umed info 10 - Öffentlicher Gesundheitsdienst

Thomsen, Akkreditierung eines umweltmedizinischen Labors Umed Info 10
Die Durchführung der externen Qualitätssicherung,
die in sog. Ringversuchen oder
am Austausch realer Proben besteht, dient
der Objektivierung der Zuverlässigkeit der
einzelnen Laboratorien sowie zur Prüfung
der Vergleichbarkeit der Ergebnisse verschiedener
Laboratorien.
Wesentlich ist, ein akkreditiertes
Prüfverfahren ist ausreichend abgesichert,
indem das Verfahren validiert, laufend
kontrolliert (Kontrollmaterial) und extern
verglichen wird (Ringversuche/Austausch
realer Proben). Durch die interne Absicherung
ist eine Reproduzierbarkeit der Ergebnisse
am Gerät gewährleistet.
-Was unterscheidet ein akkreditiertes
Labor von einem nicht akkreditierten
Labor-
Die Aufführungen haben gezeigt, dass ein
gewisser Qualitätsstandard im Laboratorium
vorhanden sein muss um akkreditiert
werden zu können. Ein nicht akkreditiertes
Labor kann auch Qualität liefern, sollte
aber dann in der Lage sein, die wesentlichen
Bestandteile analytischer Qualitätssicherung
wie die Validierung von Untersuchungsverfahren,
die Verwendung von
internen Standards, die Verwendung von
Kontrollmaterialien und die Teilnahme an
Ringversuchen bzw. am Austausch realer
Proben sowie Standardarbeitsanweisungen
nachzuweisen. Der Auftraggeber kann
sich diese Nachweise und Auszeichnungen
zeigen lassen. Der Nachweis von bestandenen
Ringversuchen reicht jedoch in
der Regel nicht aus, denn das Laboratorium
kann die Ringversuchsproben zur
Analytik an ein anderes Laboratorium verschickt
haben. Ein weiteres Problem liegt
darin, dass das Labor bezüglich Standardarbeitsanweisungen
ungern Know-how offen
legt. Für den Auftraggeber ist es daher
einfacher ein akkreditiertes Laboratorium
auszuwählen, das von einer unabhängigen
Stelle bescheinigt bekommen
hat, den Anforderungen der Norm zu entsprechen.
Wesentlich ist, dass der Auftraggeber bei
einem akkreditierten Laboratorium einen
Qualitätsstandard voraussetzen kann. Bei
einem akkreditiertem Laboratorium kann
der Auftraggeber in das Qualitätsmanagementhandbuch
(QMH) Einblick nehmen.
Das QMH gibt Aufschluss über die Qualitätspolitik
die Organisation und über allgemeine
Abläufe der Qualitätssicherung.
Des weiteren muss das Laboratorium nicht
akkreditierte Untersuchungsverfahren und
Untersuchungen die in Unterauftrag vergeben
werden, im Prüfbericht kenntlich
machen.
-Was fällt nicht in den Bereich der Akkreditierung-
In der Umweltmedizin ist die Probenahme
ein Bereich, auf den die Laboratorien meistens
keinen Einfluss haben und daher
nicht in den Bereich der Akkreditierung
fällt. Die richtige Probenahme ist jedoch
Grundvoraussetzung für ein aussagekräftiges
und reproduzierbares Analysenergebnis.
Sofern es keine Vorschriften zur
Probenahme gibt ist zu empfehlen, Verfahren
zur Probenahme festzulegen und
mit dem Auftraggeber abzusprechen.
Transport und Lagerungsbedingungen
bzw. Zeiten sind so zu konzipieren, dass
die Stabilität und / oder Zusammensetzung
der Proben gewährleistet ist. D.h. es
ist z.B. darauf zu achten, dass keine Verdunstungsverluste
auftreten, vor allem ist
dann darauf zu achten, wenn im Untersuchungsmaterial
leichtflüchtige Verbindungen
nachgewiesen werden sollen. Des
weiteren ist auf die richtige Wahl der
Transportmedien zu achten, so dass keine
Adsorptionen der zu analysierenden Komponenten
an den Wänden des Probengefäßes
stattfinden können und das Untersuchungsmaterial
unverändert bleibt.
Zusammenfassung
Die Etablierung eines QM-Systems in einem
analytischen Laboratorium dient der
Sicherstellung und Verbesserung der Qualität
und der Vertrauensbildung beim Auftraggeber.
Die Etablierung eines QM-
Systems nach DIN EN 45001 und die Überprüfung
des QM-Systems durch unabhängige
Begutachter (Akkreditierung)
stellt hierbei die zur Zeit am besten geeignete
Form dar
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