit dem Gerät arbeitet diese Messzelle für 

Jahre ohne ersetzt werden zu müssen – das bedeutet Kosteneinsparung und Verringerung der Gerätestillstandszeiten. 

Der M.E.C. H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR vereint in sich viele Vorteile, z.B. eine verbesserte Update Fähigkeit durch den Einsatz 

einer Mikroprozessor gesteuerten Einheit. Der H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR ist sehr bedienerfreundlich für die Messungen, 

während die Wartung des Anwenders sich lediglich auf eine regelmäßige Kalibration beschränkt und für die Reinigung des Gerätes 

eine Wischdesinfektion völlig ausreichend ist. Somit ist dieses Gerät haltbarer und geradezu billig, verglichen mit allen 

Vorgängermodellen die elektrochemische Messzellen verwenden oder gar im Vergleich mit der Technologie der Chromatographen. 

Nur eine geringe Menge von 20 ml des alveolaren Atemgases wird für die Analyse benötigt. Das vergrößert den Einsatzbereich des 

H2-Atemtest-Analyse-Monitors, so dass er vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen eingesetzt werden kann. 

Darüber hinaus ist der H2-Atemtest-Analyse-Monitor mit Ausgabeschnittstellen ausgestattet, welche den Anschluss eines Computers 

oder eines Thermotransferschreibers erlauben, um die Messdaten der Patienten permanent aufzeichnen und dokumentieren zu 

können. 

Das Gerät muss auf einer ebenen, festen Unterlage platziert werden. Achten Sie darauf, dass das Gerät frei steht, so dass kein 

Wärmestau entstehen kann. Direkte Sonneneinstrahlung ist ebenso zu vermeiden wie das Aufstellen neben Heizkörpern. Die 

Aufstellung neben stark elektromagnetisch strahlenden Geräten sollte ebenfalls vermieden werden. 



6. Gerätebeschreibung 

Bevor Sie Ihre ersten Messungen durchführen, sollten Sie Sich 

mit der Anzeige und den Bedienungselementen vertraut machen. 



6.1 Bedienungselemente und Display (Vorderseite) 

Vorderseite Abbildung 6.1 

Beschreibung der verschiedenen Funktionen und Einstellmöglichkeiten 

Gas Einlass (4 mm Anschluss): Um den Hydrophoben Filter zu entfernen = drücken des blauen Rings und ziehen am Filter 

HOLD –Folientaste “Sample” oder “Sample & Hold” 

Sample: Der aktuelle Messwert wird laufend dargestellt (der Wert ist in ppm am LCD-Monitor ablesbar) 

Hold: Der höchste Messwert in ppm wird festgehalten und bleibt am LCD-Monitor stehen (max). 

Hold - LED Licht : 

Licht ist aus: Analyse-Monitor ist Betriebsbereit und misst kontinuierlich Raumluft 

Licht blinkt : Analyse-Monitor misst gerade und speichert den höchsten Messwert intern 

Dauerleuchten: Analysegerät hat höchsten Messwert in PPM ermittelt – der Anwender kann diesen ablesen. 

Signalton Zu Beginn langer Ton, dann in ein (1) Sekunden Intervallen mit längerem Ton bei 10 

Sekunden – für insgesamt 20 Sek. 

SPAN LED leuchtet: Das Gerät ermittelt den Kalibrationswert (internes halbautomatisches Potentiometer) 

SPAN Folientaste: Durch Drücken des „SPAN“ Taste für die Dauer von drei (3) Sekunden beginnt das System 

den SPAN respektive Kalibrationswert zu kalkulieren. Diese Funktionalität ist nur dann 

möglich, wenn die Kalibration mit der „HOLD“-Taste gestartet wurde, das „HOLD“-LED noch 

leuchtet und das Gerät den maximalen Messwert ermittelt hat 

ZERO: Raumluft Null-Punkt setzen durch Drücken der ZERO-Taste für die Dauer von drei (3) 

Sekunden (internes halbautomatisches Potentiometer) 

UP – Button ▲ für die Einstellung des korrekten H2 Wertes mit dem Kalibrationsgas 

Down- Button ▼ für die Einstellung des korrekten H2 Wertes mit dem Kalibrationsgas 

6.2 Bedienungselemente und Anschlüsse (Rückseite) 

Rückseite Abbildung 6.2 

Beschreibung der verschiedenen Anschlüsse und Kontrollelemente 

Main Switch: Zum Ein- und Ausschalten des H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITORS 

USB - Anschluss Für die Verbindung mit einem PC zur Datenübernahme 

RS-232 Ausgang: Dieser Anschluss dient zum Anschluss eines Computers oder eines anderen RS-232 

kompatiblen Gerätes. 

Externer RS-232 Ausgang: Wird zur Zeit nicht benutzt 

Power 12V DC – 500 mA Anschluss für externes Netzteil 220V AC 50 HZ auf 12V DC 500 mA 

Pin Belegung für den Anschluss des externen Netzteils 

4 

5 

3 

6 

2 

1 

1 GND 

2 12 V DC 

3 - 

4 12V DC 

5 GND 

6 - 

Front View 



7. Messung 



Der H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR misst die H2 Konzentration in ppm (parts per million) in der Ausatemluft. Für optimale 

Zuverlässigkeit und um eine Reproduzierbarkeit der gemessenen Wasserstoffkonzentrationen zu erhalten, müssen das gemessene 

Volumen und die Zeit des Gaseinspritzverfahrens sorgfältig eingehalten werden. Die Gasmessung muss in gleicher Weise, wie für die 

Kalibration erforderlich, durchgeführt werden (exakt 20 ml Volumen während 20 Sekunden). Zur Unterstützung des Anwenders 

wurden ein Timer und ein Tonfolgengenerator eingebaut, welcher in Abständen von einer (1) Sekunde einen kurzen Ton abgibt. Am 

Beginn der Messung null (0) Sekunden, sowie nach zehn (10) Sekunden und am Ende des Einspritzverfahrens (20 Sekunden) wird 

ein längerer Ton abgegeben, um den Anwender beim Einspritzzyklus besser zu unterstützen. 

7.1 Kalibration 

Die Messmodi sind mit Hilfe der Folientasten wählbar 

1 Wenn das LED der HOLD-Taste nicht leuchtet ist das Gerät im „SAMPLE-Modus“ und gibt laufend die aktuelle H2 

Konzentration wieder. 

2 Durch das einfache Drücken auf die HOLD-Taste wird der Modus „Sample & Hold“ gestartet. Das LED beginnt zu blinken. Der 

höchste Messwert in ppm wird am Ende festgehalten und bleibt am LCD-Monitor stehen. Das LED leuchtet jetzt ständig. 

Um gute, präzise und zuverlässige Messungen zu erhalten sollte das Gerät alle 15 Tage kalibriert werden 

1 Schalten Sie das Gerät ein und warten Sie mindestens 20 Minuten ab (Aufwärm- und Stabilisierungszeit) 

2 Wechseln Sie den hydrophoben Filter alle 15 Tage vor bzw. am Beginn der Kalibration 

3 Vergewissern Sie Sich, dass der im Gerät intern gespeicherte Wer für das Referenzgas der gleiche ist wie auf der 

Gasflasche angegeben. Dazu drücken Sie die SPAN-Taste für die Dauer von drei (3) Sekunden. Wenn der angezeigte Wert 

nicht mit der auf der Flasche angegebenen übereinstimmt justieren Sie diesen mit den Tasten UP▲ oder DOWN▼ 

3 Spülen Sie das System 2 bis 3 Mal mit 20 ml Raumluft für je 20 Sek. (Gesamt 60 Sekunden) 

4 Warten Sie mindestens zwei (2) Minuten für einen stabilen H2 Messwert der injizierten Raumluft. Die Anzeige sollte sich auf 

000 +/- 2% einlaufen. Drücken Sie jetzt die ZERO-Taste für mind. drei (3) Sekunden um den Nullpunkt zu setzen. 

4a Hinweis: Bei der Kalibrierung des Gerätes ist auch der Grad der Abnutzung der elektrochemischen Messzelle erkennbar. 

Hohe Einstellwerte zeigen an, dass die Messzelle bald verbraucht ist. 

6 Nehmen Sie die Kalibriergasflasche mit dem Feinnadelventil. Setzten Sie eine entleerte 20 ml Spritz (6 mm Loch) mit dem 

grünen Absperrventil am grünen Absperrventil (mit Schlauchteil) des Reduzierventilauslasses der Kalibriergasflasche an. 

Öffnen Sie die beiden grünen Absperrventile so, dass das Kalibriergas die Spritze befüllen kann und befüllen Sie diese 

LANGSAM MIT WENIG DRUCK – es genügt eine kleine Drehung am Feinnadelventil. 

7 

Achten Sie darauf, dass sich der Kolben der Spritze nicht am eingefrästen Loch zur Raumluft öffnet und diese 

eindringen kann – LANGSAM NUR BIS YUR 20 ML MARKIERUNG! 

8 Der Kolben der Spritze wird durch das einströmende Gas automatisch nach hinten bewegt – die Spritze zieht sich quasi 

selbst auf. Verschließen Sie das Grüne Sperrventil an der Spritze wieder damit keine Raumluft eindringen kann. 

9 Ziehen Sie die Spritze vom Kalibriergasauslass ab und entleeren Sie den Inhalt der Spritze in die Raumluft und wiederholen 

Sie das Manöver sorgfältig (Sinn und Zweck dieser Aktion ist es auszuschließen, dass sich noch anderes Gas als das 

Kalibriergas [z.B. Raumluft] in der Spritze befindet). 

10 Setzen Sie jetzt die neuerlich sorgfältig mit Kalibriergas befüllte Spritze am Blauen Filter des “Gaseinlasses” an. Drücken Sie 

die HOLD-Taste und injizieren Sie das Samplegas. Wenn das HOLD-LED aufgehört hat zu blinken drücken Sie die SPAN- 

Taste für die Dauer von mind. drei (3) Sekunden um den automatischen Wertabgleich zu initialisieren. 

11 Spritzen Sie die 20 ml des Kalibrationsgases mit einer Geschwindigkeit von (1) ml pro Sekunde im Takt mit den 

Signaltönen. 

12 Wenn das HOLD-LED aufgehört hat zu blinken drücken Sie die SPAN-Taste für die Dauer von mind. drei (3) Sekunden um 

den automatischen Wertabgleich zu initialisieren. 

14 Dokumentieren Sie Ihre Kalibration im Kalibrationsblatt (einmal alle 15 Tage). 

- um sich den letzten SPAN-Wert anzeigen zu lassen drücken Sie gleichzeitig die Tasten HOLD & SPAN 

- um sich den letzten ZERO-Wert anzeigen zu lassen drücken Sie gleichzeitig die Tasten HOLD & ZERO 

Beispiel eines Gerätecheck & Kalibrationsblattes (siehe auch Anhang 1) 

Kalibrations 

Datum 

PPM von H2 

zur 

Raumluft 

Endwert 

von “Gain” 

{Eichgas} 

Endwert 

von “Zero” 

{Raumluft} 

Filter 

gewechselt 

16.03.2008 4 000 000 ja Feinnadelventil 

abgebrochen 

Bemerkung Unterschrift 



7.2 Messung starten 



Eine Messung starten 

1 Wenn das Gerät ausgeschalten ist – einschalten und mind. 10 Minuten warten (Aufwärm- und Stabilisierungsphase) 

1a Wenn das Gerät eingeschalten war, es kann übrigens immer eingeschalten bleiben, können Sie sofort mit der Null-Punkt 

Einstellung beginnen (Abgleich Raumluft) / im Dauerbetrieb beträgt die Lebensdauer der H2 - Messzelle mehr als 1 Jahr. 

2 Spritzen Sie vorsichtig 20 ml Raumluft in das Gerät – einmal zu Beginn und einmal nach weiteren drei (3) Minuten 

3 Setzen Sie den Nullpunkt sorgfältig durch das Drücken der “ZERO-Taste” für die Dauer von mindesten drei (3) Sekunden. 

4 Stecken Sie die Spritze mit dem Samplegas des Patienten am Gaseinlass an, drücken Sie die HOLD-Taste und öffnen Sie 

das grüne Absperrventil an der Spritze 

5 Warten Sie auf den ersten Beep-Ton und injizieren Sie die Atemluft des Patienten / 20 ml innerhalb von 20 Sekunden mit 

einem (1) ml pro Sekunde 

6 Warten Sie bis der maximale Wert des H2 ermittelt wurde – das LED-Licht blinkt nicht mehr 

7 Lesen Sie den Wert ab und dokumentieren Sie diesen 

8 Drücken Sie die HOLD-Taste um die Messung zu beenden 

9 Vor einer neuen Messung spritzen Sie Raumluft 2-3 Mal ein und/oder warten Sie bis der angezeigte aktuelle Messwert 0 

PPM anzeigt. Für die folgende Messung beginnen Sie wieder bei Punkt 4. 

7.3 Messung Grundvoraussetzungen 

Das Prinzip der H2-Exhalationstests beruht auf der Bildung von Wasserstoff durch bakterielle Fermentierung des zugeführten 

Testzuckers (zum Beispiel Laktose, Glukose, Laktulose, Sorbit). Im Falle einer Malabsorption des verabreichten Zuckers (Laktose), 

oder Gabe eines nicht resorbierbaren Kohlenhydrates (z.B. Laktulose), entsteht H2 im Kolon. Bei der bakteriellen Fehlbesiedelung 

des Dünndarms wird H2 bereits im Dünndarm gebildet (Testzucker: z.B. Glukose, Laktulose). Der entstandene Wasserstoff wird zu 15 

bis 20 % resorbiert und ausgeatmet. 

Mit dem H2-Atemtest-Analyse-Monitor ist eine zuverlässige Messung der H2-Konentration in der Exhalationsluft möglich. Die 

diskontinuierliche Messung („Single-Breath-Technik“) ergibt dabei Ergebnisse, die der aufwändigen Rückatmungsmethode 

gleichwertig sind. Als pathologisch ist ein Anstieg der endexspiratorischen H2-Konzentration um mehr als 20 ppm gegenüber dem 

Ausgangswert anzusehen. 

Ein Vorteil der nicht-invasiven Messmethode zur Erfassung einer Kohlenhydratmalabsorption erklärt sich durch Nachvollzug des 

Pathomechanismus bei einer Kohlenhydratmalabsorption. Das Testprinzip reflektiert die Malabsorption des verabreichten Zuckers – 

und nicht den resorbierten Anteil. Damit ermöglicht die H2-Analyse im Gegensatz zur Substratmessung im Blut nach oraler 

Kohlenhydratbelastung (z.B. Glukosebestimmung nach Laktosegabe) den Nachweis der Malabsorption bereits geringer Mengen des 

Testzuckers (z.B. 5 Gramm Laktose). 

Der H2-Atemtest nach Gabe von 50 Gramm Laktose stellt gegenwärtig die sensitivste indirekte Methode zum Nachweis eines 

Laktasemangels dar. Zur Bestimmung der orozäkalen Transitzeit werden 10 Gramm des nicht resorbierbaren Disaccharids Laktulose 

in 150 ml Wasser verabreicht. Ein Anstieg der H2-Konzentration in der Atemluft reflektiert die Ankunft der Testlösung im Coecum und 

ermöglicht damit die Messung der intestinalen Passagedauer. Für die Untersuchung empfiehlt sich die Probensammlung in 

Abständen von fünf (5) bis zehn (10) Minuten. 

7.4 Vorbereitung und Untersuchung des Patienten 

1. 12-stündige Nüchternphase (gilt auch für Flüssigkeiten, Kaugummi oder Bonbons) 

2. 12-stündige Nikotinkarenz 

3. Keine Antibiotikatherapie innerhalb der letzten 4 Wochen 

4. Keine H2-Atemteste innerhalb von 2 Wochen nach einer Coloskopie oder anderen Untersuchungen mit Darmlavagen 

5. Vor der Untersuchung sollte eine Munddesinfektion dem Zähneputzen vorgezogen werden. 

6. Die Testlösung soll ganz und in kurzer Zeit (möglichst auf einmal) getrunken werden. 

Während der Untersuchung: 

1. Keine vermehrte körperliche Aktivität (z.B. schnelles Treppensteigen). 

2. Nikotinkarenz, bis der Test vollständig abgeschlossen ist. 

3. Keine Einnahme von Speisen und Getränken, bis der Test komplett durchgeführt ist. 

4. Kein Kaugummikauen oder Bonbonlutschen während des Tests. 





8. Periodische Wartung, Reinigung und Desinfektion des Messgeräts 

Die vorgeschriebene jährliche Wartung ist nicht mehr als eine Kalibration (wie im Kapitel Kalibration beschrieben) und einer Reinigung 

des Gerätes durch eine Wischdesinfektion mit einem Reinigungs- oder Desinfektionsmittel. Bei der Reinigung trennen Sie das Gerät 

vom Stromnetz und achten Sie darauf, dass niemals Flüssigkeit in das Innere des Gerätes gelangt. In den Probeneinlass darf keine 

Flüssigkeit gelangen. 

Versuchen Sie niemals die Messzelle des H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITORS mit Flüssigkeit oder Alkohol zu 

reinigen. Der Sensor ist versiegelt und benötigt daher keine Reinigung oder Sterilisation. Versuchen Sie niemals den 

Sensor selbst herauszunehmen oder zu ersetzen. Zur Erneuerung der Messzelle ist das Gerät an M.E.C. oder einen 

autorisierten Fachhändler einzuschicken. Spritzen Sie keine anderen Flüssigkeiten oder Gase außer den von den Patienten 

gezogenen Samples in das Gerät – die Messzelle und das Gerät können dadurch Schaden nehmen. 

Alle Ersatz- und Zubehörteile können von Ihrem lokalen Händler bezogen werden. 

Das Geräteinnere besitzt keine Teile, die vom Anwender selbst gewartet werden können. Reparaturen und Einstellungen im 

Geräteinneren dürfen ausschließlich von ausgebildeten Technikern ausgeführt werden, die von M.E.C. für Reparaturen und 

Einstellungen am Gerät ausgebildet sind und die notwendigen Prüfungen bestanden haben. 

M.E.C. empfiehlt alle zwei (2) Jahre eine Wartung des Gerätes durchführen zu lassen um einen störungsfreien Betrieb zu 

gewährleisten. 

9. Reinigung oder Desinfektion der H2 Sample Adapter 

Die Reinigungs- und Desinfektions-Flüssigkeiten für die manuelle und maschinelle Aufbereitung der MEC H2 Sample-Adapter 

entsprechen denjenigen, welche im Allgemeinen auch für Endoskope (Gastroenterologie) verwendet werden. 

Wir empfehlen daher die folgende Vorgangsweise zur Aufbereitung unseres H2-Zubehörs. 

Der Anwender muss sich dabei an die vom Hersteller des Reinigungs- oder Desinfektionsmittels angegebenen Vorgaben halten 

(Konzentration, Reaktionszeiten, etc.). Bei Fragen zur mikrobiologischen Effektivität wenden Sie Sich bitte an den Hersteller des 

jeweiligen Mittels. 

9.1 Kompatibilität zu Reinigungs- und Desinfektionsmitteln: 

Die Kompatibilität und Einschätzung der Produkte wurde geprüft und basiert auf dem niedrigen Abnützungsgrad 

beim normalen Gebrauch von Produkten mit Glutaraldehyd (korrekter als 1,5-Pentandial bezeichnet - C5H8O2). 

Da die sich kontinuierlich ändernden Anforderungen auch zur Entwicklung und zum Einsatz neuer Produkte führen können, 

welche verschieden reagierende Komponenten beinhalten können, muss hiefür eine separate Einschätzung vom Anwender 

vorgenommen werden. 

9.2 Vorgangsweisen bei der Aufbereitung: 

Legen Sie die aufzubereitenden Teile sofort nach der Verwendung in die entsprechenden Reinigungs- oder Desinfektionslösungen ein. 

Stellen Sie sicher, dass alle Teile ausreichend bedeckt sind und es keine Leerräume oder Blasen gibt. 

Beachten Sie das zeitgerechte Entfernen der gereinigten bzw. desinfizierten Teile, entsprechend der Angaben des Reinigungs- oder 

Desinfektionsmittelherstellers. 

Beachten Sie, dass die so gereinigten Teile entsprechend abgespült werden (z.B. mit destilliertem oder demineralisiertem Wasser). Lagern Sie die 

Teile an einem trockenen Ort (vermeiden Sie diese in einem luftdicht abgeschlossenen Raum z.B. Plastikbeutel aufzubewahren) 

Die unten angeführten Reinigungs- und Desinfektionsmittel wurden auf Verträglichkeit zu den von uns verwendeten Adaptern getestet. 

Bitte beachten Sie die Angaben der Hersteller für das jeweilige Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Besonders der richtige Umgang, die 

Verwendung der richtigen Konzentration und das Einhalten der Reinigungs- bzw. Expositionszeitenzeiten sind wichtig. 

Hersteller Produkt - Handelsname Methode 

(siehe Legende) 





Acto GmbH Actosed Endo Terra 2 

Advanced Sterilization Products Cidezyme 1,3 

Advanced Sterilization Products Cidex 2 

Advanced Sterilization Products Cidex OPA 2 

Advanced Sterilization Products Enzol 1, 3 

Advanced Sterilization Products NU Cidex 2 

Alkapharm Peralkan 2 

Alpro Dental-Produkte GmbH BIB forte 1, 2, 3 

Anios Anioxyde 1000 2 

Anios Aniosyme P.L.A 1, 2, 3 

Anios Octanius basique 1, 2 

Antiseptica chem.pharm.Prod. GmbH Triacid N 1, 2, 3 

Bandelin electronic GmbH Stammopur DR 1, 2, 3 

Bandelin electronic GmbH Stammopur DR 8 1, 2, 3 

Bandelin electronic GmbH Stammopur GR 1, 3 

Bandelin electronic GmbH Stammopur R 1, 3 

B. Braun Medical AG Stabimed 2 

Bode Chemie GmbH Aseptisol 2, 3 

Bode Chemie GmbH Korsolex AF 2, 3 

Bode Chemie GmbH Korsolex basic 2, 3 

Borer Chemie AG Deconex 36 Intensiv 1, 3 

Borer Chemie AG Deconex 50 FF 2 

Borer Chemie AG Deconex 53 Plus 2 

Borer Chemie AG Superborat 1 

Deppe, Laboratorium Dr. rer. nat. EndoStar 2 

Deppe, Laboratorium Dr. rer. nat. InstruPlus 1, 2, 3 

Deppe, Laboratorium Dr. rer. nat. InstruPlus N 1, 2, 3 

Deppe, Laboratorium Dr. rer. nat. InstruStar 1, 2, 3 

Deppe, Laboratorium Dr. rer. nat. InstruZym 1, 3 

Ecolab GmbH & Co. OHG Sekusept easy 2 

Ecolab GmbH & Co. OHG Sekusept extra N 1, 2, 3 

Ecolab GmbH & Co. OHG Sekusept forte 2, 3 

Ecolab GmbH & Co. OHG Sekusept Plus 1, 2, 3 

Ecolab GmbH & Co. OHG Sekusept Pulver Classic 1, 2, 3 

Ecolab GmbH & Co. OHG Sekusept Pulver Classic + 

Sekusept Pulver Classic Aktivator 

1, 2, 3 

Esteer GmbH Ultradesmit Konz. 2, 3 

Fresenius AG Afid 1, 2 

Fresenius AG Afid plus (neu) 1, 2 

Fresenius AG Sporcid FF 1, 2 

Indeba Industria E Commercio LTDA Letahdeido 2 

Jose Collado S.A. Darodor 4000 Liquido 1 

Jose Collado S.A. Darodor 9000 2 

Jose Collado S.A. Darodor Sinaldehyd 2000 2 

Lysoform Dr. Rosemann GmbH Aldasan 2000 1, 2 

Lysoform Dr. Rosemann GmbH Almyrol 1, 2 

Lysoform Dr. Rosemann GmbH Desoform 1, 2 

Lysoform Dr. Rosemann GmbH Lysoformin 3000 1, 2 

Merz+Co. Mucadont-IS 2, 3 

Merz+Co. Mucadont-Zymaktiv 1, 3 

Merz+Co. Mucocit-T 1, 2, 3 

Merz+Co. Edisonite Super 3 

Orochemie A 10 2 

Orochemie ID 210 2 

Promagent AB Wavacide 2 

Schülke & Mayr GmbH Gigasept 2, 3 

Schülke & Mayr GmbH Gigasept FF 2, 3 

Schülke & Mayr GmbH Lysetol V 2 

Schülke & Mayr GmbH Lysetol AF 1, 2, 3 

Schuhmacher, Dr. GmbH Descoton forte 2 

Steris EnzyCare 2 1, 3 

Schuhmacher, Dr. GmbH Perfektan Endo 2 

Weigert, Dr. GmbH & Co. neodisher LM 2 1 

Weigert, Dr. GmbH & Co. neodisher mediclean 1 

Weigert, Dr. GmbH & Co. neodisher mediclean forte 1, 3 

Weigert, Dr. GmbH & Co. neodisher medizym 1, 3 

Whiteley Industries PTY.Ltd Aidal Plus 2 

Legende: 1 = Reinigung 2 = Desinfektion 3 = Ultraschall tauglich 



10. Fehlerbehebung 



Im Fall eines Problems schalten Sie den H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR aus und nach einer (1) Minute wieder ein. Warten 

Sie bis sich das System stabilisiert hat und führen Sie eine Kalibration durch (wie im Kapitel Kalibration beschrieben). Sollte der H2- 

ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR dennoch nicht richtig funktionieren rufen Sie Ihren Fachhändler an. 

11. Spezifikationen und Leistungen 

11.1 Umgebungsbedingungen 

Betriebsbedingungen: Temperatur: +10°C bis +40° C 

Feuchtigkeit: 10% bis 70% (nicht kondensierend) 

Lagerung & Transport: Temperatur: 0°C bis +40° C 

Feuchtigkeit: 10% bis 70% (nicht kondensierend) 

Explosionsschutz: Dieses Gerät ist nicht geeignet für den Einsatz in explosionsgeschützten Räumen 

Spritzwasserschutz: Kein Spritzwasserschutz 

11.2 Physikalische Spezifikationen 

Gewicht 1 kg 

Abmessungen Ohne Tragegriff: (H 65 mm x B 241 mm x T 197 mm) 

Monitor Schutz Plastik 

Material Aluminium und Plastik 

11.3 Elektrische Spezifikationen 

Schutzklasse Klasse I 

IEC 601-1 Type B 

Spritzwasserschutz IPX0 

Energieversorgung Externes Netzteil: 12V DC 



11.4 Charakteristika und Leistungen 

H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR 



Messbereich: 0-200 ppm Wasserstoff (H2) im Exspirationsgas 

Monitor: 4 x 7-Segment LED Display 

Antwortszeit: max. 20 Sekunden für T = 10 bis 90% 

Drift: typisch < 2% des Signals pro Monat 

Linearität 1% (1 - 250 ppm H2) 

Sample Menge 20 ml (Minimum) 

Einsatztemperatur & Luftfeuchtigkeit 10-40°C & 10-70% 

Rekorder Output Signal (option) 100 ppm H2 mit voller Auflösung auf einem 0.1V Aufzeichnungsgerät 

SENSOR 

Messprinzip: 

Versiegelte elektrochemische Mikrozelle mit integrierter elektronischer 

Amplitudenverstärkung, Temperaturkompensation und Linearisierung 

Lebensdauer des Sensors: min. 3 Jahre (6 Monate Garantie) 

Kalibrationsgas 100 oder 200 ppm in Raumluft (Genauigkeit 0,1 %) 

Sensor Empfindlichkeit: 0,5 ppm 

Wiederholbarkeit: +/- 1 ppm. 

Genauigkeit: +/- 2 ppm H2 (+ 1 ppm für Messwerte über 50 ppm) 

CO Kreuzstörung: < 1% 

Antwortszeit Air 7 – 10 sek. 

Antwortszeit Air + H2 12 - 18 sek. 

Temperatur coef. bei zero (1): 2 ppm/°C. 

Temperatur coef. bei sensitivity (1): 0.5 ppm/°C. 

Lagerungstemperatur 10 – 40°C 

Norm-Abweichungen: 

Sauerstoff: Abweichung von 20 Volumsprozent = durchschnittlich +8 ppm H2 

Kohlendioxyd: Abweichung von 10 Volumsprozent = durchschnittlich +7 ppm H2 

Kohlenmonoxid: Abweichung von 100 ppm = durchschnittlich +8 ppm H2 

Methan: Abweichung von 1 Volumsprozent = durchschnittlich +1 ppm H2 



12. Zubehör und Austauschteile 



Sample-Sets “H2-ATEMTEST-ANALYSE-MONITOR” & Zubehör 

Bild 12.1 Komplett Kit für Erwachsene (Spontanatmung mit MASKE) 

Bild 12.2 Komplett Kit für Erwachsene (Spontanatmung mit Mundstück) 

5 

13 

15 

5 3 

4 

14 

Bild 12.3 Komplett Kit für Neugeborene (Spontanatmung mit Maske) 

2 


Revision : 0.5 M.E.C. Rue Prévinaire 64 B-1070 Brussels Belgium Seite 14 / 24 

1 

8

13. Bestell-Nummern 

Kurztext Artikel Beschreibung 

11 H2 Kalibrations Gas Flasche H2 

- für ca. 2.000 Kalibrationen 

- 100 PPM balance air 

- Inhalt: 20L bei 20°C und 300 PSIG (=20 bar) 

12 H2 Ventil Druckreduzier-Ventil 100 ppm H2 

- für Kalibrationsgasflasche 

- Schlauch transparent für Probengasauslass 

8 H2 Filter Hydrophober Filter 

- mit Luer-Lock-Anschluss 

1 Packung mit 10 Stück 

single-use Wechsel alle 15/30 Tage vor Kalibration 

H2 Verbrauchsmaterial Zubehör Satz für Erwachsene und Kinder 

- Sampling Kit mit Maske 

- mehrfach verwendbar (Aufbereitung chemisch-thermisch) 

H2 Verbrauchsmaterial Zubehör Satz für Erwachsene und Kinder 

- Sampling Kit mit Mundstück 


H2 Verbrauchsmaterial Zubehör Satz für Neugeborene 

- Sampling Kit mit Maske 


1 H2 Spritze Probenentnahmespritze mit 6 mm Loch 

- 20 ml 

- doppelt abgedichtet 

Packung mit 6 Stück 


2 H2 Sperrventil grün - zwei Weg 

- passend auf O2-Adapter und Probenentnahmespritze 



3 H2 O2-Nippel O2-Adapter 

- 22 mm auf 6 mm 



4 H2 Adapter Gerade männlich/weiblich 

- direkt Anschluss Masken und O2-Adapter 

- 22M/22F 


9 H2 Verbindung Adapter gerade weiblich/weiblich 

- direkt Anschlusstück zu Y-Stück und O2-Adapter 

- 22F/22F 


5 H2 Klappe Unidirektionelle Ventil Klappe 


H2 Y-Stück 

(nicht mehr erhältlich) 



blau mit Einsatz-Halter im In- und Exspirationsteil 

- vorbereitet für die Aufnahme der unidirektionellen Ventil Klappen 

- zu Tubus oder Maske 


- Packung mit 100 Stück 

13 H2 T-Stück blau mit Einsatz-Halter im In- und Exspirationsteil 

- vorbereitet für die Aufnahme der unidirektionellen Ventil Klappen 

- zu Tubus oder Maske 


- Packung mit 100 Stück 

Artikel 

Referenz 

Nummer Stück Nummer 

ME1003 1 PCHIB-10100-H2 

ME1004 1 PMESM-00010-AA 

ME1005 3 FMONG.HYDFI.AA 

ME1006 10 FMONA-00010-AD 

ME1007 5 FMONA-00010-AA 

ME1008 20 FMONA-00010-CH 

ME1009 30 FMONG.SIRPR.AA 

ME1010 30 FMONG.COCKL.AA 

ME1011 1 2300E 

ME1025 1 

ME1012 1 1009E 

ME1013 1 1920B 

ME1022 1 1632E 

ME1014 1 2503E 



Kurztext Artikel Beschreibung 

14 H2 Maske Baby Maske Klein 

- transparent / blau 


15 H2 Maske Baby Maske Medium 

- transparent / Blau 


6 H2 Maske Baby Maske Groß 



7 H2 Maske Erwachsenen Maske Groß 





10 H2 Mundstück Gerades Mundstück für Erwachsene 

benötigter Adapter: gerade weiblich/weiblich 22F/22F (ME1012) 


H2 Messzelle Elektrochemische Mikrozelle 

- Messzelle für H2-Messung 

- mit digitalem Anschluss 

- Linearitätsprüfung 

- nicht beeinflussbar durch normale Temperaturveränderungen 

- atmosphärischen Druck sowie andere ausgeatmete Gase 

- absolut lineare Messung für die Konzentration des H2 

Eigenschaften: 

- Wartungsfrei 

- stabil 

- zuverlässig 

- sehr genau mit schneller Antwortszeit 

- stabile Chemie für mehrere Jahre 

H2 Netzteil mit Stecker 

- 220 V / 50 Hz auf 12 V DC 

Artikel 

Referenz 

Nummer Stück Nummer 

ME1015 5 KM.206 

ME1016 5 KM.205 

ME1017 5 KM.204 

ME1018 5 KM.203 

ME1019 1 1003E 

ME1020 1 

ME1021 1 



14. Garantie und Kundenservice 



M.E.C. sprl garantiert für die Dauer von zwei (2) Jahren, dass die Produkte frei von Fehlern sind, ab dem Tag der Auslieferung aus 

der Fabrik. M.E.C. sprl. behält sich das Recht vor, alle Teile die unter die Garantie bzw. Gewährleistung fallen, zu reparieren oder 

auszutauschen, falls so ein Teil zur Reparatur eingeschickt wird. 

Das Gerät selbst darf nur von M.E.C. oder von M.E.C. autorisierten Partnern geöffnet werden. Sollte das Siegel am Gerät 

beschädigt sein erlischt die Garantie und die Gewährleistung automatisch. 

Anmerkung: Die Garantie für die H2-Messelle erlischt nach sechs (6) Monaten ab Auslieferung. 

15. Beschriftung des Gerätes 

Die folgenden Symbole wurden an M.E.C. Produkten angebracht 

Type B Produkt 

Produkt ist isoliert von der Hauptstromzufuhr (IEC 878 02 03) 

Lesen Sie die beigelegte Gebrauchsanleitung 

CLASS I Equipment class I (IEC601-1) 

Konform zur Direktive EEC 93/42 

IPX 0 Kein Spritzwasserschutz 

CE Norm 

Beispiel M.E.C. Beschriftung: 

2007-11 

Lactotest 102 

PN# FMONG-00102-AA 

SN# L-0007 

MEC sprl Rue Prévinaire 64 

B-1070 Bruxelles Made in Belgium 

Manufacturing: M.E.C. R&D sprl 

Rue prévinaire 64 

1070 Bruxelles 

Phone : +32 2 558.00.60 

Fax : +32 2 558.00.69 



Appendix 1 – Gerätecheck & Kalibrationsblatt 

Kalibrations 

Datum 

PPM von H2 

zur 

Raumluft 

Endwert 

von “Gain” 


Endwert 

von “Zero” 


Filter 

gewechselt 

Bemerkung Unterschrift 



Appendix 2 – Beispiele von H2-Atemtests 



Laktose-Test 

Erwachsene: 

B.Lembcke: "No Touch" Funktionsdiagnostik bei der Laktosemalabsorption; Gastroenterologie 29, S. 433.434 - 1991 

• Ausgangswert vor dem Trinken bestimmen 

• 50 Gramm Laktose in 300 ml Wasser oder kohlensäurefreiem Mineralwasser trinken lassen 

• dann im Abstand von 30 Minuten eine Messung vornehmen bis zu einer Gesamtdauer von 90 Minuten 

Kinder: 

B. Winter, J. Nothjunge, M. Stern: 

Wasserstoff (H2)-Atemtest nach Laktosebelastung mit revidierenden Bauchschmerzen; klin. Pädiatrie, 202, S 413-416 - 1990 


• 2 Gramm Laktose pro 1 kg Körpergewicht (max. 50 g) in Wasser trinken lassen 


Fruktose-Test 

Erwachsene: 

P. Born, W. Kaminsch, S. Müller, F. Paul: 

Funktosemalabsorption - Normalisierung durch Glukosezugabe; Verdauungskrankheiten, Jahrgang 9, Nr. 6 S. 239-241 


• 50 Gramm Fruktose in 300 ml Wasser oder kohlensäurefreiem Mineralwasser trinken lassen 


Kinder: 

nach A. Ballauf 


• 1 Gramm Fruktose pro 1 kg Körpergewicht (max. 25 g) in Wasser trinken lassen 


Sorbit-Test (E 420 Zuckeraustauschstoff) 

Erwachsene: 

H. Ruppin: Stellenwert des H2-Atemtest in der Gastroenterologie 


• 10 Gramm Sorbit in 300 ml Wasser oder kohlensäurefreiem Mineralwasser trinken lassen 


Laktulose-Test (Orozäkale Transit-Zeit) 

Erwachsene: 

P. Born, W. Kaminsch, S. Müller, F. Paul: 

Funktosemalabsorption - Normalisierung durch Glukosezugabe; Verdauungskrankheiten, Jahrgang 9, Nr. 6 S. 239-241 


• 15 Gramm Laktulose in 300 ml Wasser oder kohlensäurefreiem Mineralwasser trinken lassen 


Glukose-Test: (Bakterielle Überwucherung respektive Fehlbesiedlung des Dünndarms) 

Erwachsene: 

W.F. Caspary: Handbuch der Inneren Medizin, Band III, S. 34 "Dünndarm" - 1983 


• 50 Gramm Glukose in 300 ml Wasser oder kohlensäurefreiem Mineralwasser trinken lassen 

• im Abstand von 10 Minuten eine Messung vornehmen bis zu einer Gesamtdauer von 120 Minuten 

Kinder: 

nach A. Ballauf 


• 1 Gramm Glukose pro 1 kg Körpergewicht (max. 25 g) in Wasser trinken lassen 






Appendix 3 - Beispiel: H2-Bericht mit der Report- & Auswertungs- Software 

H2 - Atemgas - Test 

FAMILIENNAME: KALTENEGGER GEB.DATUM: 16/03/1965 ALTER: 43 GRÖßE: 185 

VORNAME: ANDREAS GESCHLECH: M ARZT: DR. R.HOTZ GEWICHT: 80 

PATIENTEN-ID# KALAND160365 TEST-DATUM: 19.06.2008 

Benutzter Zucker: Glukose Menge: 20 Gramm Einheit: g/kg 

Messung # D Zeit 

(min) H2 (ppm) Uhrzeit Kommentar 

0 - Wert 0 10 08:50 

1 30 20 09:20 

2 20 35 09:40 

3 20 60 10:00 

4 20 102 10:20 

5 20 95 10:40 

6 20 81 11:00 



Appendix 4 – Konformitätserklärung 





Notizen 1 





Notizen 2 







Handelspartner der Fa. M.E.C. in Österreich und der Schweiz 

ACUTRONIC Medical Systems AG mit Sitz in Hirzel Schweiz wurde 1981 gegründet. Bekannt wurde die Firma durch die Jetbeatmung, eine vor 

allem in der HNO und Thoraxchirurgie eingesetzte Methode zur Beatmung des Patienten bei Eingriffen an den Atemwegen. Zwischenzeitlich ist die 

Firma führend auf diesem Gebiet und war maßgeblich bei der Gründung der „Europäischen Vereinigung für Jet Ventilation“ (ESJV) beteiligt. 

Im Weiteren beschäftigt sich ACUTRONIC Medical Systems mit der Entwicklung von fiberoptischen Instrumenten für die endoskopische Darstellung 

und dem Management des normalen und schwierigen Atemwegs. Innovative Produkte haben auch hier der Firma Acutronic Medical Systems einen 

exzellenten Ruf für Präzision und Qualität, in mehr als 42 Ländern der Welt, in den vergangenen Jahren eingebracht. 

Das Dritte Standbein der ACUTRONIC Medical Systems AG ist die Neonatologie, im Speziellen die Beatmung und das Monitoring von Früh- und 

Neugeborenen. Der FLORIAN Respirationsmonitor hat sich dabei in den letzten Jahren auf dem Weltmarkt etabliert und kann als Goldstandard in 

der Messung von Gasfluss und Beatmungsdruck angesehen werden. Im Frühjahr 2003 hat die Firma schließlich mit der Lancierung des FABIAN 

Neonatal- und Kinderbeatmungsgerätes den Weg in viele neonatologische Intensivstationen beschritten. Beim FABIAN handelt es sich um ein 

hochwertiges Beatmungsgerät, welches sowohl auf der Intensivstation sowie auch auf Transporten eingesetzt werden kann. 

Unsere Kunden setzen immer mehr auf persönliche, vertrauensvolle und partnerschaftliche Zusammenarbeit und schätzen die kompetente Beratung 

durch die ACUTRONIC Medical Systems. Gerne nehmen wir uns auch Ihrer Problemstellungen und Anfragen der oben erwähnten Bereiche an, um 

kompetente Lösungen auszuarbeiten. 

Acutronic Medical Systems AG & GmbH 

we reserve the right to make changes in specifications and features shown herein, or discontinue the product described at any time without notice or obligation. Contact 

your Acutronic Medical Systems Representative for the most current information. Irrtum und Druckfehler vorbehalten. Printed in Austria. 

Acutronic Medical Systems GmbH Zertifizierungen 

Sterneckstrasse 55/5 Acutronic Medical Systems AG 

5020 Salzburg /Austria ISO 9001:2000 

www.Acutronic-MS.at ISO 13485:2000 

e-Mail.: Office@Acutronic-MS.at Fabrik im Schiffli 

Tel.: +43-662-890397 CH - 8816 Hirzel 

Fax +43-662-890397-15 Switzerland

h2 atemtest-analyse-monitor - Acutronic Medical Systems GmbH

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