Konsensus-Statement - acutil

Konsensus-Statement
Nutrition und Kognition
Wissenschaftliche Leitung:
Prim. Dr. Andreas Winkler, MSc
Scientific Board:
Dr. Stefanie Auer, Dr. Doris Bach, Mag. Antonia Croy,
Prim. Univ.-Doz. Dr. Peter Fasching, Mag. Gerda Grigorijevits,
Mag. Dr. Susanne Pippich, aHPh, PD Dr. Matthias Pirlich,
Dr. Eduard Rappold, Univ.-Prof. Dr. Regina Roller-Wirnsberger,
Univ.-Doz. Dr. Udo Zifko

Hintergrund
Acutil ® ist ein neues Kombinationspräparat zur Nahrungsergänzung
bei älteren Menschen und Personen unter erhöhter
geistiger Beanspruchung (z.B. Stress) bzw. Zeichen eines
physiologischen kognitiven Alterungsprozess (z.B. Abnahme
von kognitiven Speed Funktionen). Insgesamt neun Inhaltsstoffe
bzw. Vitamine sind in der Verbindung enthalten. Acutil ®
wird als Kapsel 1–2 mal täglich dargereicht und soll eine
ungenügende Zufuhr wichtiger Nahrungsergänzungsmittel in
der Ernährung ausgleichen und fördern. Acutil ® eröffnet eine
neue Möglichkeit, das durch gezielte Nahrungsergänzung
erzielbare Potential kognitiver Leistungssteigerung bei älteren
Menschen optimal auszunutzen. Acutil ® ist nicht zur Therapie
der Alzheimer Demenz oder des Milden Kognitiven Defizits
vorgesehen, sondern hat seinen Stellenwert in der Substitution
und Prävention.
Die innovative Kombination von Nahrungsergänzungsmitteln
in Form von Acutil ® steht unmittelbar vor der Markteinführung
in Österreich und ist in einzelnen Ländern der EU bereits
erfolgreich eingeführt worden. Die Auswahl der neun enthaltenen
Komponenten ist breit (siehe Tabelle 1) und hat den
Anspruch, Defizite in der Ernährung älterer Menschen gezielt
auszugleichen bzw. kognitive Leistungen zu fördern. Die
Inhaltsstoffe von Acutil ® sind in Tab. 1 abgebildet.
Tab. 1
Acutil ® Inhaltsstoffe
1 Kapsel Empfohlene
enthält Tagesdosis
Fischöl 500 mg
davon Omega-3-Fettsäuren 350 mg
DHA 250 mg
EPA 40 mg
Gingko biloba 60 mg*
Phosphatidylserin 15 mg
Vitamin E 5 mg 42%
Folsäure 250 µg 125%
Vitamin B12 5 µg 200%
* 24% Gingkoflavonoide (14,5 mg), 6% Gingkolide und Bilobalide (3,6 mg).
Zu den einzelnen Komponenten von Acutil ® liegen unterschiedliche
wissenschaftliche Daten vor. Für das nachfolgende
Expertenstatement wurden die bis zum September
2009 veröffentlichten Studien erhoben und hinsichtlich jeder
einzelnen Substanz auf relevante Ergebnisse mit dem Verweis
auf die Studienqualität aufgelistet und nach Evidenzgraden
beurteilt (siehe Kasten 1).
Es wurden dabei nur jene Studien in der Auswertung berücksichtigt,
welche kognitive Parameter bei gesunden, älteren
Menschen zum Ziel hatten. Studien, welche die Wirksamkeit
der einzelnen Nahrungsergänzungsmittel bei kognitiv beein-
trächtigten Menschen untersucht hatten (z.B. Mild Cognitive
Impairment oder Demenzerkrankungen), wurden ausgeschlossen.
Es bleibt im Vorfeld festzuhalten, dass die sehr
umfangreiche Kombination von Nahrungsergänzungsmitteln,
Nootropika und Vitaminen, wie sie in Acutil ® enthalten ist,
bislang in keiner wissenschaftlichen Studie untersucht ist. Die
Schlussfolgerungen zur Wirkung der enthaltenen Substanzen
beruhen überwiegend auf der Analyse von Studien zu den
jeweiligen Monopräparaten, allenfalls der Kombination von
zwei der in Acutil ® enthaltenen Stoffe. Vor diesem Hintergrund
wurde eine evidenzbasierte Bewertung der vorliegenden
Studiendaten durchgeführt, die als Grundlage für
die Bewertung des Stellenwertes des neuen Präparates dient
und eine Einschätzung des realisierbaren klinischen Effekts
ermöglicht.
Kasten 1
Evidenzbasierte Medizin
und Evidenzgrad
Die richtige Interpretation von Studienergebnissen ist
heute essentiell für alle Schlussfolgerungen zur Diagnose
und Therapie von Patienten. Wissenschaftliche Daten
müssen nach der Qualität ihrer Erhebung bewertet
werden, um ihre Bedeutung bemessen und anderen
Ergebnissen gegenüberstellen zu können. Für das vorliegende
Konsensus-Statement wird auf das im deutschsprachigen
Raum gebräuchliche System der Canadian
Task Force on Preventive Health Care verwiesen. Dieses
benennt derzeit fünf Evidenzgrade:
Grad I: Es gibt ausreichende Nachweise für die Wirksamkeit
aus systematischen Überblicksarbeiten über
mehrere randomisiert kontrollierte Studien.
Grad II: Es gibt Nachweise für die Wirksamkeit aus
zumindest einer randomisiert kontrollierten Studie.
Grad III: Es gibt Nachweise für die Wirksamkeit aus
methodisch gut konzipierten Studien, ohne randomisierte
Gruppenzuweisung.
Grad IVa: Es gibt Nachweis für die Wirksamkeit aus
klinischen Berichten.
Grad IVb: Stellt die Meinung respektierter Experten
dar, basierend auf klinischen Erfahrungswerten bzw.
Berichten von Experten-Komitees.
Omega-3-Fettsäuren
Omega-3-Fettsäuren gehören zu den essentiellen Fettsäuren und
sind vor allem in Pflanzenölen und Fischfetten enthalten. Eine größere
Zahl von Kohortenstudien belegt eine Korrelation zwischen
der Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren und dem Erhalt der
kognitiven Leistungsfähigkeit im Alter. Darüber hinaus ist ein protektiver
Einfluss gegen Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems
beschrieben.
- ALA alpha-linolenic acid 18:3n-3
- EPA eicosapentaenoic acid 20:5n-3
- DHA docosahexaenoic acid 22:6n-3
Während ALA vorwiegend in Pflanzenölen und Nüssen vorkommt,
finden sich EPA und DHA hauptsächlich in Fischölen
und Fischfetten wie dem Lachs. EPA und DHA können in der
Leber aus ALA synthetisiert werden. Mehrfach ungesättigte
Fettsäuren stellen eine ausgezeichnete Energiequelle für den
Metabolismus des Gehirns dar. ALA ist ein wichtiger Ausgangspunkt
für die Bildung von Ketonen, kommt aber auch
für den Abbau zum universellen Energieträger Acetyl-Coenzym-A
im Rahmen der beta-Oxidation in Frage. DHA wird im
Gehirn angereichert und in die Membranphospholipide der
Nervenzellen eingebaut. Schätzungen zufolge macht DHA
8% der Trockenmasse des menschlichen Gehirns aus.
Mehrfach ungesättigte Fettsäuren
und Kognition
Studien, welche den Effekt von Omega-3-Fettsäuren auf die
kognitiven Leistungen bei gesunden, nicht dementen älteren
Menschen untersuchten:
Dangour et al.
doppelblind randomisierte Studie 2006; n = 867
Die laufende OPAL Studie prüft den Effekt von 500 mg DHA
und 200 mg EPA täglich gegenüber Placebo (Olivenöl) über
24 Monate. Die 2009 veröffentlichten Basisdaten unterstützen
die Hypothese, dass ein höherer Fischkonsum den Abfall
kognitiver Leistungen verzögert. Die Autoren können jedoch
einen Bias durch sozio-ökonomische Faktoren (Bildungsniveau,
Einkommen) nicht ausschließen und betonen die Erfordernis
künftiger Placebostudien.
Yurko-Mauro et al.
doppelblind randomisierte Studie 2009; n = 485
Die Ergebnisse der MIDAS Studie (Memory Improvement
with DHA Study) wurden anlässlich des Wiener ICAD Kongresses
2009 erstmals präsentiert und sind derzeit noch nicht
als Originalarbeit publiziert. Insgesamt 485 gesunde ältere
Menschen (Altersschnitt 70 Jahre) wurden randomisiert placebokontrolliert
untersucht: die Verumgruppe erhielt täglich
900 mg DHA über 6 Monate und zeigte signifikante Verbes-
serungen des Gedächtnisses (Paired Associate Learning Test),
der Aufmerksamkeit und der Kognition. Es konnte eine direkte
Korrelation zwischen dem Plasmaspiegel von DHA und dem
Grad der Verbesserung abgeleitet werden. Darüber hinaus
wurde ein signifikanter Abfall der Herzfrequenz bei gleich
bleibendem Blutdruck beobachtet.
Boudrault et al.
Review 2009
Diese aktuelle Überblicksarbeit nennt 13 epidemiologische
Studien zu mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren bei
älteren Menschen und dem Risiko einer Alzheimer Demenz.
Zehn dieser Studien sehen eine inverse Korrelation der
Omega-3 Aufnahme und dem Auftreten von Demenzerkrankungen.
So konnte eine prospektive Kohorte der Rotterdam
Studie (Kalmijn et al. 1997) ein reduziertes Demenzrisiko
bei regelmäßigem Verzehr von Fisch aufzeigen. Ähnliche
Ergebnisse zeigten zwei weitere prospektive Kohortenstudien,
Morris et al. zeigte 2003 im Rahmen des Chicago Health
and Aging Projects eine 60%ige Risikoreduktion bei über
65-Jährigen. Die Zutphen Elderly Study (ebenfalls Kalmijn et
al. 1997) konnte für Linolsäure (Omega-6) und Fischkonsum,
nicht aber für DHA und EPA, eine Verbesserung der Kognition
bei sehr alten Männern (69 bis 89 Jahre, n=1990) zeigen.
Diesen Ergebnissen stehen eine länger observierte Kohorte
der Rotterdam Studie (Engelhart et al. 2002), sowie die Daten
der Canadian Study of Health and Aging (Laurin et al. 2005)
entgegen, welche keinen Einfluss der Aufnahme von Omega-
3-Fettsäuren auf das Alzheimerrisiko beobachteten.
Fontani et al.
doppelblind randomisierte Studie 2005; n = 49
Das Experiment wurde an 49 gesunden Erwachsenen durchgeführt.
Über einen Zeitraum von 35 Tagen erhielten die
Teilnehmer einmal täglich Omega-3-Fettsäuren. Eine Vergleichsgruppe
erhielt über den selben Zeitraum Olivenöl als
Placebo. Das Ziel der Untersuchung war, den Effekt von Omega-3-Fettsäuren
auf kognitive Funktionen und physiologische
Parameter zu testen. Nach 35 Tagen wurden abschließende
Tests durchgeführt und es konnte eine Verbesserung der
Aufmerksamkeit (Go/No-Go decisions) und physiologischer
Funktionen beobachtet werden.
Conclusio
Zum Einfluss von Omega-3-Fettsäuren liegen für gesunde
ältere Menschen valide wissenschaftliche Daten aus placebokontrollierten
Studien vor, die teilweise einen positiven
Effekt auf die Gedächtnisleistungsfähigkeit belegen. Epidemiologische
Kohortenstudien konnten diesen Effekt teilweise
belegen. Bereits manifeste Formen der Alzheimer Demenz
können hingegen aufgrund der derzeit vorliegenden Datenlage
nicht beeinflusst werden. (Evidenzgrad II)

Ginkgo biloba
Ginkgoextrakte werden seit Jahrhunderten in der Chinesischen
Medizin eingesetzt. Dem Wirkstoff werden rheologische, antioxidative
und neuroprotektive Effekte zugewiesen. Ein Einfluss
auf die kognitive Leistungsfähigkeit älterer Menschen ist in mehreren
doppelblind placebokontrollierten Studien dokumentiert.
Rezente Daten haben eine neuerliche Bewertung der erforderlichen
Dosierungen von Ginkgo biloba angeregt.
Der aus Asien stammende Ginkgo biloba ist ein lebendes Fossil
unter den Bäumen. Äußerlich einem Laubbaum ähnlich gehört
er zur Gruppe der Nacktsamer, zu denen auch die Nadelbäume
zählen. Es existieren männliche und weibliche Pflanzen. Der
Einsatz von Ginkgopräparaten ist in China erstmals im Mittelalter
erwähnt. In der Chinesischen Medizin findet Ginkgo
in verschiedenen Indikationen Anwendung. In der westlichen
Welt haben sich Ginkgopräparate als Rheologika etabliert,
mittlerweile existieren große Ginkgoplantagen zur Gewinnung
der Extrakte, welche nicht synthetisch hergestellt werden können.
Ginkgoextrakt ist eine Mischung aus Naturstoffen, unter
anderem Flavonoide und Ginkgolide. Daten aus der Grundlagenforschung
konnten beispielsweise eine Modulation verschiedener
Neurotransmittersysteme (Huguet et al. 1994, Kristoikova
et al. 1997), eine Verbesserung des Blutflusses (Jung
et al. 1990, Topp et al. 2001), sowie neuroprotektive Einflüsse
(Lee et al. 2002) nachweisen. Darüber hinaus ist eine antioxidative
Wirkung (Siddique et al. 2002) beschrieben.
Ginkgo biloba und Kognition
Studien, welche den Einfluss von Ginkgo biloba auf die
kognitiven Leistungen bei gesunden, nicht dementen älteren
Menschen untersuchten:
Carlson et al.
doppelblind randomisierte Studie 2007; n = 90
Diese viermonatige doppelblind placebokontrollierte Studie
untersuchte den Einfluss von 160 mg Ginkgo biloba plus 180
mg DHA und 68 mg Gotukola, einem pflanzlichen Extrakt
aus Centella asiatica auf die kognitive Leistung, sowie die
Lebensqualität bei 90 Testpersonen zwischen 65 und 84
Jahren ohne Demenz oder Depression. Die Ergebnisse unterstützten
den Einsatz der geprüften Kombination nicht – es
konnte keine Verbesserung von Kognition oder Lebensqualität
gezeigt werden. Auch ein Einfluss auf die Thrombozytenfunktion
wurde ausgeschlossen, das Sicherheitsprofil war gut.
Kennedy et al.
doppelblind placebokontrollierte Studie 2000/2007; n = 20
Kennedy et al. präsentierten 2000 respektive 2007 eine doppelblind
placebokontrollierte Studie mit 20 gesunden jungen
Freiwilligen: Die Gabe einer Einmaldosis zwischen 120 und
360 mg Ginkgo biloba Extrakt konnte die Reaktionszeit und
weitere kognitive Parameter der Testpersonen signifikant verbessern.
Der Effekt zeigte sogar eine Dosisabhängigkeit und
wurde in mehreren weiteren Tests sowie in Kombinationen,
etwa 2007 mit Phosphatidylserin, bestätigt.
Dodge et al.
doppelblind randomisierte Studie 2008; n = 118
In dieser Studie wurden insgesamt 118 über 84-Jährige ohne
kognitive Einschränkungen über 42 Monate mit 240 mg Ginkgo
biloba oder Placebo behandelt. Sowohl die Verum- als
auch die Placebogruppe erhielten eine Vitamin E Substitution.
Die vorliegenden Daten zeigen, dass die geprüfte Intervention
weder das Demenzrisiko senken, noch das Nachlassen
der Gedächtnisfunktionen verzögern konnte.
De Kosky et al.
doppelblind randomisierte Studie 2008; n = 3069
Eine große Placebostudie mit einem medianen Follow up über
6,1 Jahre. Die Teilnehmer waren bei Randomisierung über 75
Jahre alt und kognitiv nicht beeinträchtigt. Die Studienmedikation
von tgl. 120 mg Ginkgo biloba konnte das Risiko für
eine Alzheimer Demenz, aber auch für die Entwicklung eines
Milden Kognitiven Defizits, gegenüber Placebo nicht senken.
Diese Studie liefert die derzeit stärkste Evidenz gegen die
Wirksamkeit von Ginkgo biloba.
Dartigues et al.
Prospektive Kohortenstudie 2007; n = 3524
Die französische Arbeitsgruppe beobachtete 3524 Personen
ab 65 Jahren über 13 Jahre und erhob im Schnitt alle 2 Jahre
die kognitive Leistung mit differenzierten Testmethoden. Die
Einnahme von Ginkgopräparaten war in dieser Arbeit mit
keinem Einfluss auf das Demenzrisiko assoziiert. Hingegen
konnten die Autoren ein um 24% verbessertes Überleben bei
Anwendern von Ginkgo erheben. Die Wahrscheinlichkeit
länger ohne Demenz zu überleben war unter Ginkgo höher,
erreichte aber keine statistische Signifikanz.
Conclusio
Die evidenzbasierte Datenlage zur Wirksamkeit von Ginkgo
biloba bei gesunden alten Menschen ist vor allem aufgrund der
unterschiedlichen Studiendesigns und der teilweise geringen
Anzahl der Studienteilnehmer limitiert und widersprüchlich. Die
Populationen der vorliegenden Studien unterscheiden sich zum
Teil diametral. Einzelne Arbeiten sprechen von signifikanten Erfolgen
bei Demenzpatienten, während eine große Studie (De Kosky
et al.) die Wirksamkeit von Ginkgo biloba bei kognitiv gesunden
Älteren nicht bestätigt. Rezent wird der Einfluss unterschiedlicher
Dosierungen und Extraktqualitäten als mögliche Erklärung der
widersprüchlichen Ergebnisse diskutiert. (Evidenzgrad IVb)
Phosphatidylserin
Das Phospholipid Phosphatidylserin ist ein wesentlicher Bestandteil
von Zellmembranen. Die Substanz kommt im Gehirn in
erheblicher Konzentration vor und unterstützt viele grundlegende
Membranfunktionen. Die überwiegende Mehrzahl
der Daten zu Phosphatidylserin stammt aus Tierexperimenten,
jedoch kann auf einzelne klinische Studien zurückgegriffen werden.
Eine relevante Hypothese geht davon aus, dass Phosphatidylserin
aufgrund seines amphoteren Charakters die Löslichkeit
und Bioverfügbarkeit lipophiler Substanzen wie Omega-3-
Fettsäuren, Flavonoiden oder Ginkgoliden verbessern kann.
Phosphatidylserin gehört neben Phosphatidylcholin (Lecithin),
einem Vorläufer des Neurotransmitters Acetylcholin,
zur Gruppe der Phosphoglyzeride, welche ihrerseits zu
den Phospholipiden gezählt werden. Phospholipide sind
amphotere Membranbestandteile, sie setzen sich aus einer
wasser- und einer fettlöslichen Komponente zusammen.
Phosphatidylserin kommt in geringer Menge ubiquitär in
tierischen Produkten, höher konzentriert etwa im Eigelb vor.
Das menschliche Gehirn enthält 3 bis 6% Phosphatidylserin.
Als Membranbestandteil trägt die Substanz viele essentielle
Membranprozesse mit. Grundlagenforscher konnten schon in
den 1970er und -80er Jahren einen modulierenden Effekt an
Neurotransmittersystemen, vor allem an Acetylcholin, beobachten.
Ergebnisse aus Tierexperimenten legen eine Verbesserung
des Gedächtnisses bei Nagern und Hunden nahe.
Auch kardioprotektive Wirkungen wurden in Tierversuchen
nachgewiesen. Die Studienlage beim Menschen ist wenig
umfangreich und fokussiert kognitive Tests mit überwiegend
geringer Praxisrelevanz (Word Recall Test, oder ähnl.).
Conclusio
Es konnten keine relevanten Studien identifiziert werden, welche
über ein kontrolliertes, prospektives und randomisiertes
Studiendesign zum Einsatz von Phophytidylserin hinsichtlich
der Gedächtnisleistung bei gesunden älteren Personen verfügen.
Die Frage nach der Wirksamkeit kann daher derzeit
nicht abschließend beurteilt werden. (Evidenzgrad IVb)

Vitamin E, Vitamin B12, Folsäure
Vitamin B12 und Folsäure konnten in grundlagenwissenschaftlichen
Experimenten den Plasmaspiegel von Homocystein
senken. Homocystein gilt als sicherer Risikofaktor für kardiovaskuläre
Erkrankungen und ist möglicherweise auch ein Promotor
der Alzheimer Demenz. Neuere Daten belegen auch einen
Zusammenhang zwischen dem Folsäurestatus und dem Plasmaspiegel
der Omega-3-Fettsäure DHA. Zu Vitamin E liegen
mehrere kontrollierte Studien mit zum Teil widersprüchlichen
Ergebnissen in Hinblick auf die Kognition vor.
Durga et al.
doppelblind randomisierte Studie 2007; n = 818
Die derzeit stärkste Evidenz für die Wirksamkeit von Folsäure:
Im dreijährigen Beobachtungsintervall erhielten insgesamt
818 gesunde 50- bis 70-Jährige entweder 800 µg Folsäure
oder Placebo täglich. Am Ende der Studie zeigte die Verumgruppe
nicht nur ein um 26% niedrigeres Serumhomocystein,
sondern auch bessere Ergebnisse in den kognitiven Tests:
Gedächtnis, Informationsverarbeitung und die sensomotorische
Geschwindigkeit waren jenen der Placebogruppe
statistisch signifikant überlegen.
Bryan et al.
doppelblind randomisierte Studie 2002; n = 211
Diese Arbeit konzentriert sich auf die kurzfristige Wirkung
einer Nahrungsergänzung mit Folsäure, Vitamin B12 und B6.
Dazu erhielten insgesamt 211 Frauen zwischen 20 und 92
Jahren über 35 Tage 750 µg Folsäure, 15 µg Vitamin B12
und 75 mg Vitamin B6 täglich oder Placebo. Die Studie analysierte
zahlreiche Komponenten der kognitiven Leistung (Verarbeitungsgeschwindigkeit,
Gedächtnis, Verbaler Ausdruck),
sowie die Stimmung. Während bei der Kognition signifikante
Vorteile für die kurzfristige Nahrungsergänzung gezeigt werden
konnten, blieb die Stimmungslage unverändert. Neben
den placebokontrollierten Interventionsdaten korrelierten die
Konsensus-Statement:
Es liegen Studiendaten zu den Einzelsubstanzen des Präparats
bei älteren Menschen ohne kognitive Beeinträchtigung
vor. Diese weisen aufgrund der sehr divergierenden Designs,
Dosierungen und Anzahl der Studienteilnehmer unterschiedliche
Evidenzstärken auch für den Einsatz bei gesunden älteren
Personen auf (Grad II-IVb). Die stärkste Evidenz findet sich
hinsichtlich kognitiver Leistungsverbesserung für die Omega-3-
Fettsäure DHA (Evidenzgrad II) sowie für Folsäure und Vitamin
B12 bzw. Vitamin E (Evidenzgrad II). Für Ginkgo biloba und
Phosphatidylserin ist die derzeitige Datenlage widersprüchlich,
sodass derzeit keine abschließende Beurteilung für diese Substanzen
abgegeben werden kann.
Autoren die Ergebnisse mit anamnestischen Angaben zum
Nahrungsverhalten. Eine an den untersuchten Vitaminen
reiche Diät war mit besseren Ergebnissen in einzelnen kognitiven
Disziplinen verbunden.
de Lau et al.
Epidemiologische Studie 2007; n = 1033
Bei 1033 Teilnehmern der Rotterdam Study zwischen 60 und
90 Jahren wurden ausführliche kognitive Tests, sowie eine
Bestimmung der Folsäurespiegel im Plasma durchgeführt.
Dabei konnte gezeigt werden, dass höhere Folsäurespiegel
mit besseren Ergebnissen in den kognitiven Tests, sowie
einer höheren psychomotorischen Geschwindigkeit korreliert
waren. Die Resultate waren vom ebenfalls erhobenen Homocysteinspiegel
unabhängig.
Zandi et al.
Prospektive Studie 2004; n = 4740
Zandi et al. screenten insgesamt 4740 Menschen über 65 Jahren
zu Studienbeginn und nach drei Jahren. Dabei wurde ein
kognitiver Status erhoben und der Konsum von Vitaminpräparaten
erfasst. Im Follow up konnten die Autoren eine Korrelation
mit dem Erhalt der kognitiven Leistung bzw. dem Demenzrisiko
darstellen: die Einnahme von Vitamin C plus E Substitution war
mit einem geringeren Demenzrisiko verbunden. Die Einnahme
dieser Vitaminpräparate alleine, aber auch von Multivitaminpräparaten,
zeigte keine Wirkung auf das Demenzrisiko.
Conclusio
Es liegen kontrollierte Studien vor, welche den Einsatz von
Vitamin E, Vitamin B12 und Folsäure bei gesunden älteren
Personen untersuchten. Für Folsäure findet sich hierbei die
stärkste Evidenz, gefolgt von Vitamin B12 und Vitamin E.
(Evidenzgrad II)
Es bleibt zu erwähnen, dass es bislang keine Studie gibt, welche
die in Acutil ® kombinierten Nahrungsergänzungsmittel in der
darin enthaltenen Dosierung und auch in der angeführten Kombination
der Monosubstanzen an gesunden älteren Personen
untersucht hat, sodass über eventuell positive, synergistische
Effekte der Kombination aufgrund der derzeitigen Datenlage
keine valide Aussage gemacht werden kann. Hinsichtlich der
Sicherheit und Verträglichkeit sowie möglicher Nebenwirkungen
ist aufgrund der vorliegenden Dosierungen der Einzelsubstanzen
in Acutil ® mit keinen Nebenwirkungen zu rechnen.
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11/09
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Das vorliegende Konsensus-Statement wurde von der Firma CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
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