Influenza: Aktuelles und State of the Art - Österreichische ...

JATROS Infektiologie 4 I 2011
| pharma-news
HPV-Genotypisierung
Großer Fortschritt in der Früherkennung
von Gebärmutterhalskrebs
Ein neuer Genotypisierungstest verspricht große Fortschritte in der Erkennung
von Infektionen mit dem humanen Papillomavirus (HPV): Die bisher
umfassendste Studie in diesem Bereich mit mehr als 47.000 Teilnehme -
r innen bringt überzeugende Zwischenergebnisse und verspricht eine
wesentliche Verbesserung in der Erkennung von Zervixkarzinomen und
-karzinomvorstufen.
Vielversprechende Ergebnisse
der ATHENA-Studie
Gebärmutterhalskrebs ist eine nur seltene
Folge der sehr häufigen HPV-Infektion.
Besteht allerdings eine anhaltende
Infektion mit „Hochrisiko“-HPV-Typen
– vor allem mit den „Hochrisiko“-Typen
HPV 16 und/oder 18 – sind Vorsicht und
eine engmaschige Kontrolle geboten.
Dies konnte auch durch die ATHENA-
Studie (Adressing the Need for Advanced
HPV Diagnostics) belegt werden.
Die in den USA durchgeführte prospektive,
kontrollierte, multizentrische Doppelblindstudie
ist die bisher größte FDA-
Zulassungsstudie im Bereich Zervixkarzinom.
Im Rahmen dieser Studie wurden
von Mai 2008 bis August 2009 rund
47.000 Frauen untersucht, um verschiedene
Fragestellungen zu beantworten.
Unter anderem konnte gezeigt werden,
dass der cobas ® HPV-Test von Roche
Diagnostics den derzeitig aktuellen
Standardanforderungen zur Triage von
Frauen mit unklarem Pap-Befund
(ASC-US) gerecht wird.
Weitere Daten der Studie bestätigen,
wie wertvoll der Informationsgehalt der
HPV-Testung und der Genotypisierung
von HPV 16 und 18 sein kann. So war
eine von zehn Patientinnen im Alter von
30 Jahren oder älter, bei denen der
HPV-Test für die HPV-Risikotypen 16
und/oder 18 positiv ausfiel und die deshalb
weiter untersucht wurden, bereits
an einer Vorstufe von Gebärmutterhalskrebs
erkrankt, obwohl ihr Pap-Abstrich
unauffällig war.
Die wichtigste Erkenntnis aus den bisherigen
Ergebnissen der ATHENA-Studie
Abb.: Humanes Papillomvirus
ist, dass der cobas ® HPV-Test für ein
primäres Zervixkarzinom-Screening eingesetzt
werden kann und gemeinsam
mit dem Pap-Test die bestmögliche
Vorsorge für die Patientin darstellt.
Erste HPV-Screeningprojekte
in Europa
Im Jahr 2008 wurden HPV-Tests als
primäre diagnostische Testalternative
für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
in die entsprechenden
Richt linien der Europäischen Union aufgenommen.
In Schweden wird beginnend
mit November 2011 ein Pilotprojekt
mit dem Karolinska Universitätsspital
für die landesweite Einführung
eines primären HPV-Screenings gestartet.
Das schwedische Programm ist somit
eines der ersten, das den Richtlinien
der EU folgt.
© Roche Pharma GmbH, 2011
Verbesserung der
Zervixkarzinomvorsorge
Die Kombination des Krebsabstriches
mit einem HPV-Test erhöht die Sicherheit
der Krebsvorsorge deutlich, da somit
jene Frauen identifiziert werden
können, die ein erhöhtes Risiko für eine
Präkanzerose aufweisen. Um diesen Test
durchzuführen, wird der Patientin, ähnlich
dem Pap-Abstrich, mithilfe einer
kleinen Bürste Zellmaterial vom Gebärmutterhals
entnommen. Das gewonnene
Zellmaterial wird in ein Transportgefäß
überführt, welches an ein Labor
geschickt wird. Dort wird die Probe vom
cobas ® 4800 System vollautomatisch
vorbereitet und untersucht. Das innovative
Testverfahren ermöglicht es, in nur
einem Analysengang 14 „Hochrisiko“-
HPV-Typen (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 und 68)
nachzuweisen, wobei die Typen HPV 16
und 18 spezifisch und in klinisch relevanten
Infektionskonzentrationen detektiert
werden können. Die Spezifität
des Tests korreliert mit dem Neoplasiestatus
≥CIN2.
Der bereits CE/IVD-zertifizierte cobas ®
HPV-Test wurde im April 2011 von
der U.S. Food and Drug Administration
(FDA) zugelassen und liefert
Patientinnen wichtige und hilfreiche
Informationen zur Zervixkarzinomvorsorge.
Der cobas ® HPV-Test ist der
einzige HPV-Test, der zum Screening
zugelassen ist und neben 12 anderen
„Hochrisiko“-HPV-Typen gleichzeitig eine
Genotypisierung der Typen HPV 16
und 18 ermöglicht.
Weitere Informationen finden Sie unter
www.hpv-roche.at.
Quelle:
Unterlagen der Fa. Roche Diagnostics GmbH
Kontakt: Dr. Sigrid Allerstorfer
Medical Sales
Roche Diagnostics GmbH
I 30
universimed.com