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Influenza: Aktuelles und State of the Art - Österreichische ...

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Wenn es heute um HIV-Therapie geht, erwarten wir, dass Patienten<br />

dauerhaft unter die Nachweisgrenze kommen <strong>und</strong> sie gleichzeitig ein<br />

gutes Verträglichkeitspr<strong>of</strong>il <strong>und</strong> einfache Dosierung geboten bekommen.<br />

Erst dann können sich Ihre Patienten darauf konzentrieren, mit den<br />

Herausforderungen ihres täglichen Lebens fertig zu werden.<br />

FACHKURZINFORMATION<br />

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REYATAZ 200 mg Hartkapseln. REYATAZ 300 mg Hartkapseln.<br />

Pharmako<strong>the</strong>rapeutische Gruppe: Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE08. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE<br />

ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 200/300 mg Atazanavir (als Sulfat). Sonstiger Bestandteil:<br />

109,57/164,36 mg Lactose pro Kapsel. Kapselinhalt: Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat.<br />

Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171), Weiße Tinte (enthält: Schellack, Titandioxid<br />

(E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglycol, Simeticon). Nur bei 300 mg: Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-oxid,<br />

Eisen(III)-oxidhydrat. ANWENDUNGSGEBIETE REYATAZ Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir<br />

sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infi zierten<br />

Erwachsenen <strong>und</strong> Kindern ab 6 Jahren indiziert. Basierend auf den vorhandenen virologischen <strong>und</strong> klinischen<br />

Daten von Erwachsenen ist für Patienten mit Stämmen, die gegen mehrere Proteaseinhibitoren (≥4 PI-<br />

Mutationen) resistent sind, kein Nutzen zu erwarten. Es liegen nur sehr begrenzte Daten zu Kindern im Alter von<br />

6 bis unter 18 Jahren vor (siehe Fachinformation, Abschnitte Warnhinweise <strong>und</strong> Pharmakodynamische<br />

Eigenschaften). Die Entscheidung für REYATAZ sollte bei Erwachsenen <strong>und</strong> Kindern, die bereits antiretroviral<br />

vorbehandelt sind, auf individuellen viralen Resistenztests <strong>und</strong> der Krankengeschichte des Patienten basieren<br />

(siehe Fachinformation, Abschnitte Warnhinweise <strong>und</strong> Pharmakodynamische Eigenschaften). GEGENANZEIGEN<br />

Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkst<strong>of</strong>f oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Fachinformation,<br />

Abschnitt Bestandteile). Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberinsuffi zienz (siehe Fachinformation,<br />

Abschnitte Dosierung <strong>und</strong> Warnhinweise). Die Kombination von Rifampicin <strong>und</strong> REYATAZ zusammen mit niedrig<br />

dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Fachinformation, Abschnitt Wechselwirkungen). Der PDE5-Inhibitor<br />

Sildenafi l ist nur bei Anwendung zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) kontraindiziert<br />

(siehe Fachinformation, Abschnitt Wechselwirkungen). Zur gleichzeitigen Anwendung von Sildenafi l<br />

zur Behandlung der erektilen Dysfunktion siehe Fachinformation, Abschnitte Warnhinweise<br />

<strong>und</strong> Wechselwirkungen. REYATAZ mit Ritonavir darf nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden,<br />

die Substrate der Cytochrom-P450-Is<strong>of</strong>orm CYP3A4 sind <strong>und</strong> eine geringe <strong>the</strong>rapeutische Breite haben<br />

(z.B. Alfuzosin, Astemizol, Terfenadin, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Bepridil, Triazolam, oral angewendetes<br />

Midazolam (zu Vorsichtsmaßnahmen bzgl. parenteral angewendetem Midazolam siehe Fachinformation,<br />

Abschnitt Wechselwirkungen) <strong>und</strong> Mutterkorn-Alkaloide, insbesondere Ergotamin, Dihydroergotamin,<br />

Ergometrin, Methylergometrin) (siehe Fachinformation, Abschnitt Wechselwirkungen). REYATAZ darf nicht<br />

in Kombination mit Präparaten angewendet werden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten<br />

(siehe Fachinformation, Abschnitt Wechselwirkungen). PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER<br />

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH,<br />

Vereinigtes Königreich. Kontakt in Österreich: BRISTOL-MYERS SQUIBB GesmbH, Wien, Tel. +43 1 60143 - 0.<br />

VERSCHREIBUNGSPFLICHT APOTHEKENPFLICHT Rp, apo<strong>the</strong>kenpfl ichtig, wiederholte Abgabe verboten.<br />

Stand: August 2011. Weitere Angaben zu den besonderen Warnhinweisen <strong>und</strong> Vorsichtsmaßnahmen für die<br />

Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln <strong>und</strong> sonstige Wechselwirkungen, Schwangerschaft<br />

<strong>und</strong> Stillzeit, Nebenwirkungen sowie Gewöhnungseffekte sind der veröffentlichten Fachinformation<br />

zu entnehmen.<br />

ATRZ-K0004 12/11 687HQ11PM230(1)

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