Operationstechnik - PB Swiss Tools

OPeratIOnstechnIkmasterIng ImPlant remOvalDamit Sie auf der sicheren Seite sind – in jeder Situation.OPERACE. Flexibel, sicher und effi zient.surgical Instruments by Pb swiss tools100% made in switzerland

InhaltsverzeichnisOPERACEInnovation und Schweizer Qualität 4Erste Wahl für Operateure 5Anwendungsbereich 7ProdukteübersichtSterile Wechseleinsätze für den Einmalgebrauch 9Instrumente für den mehrfachen Gebrauch 11OPERACE Instrumenten-Sets 12OPERATIONSTECHNIKOPERACE richtig anwenden 15Verfahren 1Entfernen von unbeschädigten, von Hand lösbarenSchraubenVerfahren 2Entfernen von Schrauben mit beschädigtem AntriebVerfahren 3Entfernen von in der Platte blockierten Kopfverriegelungs -schrauben, welche sich durch keine der vorgenanntenVerfahren entfernen lassenVerfahren 4aEntfernen von gebrochenen, vorstehenden Schraubenoder Schrauben nach Bearbeitung gemäss Verfahren 3Verfahren 4bEntfernen von gebrochenen Schrauben, die sich nichtan der Oberfläche befindenSortimentOPERACE Instrumenten Set MINI 22OPERACE Instrumenten Set SMALL 23OPERACE Instrumenten Set LARGE 24WICHTIGE HINWEISEAllgemeine Hinweise 25Sterile Wechseleinsätze zum Einmalgebrauch 25Wiederaufbereitbare Produkte 25Interpretation der Symbole 26WIEDERAUFBEREITUNG 2716181920213

OPeraceInnovation und schweizer QualitätMit dem neuen OPERACE Instrumenten-Set entfernen Sie Implantatschraubenaus Titan, Titanlegierungen und rostfreiem Stahl –insbesondere beschädigte Schrauben.OPERACE ist das Resultat der kombinierten Innovationskraft vonPB Swiss Tools, dem Schweizer Hersteller qualitativ hochstehenderWerkzeuge zusammen mit führenden Herstellern von medizinischenImplantaten und Instrumenten.Entwickelt wurde das praktische Instrumenten-Set in enger Zusammenarbeitmit Ärzten und Fachspezialisten. Es bietet eineschnelle Lösung für die Extraktion von Implantatschrauben.Die intelligente Kombination von langlebigen Griffen und einerReihe von Wechseleinsätzen für den Einmalgebrauch ermöglichtein präzises, sicheres und schnelles Arbeiten bei jeder Schraubenextraktion.OPERACE wird in drei praktischen Set-Grössen angeboten:– Instrumenten-Set MINI für Minifragmente– Instrumenten-Set SMALL für Kleinfragmente– Instrumenten-Set LARGE für GrossfragmenteDie detaillierte Produkteübersicht fi nden Sie auf Seite 9 in dieserOperationstechnik.4

OPERACEErste Wahl für Operateure– Convenience Mit OPERACE sind Sie ausgerüstet für dieEntfernung von Standard Implantat Schrauben diverserHersteller. Klar strukturiert, flexibel und anwenderfreundlichdank intelligenter Farbcodierung der drei Set-Grössen fürMini-, Klein- und Grossfragment Implantatschrauben.– Safety Sterile Single-Use-Einsätze garantieren bei jedemGebrauch Präzision und direkte Drehmomentübertragung.– Efficiency Die ergonomischen PB Swiss Tools Griffe liegenbequem in der Hand und sorgen für eine direkte Drehmomentübertragung.– Economic Zeitverluste und Kosten für das Re-Sterilisierennicht benötigter Instrumente fallen weg. Ermöglicht eineneffizienten Operationsablauf und klare Kostentransparenz.Dr. med. Andreas Rindlisbacher Stv ChefarztChirurgische Klinik / Leiter UnfallchirurgieZuger Kantonsspital half mit bei der Entwicklungdes OPERACE Instrumenten-Sets.«Mit OPERACE stehen unabhängig vomHersteller der Implantate jederzeit dierichtigen Schraubenzieher-Einsätze zurVerfügung. Für defekte Schrauben kannzusätzlich ein Einsatz mit Linksgewinde,ein Spezialbohrer oder ein Extraktions-Fräser gewählt werden.Als Chirurg schätze ich besonders die sterile Einzelverpackungder Einsätze. Damit steht OPERACE jederzeit, ohne lange Sterilisationszeitenabzuwarten, zur Verfügung. Die Single-Use-Technikgarantiert eine hohe Präzision der Instrumente.»OPERACEInstrumenten-Set SMALL für Kleinfragmente5

ANWENDUNGSBEREICHanwendungsbereichZum Entfernen von unbeschädigten und beschädigten oderabgebrochenen Schrauben insbesondere− Winkelstabile Schrauben− Kortikalisschrauben− Spongiosaschrauben− Schaftschrauben− Durchbohrte Schrauben− Verriegelungsschrauben– Verriegelungsbolzenaus Titan, Titanlegierungen und rostfreiem Stahl mit folgendenStandard Antrieben 1) :Hex Torx ® /Vierkant /Stardrive ®RobertsonKreuzschlitz Schlitz PhilipsSchraubenkopfSchraubenkopfSchraubenkopf Schraubenkopf Schraubenkopf SchraubenkopfHEX T SQR CR SL PHNennmass Werkzeug Nennmass Werkzeug Nennmass Werkzeug Nennmass Werkzeug Nennmass Werkzeug Nennmass Werkzeug1.3 mm, 1.5 mm,1.8 mm, 2.0 mm,2.5 mm, 3.0 mm,3.5 mm, 4.0 mm,5.0 mmT4, T5, T6, T7, T8,T9, T15, T20, T25,T30, T400.7 mm, 1.0 mm,1.2 mm, 1.5 mm,1.8 mm, 2.2 mm,2.3 mm0.3 mm, 0.4 mm,0.5 mm, 0.6 mm,0.8 mm, 1.0 mm0.3 mm, 0.4 mm,0.5 mm, 0.6 mm,0.8 mm, 1.0 mmPH1Das System ist nach Schraubendurchmessern geordnet auf drei farblich codierte Sets aufgeteilt:– Instrumenten-Set MINI für Minifragmente, in der Regel Schrauben 0.9 – 2.0, Farbe gelb– Instrumenten-Set SMALL für Kleinfragmente, in der Regel Schrauben 2.3 – 4.0, Farbe blau– Instrumenten-Set LARGE für Grossfragmente, in der Regel Schrauben 4.2 – 8.0, Farbe grün1) Die Schraubenzieher-Einsätze in OPERACE entsprechen Standard Medizin Schraubenzieher Einsätzen und sind mindestens kompatibel mit Schrauben gemässden Spezifikationen ASTM F 543, ISO 5835, ISO 10664 und ISO 9268.7

hOchwertIger sPezIalstahlDie Bohrer bestehen aus Schnellarbeitsstahl. Für alleübrigen Einsätze wird die PB Swiss Tools Sonderlegierungverwendet. Sie unterscheidet sich von anderenStählen durch die besondere Härte bei hoher Zähigkeitund Bruchfestigkeit.8

PRODUKTEÜBERSICHTsterIle wechseleInsÄtze Fürden eInmalgebrauchsterile wechseleinsätze für den einmalgebrauchIn jedem OPERACE Instrumenten-Set sind sterile Wechseleinsätzeenthalten, die mit den OPERACE Kraft-, Quergriffen und Verlängerungenoder medizinischen Bohrmaschinen mit Adapter verwendetwerden können.Die Schraubenzieher-Einsätze, Extraktions-Schrauben, -Bohrer,und -Fräser werden steril in Doppelblisterpackungen geliefert undsind ausschliesslich für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.OPerace schraubenzieher-einsätzeEntfernen von unbeschädigten Schraubenmit folgenden Antrieben.− Innensechskant (Hex)− Torx ® / Stardrive ®− Innenvierkant (Robertson)− Kreuzschlitz− Schlitz− PhillipsOPeraceextraktions-schraubenMit Linksgewinde, verschiedeneDurchmesserabgestimmt auf Antriebsgrössen,zum Entfernenvon Schrauben mit beschädig tem Innensechskant,Torx ® / Stardrive ®oder Innen vierkant Antrieb.OPeraceextraktions-bohrerEntfernen von blockiertenKopfverriegelungsschrauben.Der Schraubenkopfwird durch Aufbohren vomSchraubenschaft abgetrennt.Damit kann diePlatte mit dem abgetrenntenSchraubenkopf entferntwerden.OPeraceextraktions-FräserLinksdrehend, entfernenvon abgebohrten odergebrochenen Schrauben.Drei Arbeitsgänge ineinem: Fräsen, Fassen,Extrahieren. VerschiedeneGrössen, abgestimmtauf deren Gewindedurchmesser.hinweis− Steril verpackt, zur einmaligen Verwendung. Wechseleinsätze dürfen nicht wiederaufbereitet werden.− Sterile Wechseleinsätze nur unter Beachtung aseptischer OP-Techniken und nach Ermittlung der korrektenEinsatzgrösse aus der Verpackung nehmen.− Nicht resterilisieren und nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder aufgerissen ist.− Unbenutzte Teile dürfen nicht resterilisiert werden.9

ergOnOmIsche handgrIFFeIn die Entwicklung der OPERACE Kraft- und Quergriffeist bewährtes Know-how aus dem Produktdesignder PB Swiss Tools Industriewerkzeuge eingefl ossen.Entstanden sind zwei ergonomische Handgriffe fürdie Medizintechnik.10

SORTIMENTSÜBERSICHTInstrumente Für denmehrFachen gebrauchDie OPERACE Kraftgriffe, Quergriffe, Verlängerungen und AO-Aufnahmenwerden unsteril geliefert. Sie sind für den mehrfachenGebrauch (Wiederaufbereitung) vorgesehen.OPerace kraftgriff– Für schnelles Drehen und universelles Arbeiten– Die ergonomische Rillenform passt komfortabel in die Handund erlaubt die Übertragung hoher Drehmomente– Das gerundete, grossfl ächige Griffende ermöglicht starkenAxialdruckOPerace Quergriff– Für sicheres Aufbringen höchster Drehmomente– Liegt optimal angepasst in der Hand– Dank schrägem Winkel ist das Handgelenk gerade und wirdbeim Schrauben mit hoher Kraft geschontOPerace griffe mit schnellkupplungDie Kraft- und Quergriffe mit Schnellkupplungdienen zur Aufnahme allerOPERACE Schraubenzieher-Einsätze, Extraktionsschraubenund Verlängerungen.OPerace verlängerungen mitschnellkupplungDie Verlängerungen werden bei Bedarfzwischen Griff und Wechseleinsatz eingesetzt,um das Entfernen von Implantatschraubenin der Tiefe zu ermöglichen.OPerace aufnahmen mit aO / synthesanschlussfür bohrmaschinenAufnahmen mit AO / Synthes-Anschlusskönnen als Verbindung zwischen Maschinenund allen OPERACE Schraubenzieher-Einsätzen,Extraktionsschrauben undVerlängerungen verwendet werden.wichtig− Die Griffe, Verlängerungen und Aufnahmekupplungnen sind zum Lösen und Ausdrehen von Implantatschrauben vorgesehen.− Schläge oder Biegebelastungen sind zu vermeiden, da sie zu Beschädigungen und Brüchen im Instrument führen können.− Die Wiederaufbereitung hat gemäss den Vorgaben im Kapitel Wiederaufbereitung zu erfolgen.11

OPerace Instrumenten-setsdrei set-grössen mit praktischer codierungDie Farbcodierung am Ende der Griffe entspricht der farb lichenGrössenzuordnung der Wechseleinsätze (MINI, SMALL oderLARGE).Durch die unterschiedliche Grösse der Kupplungsteile werdenfalsche Paarungen vermieden, das heisst die Grössen MINI,SMALL und LARGE können nicht kombiniert werden. Dadurch istgewährleistet, dass das erreichbare Handdrehmoment der Griffeauf das Drehmoment der Schrauben abgestimmt ist.Instrumenten-set mInI für minifragmenteFarbcodierung gelbSchrauben- 0.9 – 2.0Schnellkupplung mit einem RingInstrumenten-set small für kleinfragmenteFarbcodierung blauSchrauben- 2.3 – 4.0Schnellkupplung mit zwei RingenInstrumenten-set large für grossfragmenteFarbcodierung grünSchrauben- 4.2 – 8.0Schnellkupplung mit drei Ringen12

OPERACE Instrumenten-SetsWechseleinsatz einsetzen / entfernenSchnellkupplungzurückziehenWechseleinsatzeinsetzen oder entfernenSchnellkupplungloslassen (Verschluss)Hinweis− Das korrekte Einrasten durch ziehen am Einsatz prüfenAufbewahrungskofferDer praktische Aufbewahrungskoffer bietet Platz für die sterilenWechsel einsätze und aufbereiteten (sterilen) Griffe eines Sets.Die Koffer können wahlweise mit MINI (gelb), SMALL (blau) oderLARGE (grün) beschriftet werden.13

OPeratIOnstechnIk14

verFahren 2entfernen von schrauben mit beschädigtem antriebverwendete Instrumente− Kraftgriff oder Quergriff der entsprechenden Grösse.− Extraktionsschraube der entsprechenden Grösse steril verpackt, Single-Use.vorgehen1. Auf den Schraubenantrieb abgestimmte Extraktionsschraube in der passendenGrösse anhand der Tabelle 2 wählen.2. Extraktionsschraube in Griff-Kupplung einrasten3. Die Extraktionsschraube links drehend, gegen den uhrzeigersinn in dergleichen Achse wie die zu entfernende Schraube ansetzen.4. Mit konstantem Andruck so lange drehen, bis das konische Linksgewinde imbeschädigten Antrieb festsitzt und genügend Drehmoment übertragen wird, umdie Schraube auszudrehen.5. Anschliessend die Schraube links drehend ausdrehen.KraftgriffQuergriffExtraktions-Schraubewichtig– Links drehend, gegen den Uhrzeigersinn arbeiten.– Extraktionsschrauben nur zum Ausdrehen von Schraubenmit beschädigtem Schraubenantrieb einsetzen.– Extraktionsschrauben nur im Handbetrieb verwenden.hinweisDrehen die Extraktionsschrauben im Schraubenantrieb durch, kann versuchtwerden den Antrieb mit dem entsprechenden Extraktionsbohrer leicht tiefer zu bohren.So kann die Extraktionschraube tiefer verankert werden.hinweisBei den Schraubenantrieben Hex 5.0, T30 und T40 kann im Antrieb mit demExtraktionsbohrer 4.0 etwas tiefer gebohrt werden.tabelle 2schraubenantrieb grösseOPeracereFHEX 1.5 T6, T7 SQR 1.0, 1.2, 1.5 80018 Extraktionsschraube # 1.6HEX 1.8, 2.0 T8, T9 SQR 1.8 80170 Extraktionsschraube # 2.0HEX 2.5, 3.0 T15 SQR 1.8, 2.2 80020 Extraktionsschraube # 2.6HEX 3.5, 4.0 T20, T25 SQR 2.3 80022 Extraktionsschraube # 3.518

OPERATIONSTECHNIKverFahren 3entfernen von in der Platte blockierten kopfverriegelungsschrauben,welche sich durch keine der vorgenannten verfahren entfernen lassenverwendete Instrumente– Bohrmaschine mit Jakobs- oder Dreibackenbohrfutter.– Extraktions-Bohrer der entsprechenden Grösse steril verpackt, Single-Use.vorgehen1. Extraktionsbohrer in der passenden Grösse anhand der Tabelle 3 wählen.2. Den auf den Schraubendurchmesser abgestimmten Bohrer rechts drehend, imuhrzeigersinn, in der gleichen Achse wie die zu entfernende Schraube mit sehrwenig druck ansetzen.3. Nur so tief bohren, bis die Unterseite der Implantatplatte erreicht ist. Dadurchwird der Schraubenkopf vom Schraubenschaft abgelöst oder soweit geschwächt,dass er beim Anheben der Platte bricht.4. Die Platte entfernen5. Die Schrauben gemäss Verfahren 4 entfernen.BohrmaschineExtraktions-Bohrerwichtig− Rechts drehend, im Uhrzeigersinnarbeiten− Den Bohrer nicht im Stillstand, sondernbereits im drehenden Zustandansetzen.− Am Anfang mit sehr wenig Druckarbeiten, nur mit dem Eigengewichtder Maschine und geringer Drehzahl.− Während der Bearbeitung den Bohrerkühlen und Späne absaugen. Umeine übermässige Erhitzung zu vermeiden,den Bohrer zwischendurchentlasten.− Wenn der Bohrer den Grund desAntriebs erreicht hat mit erhöhtemDruck gegen die Schraube arbeiten,um eine gute Spanbildung zuerreichen.− Bohrer nicht zum Bohren im Knochenoder zum Ausbohren abgebrochenerSchraubenzieherspitzen einsetzen.tabelle 3schraubendurchmesser in mm OPerace reF1.0 – 1.5 80023 Extraktionsbohrer 1.51.5 – 2.0 80123 Extraktionsbohrer 2.02.3 – 2.5 80024 Extraktionsbohrer 2.52.6 – 3.2 80025 Extraktionsbohrer 3.23.4 – 4.0 80019 Extraktionsbohrer 4.04.2 – 5.0 80026 Extraktionsbohrer 5.05.3 – 6.5 80027 Extraktionsbohrer 6.57.0 – 7.5 80021 Extraktionsbohrer 7.519

verFahren 4aentfernen von gebrochenen, vorstehenden schrauben oderschrauben nach bearbeitung gemäss verfahren 3verwendete Instrumente– Üblicher T-Griff mit Dreibackenfutter oder− Bohrmaschine mit Jakobs- oder Dreibackenbohrfutter.− Extraktionsfräser der entsprechenden Grösse, steril verpackt, Single-Use.vorgehen1. Auf den Schraubendurchmesser abgestimmtenExtraktions fräser inder passenden Grösse anhand derTabelle 4 wählen.2. Mit dem Extraktionsfräser den imKnochen verbliebenen Schraubenschaftüber fräsen. Dabei den Extraktionsfräserim Stillstand in Richtung derSchraubenachse aufsetzen. Zu Beginnmit wenig druck links drehend, gegenden uhrzeigersinn arbeiten.3. Sobald der Fräser auf dem Schraubenschaftgreift mit erhöhtem Druck so langefräsen bis das konische Linksgewindeauf dem Schraubenschaft festsitzt.4. beim ausdrehen den Fräser nichtentlasten, sondern den konstantenaxialdruck und drehrichtungbeibehalten.T-GriffBohrmaschineExtraktions-Fräserhinweis– Eine manuelle Anwendung miteinem T-Griff mit Dreibackenfutterist bevorzugt.wichtig– Links drehend, gegen den Uhrzeigersinnarbeiten– Beim Ausdrehen den Fräser nicht entlasten,sondern den konstanten Axialdruckund Drehrichtung beibehalten.– Eine maschinelle Anwendung solltenur bei sehr niedriger Drehzahlerfolgen.– Während der Bearbeitung den Fräserkühlen und die Späne absaugen.tabelle 4schraubendurchmesser in mm OPerace reF1.5 – 2.0 80009 Extraktionsfräser 2.02.3 – 2.5 80028 Extraktionsfräser 2.52.6 – 3.2 80029 Extraktionsfräser 3.23.4 – 4.0 80030 Extraktionsfräser 4.04.2 – 4.5 80033 Extraktionsfräser 4.54.7 – 5.8 80035 Extraktionsfräser 5.86.0 – 7.5 80015 Extraktionsfräser 7.520

OPERATIONSTECHNIKverFahren 4bentfernen von gebrochenen schrauben, die sich nichtan der Oberfläche befindenverwendete Instrumente− Üblicher T-Griff mit Dreibackenfutter oder− Bohrmaschine mit Jakobs- oder Dreibackenbohrfutter.− Extraktionsfräser der entsprechenden Grösse, steril verpackt, Single-Use.vorgehen1. Auf den Schraubendurchmesser abgestimmtenExtraktionsfräser inder passenden Grösse anhand derTabelle 4 wählen.2. Den Extraktionsfräser im Stillstandsenkrecht auf dem Knochen aufsetzen,damit die Zähne möglichst gleichmässigaufl iegen. Zu Beginn mit wenigDruck links drehend, gegen denuhr zeigersinn arbeiten.3. Sobald der Fräser greift, in Richtungder Schraubenachse unter Röntgen-Bildwandler-Kontrolle (BV) fräsen, bisdie Führung durch den Schraubenschaftgewährleistet ist.4. den Fräser regelmässig aus demknochen entfernen und voman gestauten knochenmaterialbefreien.5. Mit erhöhtem Druck so lange fräsenbis das konische Linksgewinde auf demSchraubenschaft festsitzt.6. beim ausdrehen den Fräser nichtentlasten, sondern den konstantenaxialdruck und drehrichtungbeibehalten.T-GriffBohrmaschineExtraktions-Fräser10 mmwichtig– Links drehend, gegen den Uhrzeigersinnarbeiten– Beim Ausdrehen den Fräser nicht ent -lasten, sondern den konstanten Axialdruckund Drehrichtung beibehalten.– Eine maschinelle Anwendung solltenur bei sehr niedriger Drehzahl erfolgen.Wenn die Schraube greift ist einemanuelle Anwendung mit einemüblichen T-Griff mit Dreibackenfutterbevorzugt.hinweisBei kurzgewindigen spongiosaschraubenist der Aussendurchmesserder Schraube im Schaftbereichkleiner als im Gewinde bereich. Deshalbkönnen bei einem Bruch im Schaftbereichim Durchmesser kleinere Extraktionsfräsereingesetzt werden. In derRegel einen Fräserdurchmesser kleinerals in Tabelle auf 4. Es muss jedochmindestens 10 mm Schaft ohne Gewindevorhanden sein.21

OPerace Instrumenten set mInI8000180006wiederaufbereitbare Instrumente80001 Kraftgriff MINI80006 Verlängerung MINI, für Schraubenziehereinsätzesterile single-use wechseleinsätze80196 Schraubenziehereinsatz für Innensechskantschrauben, Hex 1.380046 Schraubenziehereinsatz für Innensechskantschrauben, Hex 1.580069 Schraubenziehereinsatz für Schrauben Torx ® und Stardrive ® , T480070 Schraubenziehereinsatz für Schrauben Torx ® und Stardrive ® , T580071 Schraubenziehereinsatz für Schrauben Torx ® und Stardrive ® , T680055 Schraubenziehereinsatz für Kreuzschlitzschrauben, Cr 0.380056 Schraubenziehereinsatz für Kreuzschlitzschrauben, Cr 0.480060 Schraubenziehereinsatz für Kreuzschlitzschrauben, Cr 0.580036 Schraubenziehereinsatz für Innenvierkantschrauben, Sqr 0.780037 Schraubenziehereinsatz für Innenvierkantschrauben, Sqr 1.080061 Schraubenziehereinsatz für Schlitzschrauben, Sl 0.380062 Schraubenziehereinsatz für Schlitzschrauben, Sl 0.480065 Schraubenziehereinsatz für Schlitzschrauben, Sl 0.580018 Extraktionsschraube, 1.680023 Extraktionsbohrer, 1.5 f / Schrauben 1.0 – 1.580123 Extraktionsbohrer, 2.0 f / Schrauben 1.5 – 2.080009 Extraktionsfräser 2.0 f / Schrauben 1.4 – 2.0aufbewahrung81000 Aufbewahrungsbox, leer22

SORTIMENTOPerace Instrumenten set small80002800048000780010wiederaufbereitbare Instrumente80002 Kraftgriff SMALL80004 Quergriff SMALL80007 Verlängerung SMALL, für Schraubenziehereinsätze80010 Aufnahmekupplung SMALL mit AO / Synthes-Adaptersterile single-use wechseleinsätze80051 Schraubenziehereinsatz für Innensechskantschrauben, Hex 1.880054 Schraubenziehereinsatz für Innensechskantschrauben, Hex 2.080048 Schraubenziehereinsatz für Innensechskantschrauben, Hex 2.580178 Schraubenziehereinsatz für Schrauben Torx ® und Stardrive ® , T780073 Schraubenziehereinsatz für Schrauben Torx ® und Stardrive ® , T880198 Schraubenziehereinsatz für Schrauben Torx ® und Stardrive ® , T980075 Schraubenziehereinsatz für Schrauben Torx ® und Stardrive ® , T1580077 Schraubenziehereinsatz für Schrauben Torx ® und Stardrive ® , T2080057 Schraubenziehereinsatz für Kreuzschlitzschrauben, Cr 0.680058 Schraubenziehereinsatz für Kreuzschlitzschrauben, Cr 0.880059 Schraubenziehereinsatz für Kreuzschlitzschrauben, Cr 1.080086 Schraubenziehereinsatz für Phillips-Schrauben, Ph 180044 Schraubenziehereinsatz für Innenvierkantschrauben, Sqr 1.280194 Schraubenziehereinsatz für Innenvierkantschrauben, Sqr 1.580039 Schraubenziehereinsatz für Innenvierkantschrauben, Sqr 1.880195 Schraubenziehereinsatz für Innenvierkantschrauben, Sqr 2.280041 Schraubenziehereinsatz für Innenvierkantschrauben, Sqr 2.380063 Schraubenziehereinsatz für Schlitzschrauben, Sl 0.680064 Schraubenziehereinsatz für Schlitzschrauben, Sl 0.880066 Schraubenziehereinsatz für Schlitzschrauben, Sl 1.080170 Extraktionsschraube, 2.080020 Extraktionsschraube, 2.680024 Extraktionsbohrer, 2.5 f / Schrauben 2.3 – 2.580025 Extraktionsbohrer, 3.2 f / Schrauben 2.6 – 3.280019 Extraktionsbohrer, 4.0 f / Schrauben 3.4 – 4.080028 Extraktionsfräser, 2.5 f / Schrauben 2.3 – 2.580029 Extraktionsfräser, 3.2 f / Schrauben 2.6 – 3.280030 Extraktionsfräser, 4.0 f / Schrauben 3.4 – 4.0aufbewahrung81000 Aufbewahrungsbox, leer23

OPerace Instrumenten set large80003800058000880011wiederaufbereitbare Instrumente80003 Kraftgriff LARGE80005 Quergriff LARGE80008 Verlängerung LARGE für Schraubenziehereinsätze80011 Aufnahmekupplung LARGE mit AO / Synthes-Adaptersterile single-use wechseleinsätze80197 Schraubenziehereinsatz für Innensechskantschrauben, Hex 3.080050 Schraubenziehereinsatz für Innensechskantschrauben, Hex 3.580052 Schraubenziehereinsatz für Innensechskantschrauben, Hex 4.080168 Schraubenziehereinsatz für Innensechskantschrauben, Hex 5.080079 Schraubenziehereinsatz für Schrauben Torx ® und Stardrive ® , T2580081 Schraubenziehereinsatz für Schrauben Torx ® und Stardrive ® , T3080083 Schraubenziehereinsatz für Schrauben Torx ® und Stardrive ® , T4080022 Extraktionsschraube, 3.580026 Extraktionsbohrer, 5.0 f / Schrauben 4.2 – 5.080027 Extraktionsbohrer, 6.5 f / Schrauben 5.3 – 6.580021 Extraktionsbohrer, 7.5 f / Schrauben 7.0 – 7.580033 Extraktionsfräser, 4.5 f / Schrauben 4.2 – 4.580035 Extraktionsfräser, 5.8 f / Schrauben 4.7 – 5.880015 Extraktionsfräser, 7.5 f / Schrauben 6.0 – 7.5aufbewahrung81000 Aufbewahrungsbox, leer24

SORTIMENTwichtige hinweiseAllgemeine HinweiseEntsorgungGebrauchte Single-Use Wechsel-Einsätze müssen fachgerechtentsorgt werden.RücknahmeEine Rücknahme chirurgischer Instrumente oder steriler Wechsel-Einsätzekann nur nach vorheriger Rücksprache mit demVertreiber erfolgen. Die Produkte müssen in jedem Fall dekontaminiertoder in der ungeöffneten Originalverpackung sein. UngeöffneteProdukte mit überschrittenem Verfallsdatum können nichtretourniert werden.HaftungsausschlussDie Empfehlungen zur Lagerung, Pflege, Wartung, Wiederaufbereitungund Sterilisation wurden sorgfältig überprüft, entsprichtder internationalen Norm ISO 17664 und werden als geeigneteingeschätzt. Dem Aufbereiter obliegt die Verantwortung, dassdie tatsächlich durchgeführte Wiederaufbereitung mit verwendeterAusstattung, Materialien und Personal in der Wiederaufbereitungseinrichtungdie gewünschten Ergebnisse erzielt. JeglicheAbweichung von der im Kapitel Wiederaufbereitung Seite 27 aufgeführtenAnweisungen ist hinsichtlich ihrer neuen möglichen Risikenzu analysieren und zu bewerten.Komplikationen oder andere negative Auswirkungen, welche sichaus Gründen wie fehlerhafte Indikation oder Operationstechnik,ungeeignete Materialwahl, ungeeignete Anwendung oder Behandlungder Instrumente sowie jeglicher Anwendung, die nichtim vorgesehenen Gebrauch beschrieben ist und bei nicht fachgerechtemVerwenden ergeben können, fallen unter die Verantwortungdes Anwenders und können nicht dem Hersteller, demImporteur oder Lieferanten von PB Swiss Tools Produkten angelastetwerden. Bei der Nichtbeachtung der Hinweise in dieserOperationstechnik wird jede Haftung abgelehnt.EinmalprodukteZum einmaligen Gebrauch bestimmte Produkte dürfen nicht wiederverwendetwerden. Die Wiederverwendung oder Aufbereitungvon Einmalprodukten kann das Produkt oder gemeinsam aufbereiteteProdukte beeinträchtigen und/oder zu Produktversagenführen. Weiter erhöht die Wiederverwendung oder Aufbereitungvon Einmalprodukten das Kontaminiationsrisiko. Dies kann zuVerletzungen, Erkrankungen oder zum Tod des Patienten oderAnwenders führen.Hinweise für PRODUKTE ZUM EINMALGEBRAUCHDie vorliegenden Gebrauchshinweise gelten für alle sterilen Wechseleinsätzeder PB Swiss Tools GmbH, welche in dieser Operationstechnikaufgeführt sind.– Schraubenziehereinsätze– Extraktionsschrauben– Extraktionsfräser– ExtraktionsbohrerSteril verpackt, zur einmaligen Verwendung.Wechseleinsätze dürfen nicht wiederaufbereitet und resterilisiertwerden.Sterile Wechseleinsätze nur unter Beachtung aseptischerOP-Techniken und nach Ermittlung der korrekten Einsatzgrösseaus der Verpackung nehmen.Nicht resterilisieren und nicht wiederverwenden, wenn die Verpackungbeschädigt oder aufgerissen ist.PlasmabeschichtungDie Farbcodierung der Einsätze besteht aus einer Plasmabeschichtung.Leichte Farbabweichungen oder Schattierungen ergebensich durch das Herstellungsverfahren und haben keinenEinfluss auf die Qualität.Hinweise für WIEDERAUFBEREITBARE ProdukteDie vorliegenden Gebrauchshinweise gelten für alle wiederaufbereitbarenchirurgischen Instrumente der PB Swiss Tools GmbH,welche in dieser Operationstechnik aufgeführt sind.– Kraftgriffe– Quergriffe– Verlängerungen– Kupplungen AO / SynthesDie Instrumente werden unsteril ausgeliefert und müssen vor jederAnwendung wiederaufbereitet werden. Dies gilt auch für dieerstmalige Verwendung der wiederaufbereitbaren chirurgischenInstrumente nach deren Anlieferung. Die Sterilisation in der Lieferverpackungist nicht möglich und nicht zulässig. Es ist zu beachten,dass nur validierte Verfahren für die Reinigung / Desinfektionund Sterilisation eingesetzt werden dürfen. Hierzu sind auch diejeweiligen nationalen und ggf. internen Vorschriften zu beachten.Für weitere Informationen zur Reinigung und Sterilisation sieheKapitel Wiederaufbereitung Seite 27.25

Interpretation der SymbolehgfMNHdIKDBLYBestellnummerLotnummer oder ChargenummerSeriennummerHerstellerHerstellungsdatumVerfallsdatumNicht sterilSterilisiert mit StrahlenZum einmaligen GebrauchNicht resterilisierenNicht verwenden wenn Sterilverpackung beschädigt istAchtung Gebrauchsinformation beachtenHex SchraubeneingriffTorx ® / Stardrive ® SchraubeneingriffVierkant / Robertson SchraubeneingriffKreuzschlitz SchraubeneingriffSchlitz SchraubeneingriffPhilips SchraubeneingriffSchraubendurchmesser in mmExtraktionsschraubeExtraktionsbohrerExtraktionsfräserC1250CE Kennzeichnung mit Kennnummer der anerkannten Prüfstelle26

Surgical Instruments by PB Swiss ToolsLegaler Hersteller:PB Swiss Tools GmbHBahnhofstrasse 24CH-3457 Wasen / Bernwww.pbswisstools.comVertrieben durch:Synthes GmbHEimattstrasse 3CH-4436 Oberdorfwww.synthes.comC1250 REF 80231 / Ver D 2013-12Information