Völker S280, S380 - BEP MCB Medicenter

S 280/ S 380Völker PflegebettenKonformitätserklärung / Declaration of Conformity / Déclaration de conformitéKonformitätserklärungAnhang VIIEU-Richtlinie 93/42/EWGDer UnterzeichnendeVölker AGWullener Feld 7958454 Wittenbestätigt, dass die nachfolgendbezeichneten Produkte in der von uns inVerkehr gebrachten Ausführung diegrundlegenden Anforderungen desAnhangs I der EU-Richtlinie 93/42/EWGerfüllen. Es wurden die folgendenNormen angewendet :DIN EN 60601-1,DIN EN 60601-1-2,DIN EN 60601-1-4,DIN EN 60601-2-38.Damit sind die Anforderungen desMedizinproduktegesetzes zurAnbringung einer CE Kennzeichnungerfüllt.Bei einer nicht mit dem Herstellerabgestimmten Änderung des Produktesverliert diese Konformitätserklärungihre Gültigkeit.Bezeichnung der Produkte :Pflegebetten 5380, 2080 , 3080, 3010,S 280 und S 380EG-Richtlinien :Richtlinie 93/42/EWG vom 14.06.1993über Medizinprodukte (Anhang I„Grundlegende Anforderungen“).Die Produkte sind Produkte der Klasse Igemäß Anhang VII desMedizinproduktegesetzes MPG vom02.08.1994Declaration of conformityAppendix VIIEU Directive 93/42/EECThe signatoryVölker AGWullener Feld 7958454 Witten/Germanyconfirms that the products described belowand in the form distributed by ourselvesmeet the basic requirements of AppendixIof EU Directive 93/42/EEC.The followind standards are applied :DIN EN 60601-1,DIN EN 60601-1-2,DIN EN 60601-1-4,DIN EN 60601-2-38.The requirements of the medical productslaw pertaining to the display of a CE seal ofapproval are thereby fulfilled.This declaration of conformity becomesinvalid if the products are altered withoutthe agreement of the manufacturer.Description of products Type/Article No.:Nursingbeds 5380, 2080 , 3080, 3010,S 280 und S 380EU Directives :Directive 93/42/EEC of 14.06.1993concering medical products (Appendix I,Basic requirements). The design andconstruction of this product conforms toClass I (Appendix VII) Medical products law(MPG) of 02.08.1994.Déclaration deconformitéAnnexe VIIDirective EU 93/42/CEELa soussignéeVölker AGWullener Feld 7958454 Witten/Allemagneconfirme que les produits spécifies cidessoussont conformes, dans le modèlemis en circulation, aux exigencesfondamentales de L’annexe L de ladirective européenne 93/42/CEE.Les standards suivants sont appliqués :DIN EN 60601-1,DIN EN 60601-1-2,DIN EN 60601-1-4,DIN EN 60601-2-38.Les exigences de la loi sur les produitsmédicaux concernant leport de la marqueCE sont ainsi satisfaites.Cette déclaration de conformité estinvaledée en cas de modification desproduits, non autorisée par le fabricant.Désignation des produitsModèle/Référence :Lits medicalises 5380, 2080 , 3080,3010, S 280 und S 380Directives européennes :Directive 93/42/CEE du 14.06.1993 surles produits médicaux (annexe l« Exigences fondamentales »). Laconception du produit est conforme à laclasse I (annexe VII). Loi sur les produitsmédicaux (MPG) du 02.08.1994.Witten 15.09.0644