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提 升 智 慧 型 醫 療 電 子 資 訊 產 品 設 計 製 造 優 質 化 實 務 診 斷 方 案<br />
規 劃 訓 練 診 斷 回 饋<br />
計 畫 時 程<br />
4~5 月 5~8 月 8~11 月<br />
工 作 內 容<br />
計 畫 團 隊<br />
• 廠 商 評 選<br />
• 法 規 需 求 分 析<br />
• 訓 練 規 劃<br />
• 講 解 指 引 、 範 本<br />
• 提 供 事 例 (Scenario) 模<br />
擬 練 習<br />
• 收 集 意 見<br />
• 執 行 醫 療 電 子 品 質 管<br />
理 及 風 險 管 理 診 斷 ( 方 案<br />
1)<br />
• 召 開 醫 療 電 子 產 品 文<br />
件 範 本 座 談 會 ( 方 案 2)<br />
• 完 成 醫 療 電 子 品 質 管<br />
理 及 風 險 管 理 診 斷 報<br />
告 ( 方 案 1)<br />
• 完 成 醫 療 電 子 產 品 文<br />
件 範 本 ( 方 案 2)<br />
廠 商<br />
• 提 供 品 質 管 理 系 統 建<br />
置 情 形<br />
• 提 供 產 品 開 發 成 熟 度<br />
• 提 供 法 規 需 求<br />
• 試 用 指 引 、 範 本<br />
• 完 成 練 習<br />
• 提 供 意 見<br />
• 參 與 品 質 管 理 系 統 診<br />
斷 ( 方 案 1)<br />
• 參 與 產 品 文 件 範 本 座<br />
談 ( 方 案 2)<br />
• 調 整 體 質<br />
• 成 效 評 估<br />
專 家 小 組<br />
Plan<br />
Do<br />
• 提 供 意 見<br />
• 審 查 指 引<br />
• 執 行 醫 療 電 子 品 質 管<br />
理 及 風 險 管 理 診 斷 ( 方 案<br />
1)<br />
• 召 開 醫 療 電 子 產 品 文<br />
件 範 本 座 談 會 ( 方 案 2)<br />
Act<br />
Check<br />
13
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