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Sonstige Services | Markt
Regulatory Affairs
Sind mitunter künstlerische Herausforderungen
Unter dem Titel „Moderne
Werkzeuge zur Erfüllung
regulatorischer Anforderungen
– Konformität leicht
gemacht“ hatten die Inmedis
GmbH und die Majesty
Software GmbH jüngst zu
einer Insight-Veranstaltung
ins Museum Franz Gertsch
nach Burgdorf eingeladen.
Aber was haben Kunst und
regulatorische Anforderun-
gen in der Medizintechnik
gemeinsam? Dieser berechtigten
Frage ist die Veranstaltung
unter Schirmherrschaft
des Schweizer Medical
Clusters nachgegangen.
Ausgehend von
der These, dass
regulatorische
Anforderungen
in der Praxis nicht
nur konzeptionelle,
sondern manchmal
auch künstlerische
Herausforderungen
seien, präsentierten
fünf Software- und
IT-Firmen ihre Lösungen für
die Medizintechnik.
Unstrukturierte Datenbestände
in Excel oder Word,
unübersichtliche Insellösungen
oder teure ERP-Syste-
GE Healthcare investiert in IT
Medizintechnische Produkte schnell und sicher entwickeln
GE Healthcare, die Medizintechnik-Sparte der General
Electric Company, hat sich zum Ziel gesetzt, neue Wege in
der Medizintechnik zu beschreiten. Da dies einen neuen
methodischen Ansatz für die Entwicklung medizinischer
Produkte erfordert, wurden auch für die Produktentwicklung
stützenden IT-Systeme eine Ablösung beschlossen.
Um seine Ziele für die Produktentwicklung schneller und
effizienter zu erreichen, führt GE Healthcare stattdessen
nun „Windchill“, die PLM-Plattform von PTC zur Verwaltung
der Produktentwicklungsdaten und zur globalen Kollaboration,
ein sowie die weiteren PTC-Lösungen „Pro/
Engineer“ für CAD/CAM/CAE und „Arbortext“ für die
Bereitstellung von Produktinformationen.
Hersteller medizinischer Geräte stehen vor großen Herausforderungen:
immer kürzere Innovationszyklen, strenge
gesetzliche Auflagen, hoher Markteinführungsdruck und
ein immer intensiverer Wettbewerb. Die PTC-Lösung für
das Produktlebenszyklus-Management (PLM) liefert dabei
Schlüsselfunktionaliäten für die Daten- und Prozessverwaltung,
die die Einhaltung der strengen gesetzlichen Anforderungen
erleichtern – von elektronischen Aufzeichnungen
und Signaturen bis zu Funktionen zur effizienteren
me, die den Q-Anforderungen
nicht gerecht werden,
führen in der Praxis zu
Mehraufwand, Fehlern und
unnötigen Diskussionen mit
Auditoren und Zulassungsbehörden.
Alternativen hierzu
zeigten die Softwareanbieter
Bayoonet AG, Majesty
Software GmbH, Aligned
AG, Babtec GmbH und
Inmedis GmbH in verschiedenen
Workshops auf. Mit
ihren branchenspezifischen
Angeboten geht es allen
fünf Firmen um praxisorientierte
Software und Dienstleistungen
für die Branche
der Medizintechnik.
Inmedis GmbH
CH-6300 Zug
www.inmedis.ch
Videos
Laser- und optische
Technologien
Auf seiner Internetseite
erläutert das Laser Zentrum
Hannover e.V. (LZH) leicht
verständlich, wie Laser- und
optische Technologien dazu
beitragen, den Herausforderungen
der Gesellschaft zu
begegnen. Fünf Filme zeigen,
welches Potenzial das
Werkzeug Licht für neue
Verfahren und Anwendungen
u.a. in der Medizin bietet.
Folgende Themen werden
behandelt: Behandlung
von Alterssichtigkeit mit dem
Laser oder Laserbasierte Herstellung
von Implantaten aus
Formgedächtnislegierungen.
Laser Zentrum Hannover e.V.
D-30419 Hannover
www.lzh.de/de/podcasts
Kontrolle von Dokumenten, Änderungen und Prüfwesen.
Mit den drei Softwareplösungen als neue Produktentwicklungsumgebung
lassen sich die wertvollen Produktdaten
besser verwalten und kontrollieren. Zudem ermöglichen
sie ein hohes Maß an Wiederverwendung von Konstruktionsentwürfen,
die Zusammenarbeit in global verteilten
Teams sowie die Vereinheit-
lichung des Entwicklungsprozesses
über verschiedene
Produktlinien hinweg.
Parametric Technology
Corporation
D-85716 Unterschleißheim
www.ptc.com
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DeviceMed | März 2010 | www.devicemed.de