ALLOGENE Transplantate - tutogen.de
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<strong>ALLOGENE</strong> <strong>Transplantate</strong><br />
| IM DIENsTE DEr GEsUNDHEIT |
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| IM DIENsTE DEr GEsUNDHEIT |<br />
Als pharmazeutisch-medizintech-<br />
nisches Unternehmen und innova-<br />
tiver Hersteller von regenerativen<br />
Bin<strong>de</strong>geweben o<strong>de</strong>r Knochentrans-<br />
plantaten für die Patientenversor-<br />
gung verfolgen wir von TUTOGEN<br />
klar <strong>de</strong>finierte Ziele:<br />
Gesundheit wie<strong>de</strong>rherstellen<br />
und Lebensqualität verbessern.<br />
Die TUTOGEN MEDICAL GmbH mit<br />
Sitz im fränkischen Neunkirchen am<br />
Brand gehört heute zu <strong>de</strong>n weltweit<br />
führen<strong>de</strong>n Anbietern von Gewebe-<br />
transplantaten und ist seit 2008 Teil<br />
<strong>de</strong>r amerikanischen RTI Biologics<br />
Gruppe.
| INNOVATION UND KOMPETENZ sEIT 40 JAHrEN |<br />
Unser Fokus auf Innovationen ist <strong>de</strong>r Schlüssel für<br />
unsere Marktführerschaft in <strong>de</strong>r Transplantatherstellung.<br />
Wir setzen unser gesamtes Know-how<br />
und unsere Innovationskraft ein, um einzigartige<br />
Produkte herzustellen, die dazu beitragen, dass<br />
Patienten wie<strong>de</strong>r gesun<strong>de</strong>n und sich ihre Lebensqualität<br />
verbessert.<br />
Flexibilität und das Eingehen auf spezielle Wünsche<br />
sind dabei genauso wichtig wie <strong>de</strong>r ständige Austausch<br />
mit Kun<strong>de</strong>n und Patienten.<br />
Mehr als 2,3 Millionen <strong>Transplantate</strong> wur<strong>de</strong>n<br />
weltweit verkauft und über 40 Jahre Erfahrung<br />
sprechen für unsere TUTOGEN-Produkte.<br />
Alle allogenen Produkte unterliegen <strong>de</strong>m<br />
<strong>de</strong>utschen Arzneimittelgesetz, regelmäßigen<br />
staatlichen Prüfungen und <strong>de</strong>r internen Qualitätssicherung.<br />
Sie erfüllen alle Anfor<strong>de</strong>rungen<br />
an Sicherheit, Leistungsfähigkeit und gesundheit-<br />
liche Unbe<strong>de</strong>nklichkeit.<br />
Unser Erfolg als international agieren<strong>de</strong>s Unternehmen<br />
beruht auf höchster Integrität, Vertrauen,<br />
Respekt und gesetzeskonformem Verhalten. Ein<br />
Verhaltensko<strong>de</strong>x <strong>de</strong>finiert die hohen Standards und<br />
eine ethische Geschäftspolitik, die bei TUTOGEN<br />
für die Prozesse innen wie außen maßgeblich sind.<br />
Diese Standards verpflichten uns zu einem verantwortungsvollen<br />
Miteinan<strong>de</strong>r und einem verantwortungsvollen<br />
Umgang mit Ressourcen.<br />
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| DEr TUTOPLAsT®-PrOZEss |<br />
Der Tutoplast ® -Prozess ist ein ein-<br />
zigartiges mehrstufiges Konservie-<br />
rungs- und Sterilisationsverfahren<br />
für Bin<strong>de</strong>- und Stützgewebe, das<br />
die antigenen Eigenschaften <strong>de</strong>r<br />
Gewebe entfernt, alle Arten von<br />
Krankheitserregern inaktiviert ohne<br />
dabei Struktur, Biomechanik und<br />
Umbaufähigkeit <strong>de</strong>r Gewebe zu<br />
verän<strong>de</strong>rn.<br />
Alle TUTOGEN-Produkte<br />
zeichnen sich durch folgen<strong>de</strong><br />
Eigenschaften aus:<br />
Tutoplast ® prozessiert<br />
Steril<br />
Antigen- und zellfrei<br />
Biokompatibel<br />
Vollständig umbaufähig<br />
5 Jahre bei Raumtemperatur<br />
haltbar<br />
Qualität „Ma<strong>de</strong> in Germany“
| EIN GEsCHENK AN DIE GEsUNDHEIT |<br />
Das einzigartige Tutoplast ® -Verfahren wur<strong>de</strong> 1969<br />
entwickelt und blickt auf eine sehr erfolgreiche<br />
Geschichte zurück. Der patentierte Prozess war<br />
einer <strong>de</strong>r ersten zur Reinigung, Konservierung und<br />
Sterilisation von Spen<strong>de</strong>rgeweben.<br />
Heute wie damals ist Tutoplast ® ein weltweit<br />
anerkanntes Herstellungsverfahren, welches alle<br />
Anfor<strong>de</strong>rungen an die Gewebekonservierung berücksichtigt<br />
und bekannte übertragbare Krank-<br />
heitserreger eliminiert o<strong>de</strong>r inaktiviert.<br />
Die natürlichen Eigenschaften <strong>de</strong>s Gewebes bleiben<br />
erhalten und die Umbaufähigkeit <strong>de</strong>r Produkte<br />
wird nicht beeinträchtigt.<br />
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Tutoplast ®<br />
prozessierten Produkten wur<strong>de</strong> in zahlreichen<br />
Studien belegt.<br />
Der gesamte Herstellungsprozess erfolgt in einer<br />
kontrollierten Reinraumumgebung und unterliegt<br />
einer permanenten Qualitätskontrolle. Die Über-<br />
wachung einer guten Herstellungspraxis (GMP)<br />
erfolgt in Deutschland durch die Zentrale Arzneimittelüberwachung<br />
Bayern und das Paul-Ehrlich-<br />
Institut.<br />
International wer<strong>de</strong>n die <strong>Transplantate</strong> von<br />
TUTOGEN durch die entsprechen<strong>de</strong>n Gesundheits-<br />
behör<strong>de</strong>n, z. B. die amerikanische „FDA“ o<strong>de</strong>r<br />
die französische„Afssaps“, geprüft und sind in<br />
vielen Län<strong>de</strong>rn <strong>de</strong>r Welt registriert und zugelassen.<br />
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GEwEbETRANSPLANTATE<br />
<strong>ALLOGENE</strong> GEWEBETRANSPLANTATE<br />
OrTHOPÄDIE<br />
<strong>ALLOGENE</strong><br />
Eine Knochentransplantation wird in <strong>de</strong>r Regel<br />
dann notwendig, wenn ein zu großer Verlust an<br />
gesun<strong>de</strong>r Knochensubstanz vorliegt. Dies kann<br />
zum Beispiel nach einer schweren Verletzung,<br />
einer Knocheninfektion, einer Tumoroperation<br />
o<strong>de</strong>r bei Austausch einer Gelenkprothese <strong>de</strong>r<br />
Fall sein. In <strong>de</strong>r Praxis wird <strong>de</strong>m Patienten oft<br />
in einer zweiten Operation eigenes Knochenmaterial<br />
entnommen. Dieses Vorgehen beeinträchtigt<br />
und belastet <strong>de</strong>n Patienten jedoch<br />
unnötig und schwächt gesun<strong>de</strong> Strukturen im<br />
Körper.<br />
TUTOGEN bietet mit seinen allogenen Knochen<br />
die sichere, gut verträgliche und hochwertige<br />
Alterna tive zur Eigenspen<strong>de</strong> o<strong>de</strong>r zu syntheti-<br />
schem Knochenersatzmaterial.<br />
Tutoplast ® Spongiosa ist unter 53968.00.00<br />
zugelassen.
spongiosA<br />
<strong>ALLOGENE</strong> SPONGIOSA<br />
Allogene<br />
TuToplasT®spongiosa Chips VPE<br />
68123 ø 4 mm - 10 mm | 30 cm 3<br />
68134 ø 4 mm - 10 mm | 15 cm 3<br />
TuToplasT®spongiosa Partikel VPE<br />
L10317 ø 1 mm - 10 mm | 15 cm 3<br />
L10316 ø 1 mm - 10 mm | 10 cm 3<br />
L10315 ø 1 mm - 10 mm | 5 cm 3<br />
68146 ø 2 mm - 4 mm | 15 cm 3 1<br />
68067 ø 2 mm - 4 mm | 3 cm 3 1<br />
TuToplasT® spongiosa Halbkugel VPE<br />
L10301 ½ Femurkopf 1<br />
TuToplasT®spongiosa Block VPE<br />
68122 30 mm x 30 mm x 12 mm 1<br />
68121 20 mm x 30 mm x 12 mm 1<br />
68127 10 mm x 10 mm x 30 mm 1<br />
68120 10 mm x 10 mm x 20 mm 1<br />
SONDERARTIKEL | NUR AUF ANFRAGE<br />
TuToplasT®spongiosa Dübel VPE<br />
68162 ø 16 mm | H 16 mm 1<br />
68161 ø 14 mm | H 16 mm 1<br />
68160 ø 12 mm | H 16 mm 1<br />
1<br />
1<br />
1<br />
1<br />
1<br />
OrTHOPÄDIE<br />
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GEwEbEtRANSPLANtAtE<br />
<strong>ALLOGENE</strong> GEWEBETRANSPLANTATE<br />
CHIrUrGIE<br />
<strong>ALLOGENE</strong><br />
Für verschie<strong>de</strong>ne Bereiche <strong>de</strong>r Chirurgie bieten<br />
wir Gewebeersatz in Form von Membranen<br />
o<strong>de</strong>r Knochen an. Diese Gewebetransplantate<br />
tragen zur schnellen anatomischen und physiologischen<br />
Wie<strong>de</strong>rherstellung von Gewebe<strong>de</strong>fekten<br />
beim Patienten bei.<br />
Vor allem <strong>Transplantate</strong> humanen Ursprungs<br />
kommen in ihrer Verträglichkeit, Umbaufähig-<br />
keit, Elastizität, Reißfestigkeit und Handhabung<br />
<strong>de</strong>m autogenen Gewebe am nächsten und sind<br />
daher eine empfehlenswerte Alternative.<br />
Tutoplast ® Ossicula auditus ist unter<br />
PEI.H.03365.01.1 und Tutoplast ® Fascia lata<br />
unter PEI.H.4159.00.00. zugelassen.
MEMBRANEN<br />
MEMBRANEN<br />
TuToplasT®Fascia lata VPE<br />
68019 60 mm x 120 mm 1<br />
68045 60 mm x 80 mm 1<br />
68044 40 mm x 100 mm 1<br />
68018 40 mm x 70 mm 1<br />
68014 40 mm x 50 mm 1<br />
68089 30 mm x 60 mm 1<br />
68024 30 mm x 40 mm 1<br />
68029 20 mm x 200 mm 1<br />
68021 20 mm x 140 mm 1<br />
68023 20 mm x 30 mm 1<br />
68091 15 mm x 60 mm 1<br />
68741 15 mm x 60 mm | Dicke > 0,9 mm 1<br />
68740 15 mm x 60 mm | Dicke < 0,9 mm 1<br />
68048 10 mm x 140 mm 1<br />
68035 3 mm x 120 mm 1<br />
68036 Ø 14 mm 1<br />
SONDERARTIKEL | NUR AUF ANFRAGE<br />
TuToplasT®Fascia lata VPE<br />
68031 80 mm x 200 mm 1<br />
68057 20 mm x 70 mm 1<br />
KNOCHEN KNOCHEN<br />
TuToplasT® ossicula auditus VPE<br />
68051 Incus 1<br />
63051 Incus 3<br />
TuToplasT ® ossicula auditus VPE<br />
68050 Malleus 1<br />
63050 Malleus 3<br />
CHIrUrGIE<br />
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| PrÄDIKAT MADE IN GErMANy |<br />
In Zeiten von globalem Wettbewerb<br />
und Plagiaten im medizinischen Be-<br />
reich produziert TUTOGEN seine<br />
Produkte nach wie vor ausschließlich<br />
in Neunkirchen am Brand, mitten im<br />
fränkischen „Medical Valley“ in <strong>de</strong>r<br />
Metropolregion Nürnberg/Erlangen.<br />
Das sichert die gleichbleibend hohe<br />
Qualität <strong>de</strong>r Produkte, schafft Trans-<br />
parenz bezüglich Herkunft und Ferti-<br />
gung und garantiert die Einhaltung<br />
aller gesetzlichen und medizinischen<br />
Auflagen. Diese Produkte sind zuge-<br />
lassene Arzneimittel und tragen zu<br />
Recht das hohe Qualitätsprädikat:
| QUALITÄT UND sICHErHEIT sCHAFFEN VErTrAUEN |<br />
Mit über 40 Jahren Erfahrung sind Produkte aus<br />
<strong>de</strong>m Hause TUTOGEN ausgereift, wer<strong>de</strong>n weltweit<br />
anerkannt und eingesetzt. Von <strong>de</strong>r Zulassung unserer<br />
Arzneimittel bis zur Abgabe an <strong>de</strong>n Patienten<br />
sichern wir die Qualitätskette gleich mehrfach ab.<br />
Zum einen halten wir selbstverständlich die gesetzlichen<br />
Bestimmungen <strong>de</strong>s <strong>de</strong>utschen Arzneimittelrechts<br />
ein und erfüllen zu<strong>de</strong>m auch internationale<br />
Normen. Zum an<strong>de</strong>ren wer<strong>de</strong>n unsere Produkte<br />
ständigen Qualitätsprüfungen unterzogen.<br />
Je<strong>de</strong>s unserer Gewebetransplantate lässt sich über<br />
seine Kodierung und die zugehörige Dokumentation<br />
zu <strong>de</strong>m individuellen Spen<strong>de</strong>r – auch jahrzehntelang<br />
– zurückverfolgen. Eine Vermischung<br />
von menschlichem Spen<strong>de</strong>rgewebe („Poolen“)<br />
und eine Kontamination sind ausgeschlossen. In<br />
<strong>de</strong>r Firmengeschichte gab es noch keinen einzigen<br />
Fall einer Krankheitsübertragung. Außer<strong>de</strong>m<br />
produzieren wir unsere Gewebetransplantate aus-<br />
schließlich in Deutschland.<br />
Das sichert die hohen Qualitätsstandards und<br />
sorgt für Vertrauen bei Arzt und Patient.<br />
Eine unserer unumstößlichen Überzeugungen<br />
lautet: keine Experimente – <strong>de</strong>nn wir sind <strong>de</strong>r<br />
Gesundung und Gesundheit von Patienten mit<br />
unserem Han<strong>de</strong>ln verpflichtet und nehmen diese<br />
Verantwortung an.<br />
Daher sind und bleiben unsere Produkte echte<br />
Originale – ma<strong>de</strong> in Germany.<br />
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<strong>ALLOGENE</strong> <strong>Transplantate</strong><br />
TUTOGEN Medical GmbH<br />
Industriestraße 6 | 91077 Neunkirchen am Brand | Germany<br />
Tel.: +49 9134 9988 - 500 | Fax: +49 9134 9988 - 519 | info@<strong>tutogen</strong>.<strong>de</strong><br />
| WWW.TUTOGEN.DE |<br />
werbeagentur-roth.<strong>de</strong> | 11002_0811_3‘ 111808101