11 Gefahrenanalyse im IFS 5 - HACCP

II.11 Gefahrenanalyse
11.1 Gefahrenanalyse im IFS 5
Risikoanalyse
FMEA
Das bedeutet, dass jeder Risikobetrachtung immer eine Gefahrenbetrachtung
zu Grunde liegt.
Aus einer Gefahr wird dann ein Risiko, wenn die Wahrscheinlichkeit
Gefahr Risiko
und die Schwere der Wirkung beim Auftreten berücksichtigt werden
Um die Risikoanalyse zu vollenden, fehlt nun noch ein wesentlicher
Bestandteil, die Risikokommunikation: Diese schließt eine großen
Aufwand für Informationsaustausch sowie Informations- und Meinungsbeschaffung
ein. Informationsbeschaffung bedeutet hier die
Nachforschung. Gibt es in der Literatur, in der Wissenschaft, bei
Marktbeteiligten oder bei den Überwachungsbehörden Lösungsansätze
oder Beschreibungen, wie mit der von Ihnen erkannten Gefahr oder
einem vergleichbaren Agens oder einer Situationen umgegangen wurde
und welche Erfahrungen damit gesammelt werden konnten. Der
nächste Schritt ist die Präsentation Ihrer Ergebnisse einschließlich der
Beweggründe, die Sie zu Ihrer Entscheidungsfindung veranlasst haben.
Dieser Teil, der in der Norm festgelegten Vorgehensweise, geht
aber weit über das hinaus, was der Standard von Ihnen fordert.
11.1.3 Analyse, Entscheidungswerkzeug, Maßnahmen,
Dokumentation
Unabhängig davon, ob Sie eine Gefahrenanalyse durchführen oder
eine Risikobetrachtung anstellen müssen, brauchen Sie „neutrale“ und
standardisierte Werkzeuge, um zu einem möglichst objektiven Ergebnis
bezüglich der Bedeutung der von Ihnen erkannten Gefahr kommen
zu können.
Ein klassisches Beispiel hierfür ist die Prozess FMEA, die in Qualitätsmanagementsystemen
dazu eingesetzt wird, Schwachstellen in
Prozessen aufzudecken.
Ursprünglich stammt die FMEA aus den USA und wurde dort in den
60er Jahren im Bereich der Raumfahrt im Rahmen des Apollo-
Programms eingesetzt. Über die Automobilbranche gelang die FMEA
schließlich Ende der 70er Jahre nach Europa. Die FMEA wird seitdem
in mehreren Branchen erfolgreich angewandt, da sie sich produkt- und
branchenunabhängig einsetzen lässt.
Potenzielle Fehler (in unserer Anwendung Gefahren) werden analysiert,
indem der Fehlerort lokalisiert wird, die Fehlerart bestimmt, die
Fehlerfolge beschrieben und anschließend die Fehlerursache ermittelt
wird. Es ist möglich, dass schon aufgrund einer erkannten Fehlerursache
unmittelbare Hinweise auf mögliche Maßnahmen zur Fehlervermeidung
abgeleitet werden können.
4 Ihr IFS-Begleiter 09 04 03