Influenza: Aktuelles und State of the Art - Österreichische ...
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Wenn es heute um HIV-Therapie geht, erwarten wir, dass Patienten<br />
dauerhaft unter die Nachweisgrenze kommen <strong>und</strong> sie gleichzeitig ein<br />
gutes Verträglichkeitspr<strong>of</strong>il <strong>und</strong> einfache Dosierung geboten bekommen.<br />
Erst dann können sich Ihre Patienten darauf konzentrieren, mit den<br />
Herausforderungen ihres täglichen Lebens fertig zu werden.<br />
FACHKURZINFORMATION<br />
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REYATAZ 200 mg Hartkapseln. REYATAZ 300 mg Hartkapseln.<br />
Pharmako<strong>the</strong>rapeutische Gruppe: Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE08. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE<br />
ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 200/300 mg Atazanavir (als Sulfat). Sonstiger Bestandteil:<br />
109,57/164,36 mg Lactose pro Kapsel. Kapselinhalt: Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat.<br />
Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171), Weiße Tinte (enthält: Schellack, Titandioxid<br />
(E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglycol, Simeticon). Nur bei 300 mg: Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-oxid,<br />
Eisen(III)-oxidhydrat. ANWENDUNGSGEBIETE REYATAZ Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir<br />
sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infi zierten<br />
Erwachsenen <strong>und</strong> Kindern ab 6 Jahren indiziert. Basierend auf den vorhandenen virologischen <strong>und</strong> klinischen<br />
Daten von Erwachsenen ist für Patienten mit Stämmen, die gegen mehrere Proteaseinhibitoren (≥4 PI-<br />
Mutationen) resistent sind, kein Nutzen zu erwarten. Es liegen nur sehr begrenzte Daten zu Kindern im Alter von<br />
6 bis unter 18 Jahren vor (siehe Fachinformation, Abschnitte Warnhinweise <strong>und</strong> Pharmakodynamische<br />
Eigenschaften). Die Entscheidung für REYATAZ sollte bei Erwachsenen <strong>und</strong> Kindern, die bereits antiretroviral<br />
vorbehandelt sind, auf individuellen viralen Resistenztests <strong>und</strong> der Krankengeschichte des Patienten basieren<br />
(siehe Fachinformation, Abschnitte Warnhinweise <strong>und</strong> Pharmakodynamische Eigenschaften). GEGENANZEIGEN<br />
Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkst<strong>of</strong>f oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Fachinformation,<br />
Abschnitt Bestandteile). Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberinsuffi zienz (siehe Fachinformation,<br />
Abschnitte Dosierung <strong>und</strong> Warnhinweise). Die Kombination von Rifampicin <strong>und</strong> REYATAZ zusammen mit niedrig<br />
dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Fachinformation, Abschnitt Wechselwirkungen). Der PDE5-Inhibitor<br />
Sildenafi l ist nur bei Anwendung zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) kontraindiziert<br />
(siehe Fachinformation, Abschnitt Wechselwirkungen). Zur gleichzeitigen Anwendung von Sildenafi l<br />
zur Behandlung der erektilen Dysfunktion siehe Fachinformation, Abschnitte Warnhinweise<br />
<strong>und</strong> Wechselwirkungen. REYATAZ mit Ritonavir darf nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden,<br />
die Substrate der Cytochrom-P450-Is<strong>of</strong>orm CYP3A4 sind <strong>und</strong> eine geringe <strong>the</strong>rapeutische Breite haben<br />
(z.B. Alfuzosin, Astemizol, Terfenadin, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Bepridil, Triazolam, oral angewendetes<br />
Midazolam (zu Vorsichtsmaßnahmen bzgl. parenteral angewendetem Midazolam siehe Fachinformation,<br />
Abschnitt Wechselwirkungen) <strong>und</strong> Mutterkorn-Alkaloide, insbesondere Ergotamin, Dihydroergotamin,<br />
Ergometrin, Methylergometrin) (siehe Fachinformation, Abschnitt Wechselwirkungen). REYATAZ darf nicht<br />
in Kombination mit Präparaten angewendet werden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten<br />
(siehe Fachinformation, Abschnitt Wechselwirkungen). PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER<br />
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH,<br />
Vereinigtes Königreich. Kontakt in Österreich: BRISTOL-MYERS SQUIBB GesmbH, Wien, Tel. +43 1 60143 - 0.<br />
VERSCHREIBUNGSPFLICHT APOTHEKENPFLICHT Rp, apo<strong>the</strong>kenpfl ichtig, wiederholte Abgabe verboten.<br />
Stand: August 2011. Weitere Angaben zu den besonderen Warnhinweisen <strong>und</strong> Vorsichtsmaßnahmen für die<br />
Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln <strong>und</strong> sonstige Wechselwirkungen, Schwangerschaft<br />
<strong>und</strong> Stillzeit, Nebenwirkungen sowie Gewöhnungseffekte sind der veröffentlichten Fachinformation<br />
zu entnehmen.<br />
ATRZ-K0004 12/11 687HQ11PM230(1)