SINUMERIK 840D sl - DeviceMed.de
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Sonstige Services | Markt<br />
Regulatory Affairs<br />
Sind mitunter künstlerische Herausfor<strong>de</strong>rungen<br />
Unter <strong>de</strong>m Titel „Mo<strong>de</strong>rne<br />
Werkzeuge zur Erfüllung<br />
regulatorischer Anfor<strong>de</strong>rungen<br />
– Konformität leicht<br />
gemacht“ hatten die Inmedis<br />
GmbH und die Majesty<br />
Software GmbH jüngst zu<br />
einer Insight-Veranstaltung<br />
ins Museum Franz Gertsch<br />
nach Burgdorf eingela<strong>de</strong>n.<br />
Aber was haben Kunst und<br />
regulatorische Anfor<strong>de</strong>run-<br />
gen in <strong>de</strong>r Medizintechnik<br />
gemeinsam? Dieser berechtigten<br />
Frage ist die Veranstaltung<br />
unter Schirmherrschaft<br />
<strong>de</strong>s Schweizer Medical<br />
Clusters nachgegangen.<br />
Ausgehend von<br />
<strong>de</strong>r These, dass<br />
regulatorische<br />
Anfor<strong>de</strong>rungen<br />
in <strong>de</strong>r Praxis nicht<br />
nur konzeptionelle,<br />
son<strong>de</strong>rn manchmal<br />
auch künstlerische<br />
Herausfor<strong>de</strong>rungen<br />
seien, präsentierten<br />
fünf Software- und<br />
IT-Firmen ihre Lösungen für<br />
die Medizintechnik.<br />
Unstrukturierte Datenbestän<strong>de</strong><br />
in Excel o<strong>de</strong>r Word,<br />
unübersichtliche Insellösungen<br />
o<strong>de</strong>r teure ERP-Syste-<br />
GE Healthcare investiert in IT<br />
Medizintechnische Produkte schnell und sicher entwickeln<br />
GE Healthcare, die Medizintechnik-Sparte <strong>de</strong>r General<br />
Electric Company, hat sich zum Ziel gesetzt, neue Wege in<br />
<strong>de</strong>r Medizintechnik zu beschreiten. Da dies einen neuen<br />
methodischen Ansatz für die Entwicklung medizinischer<br />
Produkte erfor<strong>de</strong>rt, wur<strong>de</strong>n auch für die Produktentwicklung<br />
stützen<strong>de</strong>n IT-Systeme eine Ablösung beschlossen.<br />
Um seine Ziele für die Produktentwicklung schneller und<br />
effizienter zu erreichen, führt GE Healthcare statt<strong>de</strong>ssen<br />
nun „Windchill“, die PLM-Plattform von PTC zur Verwaltung<br />
<strong>de</strong>r Produktentwicklungsdaten und zur globalen Kollaboration,<br />
ein sowie die weiteren PTC-Lösungen „Pro/<br />
Engineer“ für CAD/CAM/CAE und „Arbortext“ für die<br />
Bereitstellung von Produktinformationen.<br />
Hersteller medizinischer Geräte stehen vor großen Herausfor<strong>de</strong>rungen:<br />
immer kürzere Innovationszyklen, strenge<br />
gesetzliche Auflagen, hoher Markteinführungsdruck und<br />
ein immer intensiverer Wettbewerb. Die PTC-Lösung für<br />
das Produktlebenszyklus-Management (PLM) liefert dabei<br />
Schlüsselfunktionaliäten für die Daten- und Prozessverwaltung,<br />
die die Einhaltung <strong>de</strong>r strengen gesetzlichen Anfor<strong>de</strong>rungen<br />
erleichtern – von elektronischen Aufzeichnungen<br />
und Signaturen bis zu Funktionen zur effizienteren<br />
me, die <strong>de</strong>n Q-Anfor<strong>de</strong>rungen<br />
nicht gerecht wer<strong>de</strong>n,<br />
führen in <strong>de</strong>r Praxis zu<br />
Mehraufwand, Fehlern und<br />
unnötigen Diskussionen mit<br />
Auditoren und Zulassungsbehör<strong>de</strong>n.<br />
Alternativen hierzu<br />
zeigten die Softwareanbieter<br />
Bayoonet AG, Majesty<br />
Software GmbH, Aligned<br />
AG, Babtec GmbH und<br />
Inmedis GmbH in verschie<strong>de</strong>nen<br />
Workshops auf. Mit<br />
ihren branchenspezifischen<br />
Angeboten geht es allen<br />
fünf Firmen um praxisorientierte<br />
Software und Dienstleistungen<br />
für die Branche<br />
<strong>de</strong>r Medizintechnik.<br />
Inmedis GmbH<br />
CH-6300 Zug<br />
www.inmedis.ch<br />
Vi<strong>de</strong>os<br />
Laser- und optische<br />
Technologien<br />
Auf seiner Internetseite<br />
erläutert das Laser Zentrum<br />
Hannover e.V. (LZH) leicht<br />
verständlich, wie Laser- und<br />
optische Technologien dazu<br />
beitragen, <strong>de</strong>n Herausfor<strong>de</strong>rungen<br />
<strong>de</strong>r Gesellschaft zu<br />
begegnen. Fünf Filme zeigen,<br />
welches Potenzial das<br />
Werkzeug Licht für neue<br />
Verfahren und Anwendungen<br />
u.a. in <strong>de</strong>r Medizin bietet.<br />
Folgen<strong>de</strong> Themen wer<strong>de</strong>n<br />
behan<strong>de</strong>lt: Behandlung<br />
von Alterssichtigkeit mit <strong>de</strong>m<br />
Laser o<strong>de</strong>r Laserbasierte Herstellung<br />
von Implantaten aus<br />
Formgedächtni<strong>sl</strong>egierungen.<br />
Laser Zentrum Hannover e.V.<br />
D-30419 Hannover<br />
www.lzh.<strong>de</strong>/<strong>de</strong>/podcasts<br />
Kontrolle von Dokumenten, Än<strong>de</strong>rungen und Prüfwesen.<br />
Mit <strong>de</strong>n drei Softwareplösungen als neue Produktentwicklungsumgebung<br />
lassen sich die wertvollen Produktdaten<br />
besser verwalten und kontrollieren. Zu<strong>de</strong>m ermöglichen<br />
sie ein hohes Maß an Wie<strong>de</strong>rverwendung von Konstruktionsentwürfen,<br />
die Zusammenarbeit in global verteilten<br />
Teams sowie die Vereinheit-<br />
lichung <strong>de</strong>s Entwicklungsprozesses<br />
über verschie<strong>de</strong>ne<br />
Produktlinien hinweg.<br />
Parametric Technology<br />
Corporation<br />
D-85716 Unterschleißheim<br />
www.ptc.com<br />
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<strong>DeviceMed</strong> | März 2010 | www.<strong>de</strong>vicemed.<strong>de</strong>