ALLOGENE Transplantate - tutogen.de

ALLOGENE Transplantate
| IM DIENsTE DEr GEsUNDHEIT |

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| IM DIENsTE DEr GEsUNDHEIT |
Als pharmazeutisch-medizintech-
nisches Unternehmen und innova-
tiver Hersteller von regenerativen
Bindegeweben oder Knochentrans-
plantaten für die Patientenversor-
gung verfolgen wir von TUTOGEN
klar definierte Ziele:
Gesundheit wiederherstellen
und Lebensqualität verbessern.
Die TUTOGEN MEDICAL GmbH mit
Sitz im fränkischen Neunkirchen am
Brand gehört heute zu den weltweit
führenden Anbietern von Gewebe-
transplantaten und ist seit 2008 Teil
der amerikanischen RTI Biologics
Gruppe.

| INNOVATION UND KOMPETENZ sEIT 40 JAHrEN |
Unser Fokus auf Innovationen ist der Schlüssel für
unsere Marktführerschaft in der Transplantatherstellung.
Wir setzen unser gesamtes Know-how
und unsere Innovationskraft ein, um einzigartige
Produkte herzustellen, die dazu beitragen, dass
Patienten wieder gesunden und sich ihre Lebensqualität
verbessert.
Flexibilität und das Eingehen auf spezielle Wünsche
sind dabei genauso wichtig wie der ständige Austausch
mit Kunden und Patienten.
Mehr als 2,3 Millionen Transplantate wurden
weltweit verkauft und über 40 Jahre Erfahrung
sprechen für unsere TUTOGEN-Produkte.
Alle allogenen Produkte unterliegen dem
deutschen Arzneimittelgesetz, regelmäßigen
staatlichen Prüfungen und der internen Qualitätssicherung.
Sie erfüllen alle Anforderungen
an Sicherheit, Leistungsfähigkeit und gesundheit-
liche Unbedenklichkeit.
Unser Erfolg als international agierendes Unternehmen
beruht auf höchster Integrität, Vertrauen,
Respekt und gesetzeskonformem Verhalten. Ein
Verhaltenskodex definiert die hohen Standards und
eine ethische Geschäftspolitik, die bei TUTOGEN
für die Prozesse innen wie außen maßgeblich sind.
Diese Standards verpflichten uns zu einem verantwortungsvollen
Miteinander und einem verantwortungsvollen
Umgang mit Ressourcen.
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| DEr TUTOPLAsT®-PrOZEss |
Der Tutoplast ® -Prozess ist ein ein-
zigartiges mehrstufiges Konservie-
rungs- und Sterilisationsverfahren
für Binde- und Stützgewebe, das
die antigenen Eigenschaften der
Gewebe entfernt, alle Arten von
Krankheitserregern inaktiviert ohne
dabei Struktur, Biomechanik und
Umbaufähigkeit der Gewebe zu
verändern.
Alle TUTOGEN-Produkte
zeichnen sich durch folgende
Eigenschaften aus:
Tutoplast ® prozessiert
Steril
Antigen- und zellfrei
Biokompatibel
Vollständig umbaufähig
5 Jahre bei Raumtemperatur
haltbar
Qualität „Made in Germany“

| EIN GEsCHENK AN DIE GEsUNDHEIT |
Das einzigartige Tutoplast ® -Verfahren wurde 1969
entwickelt und blickt auf eine sehr erfolgreiche
Geschichte zurück. Der patentierte Prozess war
einer der ersten zur Reinigung, Konservierung und
Sterilisation von Spendergeweben.
Heute wie damals ist Tutoplast ® ein weltweit
anerkanntes Herstellungsverfahren, welches alle
Anforderungen an die Gewebekonservierung berücksichtigt
und bekannte übertragbare Krank-
heitserreger eliminiert oder inaktiviert.
Die natürlichen Eigenschaften des Gewebes bleiben
erhalten und die Umbaufähigkeit der Produkte
wird nicht beeinträchtigt.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Tutoplast ®
prozessierten Produkten wurde in zahlreichen
Studien belegt.
Der gesamte Herstellungsprozess erfolgt in einer
kontrollierten Reinraumumgebung und unterliegt
einer permanenten Qualitätskontrolle. Die Über-
wachung einer guten Herstellungspraxis (GMP)
erfolgt in Deutschland durch die Zentrale Arzneimittelüberwachung
Bayern und das Paul-Ehrlich-
Institut.
International werden die Transplantate von
TUTOGEN durch die entsprechenden Gesundheits-
behörden, z. B. die amerikanische „FDA“ oder
die französische„Afssaps“, geprüft und sind in
vielen Ländern der Welt registriert und zugelassen.
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GEwEbETRANSPLANTATE
ALLOGENE GEWEBETRANSPLANTATE
OrTHOPÄDIE
ALLOGENE
Eine Knochentransplantation wird in der Regel
dann notwendig, wenn ein zu großer Verlust an
gesunder Knochensubstanz vorliegt. Dies kann
zum Beispiel nach einer schweren Verletzung,
einer Knocheninfektion, einer Tumoroperation
oder bei Austausch einer Gelenkprothese der
Fall sein. In der Praxis wird dem Patienten oft
in einer zweiten Operation eigenes Knochenmaterial
entnommen. Dieses Vorgehen beeinträchtigt
und belastet den Patienten jedoch
unnötig und schwächt gesunde Strukturen im
Körper.
TUTOGEN bietet mit seinen allogenen Knochen
die sichere, gut verträgliche und hochwertige
Alterna tive zur Eigenspende oder zu syntheti-
schem Knochenersatzmaterial.
Tutoplast ® Spongiosa ist unter 53968.00.00
zugelassen.

spongiosA
ALLOGENE SPONGIOSA
Allogene
TuToplasT®spongiosa Chips VPE
68123 ø 4 mm - 10 mm | 30 cm 3
68134 ø 4 mm - 10 mm | 15 cm 3
TuToplasT®spongiosa Partikel VPE
L10317 ø 1 mm - 10 mm | 15 cm 3
L10316 ø 1 mm - 10 mm | 10 cm 3
L10315 ø 1 mm - 10 mm | 5 cm 3
68146 ø 2 mm - 4 mm | 15 cm 3 1
68067 ø 2 mm - 4 mm | 3 cm 3 1
TuToplasT® spongiosa Halbkugel VPE
L10301 ½ Femurkopf 1
TuToplasT®spongiosa Block VPE
68122 30 mm x 30 mm x 12 mm 1
68121 20 mm x 30 mm x 12 mm 1
68127 10 mm x 10 mm x 30 mm 1
68120 10 mm x 10 mm x 20 mm 1
SONDERARTIKEL | NUR AUF ANFRAGE
TuToplasT®spongiosa Dübel VPE
68162 ø 16 mm | H 16 mm 1
68161 ø 14 mm | H 16 mm 1
68160 ø 12 mm | H 16 mm 1
1
1
1
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OrTHOPÄDIE
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GEwEbEtRANSPLANtAtE
ALLOGENE GEWEBETRANSPLANTATE
CHIrUrGIE
ALLOGENE
Für verschiedene Bereiche der Chirurgie bieten
wir Gewebeersatz in Form von Membranen
oder Knochen an. Diese Gewebetransplantate
tragen zur schnellen anatomischen und physiologischen
Wiederherstellung von Gewebedefekten
beim Patienten bei.
Vor allem Transplantate humanen Ursprungs
kommen in ihrer Verträglichkeit, Umbaufähig-
keit, Elastizität, Reißfestigkeit und Handhabung
dem autogenen Gewebe am nächsten und sind
daher eine empfehlenswerte Alternative.
Tutoplast ® Ossicula auditus ist unter
PEI.H.03365.01.1 und Tutoplast ® Fascia lata
unter PEI.H.4159.00.00. zugelassen.

MEMBRANEN
MEMBRANEN
TuToplasT®Fascia lata VPE
68019 60 mm x 120 mm 1
68045 60 mm x 80 mm 1
68044 40 mm x 100 mm 1
68018 40 mm x 70 mm 1
68014 40 mm x 50 mm 1
68089 30 mm x 60 mm 1
68024 30 mm x 40 mm 1
68029 20 mm x 200 mm 1
68021 20 mm x 140 mm 1
68023 20 mm x 30 mm 1
68091 15 mm x 60 mm 1
68741 15 mm x 60 mm | Dicke > 0,9 mm 1
68740 15 mm x 60 mm | Dicke < 0,9 mm 1
68048 10 mm x 140 mm 1
68035 3 mm x 120 mm 1
68036 Ø 14 mm 1
SONDERARTIKEL | NUR AUF ANFRAGE
TuToplasT®Fascia lata VPE
68031 80 mm x 200 mm 1
68057 20 mm x 70 mm 1
KNOCHEN KNOCHEN
TuToplasT® ossicula auditus VPE
68051 Incus 1
63051 Incus 3
TuToplasT ® ossicula auditus VPE
68050 Malleus 1
63050 Malleus 3
CHIrUrGIE
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| PrÄDIKAT MADE IN GErMANy |
In Zeiten von globalem Wettbewerb
und Plagiaten im medizinischen Be-
reich produziert TUTOGEN seine
Produkte nach wie vor ausschließlich
in Neunkirchen am Brand, mitten im
fränkischen „Medical Valley“ in der
Metropolregion Nürnberg/Erlangen.
Das sichert die gleichbleibend hohe
Qualität der Produkte, schafft Trans-
parenz bezüglich Herkunft und Ferti-
gung und garantiert die Einhaltung
aller gesetzlichen und medizinischen
Auflagen. Diese Produkte sind zuge-
lassene Arzneimittel und tragen zu
Recht das hohe Qualitätsprädikat:

| QUALITÄT UND sICHErHEIT sCHAFFEN VErTrAUEN |
Mit über 40 Jahren Erfahrung sind Produkte aus
dem Hause TUTOGEN ausgereift, werden weltweit
anerkannt und eingesetzt. Von der Zulassung unserer
Arzneimittel bis zur Abgabe an den Patienten
sichern wir die Qualitätskette gleich mehrfach ab.
Zum einen halten wir selbstverständlich die gesetzlichen
Bestimmungen des deutschen Arzneimittelrechts
ein und erfüllen zudem auch internationale
Normen. Zum anderen werden unsere Produkte
ständigen Qualitätsprüfungen unterzogen.
Jedes unserer Gewebetransplantate lässt sich über
seine Kodierung und die zugehörige Dokumentation
zu dem individuellen Spender – auch jahrzehntelang
– zurückverfolgen. Eine Vermischung
von menschlichem Spendergewebe („Poolen“)
und eine Kontamination sind ausgeschlossen. In
der Firmengeschichte gab es noch keinen einzigen
Fall einer Krankheitsübertragung. Außerdem
produzieren wir unsere Gewebetransplantate aus-
schließlich in Deutschland.
Das sichert die hohen Qualitätsstandards und
sorgt für Vertrauen bei Arzt und Patient.
Eine unserer unumstößlichen Überzeugungen
lautet: keine Experimente – denn wir sind der
Gesundung und Gesundheit von Patienten mit
unserem Handeln verpflichtet und nehmen diese
Verantwortung an.
Daher sind und bleiben unsere Produkte echte
Originale – made in Germany.
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ALLOGENE Transplantate
TUTOGEN Medical GmbH
Industriestraße 6 | 91077 Neunkirchen am Brand | Germany
Tel.: +49 9134 9988 - 500 | Fax: +49 9134 9988 - 519 | info@tutogen.de
| WWW.TUTOGEN.DE |
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