Melody Bilevel ST 20 - Heinen + Löwenstein

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Melody
Bilevel ST 20
Bedienungsanleitung
Melody Bilevel ST 20

Kontaktaufnahme
Tragen Sie die Informationen unten ein, wenn Sie das System erhalten.
Seriennummer (auf der Rückseite des Gerätes):
Wenden Sie sich bei offenen Fragen oder im Falle von Funktionsstörungen des Geräts an
Heinen + Löwenstein oder einen anderen von Heinen + Löwenstein autorisierten
medizintechnischen Betreuer.
Patient:
Kauf- oder Leihdatum:
Druckeinstellung: hPa
Maskentyp:
Heinen + Löwenstein GmbH · Arzbacher Straße 80 · D-56130 Bad Ems
Tel.: 0 26 03/96 00-0 · Fax: 0 26 03/96 00-50 · Internet: www.hul.de
24-Stunden-Service · Notrufhandy außerhalb der Geschäftszeiten: 08 00-1 00 21 20
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Bei Fragen zum System wenden Sie sich bitte an:
Gegebenenfalls können Sie sich auch an das zuständige Regionalbüro von
Heinen + Löwenstein wenden. Die entsprechenden Kontaktdaten finden Sie unter
www.hul.de ➔ Niederlassungen
Medizintechnischer Betreuer:
Telefon:
Arzt:
Telefon:
2 3

Inhaltsverzeichnis
1. Allgemeines 6
1.1 Informationen zur Bedienungsanleitung 6
1.2 Symbolerklärung 6
1.3 Haftung und Gewährleistung 7
1.4 Urheberschutz 7
2. Sicherheit 8
2.1 Bediener 8
2.2 Therapieerfolg 9
2.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch 9
2.4 Gegenanzeigen 10
2.5 Unerwünschte Wirkungen (Nebenwirkungen) 11
2.6 Wechselwirkung mit anderen Therapien 13
2.7 Anwendungsfehler 13
2.8 Warnhinweise 14
2.9 Vorsichtshinweise 15
3. Gerätebeschreibung 16
4. Verwendung des Melody Bilevel ST 20 17
5. Verwendung von Sauerstoff 18
6. Reinigung und Filterwechsel 19
6.1 Tägliche Reinigung der Maske 19
6.2 Wöchentliche Reinigung des Therapieschlauches 19
6.3 Wechsel der Filter 19
6.4 Wöchentliche Reinigung des Melody Bilevel ST 20 20
6.5 Reinigung der Kopfhalterung 20
7. Alarmfunktionen 21
7.1 Stromausfall 21
7.2 Weckalarm 21
7.3 Maskenalarm 21
7.4 Prüfen der Netzausfallwarnung 21
7.5 Prüfen des Maskenalarm 21
8. Programmierung & spezielle Gerätefunktionen 22
8.1 Funktion der Bedienungstasten 22
8.2 Anzeige im Standby-Betrieb 22
8.3 Anzeige im Therapiebetrieb 22
8.4 Aktivierung des integrierten Weckers 23
8.5 Anzeige der eingestellten Heizleistung bei Anschluss des Befeuchters Salina 23
8.6 Einstellung der Heizleistung 23
8.7 Aufruf des Menüs für die Geräteprogrammierung 24
8.8 Navigation im Menü für die Geräteprogrammierung 24
8.9 Einstellung der Weckzeit 25
8.10 Einstellung der Uhrzeit 25
8.11 Einstellung des Datums 25
8.12 Einstellung des Maskentests 26
8.13 Einstellung der Softstartrampe 26
8.14 Einstellung der Automatikfunktion 27
8.15 Einstellung des Therapiemodus 27
8.16 Einstellung von Atemzügen und Inspirationsdauer 28
8.17 Einstellung der Therapiedruckwerte 28
8.18 Einstellung der Triggerempfindlichkeit 29
8.19 Anzeige der Betriebszeiten 29
8.20 Einstellung der Sprache 29
9. Problembehandlung 30
10. Displaymeldungen 32
11. Inspektion und Überprüfung 33
12. Technische Daten 34
13. Artikelnummern/Lieferumfang 35
14. Seriennummer und Konformität 36
15. Gewährleistung 37
4
5

1. Allgemeines
1.1 Informationen zur
Bedienungsanleitung
Diese Bedienungsanleitung beschreibt die Installation,
Bedienung und Wartung des Gerätes
und dient als wichtige Informationsquelle und
Nachschlagewerk.
Die Kenntnis aller in ihr enthaltenen Sicherheitshinweise
und Handlungsanweisungen
schafft die Voraussetzung für das sichere und
sachgerechte Arbeiten mit dem Gerät.
Darüber hinaus sind die für den Einsatzbereich
des Gerätes geltenden örtlichen Unfallverhütungsvorschriften
und allgemeinen Sicherheitsbestimmungen
einzuhalten.
Die Bedienungsanleitung ist Produktbestandteil
und in unmittelbarer Nähe des Gerätes für
das Installations-, Bedienungs-, Wartungs- und
Reinigungspersonal jederzeit zugänglich
aufzubewahren.
HINWEIS!
Die grafischen Darstellungen in dieser
Anleitung können unter Umständen leicht
von der tatsächlichen Ausführung des
Gerätes abweichen.
1.2 Symbolerklärung
Wichtige sicherheits- und gerätetechnische
Hinweise sind in dieser Bedienungsanleitung
durch Symbole gekennzeichnet. Die Hinweise
sind unbedingt zu befolgen, um Unfälle, Personen-
und Sachschäden zu vermeiden.
HINWEIS!
Dieses Symbol hebt Tipps und Informationen
hervor, die für eine effiziente und
störungsfreie Bedienung des Gerätes zu
beachten sind.
WARNUNG!
Dieses Symbol kennzeichnet Gefahren, die
zu Gesundheitsbeeinträchtigungen, Verletzungen,
bleibenden Körperschäden oder
zum Tode führen können. Halten Sie die
angegebenen Hinweise zur Arbeitssicher -
heit unbedingt genau ein und verhalten Sie
sich in diesen Fällen besonders vorsichtig.
ACHTUNG!
Dieses Symbol kennzeichnet Hinweise,
deren Nichtbeachtung Beschädigungen,
Fehlfunktionen und/oder Ausfall des
Gerätes zur Folge haben kann.
1.3 Haftung und Gewährleistung
Alle Angaben und Hinweise in dieser Bedienungsanleitung
wurden unter Berücksichtigung
der geltenden Vorschriften, des aktuellen
ingenieurtechnischen Entwicklungsstandes
sowie unserer langjährigen Erkenntnisse und
Erfahrungen zusammengestellt.
Die Übersetzungen der Bedienungsanleitung
wurden ebenfalls nach bestem Wissen erstellt.
Eine Haftung für Übersetzungsfehler können
wir jedoch nicht übernehmen. Maßgeblich gilt
die beigestellte deutsche Version dieser Bedienungsanleitung.
Der tatsächliche Lieferumfang kann bei Sonderausführungen,
der Inanspruchnahme zusätzlicher
Bestelloptionen oder auf Grund neuester
technischer Änderungen u. U. von den hier beschriebenen
Erläuterungen und zeichnerischen
Darstellungen abweichen. Bei Fragen wenden
Sie sich bitte an den Hersteller.
HINWEIS!
Diese Bedienungsanleitung ist vor Beginn
aller Arbeiten am und mit dem Gerät,
ins besondere vor der Inbetriebnahme,
sorgfältig durchzulesen! Für Schäden und
Störungen, die sich aus der Nichtbeachtung
der Bedienungsanleitung ergeben, übernimmt
der Hersteller keine Haftung.
Die Bedienungsanleitung ist unmittelbar am
Gerät und zugänglich für alle Personen, die am
oder mit dem Gerät arbeiten, aufzubewahren.
Überlassung dieser Bedienungsanleitung an
Dritte ist verboten und verpflichtet zu Schadenersatz.
Weitere Ansprüche vorbehalten.
Technische Änderungen am Produkt im Rahmen
der Verbesserung der Gebrauchseigenschaften
und der Weiterentwicklung behalten
wir uns vor.
1.4 Urheberschutz
Die Bedienungsanleitung ist vertraulich zu
behandeln. Sie ist ausschließlich für die am
und mit dem Gerät beschäftigten Personen
bestimmt. Die Überlassung der Bedienungsanleitung
an Dritte ohne schriftliche Zustimmung
des Herstellers ist unzulässig. Bei Erfordernis
wenden Sie sich bitte an den Hersteller.
HINWEIS!
Die inhaltlichen Angaben, Texte, Zeichnungen,
Bilder und sonstigen Darstellungen
sind urheberrechtlich geschützt und
unterliegen weiteren gewerblichen Schutzrechten.
Jede missbräuchliche Verwertung
ist strafbar.
Vervielfältigungen in jeglicher Art und Form
auch auszugsweise sowie die Verwertung
und/oder Mitteilung des Inhaltes sind ohne
schriftliche Freigabeerklärung des Herstellers
nicht gestattet. Zuwiderhandlungen verpflichten
zu Schadensersatz. Weitere Ansprüche bleiben
vorbehalten.
6
7

2. Sicherheit
Dieser Abschnitt bietet einen Überblick über
alle wichtigen Sicherheitsaspekte.
Zusätzlich sind in den einzelnen Kapiteln
konkrete Sicherheitshinweise zur Abwendung
von Gefahren gegeben und mit Symbolen
gekennzeichnet. Darüber hinaus sind am Gerät
befindliche Piktogramme, Schilder und Beschriftungen
zu beachten und in ständig lesbarem
Zustand zu halten.
Die Beachtung aller Sicherheitshinweise
ermöglicht optimalen Schutz des Personals vor
Gefährdungen und gewährleistet sicheren und
störungsfreien Betrieb des Gerätes.
2.1 Bediener
Das Melody Bilevel ST 20 darf nur von autorisiertem,
eingewiesenem Fachpersonal bedient
werden. Das Bedienpersonal muss speziell über
auftretende Gefahren belehrt worden sein.
HINWEIS!
Auch der Patient bedarf vor einer
häuslichen Therapie einer Einweisung.
Als eingewiesene Person gilt, wer über die ihr
übertragenen Aufgaben und die möglichen
Gefahren bei unsachgemäßem Verhalten unterrichtet
und erforderlichenfalls angelernt, sowie
über die notwenigen Schutzeinrichtungen und
Schutzmaßnahmen belehrt wurde.
Als Fachpersonal gilt, wer aufgrund seiner
fachlichen Ausbildung, Kenntnisse und
Erfahrungen sowie Kenntnis der einschlägigen
Bestimmungen die ihm übertragenen Aufgaben
beurteilen und mögliche Gefahren erkennen
kann.
Betreiber und Bediener haben gleichermaßen
dafür zu sorgen, dass nicht autorisierte
Personen nicht mit oder am Gerät arbeiten.
Der Bediener ist verpflichtet, jegliche Veränderungen
am Gerät, die die Funktionsweise oder
Sicherheit beeinträchtigen können, sofort dem
Betreiber zu melden.
2.2 Therapieerfolg
Die Bilevel-Beatmungstherapie zur Behandlung
schlafbezogener Atmungsstörungen oder
anderer respiratorischer Störungen verbessert
nachweislich den Gesundheitszustand der
betroffenen Patienten und sollte regelmäßig
im Schlaf eingesetzt werden. Bitte sprechen
Sie daher mit Ihrem medizintechnischen
Betreuer, wenn Ihnen der Therapieerfolg nicht
ausreichend erscheint oder sich unerwünschte
Wirkungen (Nebenwirkungen) einstellen!
WARNUNG!
Setzen Sie die Therapie nicht eigenmächtig
ab! Die Bilevel-Beatmungstherapie kann
Leben retten!
Die Bilevel-Beatmungstherapie ist bei hoher
Wirksamkeit eine sehr sichere medizinische
Therapie, dennoch können unerwünschte
Wirkungen auftreten. Diese unerwünschten
Wirkungen sind zumeist lokale Reizungen von
Gesicht oder oberen Atemwegen, stellen keine
Gefährdung dar und können in den meisten
Fällen von Ihrem medizintechnischen Betreuer
durch geeignete medizinische Gegenmaßnahmen
beseitigt werden, ohne dass die Bilevel-
Beatmungstherapie unterbrochen werden
muss. Ist eine Beseitigung der unerwünschten
Wirkungen bei Fortführung der Bilevel-
Beatmungstherapie nicht möglich, so bilden
sich diese in fast allen Fällen nach Absetzen der
Bilevel-Beatmungstherapie wieder zurück.
2.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
n Das Melody Bilevel ST 20 ist ein medizinisches
Hilfsmittel zur Behandlung des
Schlafapnoesyndroms, die Therapie kann
im Krankenhaus oder zu Hause erfolgen. Es
erzeugt einen kontinuierlichen Luftstrom, der
über eine Beatmungsmaske an die Atemwege
des Patienten geführt wird und dort
einen kontinuierlichen Überdruck (Therapiedruck)
aufbaut.
n Das Melody Bilevel ST 20 ist kein System zur
assistierten oder kontrollierten Beatmung.
Das Melody Bilevel ST 20 ist auch nicht
geeignet für invasive Beatmungsformen.
n Für einen optimalen Behandlungserfolg
muss das Melody Bilevel ST 20 individuell
auf jeden einzelnen Patienten vom medizintechnischen
Betreuer bzw. Arzt eingestellt
werden, dies gilt insbesondere für die Höhe
des Überdrucks in den oberen Atemwegen.
n Das Melody Bilevel ST 20 darf nur von
einem Arzt für die häusliche Therapie verordnet
werden.
n Das Melody Bilevel ST 20 soll nur mit dem
in Kapitel 13 aufgelisteten Zubehör verwendet
werden sowie mit der vom medizintechnischen
Betreuer ausgehändigten Maske.
Bitte wenden Sie sich an Ihren medizintechnischen
Betreuer oder direkt an die Heinen
+ Löwenstein GmbH, wenn Sie zu diesem
Punkt noch Rückfragen haben!
8
9

2. Sicherheit
2.4 Gegenanzeigen
Im Folgenden wird beschrieben, wann das
Melody Bilevel ST 20 nur unter bestimmten
Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht
angewendet werden darf.
Dennoch kann auch unter diesen Bedingungen
im individuellen Fall der Nutzen der Bilevel-
Beatmungstherapie deutlich höher sein als die
damit verbundenen Risiken. Die Entscheidung
hierüber unterliegt dem behandelnden Arzt.
Bitte sprechen Sie daher Ihren Arzt an, wenn
die nachfolgenden Angaben auf Sie derzeit
oder auch früher einmal zutrafen. Bitte befragen
Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht
ganz sicher sind!
ACHTUNG!
Das Melody Bilevel ST 20 darf nur mit
Vorsicht angewendet werden bei:
ACHTUNG!
Das Melody Bilevel ST 20 darf nicht
angewendet werden bei:
n bewusstseinsgetrübten oder komatösen
Patienten
n Patienten mit Risiko von Atemstillständen
n Patienten mit unzureichendem
Hustenvermögen
n Patienten mit verlegten Atemwegen
n akuten schwerwiegenden Gesichtsoder
Schädelverletzungen
n Pneumenzephalus oder Liquorfistel
n Pneumothorax oder Pneumome -
diastinum
2.5 Unerwünschte Wirkungen
(Nebenwirkungen)
Bei der Bilevel-Beatmungstherapie können
unter bestimmten Bedingungen unerwünschte
Wirkungen aufgrund des erzeugten Überdrucks
in den Atemwegen auftreten. Dieses
Risiko kann deutlich durch eine sorgfältige
individuelle Therapieeinstellung durch den
medizintechnischen Betreuer verringert werden.
Außerdem kann sich im individuellen Fall
auch die Notwendigkeit zu einer nachträglichen
Änderung der Therapieeinstellung ergeben.
Bitte beachten auch Sie die Warnhinweise
bzw. Vorsichtsmaßnahmen!
Unerwünschte Wirkungen treten darüber
hinaus häufig in Form von lokalen Reizungen
durch die Maske, Atemwegsdruck oder Luftstrom
im Bereich des Gesichts oder in den
oberen Atemwegen auf. Diese unerwünschten
Wirkungen sind in den meisten Fällen durch
entsprechende Gegenmaßnahmen zu beseitigen
oder zumindest zu reduzieren! Besondere
Bedeutung kommt hier einer sachgerechten
Auswahl und Anpassung einer Beatmungsmaske
zu. Hilfe kann den betroffenen Patienten
hier durch den medizintechnischen Betreuer
oder durch die Heinen + Löwenstein GmbH
geboten werden, ein Absetzen der Therapie ist
in den meisten Fällen nicht erforderlich.
Fast alle bekannten unerwünschten Wirkungen
der Bilevel-Beatmungstherapie sind reservibel,
die Symptome bilden sich also nach der Beseitigung
der Ursachen oder nach Absetzen der
Therapie meist rasch zurück.
n Krankhaft niedrigem Blutdruck
n Schwerer Herzinsuffizienz
n Schwerer Erkrankung der Koronararterien
n Akutem Herzinfarkt
n Chronisch-bullöser Lungenerkrankung
n Akuter Infektion der Nasenhöhle,
der Nasennebenhöhlen oder des
Mittelohres
n Chronischer Infektion von Nasennebenhöhlen
oder Mittelohr
n Allergie oder Überempfindlichkeit
gegen das Maskenmaterial
n Nach vorangegangenen Gesichts- oder
Schädelverletzungen
10
11

2. Sicherheit
Folgende unerwünschte Wirkungen
wurden für die Bilevel-Beatmungstherapie
beschrieben:
n Reizung der Gesichtshaut durch Maskenmaterial
oder Reste von Reinigungsmitteln.
n Druckstellen oder Schmerzen im Gesicht
durch unsachgemäßen Maskensitz.
n Bindehautreizung oder -entzündung durch
Leckstrom und unsachgemäßen Maskensitz.
n Schwellung oder verstärkte Sekretabsonderung
in der Nasenschleimhaut.
n Schmerzen oder Schleimhautschwellung
in den Nasennebenhöhlen.
n Reizung der Schleimhaut von Rachen,
Gaumen, Luftröhre und Kehlkopf.
n Vermehrte Häufigkeit von respiratorischen
Infektionen der oberen Luftwege.
n Ohrenschmerzen.
n Austrocknung der Schleimhäute durch
Leckagestrom bei dauernder Mundöffnung
im Schlaf.
n Schmerzen oder Beklemmungsgefühl in
der Brust.
n Magendehnung durch vermehrte Luftansammlung
im Magen.
n Schlafstörungen.
n Gefühl der Atemnot, Platzangst.
Folgende unerwünschte Wirkungen
wurden in sehr seltenen Fällen für die
Bilevel-Beatmungs therapie beschrieben:
n Schmerzen oder Lockerungen am
Zahnhalte apparat durch unsachgemäßen
Maskensitz.
n Infektion der Nasennebenhöhlen.
n Krankhafter Blutdruckabfall bei Patienten
mit schwerer Herz-Kreislaufinsuffizienz.
n Bradykardie bei Patienten mit vorbestehenden
Herzrhythmusstörungen.
n Pneumothorax bei schwerer bullöser
Lungenerkrankung.
2.6 Wechselwirkung mit anderen
Therapien
Die Bilevel-Beatmungstherapie weist keine
bekannten unerwünschten Wechselwirkungen
mit anderen Therapieformen wie zum Beispiel
einer medikamentösen Therapie auf.
Bei Patienten mit Schlafapnoesyndrom und
Bluthochdruck kann ggf. eine Anpassung
bzw. Dosisreduzierung der medikamentösen
Therapie aufgrund der günstigen Wirkung der
Bilevel-Beatmungstherapie auf den Blutdruck
möglich sein. Die Wirkung der Bilevel-
Beatmungs therapie kann aber durch die
Einnahme von Medikamenten mit sedierender
oder atemdepressiver Wirkung beeinträchtigt
werden.
2.7 Anwendungsfehler
Der Erfolg der Bilevel-Beatmungstherapie
insbesondere im Hinblick auf die Rückbildung
von Tagesmüdigkeit oder -schläfrigkeit bzw. im
Hinblick auf die Fahrtauglichkeit der betroffenen
Patienten kann durch Anwendungsfehler
eingeschränkt werden, die nicht unter die
Verantwortung der Heinen + Löwenstein
GmbH fallen.
Als Beispiele sind zu nennen:
n Unregelmäßige Anwendung der Bilevel-
Beatmungstherapie.
n Unzureichende Schlafhygiene bzw. Schlafmenge.
n Genuss bzw. Einnahme von Alkohol oder
Drogen.
n Unangemessene Einstellung des Therapiedrucks.
12
13

2. Sicherheit
2.8 Warnhinweise
2.9 Vorsichtshinweise
ACHTUNG!
ACHTUNG!
Bitte lesen Sie aufmerksam die nachfolgenden
Warnhinweise, da diese weitere Informationen
beinhalten, die für die Gesundheit
des Patienten bedeutsam sind!
n Bei Problemen mit der Bilevel-Beatmungstherapie
(z.B. verlegten Nasenwegen)
Kontakt mit dem behandelnden Arzt
bzw. dem medizintechnischen Betreuer
aufnehmen und nicht die Bilevel-
Beatmungs therapie eigenständig absetzen!
Ein unbehandeltes Schlafapnoesyndrom
ist mit einem hohen Gesundheits- und
Unfallrisiko verbunden!
n Niemals die Ausatemvorrichtung der
Atemmaske abkleben oder anderweitig
zudecken! Eine Behinderung der
Aus atemvorrichtung kann zu einer
schwerwiegenden Gesundheitsgefährdung
führen!
n Bei auftretenden Schmerzen oder
Beschwerden im Brustbereich während
der Bilevel-Beatmungs therapie oder bei
akutem Unwohlsein die Therapie sofort
beenden und mit dem behandelnden Arzt
in Kontakt treten!
n Bei auftretenden starken Kopf- oder
Gesichtsschmerzen während der Bilevel-
Beatmungs therapie die Therapie beenden
und mit dem behandelnden Arzt in
Kontakt treten!
n Bei Problemen mit dem Maskensitz
oder der Maskenverträglichkeit diese
zusammen mit dem medizintechnischen
Betreuer beseitigen! Maskenprobleme
sind die häufigsten Ursachen für
unerwünschte Wirkungen der Bilevel-
Beatmungs therapie!
n Das Melody Bilevel ST 20 niemals mit
beschädigtem Netzteil oder beschädigten
Spannungsversorgungskabeln
betreiben! Niemals Manipulationen an
den spannungsversorgenden Teilen vornehmen!
Beschädigungen oder Eingriffe
an den spannungsversorgenden Teilen
können zu einer erheblichen Gesundheitsgefährdung
führen!
n Das Melody Bilevel ST 20 niemals reinigen
ohne vorhergehende Trennung von
der Spannungsversorgung!
n Niemals die Luftzufuhr an der Rückseite
des Melody Bilevel ST 20 abdecken, da
dies zu einem unkontrollierten
Leistungs abfall oder zu einer Beschädigung
des Gerätes führen kann.
n Das Melody Bilevel ST 20 darf nicht
in Gegenwart oder in der Nähe von
entflammbaren Gasen eingesetzt
werden!
n Bei therapeutischer Verwendung von
Sauerstoff muss die Sauerstoffzufuhr
ausgeschaltet sein, wenn Melody Bilevel
ST 20 nicht in Gebrauch ist und keinen
Therapiedruck aufbaut.
Die nachfolgenden Informationen dienen
vornehmlich dazu eine Beschädigung des
Melody Bilevel ST 20 zu vermeiden oder eine
Beschädigung anderer Gegenstände durch
das Melody Bilevel ST 20 zu vermeiden:
n Bitte platzieren Sie das Melody Bilevel
ST 20 vor Inbetriebnahme auf einem
festen, ebenen Untergrund!
n Bitte transportieren Sie das Melody
Bi level ST 20 und das Zubehör ausschließlich
in der hierfür vorgesehenen
Tragetasche!
n Das Melody Bilevel ST 20 darf nicht in
Flüssigkeiten eingetaucht werden. Es
dürfen keine Flüssigkeiten ins Innere
des Gehäuses oder in den Einlassfilter
eindringen.
n Bei Verwendung des Atemgasbefeuchters
diesen vor einem Transport des Melody
Bilevel ST 20 stets vollständig entleeren!
n Das Melody Bilevel ST 20 und sein
Zubehör dürfen nur mit einer milden
Seifenlösung gereinigt werden. Aggressive
Reinigungsmittel können Schäden am
Gerät und Zubehör verursachen. Bitte
beachten Sie die ausführlichen Hygieneund
Reinigungsanweisungen innerhalb
dieser Bedienungsanleitung!
n Bitte schalten Sie das Melody Bilevel
ST 20 bei ungewöhnlichen Betriebsgeräuschen
aus und setzen Sie sich mit
der Heinen + Löwenstein GmbH in
Verbindung.
n Das Melody Bilevel ST 20 und sein Zubehör
dürfen nicht der direkten Sonneneinwirkung
ausgesetzt werden.
n Das Melody Bilevel ST 20 darf ausschließlich
von autorisiertem Kundendienstpersonal
geöffnet werden! Ebenso dürfen alle
Wartungs- oder Reparaturarbeiten nur
von autorisiertem Kundendienstpersonal
durchgeführt werden!
n Das Melody Bilevel ST 20 wurde gemäß
den aktuellen Normen bzgl. elektromagnetischer
Verträglichkeit (EMV) konzipiert
und überprüft. Jedoch könnte es
bei extremer externer Störstrahlung
zu Abweichungen kommen. Beachten
Sie dies beim Betrieb z. B. in der Nähe
von Bildschirmen, Handys oder anderen
Strahlung aussendenden Quellen. Ebenso
ist es trotz sorgfältigsten Designs nicht
ausgeschlossen, dass es ein sehr empfindlichen
Geräten zu Störungen durch das
Melody Bilevel ST 20 kommen kann.
14
15

3. Gerätebeschreibung
4. Verwendung des Melody Bilevel ST 20
Heizungs-LED
Lösung adaptierbarer
Befeuchter
Filterkassette
An/Aus-
Taste
Luftbefeuchter Salina
(optional)
Geräteanzeige
Heizungstaste
ON
OFF
Plus-Taste
Eingabetaste
Minus-Taste
Luftausgang Salina
Typenschild
1. Sobald Sie das Gerät ordnungsgemäß
aufgestellt haben, verbinden Sie es über das
mitgelieferte Schaltnetzteil und Netzkabel
mit einer Steckdose.
2. Das Gerät meldet sich im Display mit der
Anzeige der Therapiestunden, danach mit
einem Begrüßungstext und schaltet dann
auf die Anzeige von Datum und Uhrzeit um.
3. Verbinden Sie den Therapieschlauch
a) mit dem Luftausgang und
b) mit der Maske.
4. Stecken Sie den Messschlauch auf den
Anschlussstutzen.
5. Setzen Sie die Maske auf. Sofern Automatik-
Betrieb gewählt wurde, läuft das Melody
Bilevel ST 20 mit dem ersten Atemzug an.
Bei manuellem Betrieb müssen Sie zum
Start des Gerätes die An-/Aus-Taste drücken.
6. Falls der Maskentest aktiviert ist, baut das
Melody Bilevel ST 20 nun für kurze Zeit
einen hohen Druck auf. Sie sollten jetzt den
korrekten Sitz der Maske herstellen, um
eventuelle Leckagen zu beseitigen.
7. Legen Sie den Schlauch so, dass er keinen
Zug auf die Maske ausübt, wenn Sie sich
hinlegen.
8. Atmen Sie jetzt tief und ruhig nur noch
durch die Nase. Falls die Funktion Softstart
aktiviert ist, vermindert das Melody
Bilevel ST 20 nach Ablauf des Leckagetests
zunächst wieder seinen Druck und erhöht
ihn dann allmählich automatisch bis auf den
verordneten Wert, während Sie unter dem
verminderten Druck einschlafen können.
HINWEIS:
Lesen Sie im Abschnitt Programierung
(S. 22), wie Sie die Zeiten für Softstart und
Maskentest individuell an Ihre Bedürfnisse
anpassen können.
Filtersteckplatz
ON
OFF
serielle
Schnittstelle
Luftausgang
An-/Aus-Taste
Analogausgang
Netzteilanschluss
Anschlussstutzen
16
17

5. Verwendung von Sauerstoff
6. Reinigung und Filterwechsel
Für den Fall, dass Ihnen zu der Atemtherapie
zusätzlich Sauerstoff verordnet wurde, beachten
Sie bitte unbedingt die Gebrauchshinweise
des Herstellers bzw. Händlers, über den Sie
den Sauerstoff beziehen.
Wenn Sie den Sauerstoff dem Luftausgang des
Gerätes einleiten wollen, verwenden Sie hierzu
einen Sauerstoff-Adapter, den Sie über Ihren
Händler beziehen können.
ACHTUNG!
Sauerstoff unterstützt Verbrennungsvorgänge.
Beachten Sie deshalb die geltenden
Brandschutzbestimmungen für die Verwendung
von Sauerstoff. Halten Sie Sauerstoffarmaturen
fettfrei, rauchen Sie nicht und
hantieren Sie nicht mit offener Flamme.
6.1 Tägliche Reinigung der Maske
1. Mildes Seifenwasser benutzen, mit klarem
Wasser gut nachspülen und an der Luft
trocknen lassen.
Grobfilter
Feinfilter
Filterkassette
Wenn Sie den Sauerstoff direkt in die Maske
einleiten wollen, benutzen Sie einen knickstabilen
Schlauch aus einem medizinisch zugelassenen
Werkstoff. Sprechen Sie hierüber mit
Ihrem Händler.
Befolgen Sie in jedem Fall die Anweisungen
Ihres Arztes.
ACHTUNG!
Schalten Sie zuerst das Therapie-Gerät ein
und dann die Sauerstoffzufuhr. Die Sauerstoffzufuhr
muss vor dem Ausschalten des
Gerätes beendet werden. Programmieren
Sie, wie auf Seite 27 beschrieben, „Automatik
AUS“.
ACHTUNG!
Überprüfen Sie vor jeder Verwendung den
richtigen Sitz des Sauerstoff-Adapters und
der Schlauchverbindungen.
6.2 Wöchentliche Reinigung des
Therapieschlauches
1. Vor der Reinigung: Messschlauch mit
Stöpseln gut verschließen.
2. Mildes Seifenwasser benutzen, mit klarem
Wasser gut nachspülen und an der Luft
trocknen lassen.
3. Nach der Reinigung: Stöpsel beidseitig
entfernen.
4. Therapieschlauch zum Trocknen so aufhängen,
dass sich kein Wasser ansammeln
kann.
3. Vor Wiederverwendung muss der Grobfilter
vollständig getrocknet sein.
4. Spätestens bei Displaymeldung > FILTER <
muss der Feinfilter entnommen und ein
neuer eingesetzt werden. In der Regel ist
dies nach 250 Betriebsstunden der Fall.
ON
OFF > FILTER <
ON
OFF
6.3 Wechsel der Filter
1. Grobfilter (aus Schaumstoff) kann gereinigt
und wieder verwendet werden.
2. Hierzu den Grobfilter (obere Lage) aus der
Filterkassette entnehmen und in mildem
Seifenwasser waschen; danach gründlich
mit klarem Wasser ausspülen und zwischen
einem Handtuch trocken tupfen.
5. Um die Meldung zurückzusetzen, die Eingabetaste
gedrückt halten und währenddessen
das Gerät durch Einstecken des Netzteils in
Betrieb nehmen.
ON
OFF
18
19

6. Reinigung und Filterwechsel
7. Alarmfunktionen
6.4 Wöchentliche Reinigung des
Melody Bilevel ST 20
1. Stromversorgung unterbrechen.
2. Gerät mit einem mit Seifenwasser nur
leicht angefeuchteten Tuch abwischen und
anschließend trockenreiben.
6.5 Reinigung der Kopfhalterung
(bei Bedarf)
1. Kopfhalterung von der Maske trennen.
2. Von Hand oder in der Waschmaschine
bei 35ºC waschen (vor dem Waschen in
der Maschine Klettverschlüsse schließen),
Wäschezeichen beachten!
3. Mit kleiner Drehzahl oder in einem Handtuch
eingewickelt schleudern und zum
Trocknen aufhängen (nicht bügeln!).
7.1 Stromausfall
Für den Fall eines nächtlichen Stromausfalls
verfügt das Gerät über einen Alarmmechanismus,
der Sie 5 Sekunden nach dem Netzausfall
warnt. Sie werden mit einem akustischen Signal
geweckt, um die Maske vom Gesicht abnehmen
und Frischluft atmen zu können. Der
Alarm wird durch Betätigung der An-/Aus-
Taste abgestellt.
ON
OFF
7.3 Maskenalarm
Diese Alarmfunktion ist nur bei abgeschalteter
Automatikfunktion aktiv.Wenn die Maske vom
Gesicht gerutscht ist oder der Schlauch vom
Gerät gezogen wird, dann schaltet sich das
Gerät nicht automatisch aus, sondern reagiert
nach ca. 5 Sekunden mit einer Druckreduzierung
und nach 10 Sekunden mit einem akustischen
Alarm. Diese zusätzliche Sicherheitsfunktion
erfordert allerdings, dass Sie abends
und morgens das Gerät mit der An-/Aus-Taste
ein- und ausschalten. Die Maskenalarmfunktion
wird über die Messung des Druckes am Turbinenausgang
realisiert.
7.2 Weckalarm
7.4 Prüfen der Netzausfallwarnung
Im Melody Bilevel ST 20 ist ein komfortabler
Wecker integriert.Sie können ihn über die
Programmiertasten jederzeit aktivieren oder
deaktivieren, z. B. an den Wochenenden. Der
Wecker alarmiert zur programmierten Weckzeit.
Einmaliges Betätigen der An-/Aus-Taste
stellt den Alarm für die nächsten 5 Minuten
und zweimaliges Betätigen ganz ab.
Benutzen Sie das Melody Bilevel ST 20 mit laufender
Turbine und unterbrechen Sie dann die
Stromversorgung. Das akustische Warnsignal
muss jetzt nach 5 Sekunden ertönen. Überprüfen
Sie monatlich, ob das Signal lange genug
(Richtwert: 1 min) andauert. Nach Betätigung
der An-/Aus-Taste oder Wiederherstellen der
Stromversorgung verstummt das Signal.
7.5 Prüfen des Maskenalarm
Benutzen Sie das Melody Bilevel ST 20 mit
laufender Turbine im manuellen Betrieb (Automatik
aus). Die Maske ist dabei offen, nicht auf
dem Gesicht. Nach ca. 10 Sekunden ertönt ein
akustisches Signal.
20
21

8. Programmierung & spezielle Gerätefunktionen
8.1 Funktion der Bedienungstasten
Zum Abruf und zur Programmierung der
nachfolgend beschriebenen Gerätefunktionen
stehen vier Tasten zur Verfügung:
Heizungs-LED
ON
OFF
Heizungstaste
Plus-Taste
Minus-Taste
In Abhängigkeit von dem aktuellen Gerätestatus
und den anfallenden Bedienungsschritten
können diese Tasten unterschiedliche Funktionen
besitzen.
8.2 Anzeige im Standby-Betrieb
Eingabe-Taste
Nach Einstecken des Netzteils werden zunächst
die Softwareversion des Gerätes sowie
die Seriennummer angezeigt. Anschließend
wird für einen kurzen Zeitraum die Anzahl der
geleisteten Therapiestunden angegeben. Danach
wird in der unteren Zeile der Geräteanzeige
im Standby-Betrieb stets das Datum und
die Uhrzeit dargestellt.
09. Jan. 08 12 : 25
8.3 Anzeige im Therapiebetrieb
Im normalen Therapiebetrieb werden in der
unteren Zeile der Geräteanzeige das Datum
und die Uhrzeit angezeigt und in der oberen
Zeile der aktuelle Therapiedruck. Je nach eingestelltem
Betriebsmodus und vorhandener Atmungsaktivität
des Patienten ändert sich dieser
Therapiedruck in rhythmischen Abständen auf
ein höheres Niveau für die Einatmung und ein
niedrigeres für die Ausatmung. Wird für mehr
als 15 Sekunden keine Taste betätigt, so wird
das Display automatisch abgedunkelt.
|||||||
14.0 hPa
09. Jan. 08 12 : 25
Wurde eine Softstartrampe für den Beginn jeder
Therapiesitzung programmiert, so wird eine
entsprechende Meldung in der unteren Zeile
der Geräteanzeige angezeigt. Nach Ablauf der
Softstartrampe werden in der unteren Zeile
wieder Datum und Uhrzeit angezeigt. Die Funktion
der Softstartrampe kann jederzeit durch
Betätigung der An-/Aus-Taste beendet werden,
so dass dann der volle Therapiedruck anliegt.
||||
8.0 hPa
Rampe 0 : 37 ON
OFF
Wird die Durchführung eines Maskentests zu
Beginn der Therapiesitzung programmiert, so
wird auch während dieses Tests in der unteren
Zeile der Geräteanzeige eine entsprechende
Meldung gegeben, anschließend werden je nach
Programmierung des Gerätes entweder die
Rampenfunktion oder Datum und Uhrzeit in
der unteren Zeile angezeigt.
8.4 Aktivierung des integrierten
Weckers
Durch einfache Betätigung der PLUS-Taste kann
der integrierte Wecker des Gerätes aktiviert
werden, durch Betätigung der MINUS-Taste
wird der Wecker deaktiviert. Die Weckzeit kann
innerhalb des Menüs eingestellt werden.
Ist der Weckalarm aktiv so wird nach einmaliger
Betätigung der An-/Aus-Taste der Alarm
für einen Zeitraum für 5 Minuten ausgestellt
(Schlummerfunktion), zweimaliges Betätigen der
An-/Aus-Taste stellt den Alarm komplett ab.
8.5 Anzeige der eingestellten Heizleistung
bei Anschluss des Befeuchters
Salina
Bei angeschlossenem Befeuchter Salina wird
nach kurzem Antippen der Heizungstaste anstelle
des Datums die eingestellte Heizleistung
als Zahlenwert in Watt angezeigt. Gleichzeitig
leuchtet die LED für die Heizungsfunktion.
|||||||
14.0 hPa
Heizg: 5 W %12: 32
Nach nochmaligem kurzem Antippen der
Heizungstaste werden in der Geräteanzeige
wieder Datum und Uhrzeit angezeigt und die
LED für die Heizungsfunktion erlöscht.
8.6 Einstellung der Heizleistung
Bei Betätigung der Heizungstaste für mehr als
3 Sekunden und angeschlossenem Befeuchter
Salina erscheint die Heizleistung als Zahlenwert
in Watt in der oberen Zeile. Durch anschließende
Betätigung der Eingabetaste kann die
eingestellte Heizleistung verändert werden.
Durch ggf. mehrfache Betätigung der PLUSoder
MINUS-Taste kann die eingestellte Heizleistung
jeweils um 1 Watt erhöht oder gesenkt
werden. Die Heizleistung kann zwischen 0 und
20 W eingestellt werden.
Heizung 5 W
Menü verlassen
Wird für mehr als 30 Sekunden keine Taste
gedrückt, so kehrt die Geräteanzeige in den
Ausgangsstatus des Stand-By-Betriebes oder
Therapiebetriebes zurück.
HINWEIS:
Bitte beachten Sie, dass eine zu geringe
oder zu hohe Heizleistung die positive
Wirkung des Befeuchters auf die oberen
Luftwege beeinträchtigen kann. Bitte
erkundigen Sie sich bei Ihrem behandelnden
Arzt oder bei Ihrem medizintechnischen
Betreuer, wenn Sie im Zweifel über die
richtige Einstellung der Heizleistung sind.
|||||||
14.0 hPa
Maskentest 5 s
22
23

8. Programmierung & spezielle Gerätefunktionen
8.7. Aufruf des Menüs für die Geräteprogrammierung
Durch Betätigung der Eingabetaste für mehr als
3 Sekunden wird das Menü für die Geräteprogrammierung
aufgerufen. Das Melody Bilevel
ST 20 verfügt dabei grundsätzlich über ein
Standardmenü und ein Komplettmenü mit
erweiterten Funktionen. In der Regel wird das
Gerät werksseitig so eingestellt, dass für den
Anwender und Patienten das Komplettmenü
aufrufbar ist. Ein Wechsel zwischen den beiden
Menüs ist möglich, wenn nach aufgerufenem
Menü die PLUS- und MINUS-Taste für mehr als
5 Sekunden gleichzeitig gedrückt werden. Der
Menüwechsel wird durch eine entsprechende
Meldung in der Geräteanzeige dokumentiert.
Grundsätzlich wird spätestens nach 30 Sekunden
ohne Tastenbetätigung das Menü für die
Geräteprogrammierung wieder verlassen.
Menüführung im Überblick:
Standard-Menü:
n Weckzeit
n Uhrzeit
n Datum
Komplett-Menü:
n Weckzeit
n Uhrzeit
n Datum
n Maskentest
n Softstartrampe
n Automatikfunktion
n Therapiemodus (PIN-geschützt)
n Atemzüge und Inspirationsdauer
n Therapiedruck (PIN-geschützt)
n Anzeige Betriebszeiten
n Einstellung Sprache
8.9 Einstellung der Weckzeit
Ist nach Aufruf des Programmiermenüs und
Navigation in der oberen Zeile der Geräteanzeige
die Weckzeit als aktive Zeile eingeblendet,
so kann diese nach Betätigung der Eingabetaste
verändert werden. Zunächst kann dabei die
Stundenangabe durch Betätigung der PLUSund
MINUS-Taste eingestellt werden. Nach
nochmaliger Betätigung der Eingabetaste kann
die Minutenangabe in der gleichen Weise
eingestellt werden. Eine weitere Betätigung
der Eingabetaste speichert die neu eingestellte
Weckzeit.
Weckzeit 06 : 00
Menü verlassen
8.10 Einstellung der Uhrzeit
8.11 Einstellung des Datums
Ist nach Aufruf des Programmiermenüs und
Navigation in der oberen Zeile der Geräteanzeige
das Datum als aktive Zeile eingeblendet,
so kann dieses nach Betätigung der Eingabetaste
verändert werden. Zunächst kann dabei das
eingestellte Jahr durch Betätigung der PLUSund
MINUS-Taste verändert werden. Nach
nochmaliger Betätigung der Eingabetaste kann
der Monat in der gleichen Weise verändert
werden. Nach einer weiteren Betätigung der
Eingabetaste kann schließlich die Anzeige des
Tags modifiziert werden. Eine abschließende
Betätigung der Eingabetaste speichert das neu
eingestellte Datum.
Datum 09. Jan 08
Menü verlassen
Uhrzeit 12 : 25
Menü verlassen
8.8 Navigation im Menü für die Geräteprogrammierung
In der Geräteanzeige von Melody Bilevel ST
20 stehen maximal zwei Zeilen zur Verfügung.
Werden in einem bestimmten Gerätestatus
zwei Zeilen angezeigt, so kann durch Betätigung
der PLUS- oder MINUS-Taste gewählt werden,
welche Zeile für eine mögliche Eingabe oder
Änderung aktiv ist. Diese Auswahl wird durch
ein kleines Dreiecksymbol vor der Zeile angezeigt.
Anschließend können nach Betätigung der
Eingabetaste Änderungen in der aktiven Zeile
vorgenommen werden.
Ist nach Aufruf des Programmiermenüs und
Navigation in der oberen Zeile der Geräteanzeige
die Uhrzeit als aktive Zeile eingeblendet,
so kann diese nach Betätigung der Eingabetaste
verändert werden. Zunächst kann dabei die
Stundenangabe durch Betätigung der PLUSund
MINUS-Taste eingestellt werden. Nach
nochmaliger Betätigung der Eingabetaste kann
die Minutenangabe in der gleichen Weise
eingestellt werden. Eine weitere Betätigung
der Eingabetaste speichert die neu eingestellte
Uhrzeit.
Uhrzeit 12 : 25
Menü verlassen
Rampe 1 min
Menü verlassen
24
25

8. Programmierung & spezielle Gerätefunktionen
8.12 Einstellung des Maskentests
Bei dem Maskentest wird die Dichtigkeit
der Maske zu Beginn einer Therapiesitzung
überprüft. Für diesen Test wird für einen
einstellbaren Zeitraum ein hoher Beatmungsdruck
eingestellt, so dass der Patient eventuelle
Undichtigkeiten im Maskensitz noch vor dem
Einschlafen erkennen und ggf. korrigieren kann.
Der Druckwert beim Maskentest ist ab hängig
vom eingestellten Therapiedruck.
Ist nach Aufruf des Programmiermenüs und
Navigation in der oberen Zeile der Geräteanzeige
der Maskentest als aktive Zeile
eingeblendet, so kann dessen Dauer nach
Betätigung der Eingabetaste verändert werden.
Durch Betätigung der PLUS- und MINUS-Taste
kann die eingestellte Dauer in Schritten von 5
Sekunden zwischen 0 und 90 Sekunden variiert
werden. Dabei ist eine Dauer von 0 Sekunden
gleichbedeutend mit einer Deaktivierung des
Maskentests. Eine abschließende Betätigung
der Eingabetaste speichert die neu eingestellte
Dauer des Maskentests.
Maskentest 5 s
Menü verlassen
8.13 Einstellung der Softstartrampe
Bei der Softstartrampe wird der Beatmungsdruck
langsam von einem niedrigen
Ausgangswert bis hin zu dem eingestellten
Therapiedruck angehoben. Die Dauer dieser
Rampenfunktion ist dabei für den Anwender
und Patienten einstellbar. Die Softstartrampe
soll das Einschlafen des Patienten unter der
Bilevel-Beatmungstherapie erleichtern und folgt
ggf. auf einen programmierten Maskentest.
Ist nach Aufruf des Programmiermenüs und
Navigation in der oberen Zeile der Geräteanzeige
die Rampe als aktive Zeile eingeblendet,
so kann deren Dauer nach Betätigung
der Eingabetaste verändert werden. Durch
Betätigung der PLUS- und MINUS-Taste kann
die eingestellte Dauer in Schritten von 1
Minute zwischen 0 und 60 Minuten variiert
werden. Dabei ist eine Dauer von 0 Minuten
gleichbedeutend mit einer Deaktivierung der
Rampenfunktion. Eine abschließende Betätigung
der Eingabetaste speichert die neu eingestellte
Dauer der Rampenfunktion.
HINWEIS:
Während der Softstartrampe liegt unter
Umständen kein therapeutisch wirksamer
Beatmungsdruck vor. Dies kann insbesondere
bei sehr langer Dauer der Rampenfunktion
medizinisch bedeutsam sein. Bitte
erkundigen Sie sich bei Ihrem behandelnden
Arzt oder bei Ihrem medizintechnischen
Betreuer, wenn Sie im Zweifel über die
richtige Einstellung der Rampendauer sind.
Rampe 1 min
Menü verlassen
8.14 Einstellung der Automatikfunktion
Ist die Automatikfunktion des Melody Bilevel
ST 20 aktiviert, so muss der Patient lediglich
mit aufgesetzter Maske einatmen, um die
Turbine zu starten. Wird die Maske wieder abgesetzt,
so schaltet sich die Turbine selbständig
nach einigen Sekunden wieder ab. Die Dauer
dieser Verzögerung kann von dem medizintechnischen
Betreuer programmiert werden,
der voreingestellte Wert ist 5 Sekunden. Diese
Automatikfunktion ist nur im Bilevel-S-Modus
verfügbar, in allen anderen Modi ist die Automatikfunktion
aus Sicherheitsgründen nicht
aktivierbar.
Im Automatikbetrieb schaltet sich das Gerät
auch dann aus, wenn in der Nacht unbemerkt
Maske oder Schlauch abfallen sollten. Deshalb
bietet Ihnen das Gerät im S-Modus wahlweise
auch die Deaktivierung der Automatikfunktion
mit Maskenalarm bei großen Undichtigkeiten
in Maske oder Schlauch an. Der Patient muss
dann allerdings bei jeder Therapiesitzung das
Gerät mit der An-/Aus-Taste ein- bzw. ausschalten.
Die Verzögerungszeit bis zum Maskenalarm
kann von dem medizintechnischen Betreuer
programmiert werden, der voreingestellte
Wert ist 10 Sekunden.
Ist nach Aufruf des Programmiermenüs und
Navigation in der oberen Zeile der Geräteanzeige
die Automatikfunktion als aktive Zeile eingeblendet,
so kann diese durch Betätigung der
Eingabetaste ein- oder ausgeschaltet werden.
Automatik Aus
Menü verlassen
8.15 Einstellung des Therapiemodus
Das Melody Bilevel ST 20 verfügt über vier
verschiedene Therapiemodi, die nachfolgend
beschrieben werden.
n Im S-Modus folgt das Melody Bilevel ST 20
ausschließlich der Atmung des Patienten.
Der Wechsel auf das höhere Druckniveau
(I-Druck) erfolgt mit dem Beginn der Einatmung
durch den Patienten. Der Wechsel
auf das eingestellte niedrigere Druckniveau
(E-Druck) findet zum Beginn der Ausatmung
oder bei Unterschreitung des Inspirationsflusses
statt. Die Dauer des höheren
Druckniveaus wird ebenfalls weitgehend
durch die Atmungsaktivität des Patienten
festgelegt. Bei einer Atempause findet keine
Aktion des Geräts statt. Die Empfindlichkeit
des Gerätes zur Erkennung der Atmung
des Patienten (Triggerempfindlichkeit) kann
vom Arzt oder medizintechnischen Betreuer
eingestellt werden.
n Im ST-Modus folgt das Melody Bilevel ST
20 der Atmung des Patienten, solange diese
ausreichend stark ist, in diesem Fall arbeitet
das Gerät wie im beschriebenen S-Modus.
26
27

8. Programmierung & spezielle Gerätefunktion
Bei Verlust des Atemantriebes oder zu
schwacher Atmung schaltet das Melody Bilevel
ST 20 automatisch in den T-Modus und
beatmet den Patienten mit der eingestellten
Sicherheitsfrequenz und einer fixierten Inspirationsdauer
(höheres Druckniveau). Die
Umschaltung in den T-Modus erfolgt nach
Ablauf einer einstellbaren Verzögerungszeit.
Sicherheitsfrequenz, Verzögerungszeit und
Inspirationsdauer können vom Arzt oder
medizintechnischen Betreuer eingestellt
werden.
n Im T-Modus beatmet das Melody Bilevel ST
20 den Patienten grundsätzlich mit einer
festen Frequenz und einer fixierten Inspirationsdauer
(höheres Druckniveau). Spontane
Triggersignale durch den Patienten werden
nur noch gegen Ende der Ausatemphase akzeptiert
und lösen dann ein etwas früheres
Umschalten auf den höheren Druck (Beatmungszyklus)
aus. Auch bei einem durch den
Patienten ausgelösten Beatmungszyklus ist
die Inspirationsdauer fixiert.
n Im PCV-Modus beatmet das Melody Bilevel
ST 20 den Patienten ausschließlich mit einer
festen Frequenz und fixierter Inspirationsdauer,
es erfolgt keine Reaktion des Gerätes
auf eine möglicherweise noch vorhandene
Atmungsaktivität des Patienten.
Die Einstellung des Therapiemodus ist dem behandelnden
Arzt oder dem medizintechnischen
Betreuer vorbehalten und PIN-geschützt. Bitte
sprechen Sie ggf. mit Ihrem behandelnden Arzt,
wenn Sie Fragen bezüglich der Therapie modi
haben.
8.16 Einstellung von Atemzügen und
Inspirationsdauer
Sind beim Melody Bilevel ST 20 die Atemmodi
ST-Modus, T-Modus oder PCV programmiert,
so können Atemzüge und Inspirationsdauer
vom Arzt oder medizintechnischen Betreuer
eingestellt werden. Die Einstellung ist PINgeschützt.
Bitte sprechen Sie ggf. mit Ihrem
behandelnden Arzt, wenn Sie Fragen bezüglich
dieser Einstellwerte haben.
8.17 Einstellung der Therapiedruckwerte
Der Therapiedruck bei Einatmung (höheres
Druckniveau) und Ausatmung (niedrigeres
Druckniveau) muss individuell vom behandelnden
Arzt eingestellt und festgelegt werden. Ein
richtig eingestellter Therapiedruck ist essentiell
für den Behandlungserfolg. Die Einstellung des
Therapiedrucks ist daher dem behandelnden
Arzt oder dem medizintechnischen Betreuer
vorbehalten und PIN-geschützt. Bitte sprechen
Sie ggf. mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn Sie
glauben, dass Sie mit dem eingestellten Therapiedruck
Schwierigkeiten haben.
8.18 Einstellung der Triggerempfindlichkeit
Die Empfindlichkeit von Melody Bilevel ST 20
für die Erkennung der Atmungsaktivität des Patienten
(Triggerempfindlichkeit) kann vom Arzt
oder medizintechnischen Betreuer eingestellt
werden. Die Einstellung ist PIN-geschützt. Bitte
sprechen Sie ggf. mit Ihrem behandelnden Arzt,
wenn Sie Fragen bezüglich dieser Einstellwerte
haben.
8.19. Anzeige der Betriebszeiten
Die Anzeige der Betriebszeiten dient der Überprüfung
inwieweit das Melody Bilevel ST 20
regelmäßig eingesetzt wird. Nur bei regelmäßigem
Einsatz der Bilevel-Beatmungstherapie ist
diese auch für den Patienten in positiver Weise
wirksam. Aus medizinischer Sicht dient die
Überprüfung der regelmäßigen Nutzung aber
auch der Erkennung von möglichen Problemen
bei der Bilevel-Beatmungstherapie.
Im Melody Bilevel ST 20 werden dabei
unterschiedliche Zeiträume angegeben. Die
Standby-Zeit ist gleichbedeutend mit der Zeit,
in welcher das Gerät an die Netzspannung
angeschlossen ist. Die Turbinenzeit gibt die
Betriebsstundenzahl des Lüftermotors an, dabei
ist unerheblich ob ein Patient mit dem Gerät
auch tatsächlich geatmet an oder nicht. Die
Therapiezeit repräsentiert die Zeitdauer, in
welcher ein Patient mit dem Bilevel-Gerät bei
laufender Turbine verbunden war. In der Regel
ist diese Angabe am aussagekräftigsten für die
Überprüfung der regelmäßigen Nutzung. Die
Filterzeit gibt die Betriebszeit des Feinfilters an.
Wird nach Aufruf des Programmiermenüs und
Navigation in der oberen Zeile der Geräteanzeige
eine Betriebszeit als aktive Zeile
eingeblendet (z.B. Standby), so können durch
Betätigung der Eingabetaste die verschiedenen
anderen Betriebszeiten dargestellt werden.
Standby 60 h
Menü verlassen
Turbine 0 h
Menü verlassen
Filter 60 h
Menü verlassen
Therapie 60 h
Menü verlassen
8.20 Einstellung der Sprache
Werksseitig wird das Melody Bilevel ST 20 mit
Anzeigen in deutscher Sprache ausgeliefert.
Wahlweise kann das Gerät auch mit Angaben
in englischer Sprache betrieben werden.
Wird nach Aufruf des Programmiermenüs und
Navigation in der oberen Zeile die Sprache als
aktive Zeile eingeblendet, so kann durch Betätigung
der Eingabetaste zwischen der deutschen
und englischen Sprache ausgewählt werden.
Sprache DEU
Menü verlassen
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29

9. Problembehandlung
Problem Mögliche Ursache Behebung
Schmerzen in Nase,
Nebenhöhlen oder Ohren
unangenehmes Gefühl, dass
Druck zu hoch
Trockenheit und Reiz von
Nase und Rachen
ursprüngliche Syptome
von Schlafapnoen kehren
zurück
Augenreizung oder
trockene Augen
Nase läuft, Niesreiz
kalte Nase
Rötung der Haut im
Messbereich, Hautschwellungen
1. Entzündung der Nebenhöhlen,
Mittelohrentzündung
1. Unwohlsein bei verordneten
hohen Druckwerten
2. Gewöhnungsphase an Druck
noch nicht abgeschlossen
1. Therapie abbrechen, Arzt
aufsuchen
1. bei Vermutung eines Fehlers
Arzt um Hilfe bitten
2. entspannen, Softstartfunktion
variieren
1. Luft ist zu trocken 1. Gerät vermutlich ohne
Luftbefeuchter; mit Arzt über
Verordnung eines nachrüstbaren
Befeuchters sprechen
1.körperliche Verfassung und
Lebensumstände haben sich
geändert
2. Gerätefehler
1. Luftaustritt zwischen Maske
und Gesichtshaut
1. Reaktion auf den Luftstrom
2. normaler Schnupfen
1. Zimmertemperatur zu
niedrig
1. falsche Maskengröße
2. Kopfhalterung zu fest
3. allergische Reaktion
1. behandelnden Arzt
informieren
2. Gerät vom Kundendienst
überprüfen lassen
1. Positionierung der Maske
überprüfen
2. Maske erneuern, falls Material
spröde geworden ist
1. entweder Luftfeuchte im
Raum oder Temperatur des
Befeuchters erhöhen
2. Arzt aufsuchen
1. Zimmertemperatur erhöhen,
Schlauch unter dem Kopfkissen
anwärmen
1. behandelnden Arzt
informieren
2. Lockerung der Kopfbänder
3. behandelnden Arzt
informieren
Problem Mögliche Ursache Behebung
Gefühl von zu warmer Luft 1. Filter verschmutzt
2. Lufteingang blockiert
3. Heizkörper in Gerätenähe
1. Filter wechseln
2. Aufstellung des Gerätes
überprüfen
3. Abstand zwischen Gerät und
Heizkörper vergrößern
kein Luftstrom
sehr minimaler Luftstrom
Turbine ständig auf
Höchstdrehzahl
Therapiedruck nicht
konstant
1. Gerät defekt
2. Wasser im Messschlauch
1. Softstartfunktion ist aktiv
2. Luftkanäle verstopft
1. Undichtigkeit am Gerät
2. Messschlauch nicht angeschlossen
oder verstopft
3. Wasser im Messschlauch
1. Gerät defekt
2. Wasser im Messschlauch
3. Messschlauch geknickt
1. Kundendienst informieren
2. Wasser entfernen
1. Softstart verkürzen
2. Lufteingang überprüfen
1. Gerät vom Kundendienst
überprüfen lassen
2. Messschlauch überprüfen
3. Wasser entfernen
1. Kundendienst informieren
2. Wasser entfernen
3. Messschlauch auf Knicke
überprüfen
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10. Displaymeldungen
11. Inspektion und Überprüfung
Im folgenden werden die wichtigsten Displaymeldungen aufgeführt.
Alle weiteren Meldungen ergeben sich aus dem Kontext.
MASKENTEST … 55 s Sie haben noch 55 s Zeit, den korrekten Sitz der Maske herzustellen.
Wenn die Zeit abgelaufen ist, beginnt das Gerät mit der Softstartfunktion.
SOFTSTART 10:33 Es verbleiben noch 10 min und 33 s bis der volle Therapiedruck erreicht ist.
MASKENALARM Ihnen ist die Maske vom Gesicht gerutscht oder
Sie haben die Maske bei ausgeschalteter Automatik und
laufender Turbine nicht aufgesetzt.
WECKER EIN 05:45 Sie haben die Taste PLUS gedrückt und bekommen die Meldung,
dass Sie um 05:45 Uhr geweckt erden.
WECKER AUS Sie haben die Taste MINUS gedrückt und bekommen die Meldung,
dass der Wecker jetzt ausgeschaltet wurde.
WECKALARM Der Weckalarm wurde ausgelöst. Drücken Sie die An/Aus-Taste 1 x,
um die Schlummerphase einzuleiten.
Drücken Sie ein weiteres Mal (während der Schlummerphase),
um den Wecker endgültig abzustellen.
SCHLUMMER … 1 : 1 8 Sie haben noch 1 min und 18 s, bis der Wecker Sie wieder weckt.
WECKALARM AUS Sie haben die An/Aus-Taste gedrückt und die Schlummerphase beendet.
> F I LTER < Der Feinfilter muss gewechselt werden (siehe Seite 10).
Um die Meldung zurückzusetzen, halten Sie die Eingabetaste gedrückt und
schalten währenddessen das Gerät am Netzstecker ein.
MASKE AUFSETZEN! Sie werden aufgefordert, die Maske aufzusetzen und durch die Nase zu atmen.
MASKE ABNEHMEN Es wurde versucht, bei aktivierter Automatik das Gerät manuell
abzuschalten. Nehmen Sie bitte die Maske ab.
Das Gerät schaltet sich nach wenigen Sekunden ab.
Obwohl alle Teile des Gerätes eine hohe
Lebens dauer aufweisen, müssen von Zeit zu
Zeit regelmäßige Wartungsarbeiten am Melody
Bilevel ST 20 durchgeführt werden. Eine
Über prüfung ist unabhängig von der Anzahl
der Betriebsstunden, spätestens jedoch alle
24 Monate fällig.Wir empfehlen dringend eine
technische Wartung beim durch uns autorisierten
Kundendienst, weil nur dieser über
die erforderlichen Werkzeuge und Messmittel
verfügt.
ACHTUNG
Zwischen den Wartungsintervallen können
Sie selbst einiges zur Erhöhung der
Lebensdauer und zur Aufrechterhaltung
einer sicheren Funktion beitragen.
1. Beachten Sie bitte die Reinigungsanleitung
ab Seite 19.
2. Überprüfen Sie das System in regelmäßigen
Zeitabständen.
Gehen Sie dabei nach folgender
Checkliste vor:
1. Sichtprüfung auf äußere Schäden und
Verunreinigung
2. wöchentliche Über prüfung der Warnfunktion
„Stromausfall“ (siehe Seite 21)
3. wöchentliche Überprüfung „Maskenalarm“
(siehe Seite 21)
32
33

12. Technische Daten
13. Artikelnummern
Abmessungen (B x T x H) 230 x 200 x 115 mm (ohne Befeuchter)
Gewicht ca. 2,0 kg (ohne Befeuchter)
Stromversorgung 24V DC / 2A
Druckbereich IPAP, EPAP: 5 ... 20 mbar (hPa) in 0,5 hPa Schritten
max. Grenzdruck im Fehlerfall < 39 hPa (konstruktiv bedingt)
Leistungsaufnahme ohne Befeuchter 10 W (Mittelwert)
Leistungsaufnahme Standby 3,5 W
Druckvarianz ≤ 0,09 hPa (mbar) nach DIN EN ISO 17510
Resistance < 0,2 hPa s/l
Volumen (inkl. Therapieschlauch) ca. 1,8 l
Compliance Compliance des Systems entspricht der Kompressionsfähigkeit des Volumens
Flankensteilheit IPAP-EPAP = 0 - 3,0 hPa 0 ... 1,5 s
IPAP-EPAP = 3,5 - 6,5 hPa 0,1 ... 1,5 s
IPAP-EPAP = 7,0 - 9,5 hPa 0,2 ... 1,5 s
IPAP-EPAP = 10,0 - 13,0 hPa 0,3 ... 1,5 s
IPAP-EPAP = 13,5 - 15,0 hPa 0,4 ... 1,5 s
Betriebsgeräusch < 30 dB(A) bei p < 10 hPa (mbar) nach DIN EN ISO 17510
Luftfördermenge ohne Druckrückgang > 180 l/min bei 6 hPa (mbar) Therapiedruck
> 160 l/min bei 12 hPa (mbar) Therapiedruck
> 140 l/min bei 18 hPa (mbar) Therapiedruck
Betriebstemperatur: 5 °C … 40 °C
Lagertemperatur: - 20 °C … 70 °C
Luftfeuchte (Betrieb & Lagerung): 10 … 95 % rel. Luftfeuchte
Einsatzbereich (Höhe über N.N.): - 400 m … 3500 m (1060 hPa … 700 hPa)
Lufterwärmung 2 - 3°C bei 10 hPa
Betriebsanzeige Druckwert, Bargraph, Datum, Uhrzeit,Weckerstatus,
Heizleistung (am optionalen Befeuchter)
Das Gerät sollte ausschließlich mit dem hierfür zugelassenen Zubehör eingesetzt werden.
Melody Bilevel ST 20 Art.-Nr. 00002003/1
Netzteil Art.-Nr. 00002021
Netzanschlusskabel Art.-Nr. 31100001
Patientenschlauch Art.-Nr. 00007116
5 Feinfilter Art.-Nr. 00002023
2 Grobfilter Art.-Nr. 00002024
Tasche Art.-Nr. 00002025
Gleichspannungskabel für 24 V Art.-Nr. 00009212
Gleichspannungskabel für 12 V Art.-Nr. 00007132
Bedienungsanleitung Art.-Nr. ba-melody-d/1
Die Größe der Netzsicherungen des Gerätes beträgt 2A für 24V Betrieb.
CE-Kennzeichnung gemäß EG-Richtlinien 93/42/EWG, Gerät nach MPG, Klasse IIa
Die technischen Daten sind vorbehaltlich technischer Änderungen.
34
35

14. Seriennummer und Konformität
15. Gewährleistung
Seriennummer
Jedes Melody Bilevel ST 20 von HEINEN +
LÖWENSTEIN wird mit einer Seriennummer
ausgeliefert, um die Rückverfolgbarkeit
sicherzustellen. Sie finden die Seriennummer
auf dem Typenschild auf der Rückseite des
Gerätes. Bitte geben Sie bei allen Anfragen und
Reklamationen stets die Seriennummer an.
Konformität
Das Melody Bilevel ST 20 entspricht den
Anforderungen der Richtlinien 93/42/EWG.
0044
Heinen + Löwenstein gewährleistet, dass das Melody Bilevel ST 20 frei von Verarbeitungs- und Materialfehlern
ist und für eine Zeit von zwei (2) Jahren ab Datum des Verkaufs die in den Produktspezifikationen
festgelegten Leistungen erbringen wird. Erbringt das Produkt nicht die in den Produktspezifikationen
festgelegten Leistungen, so repariert oder ersetzt Heinen + Löwenstein nach eigenem Ermessen
das fehlerhafte Material oder Teil.
Heinen + Löwenstein kommt dabei für die üblichen Frachtkosten auf. Diese Gewährleistung deckt
keine Schäden, die durch einen Unfall, falsche Anwendung, Missbrauch, Veränderungen oder andere
Fehler entstanden sind und nicht auf Material- oder Verarbeitungsfehler zurück zuführen sind.
Diese Gewährleistung gilt für eine Zeit von 2 Jahren ab Verkaufsdatum. Die Gewährleistungszeit für
Verbrauchsmaterial wie Beatmungsmasken, Maskenbefestigungen oder Atemschläuche ist auf 6 Monate
beschränkt.
Heinen + Löwenstein ist nicht für wirtschaftliche Verluste, Gewinnverluste, Gemeinkosten oder Folgeschäden
verantwortlich, die aufgrund eines Verkaufs oder der Benutzung dieses Produktes entstehen
können.
Um Ihre Rechte im Rahmen dieser Gewährleistung geltend zu machen, setzen Sie sich mit Ihrem
ortsansässigen bevollmächtigten Heinen + Löwenstein-Händler oder mit Heinen + Löwen stein unter
der folgenden Anschrift in Verbindung:
Heinen + Löwenstein GmbH
Arzbacher Straße 80
D-56130 Bad Ems
Tel.: +49 (0) 26 03/96 00-0
Fax: +49 (0) 26 03/96 00-50
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Notizen
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eberle & wollweber · www.euw.de ba-melody-d/1 01/08 CE 0044
Heinen + Löwenstein GmbH · Arzbacher Straße 80 · D-56130 Bad Ems
Tel.: 0 26 03/96 00-0 · Fax: 0 26 03/96 00-50 · Internet: www.hul.de
24-Stunden-Service · Notrufhandy außerhalb der Geschäftszeiten: 08 00-1 00 21 20