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2 - 工業技術研究院量測技術發展中心醫療器材驗證室

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醫 療 器 材 法 規 基 礎 訓 練<br />

16<br />

計 畫 名 稱<br />

經 濟 部 工 業 局 醫 療 電 子 法 規 競 爭 力 提 升 計 畫<br />

上 課 日 期 97.09.19( 星 期 五 )<br />

上 課 地 點<br />

授 課 講 師<br />

台 大 進 修 推 廣 部 ( 台 北 市 羅 斯 福 路 4 段 107 號 ) 206 教 室<br />

‧ 李 子 偉 工 研 院 量 測 中 心 醫 療 器 材 驗 證 室 室 主 任<br />

‧ 陳 錦 豐 工 研 院 量 測 中 心 醫 療 器 材 驗 證 室 驗 證 工 程 師<br />

‧ 吳 俊 彥 工 研 院 量 測 中 心 醫 療 器 材 驗 證 室 驗 證 工 程 師<br />

課<br />

程 表<br />

時 間 課 程 內 容 講 師<br />

08:45-09:00 報 到<br />

09:00-10:00 美 國 醫 療 器 材 法 規 簡 介 李 子 偉<br />

10:00-10:10 休 息<br />

10:10-11:10 中 國 醫 療 器 材 法 規 簡 介 李 子 偉<br />

11:10-12:00 台 灣 醫 療 器 材 法 規 簡 介 陳 錦 豐<br />

12:00-13:00 午 餐<br />

13:00-14:00 歐 盟 醫 療 器 材 法 規 簡 介 陳 錦 豐<br />

14:00-15:00 醫 療 電 子 產 品 的 安 全 及 功 效 評 估 吳 俊 彥<br />

15:00-15:15 休 息<br />

15:15-16:00<br />

16:00-16:45<br />

『 醫 療 電 子 產 品 品 質 管 理 系 統 要 求<br />

與 實 務 指 引 』 導 讀<br />

『 醫 療 電 子 產 品 優 質 品 質 管 理 指<br />

引 』 導 讀<br />

陳 錦 豐<br />

吳 俊 彥<br />

16:45-17:00 Q&A

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