Kongressprogramm - DGAUM

TWINRIX ® ERWACHSENE/KINDER
Zuverlässiger Schutz
vor Hepatitis A und B
in Beruf, Partnerschaft,
Freizeit und Reise.
Der Krankheit einen Schritt voraus.
Die Impfstoffe von GlaxoSmithKline.
Informieren Sie sich kostenlos
bei unserem Service-Team montags
bis freitags von 8.00 bis 20.00 Uhr
unter Telefon 0800/1 22 33 55.
Oder im Internet:
www.GlaxoSmithKline.de
www.impfakademie.de
www.reisemedizin.de
IMPFSTOFFE
Twinrix ® Erwachsene/Twinrix ® Kinder Inaktivierter
Hepatitis-A- und rekombinanter Hepatitis-B-Kombinationsimpfstoff.
Zusammensetzung:
1 Impfdosis (1 ml) Twinrix ® Erwachsene
enthält 720 ELISA-Einheiten inaktiviertes Hepatitis-A-Virus
adsorbiert an Aluminiumhydroxid, gesamt
0,05 mg Al 3+ ; 0,02 mg rekombinantes Hepatitis-B-Oberflächenantigen
(S-Protein) her gestellt
durch die Kultur gentechnisch modifizierter
Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae), adsorbiert
an Aluminiumphosphat, gesamt 0,4 mg Al 3+ .
1 Impfdosis Twinrix ® Kinder (0,5 ml) enthält 360
ELISA-Einheiten inaktiviertes Hepatitis-A-Virus
adsorbiert an Aluminiumhydroxid, gesamt
0,025 mg Al 3+ , 10 µg rekombinantes Hepatitis-B-
Oberflächenantigen (S-Protein) hergestellt durch
die Kultur gentechnisch modifizierter Hefezellen
(Saccharomyces cerevisiae), adsorbiert an Aluminiumphosphat,
gesamt 0,2 mg Al 3+ . Hilfsstoffe:
Aluminiumhydroxid, Aluminiumphosphat, Formaldehyd,
Neomycinsulfat, Phenoxyethanol, Natriumchlorid,
Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete:
Aktive Immunisierung von
Kleinkindern, Kindern und Heranwachsenden ab
1. Jahr bis zum vollendeten 16. Lebensjahr mit
Twinrix ® Kinder sowie von Erwachsenen und
Jugendlichen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr
mit Twinrix ® Erwachsene, bei denen ein erhöhtes
Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A- und Hepatitis-B-Infektion
besteht. Gegenanzeigen: Bekannte
Überempfindlichkeit gegen eine der im
Impfstoff enthaltenen Substanzen oder falls
Überempfindlichkeitsreaktionen nach früherer
Verabreichung des Impfstoffes oder der monovalenten
Hepatitis-A- und -B-Impfstoffe aufgetreten
sind. Zurückstellung bei akuter und mit hohem
Fieber einhergehender Erkrankung. Nebenwirkungen:
Die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse
unterscheidet sich nicht von der nach
der Gabe der jeweiligen monovalenten Impfstoffe.
Am häufigs ten waren Schwellung, Rötung und
Schmerz an der Injektionsstelle. Allgemeinreaktionen,
über die im zeitlichen Zusammenhang mit
Impfung berichtet wurde: Sehr häufig: Mattigkeit;
beim Impfschema 0, 7, 21 Tage auch Kopfschmerzen.
Häufig: Kopfschmerzen, Unwohlsein,
Übelkeit. Gelegentlich: Fieber, Erbrechen. Unerwünschte
Ereignisse, die im zeitlichen Zusammenhang
von Tagen und Wochen nach der Twinrix
® -Impfung auftraten: Sehr selten grippeähnliche
Symptome (wie Fieber, Schüttelfrost,
Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen),
allergische Reaktionen einschließlich
anaphylaktischer und anaphylaktoider Reaktionen
unter dem Bild einer Serumkrankheit,
Synkopen, Hypotonie, Schwindel, Parästhesien,
Übelkeit, Erbrechen, Appetitmangel, Durchfall,
Bauchschmerzen, Leberfunktionsstörungen,
Krampf anfälle, Thrombozytopenie, thrombozytopenische
Purpura; Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria,
Lymphadenopathie. Unerwünschte Ereignisse
über die im zeitlichen Zusammenhang mit
der Verabreichung der Monoimpfstoffe berichtet
wurde: Sehr selten: periphere und/oder zentral
neurologische Erkrankungen, einschließlich Multiple
Sklerose, Optikusneuritis, Myelitis, Bell’s
Lähmung, Polyneuritis wie Guillain-Barré-Syndrom
(mit aufsteigenden Lähmungen), Meningitis,
Enzephalitis, Enzephalopathie; Erythema exsudativum
multiforme, Vaskulitis. Dosierung:
Twinrix ® Erwachsene und Twinrix ® Kinder ist
als i.m. Injektion vorzugsweise in den Oberarm
(M. deltoideus) zu applizieren. Kleinkinder,
Kinder und Jugendliche bis zum vollendeten
16. Lebensjahr erhalten 1 Dosis (0,5 ml) Twinrix ®
Kinder zum Zeitpunkt 0, 1 und 6 Monate. Erwachsene
und Jugendliche ab dem vollendeten
16. Lebensjahr erhalten 1 Dosis (1 ml) Twinrix ®
Erwachsene zum Zeitpunkt 0, 1 und 6 Monate.
Beschleunigtes Impfschema: am Tag 0, 7, 21 sowie
12 Monate nach der 1. Impfung (weitere
Hinweise s. Fachinformation). Nicht intravasal injizieren.
Verschreibungspflichtig.
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG,
80700 München Stand Januar 2004