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Prüfprotokoll medizinischer Geräte nach VDE 0751 Teil 1ChecklistePrüfprotokoll medizinischer Geräte nach VDE 0751 Teil 1Rechtsverweise: EN 62353 (VDE 0751-1)1 Auftraggeber 2 PrüferNameNameFirma Abteilung Firma AbteilungStraße, Nr.PLZ, OrtTel.Straße, Nr.PLZ, OrtTel.3 GerätedatenHersteller Fabrikat PrüfdatumDatum nächstePrüfungGerätetypGerätenummerSeriennummerZubehörNetzverbindung 1) PIE NPS DPSTyp des AnwendungsteilsB BF CF Schutzklasse I IIinterne Stromversorgung4 Art der PrüfungErstprüfung Wiederholungsprüfung nach Änderung nach Instandsetzung1) PIE – fest angeschlossenes ME-Gerät, NPS – nicht abnehmbare Netzanschlussleitung, DPS – abnehmbare Netzanschlussleitung Zutreffendes bitte ankreuzen → bei „Entfällt“ kurze Begründung unter Bemerkungen angeben.5 BesichtigungFrage Ja Nein Entfällt5.1 Ist die Netzanschlussleitung unversehrt (Zugentlastung, Knickschutz, Isolierung)?5.2 Ist der Netzstecker unbeschädigt?5.3 Sind die von außen zugänglichen Sicherungseinsätze entsprechend den vomHersteller angegebenen Werten (Nennwert des Stroms, Abschmelzcharakteristik)bestückt?5.4 Sind äußere Verbindungsleitungen einschließlich Steckverbindungen zwischensonstigen elektrischen Komponenten in einwandfreiem Zustand?5.5 Sind das Gehäuse, Bedienelemente und die mechanischen Teile in Ordnung?5.6 Sind die Isolierteile schadensfrei?5.7 Ist das ME-Gerät frei von sicherheitsmindernden Beschädigungen oderVerschmutzungen?© WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Seite 1 von 3

Prüfprotokoll medizinischer Geräte nach VDE 0751 Teil 15.8 Sind alle Aufschriften, Bedienhinweise, Unterlagen vorhanden und vollständig?5.9 Ist das Typenschild vollständig und gut lesbar?5.10 Sonstiges6 MessungenMesswert Grenzwert OK Entfälltnicht abnehmbare Netzanschlussleitung Ω 0,3 Ω6.1 SchutzleiterwiderstandDPS 1)zwischen Gerätestecker undschutzleiterverbundenen berührbarenleitfähigen Teilen des GerätsΩ0,2 Ωabnehmbare Netzanschlussleitung Ω 0,1 Ω6.2 GeräteableitstrommA SK I 1 mAErsatzmessungmA SK II 0,5 mADirektmessung mA SK I 0,5 mADifferenzmessung mA SK II 0,1 mA6.3 Ableitstrom vomAnwendungsteil(in der Regel nicht beiAnwendungsteil Typ B)Ersatzmessung (Wechselstrom) mA BF 5 mADirektmessung (Wechselstrom) mA CF 0,05 mAMΩSK I> 2 MΩ6.4 Isolationswiderstand (wenn anwendbar)MΩSK II> 7 MΩMΩCF> 70 MΩ7 Funktionsprüfung7.1 Netzspannung V Herstellerangaben7.2 Stromaufnahme A Herstellerangaben7.3 Leistungsaufnahme W Herstellerangaben7.4 Gerätespezifische, sicherheitsrelevante Funktionen gemäß denHerstellerangabenHerstellerangaben8 Verwendete MessgeräteInventarnummer Kalibrierdatum Hersteller/Fabrikat Typ© WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Seite 2 von 3

Prüfprotokoll medizinischer Geräte nach VDE 0751 Teil 19 GesamtbewertungDas Gerät hat keine Mängel.Mängel/BemerkungenDas Gerät weist Mängel auf, die beseitigt werdenmüssen. Es bestehen jedoch keine Einwände gegenden weiteren Einsatz.Das Gerät weist schwere Sicherheitsmängel auf. Esdarf erst nach deren Beseitigung weiterbetriebenwerden.Prüfer:Ort, Datum Name Unterschrift© WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Seite 3 von 3