Qualitäts-Selbstaudit
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Forderungskatalog nachweispflichtige Teile<br />
1 Technische Unterlagen/Dokumentation<br />
<strong>Qualitäts</strong>-<strong>Selbstaudit</strong><br />
Nachweisführung TLD-Teile<br />
Auditor<br />
Kai Klein<br />
Datum: 24.02.2011<br />
1.1 Sind die technischen Unterlagen zu D/TLD-Teilen mit gültigem Änderungsstand X<br />
vorhanden, als D/TLD gekennzeichnet und die D/TLD-Merkmale besonders<br />
ausgewiesen?<br />
Betrifft alle Unterlagen zu Lieferumfang, Prozessplanung, -steuerung, Dokumente und Aufzeichnungen.<br />
1.2 Dokumentiert der Teilehersteller im Rahmen seiner Produktverantwortung auch X<br />
solche Merkmale, die in den Unterlagen des Volkswagen Konzerns nicht als<br />
D/TLD-Merkmale ausgewiesen sind, aber von ihm als sicherheitsbezogen<br />
angesehen werden?<br />
Merkmale hinsichtlich Werkstoff, Funktion, Lebensdauer, Zuverlässigkeit (siehe auch<br />
VDA Bd. 6.1 - Element 6).<br />
1.3 Wird eine Verfahrensdokumentation durchgeführt?<br />
X<br />
Betrifft alle Unterlagen über Verfahrensabläufe zu nachweispflichtigen* Teilen/Produkten, <strong>Qualitäts</strong>sicherung mit<br />
Nachweisen zu Erst- und Änderungsfreigaben (siehe auch VDA Band 6.1 - Element 6)<br />
1.4 Bewahrt der Lieferant die zugehörigen fertigungs- und prüftechnischen X<br />
Unterlagen sicher und mindestens 15 Jahre auf ?<br />
Fertigungspläne, Parametervorgaben, Prüfpläne, Kontrollaufschreibungen, Fähigkeitsnachweise, Prüfmittelüberwachung,<br />
Mikroverfilmung, ROM-Dateien<br />
Feuer-/diebstahlsgeschützter Schrank oder doppelte Ablage<br />
1.5 Sind alle entscheidenden Daten in den Nachweisen enthalten?<br />
X<br />
- Teilestammdaten (u.a. Änderungsstand)<br />
- Prüfmerkmale (Soll-/Ist-Werte)<br />
- Zuverlässigkeitsprüfungen<br />
- Bemerkungen bei abweichenden Ergebnissen mit Abstellmaßnahmen<br />
1.6 Ist die Archivierung so geführt, daß jederzeit ein schneller Zugriff zu einzelnen X<br />
Unterlagen möglich ist?<br />
Zuordnung Los-/Chargen-Nr. der Produkt- und Prüfunterlagen / auch von Unterlieferanten.<br />
1.7 Sind die Unterlieferanten, die nachweispflichtige* Merkmale<br />
X<br />
beeinflussen, zu analoger Nachweisführung verpflichtet?<br />
Kaufvertrag, <strong>Qualitäts</strong>vereinbarung, Prüfzertifikate<br />
1.8 Sind Unterlieferanten, die nachweispflichtige* Merkmale beeinflussen, beurteilt X<br />
und sind die Erfordernisse nachweislich abgesichert?<br />
Ordnungsgemäße Nachweisführung, Nachweis per Auditbericht<br />
Seite 1<br />
D ja / überw. / nein
Forderungskatalog nachweispflichtige Teile<br />
2 Produkt und Prozess<br />
Auditor<br />
Kai Klein<br />
Datum: 24.02.2011<br />
2.1 Sind alle entscheidenden Fertigungsparameter zu den nachweispflichtigen* X<br />
Merkmalen schriftlich festgelegt und wird die regelmäßige Überprüfung<br />
dokumentiert?<br />
2.2 Ist die Prozessfähigkeit zu den nachweispflichtigen* Merkmalen nachgewiesen X<br />
bzw. erfolgt Vollprüfung bei fehlendem Nachweis?<br />
2.3 Sind die Prüfverfahren zu nachweispflichtigen* Merkmalen zur Fehlerauf- X<br />
deckung geeignet?<br />
2.4 Ist die Rückverfolgbarkeit nachweispflichtiger* Produkte gewährleistet? X<br />
Sind alle nachweispflichtigen* Merkmale ausreichend berücksichtigt / erfüllt?<br />
2.5 X<br />
3 Personal<br />
<strong>Qualitäts</strong>-<strong>Selbstaudit</strong><br />
Nachweisführung TLD-Teile<br />
Drehzahl, Vorschub, Druck, Temperatur, Werkzeugparameter, Stoffanteile in Flüssigkeiten<br />
Forderung: Cpk = 1,33 bei Serienanlauf und fortlaufende Verbesserung, Kurzzeitprozessfähigkeit Cmk/Ppk = 1,67<br />
Nachweis der Fähigkeit zu Prüf-/Meßmitteln, den Toleranzen angepasst, Wartung, Kalibrierung<br />
Kennzeichnung am Bauteil, Hersteller-Code, Erkennbarkeit am Bauteil / ZSB, Teilestammdaten, Produktionsdatum,<br />
Chargen-/Los-Nr., Auslieferungsdatum, Lieferschein-Nr.<br />
Alle nachweispflichtigen Merkmale, auch aus unterschiedlichen Produktgruppen<br />
3.1 Sind die Mitarbeiter, die die nachweispflichtigen* Merkmale festlegen,<br />
X<br />
übernehmen, beeinflussen, bestätigen in ihrer Verantwortung unterwiesen?<br />
Vorgabe, Protokoll, Bestätigung durch Unterschrift<br />
Erfordernisse der Einhaltung von Gesetzen, Auswirkungen bei Abweichungen / Nichterfüllung,<br />
Verantwortlichkeiten, Informationsfluss, Sperrung, Kennzeichnung<br />
3.2 Liegen die zugehörigen Dokumente / Unterweisungen für ausländische X<br />
Mitarbeiter unabhängig von der Ebene in einer für sie verständlichen Sprache<br />
vor?<br />
Alternativ Nachweis der Sprachbeherrschung (z.B. durch inländischen Schulabschluss)<br />
3.3 Ist die Qualifikation der Leitung und Eignung der Mitarbeiter entsprechend den X<br />
jeweiligen Anforderungen belegbar nachgewiesen?<br />
Externe Qualifizierung mindestens eines Leitungsmitglieds zu Grundsätzen des Produktsicherheits- und<br />
Produkthaftungsrechts (national, EU, USA, Japan)<br />
externe / interne Qualifizierung des <strong>Qualitäts</strong>verantwortlichen und/oder der Koordinatoren<br />
Qualifizierung für Prozess/Prüfung durch Einarbeitung und stichprobenartige Nachkontrollen<br />
3.4 Sind die erforderlichen personellen Kapazitäten gegeben?<br />
X<br />
*) Alle Merkmale aus 1.1 und 1.2 werden zusammenfassend als<br />
„nachweispflichtige“ Merkmale bezeichnet.<br />
D<br />
Koordination aller Aktivitäten zur Nachweispflicht, erforderliche Kapazität bei Werkern und Prüfern, qualifizierte<br />
Mitarbeiter als Ersatz bei Ausfall<br />
Seite 2<br />
ja / überw. / nein