Die Panik-Macher - Dr. Gerald Mackenthun

werden, ob sie nicht schon so krank waren, daß sie ohnehin
gestorben wären. Das alles macht die Bewertung der 80000
Neben- und Wechselwirkungsmeldungen so schwierig. Um eine
Nebenwirkung aus der Morbidität älterer oder vorerkrankter
Menschen herausfi ltern zu können, müssen große Patientengruppen
beobachtet und untersucht werden. Da kommt
selbst die Pharmaindustrie, die gewiß nicht schlecht verdient,
an ihre fi nanziellen Grenzen. Gelegentlich wird gefordert,
der Staat möge die Arzneimittelforschung übernehmen. Das
würde bedeuten, daß vom Bundeshaushalt Zusatzausgaben von
mehreren Milliarden Mark fi nanziert werden müßten. Bei der
derzeitigen Verschuldung der öff entlichen Haushalte ist daran
nicht zu denken.
Nicht alle Nebenwirkungen von Arzneimitteln sind bei Markteinführung
schon bekannt. Das hängt nicht mit der Ruchlosigkeit
der Pharmaindustrie zusammen, sondern mit statistischen
Gesetzmäßigkeiten. Bei kontrollierten klinischen Studien wird
das neue Arzneimittel noch vor der Marktzulassung gegen
eine Kontrollgruppe geprüft . Um dieser Kontrollgruppe eine
möglicherweise wirksamere Behandlung nicht unnötigerweise
vorzuenthalten, muß die Zahl der Patienten klein gehalten
werden (natürlich auch aus Kostengründen, Arzneitests sind
teuer). Infolgedessen werden in den klinischen Prüfungen
seltene Nebenwirkungen in aller Regel nicht erkannt. Anders
gesagt: Je größer die Patientengruppe, desto größer die Wahrscheinlichkeit,
eine mit dem Medikament zusammenhängende
Nebenwirkung zu entdecken.
Um Nebenwirkungen, die in einem von 100 Fällen auft reten,
zuverlässig zu entdecken, muß die Behandlungsgruppe rund
300 Patienten umfassen. Typischerweise werden bis zur Zulas-
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