Arbeitsanleitung - Milenia Biotec GmbH

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- 10 - Zusammenfassung / Anwendungsbereich Als Akute-Phase-Protein wird C-reaktiven Protein (CRP) hauptsächlich in der Leber synthetisiert. Neuere Forschungsergebnisse konnten aber auch in anderen Geweben – zum Beispiel in den glatten Gefäßmuskelzellen der Koronararterien und in den Adipozyten – eine Produktion des Entzündungsproteins feststellen. Insbesondere in pathologisch veränderten Gefäßen ist die Expression von CRP erhöht. Ursprünglich wurde der CRP-Serumspiegel bestimmt, um eine akute Entzündung nachzuweisen und zu überwachen. Methode und Testprinzip Der Milenia ® QuickLine CRP Test ist ein Lateralfluss-Immunoassay zur semiquantitativen Bestimmung von humanem CRP in Kapillarblut, venösem Blut oder Serum. Die Probe wird in den Probenauftrag der Testeinheit pipettiert. Das CRP der Patientenprobe bindet zuerst an einen monoklonalen anti-CRP Antikörper, der an Goldpartikel konjugiert ist. Die mit CRP beladenen Goldpartikel diffundieren über die Membran und passieren die Testlinie (T). Dort ist ein monoklonaler CRP-spezifischer Antikörper an die Membran gebunden. An dieser Stelle werden die CRP-Goldpartikel spezifisch gebunden und als Testlinie sichtbar. Die Farbintensität der Testlinie ist direkt proportional zur CRP-Konzentration der Probe. Die Intensität nimmt während der Inkubationszeit zu. Überschüssiges Goldkonjugat diffundiert weiter über die Testmembran. Die Konjugat-spezifischen Antikörper, aufgebracht auf der Membran, dienen als Kontrolllinie (C). Sie fangen das restliche Gold-Konjugat ab und bilden innerhalb der Inkubationszeit eine gut sichtbare Linie. Anstieg oder Abfall der Farbintensität der Kontrolllinie kann nicht für eine Interpretation herangezogen werden. Die Testeinheit wird mit dem Milenia ® POCScan Reader kolorimetrisch ausgewertet. Die angezeigten Messwerte wurden in Übereinstimmung mit einer gespeicherten Standardkurve berechnet. Milenia Biotec, Versailler Straße 1, D-35394 Gießen Milenia QuickLine CRP (MQLRP)
- 11 - Testdurchführung Vorbereitung Testeinheit und Laufpuffer vor dem Öffnen auf Raumtemperatur (18 – 28 °C) bringen! Testeinheit niemals bei Raumtemperatur lagern! Testeinheit unmittelbar nach dem Öffnen verwenden! Chargenbezeichnung auf dem Außenettiket und eingegebene Chargenbezeichnung im Milenia ® POCScan Reader vergleichen – falls nötig, neue Charge und Paramenter eingeben. (Milenia ® POCScan Reader Handbuch, S. 11-12) Begleitdokumente beachten: Analysenzertifikat (CoA-MQLRP) – Chargenspezifisch! Kapillarblutentnahme a. Transferpipette horizontal in den Bluttropfen halten, ohne auf den Kolben zu drücken. Das Blut fließt durch Kapillarkräfte bis zur schwarzen Markierung, Äquivalent für 10 µl. b. Um die Probe in den Probenauftrag aufzubringen, muss der Kolben gedrückt werden, bis die Pipette vollständig entleert ist. Dies ist zügig, aber nicht zu schnell durchzuführen. Blutgerinnsel und Luftblasen sind zu vermeiden (Gefahr falscher Ergebnisse). 1. Schritte 10 µl Patientenblut oder 5 µl Serum in den Probenauftrag der Testeinheit pipettieren. 2. 2 Tropfen Laufpuffer zugeben. Hinweis: Eine Kontamination der Flasche mit Probenmaterial vermeiden. 3. 4. Inkubation 10 Minuten bei Raumtemperatur (18 - 28 °C) Testeinheit in die Schublade legen. Schublade schließen. SCAN Modus starten Scan Messwert Berechnung 5. Messwert wird angezeigt. Scan Mode Liegt ein „INVALID“ Messwert vor, überprüfen Sie die beschriebenen Punkte auf dem Flyer: CRP: 10 - 20 mg/l „Hinweis INVALID/A/2009-08-12“ Für Anfragen oder Fehlermeldungen wenden Sie sich bitte an den Customer Service der Milenia Biotec GmbH. E-mail: cwillsch@milenia-biotec.de Next test Delete Print Das Handbuch kann von der Website www.milenia-biotec.de heruntergeladen werden. Milenia Biotec, Versailler Straße 1, D-35394 Gießen Milenia QuickLine CRP (MQLRP)
Seite 1 und 2: CRP Lateral Flow Immunoassay for se
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Seite 5 und 6: - 5 - Test Procedure Preparation:
Seite 7 und 8: - 7 - CRP Lateral Flow Immunoassay
Seite 9: - 9 - Kitbestandteile, Lagerung und

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