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Parietex™ ProGrip™ Mesh Selbsthaftend. Einfach in der ...

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Angaben zum Produkt<br />

Produktklassifizierung:<br />

Materialzusammensetzung:<br />

Fixierung:<br />

Porengröße:<br />

Gewicht:<br />

Gewebeabstreifkraft:<br />

Chirurgisches Netz zur Verwendung bei offenen<br />

und laparoskopischen Leistenbruchreparationen<br />

Zweikomponentennetz, gestrickt aus hydrophilem<br />

Polyestermonofilament (PET) mit resorbierbaren<br />

Mikrohaken aus Polylactidsäure (PLA)<br />

<strong>Selbsthaftend</strong> über 100% <strong>der</strong> Oberfläche<br />

(kann e<strong>in</strong>e Nahtfixierung ersetzen 2 )<br />

1,1 mm bis 1,7 mm<br />

73,0 g/m 2 (vor PLA-Resorption);<br />

38,0 g/m 2 (nach PLA-Resorption)<br />

nach 4 Wochen: 24,9 N (5,6 Pfd.)<br />

nach 8 Wochen: 20,5 N (4,6 Pfd.)<br />

Zugkraft Kette: 21 ± 0 N (4,7 Pfd.) Schuss: 18 ± 1 N (4 ± 0,2 Pfd.)<br />

Parietex ProGrip <br />

Bestellnummer Größe l<strong>in</strong>ke Seite rechte Seite Form<br />

TEM1208GR 12 x 8 cm (4.7”x 3”) x<br />

TEM1208GL 12 x 8 cm (4.7”x 3”) x<br />

TEM1409GR 14 x 9 cm (5.5”x 3.5”) x<br />

TEM1409GL 14 x 9 cm (5.5”x 3.5”) x<br />

TEM1509G 15 x 9 cm (6”x 3.5”) x x<br />

TEM1515G 15 x 15 cm (6”x 6”) x x


Referenzen:<br />

• Philippe Chastan, MD., “Tension Free Open Ingu<strong>in</strong>al Hernia Repair Us<strong>in</strong>g an Innovative Self Gripp<strong>in</strong>g Semi-Resorbable <strong>Mesh</strong>.”<br />

Journal of M<strong>in</strong>imal Access Surgery; 2006: 139-43.<br />

• Br<strong>in</strong>gman S, Wollert S, Österberg J, et al. British Journal of Surgery 2006; 93(9): 1056-9<br />

• Chastan Ph, Tension free <strong>in</strong>gu<strong>in</strong>al hernia repair: a retrospective study of 3000 cases <strong>in</strong> one center. International surgery 2005; 90(1): 48-52<br />

• O’Dwyer PJ, K<strong>in</strong>gsnorth AN, Molloy RG, et al. Randomized cl<strong>in</strong>ical trial assess<strong>in</strong>g impact of a lightweight or heavyweight mesh on chronic<br />

pa<strong>in</strong> after <strong>in</strong>gu<strong>in</strong>al hernia repair. British Journal surgery 2005; 92(2): 166-70<br />

• Chastan Ph, Long term follow-up of anterior tension free <strong>in</strong>gu<strong>in</strong>al repair<br />

Results at 3 years of a prospective study. Poster presented to the A.C.S. Congress, 10-14 October 2004, News Orleans.<br />

• Scheidbach H, Tamme C, Tannapfel A, et al. In vivo studies compar<strong>in</strong>g the biocompatibility of various polypropylene meshes and their<br />

handl<strong>in</strong>g properties dur<strong>in</strong>g endoscopic total extraperitoneal (TEP) patchplasty: an experimental study <strong>in</strong> pigs.<br />

Surgical Endoscopy. 2004; 18(2): 211-20<br />

• Langenbech MR, Schmidt J, Zirngibl H. Comparison of biomaterials <strong>in</strong> the early postoperative period. Surgical Endoscopy.<br />

2003; 17(7): 1105-9<br />

1 Verankerungstest: 21,4 ± 5,7 N (4,8 ± 1.3 Pfd.) an Abdom<strong>in</strong>alwand von Schwe<strong>in</strong>.<br />

2 Das Netz wird entsprechend den Präferenzen des Chirurgen fixiert. Die selbsthaftende Eigenschaft des Netzes ermöglicht<br />

die Positionierung ohne Fixierung, <strong>in</strong> Abhängigkeit von <strong>der</strong> Größe des Defekts, <strong>der</strong> Lage des Bruchs und <strong>der</strong> Art <strong>der</strong> anatomischen<br />

Strukturen.<br />

3 Gespeicherte Daten.<br />

4 Philippe Chastan, MD, “Tension Free Open Ingu<strong>in</strong>al Hernia Repair Us<strong>in</strong>g an Innovative Self Gripp<strong>in</strong>g Semi-Resorbable<br />

<strong>Mesh</strong>.” Journal of M<strong>in</strong>imal Access Surgery, 2006: pp. 139-43.<br />

5 Die Ergebnisse beruhen auf e<strong>in</strong>er veröffentlichten Studie über die Parietene (Polypropylen)-Version <strong>der</strong> ProGrip -<br />

Produktfamilie. Die Parietex (Polyester) ProGrip -Ergebnisse können wegen des unterschiedlichen Ausgangsmaterials<br />

variieren. Das Parietene ProGrip-Netz wird <strong>in</strong> den USA nicht vermarktet.<br />

6 William S. Cobb, MD; Kent W. Kercher, MD; und B. Todd Heniford, MD. “The Argument for Lightweight Polypropylene<br />

<strong>Mesh</strong> <strong>in</strong> Hernia Repair.”Surgical Innovation (März 2005); Bd. 12, Nr. 1: pp 63-9.<br />

7 Gemäß Norm NF EN ISO 13934-1.<br />

Wichtig: Umfassende Informationen über Indikationen, Kontra<strong>in</strong>dikationen, Warnh<strong>in</strong>weise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte <strong>der</strong> Gebrauchsanweisung.<br />

COVIDIEN, COVIDIEN mit dem Logo, “positive results for life” und an<strong>der</strong>e mit gekennzeichnete<br />

Marken s<strong>in</strong>d e<strong>in</strong>getragene Warenzeichen <strong>der</strong> Covidien AG o<strong>der</strong> ihrer Tochtergesellschaft.<br />

© 2008 Covidien. Alle Rechte vorbehalten. - S-MS-ProGripBro/DE - 900719 - 01/2009<br />

Falls Sie weitere Informationen<br />

wünschen o<strong>der</strong> e<strong>in</strong>e<br />

Produktpräsentation vere<strong>in</strong>baren<br />

möchten, setzen Sie sich bitte mit<br />

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D-93333 Neustadt/Donau<br />

DEUTSCHLAND<br />

+49(0)9445 9590 [T]<br />

+49(0)9445 959-155 [F]<br />

Covidien Austria GmbH<br />

Campus 21,<br />

Europar<strong>in</strong>g F09402<br />

A-2345 Brunn am Gebirge<br />

ÖSTERREICH<br />

+43 2236 378839 [T]<br />

+43 2236 378839-40 [F]<br />

Covidien Switzerland Ltd.<br />

Roosstrasse 53<br />

CH-8832 Wollerau<br />

SCHWEIZ<br />

+41 44 7865050 [T]<br />

+41 44 7865010 [F]<br />

www.covidien.com


Parietex ProGrip <strong>Mesh</strong><br />

<strong>Selbsthaftend</strong>. <strong>E<strong>in</strong>fach</strong> <strong>in</strong> <strong>der</strong> Anwendung.<br />

Sicher & schnell <strong>in</strong> <strong>der</strong> Platzierung.


Hernienchirurgie für optimalen Patientenkomfort<br />

Parietex ProGrip ist das e<strong>in</strong>zige, selbsthaftende, teilresorbierbare,<br />

leichtgewichtige und großporige Netz, dass für die offenen<br />

Leistenbruchreparationen zur Verfügung steht.<br />

Legen Sie das Netz um den Samenstrang.<br />

Konzipiert unter E<strong>in</strong>beziehung <strong>der</strong> Erfahrungen von Chirurgen<br />

und im Blick auf das Patientenwohl, ist Parietex ProGrip das<br />

erste Zweikomponentennetz aus monofilem Polyester und e<strong>in</strong>em<br />

resorbierbaren, selbsthaftenden Fixationssystem aus Polylactidsäure<br />

(PLA). Diese sichere und schnelle Lösung wird, wie bei e<strong>in</strong>er<br />

konventionellen Lichtenste<strong>in</strong>-Operation, positioniert und platziert.<br />

<strong>Selbsthaftend</strong><br />

• E<strong>in</strong>e völlig spannungsfreie Reparation, die <strong>in</strong> <strong>der</strong> Regel ganz ohne Nähte<br />

auskommt, wird durch die resorbierbaren Mikrohaken aus Polylactidsäure<br />

ermöglicht. Durch diese Art <strong>der</strong> Fixierung wird die Gefahr chronischer<br />

Leistenschmerzen (bed<strong>in</strong>gt durch Nähte, die Gewebe durchdr<strong>in</strong>gen und<br />

Nerven e<strong>in</strong>klemmen können) stark reduziert. 1,2<br />

Führen Sie das Netz abwärts, entlang des<br />

Samenstrangs.<br />

• Die Fixierung des Parietex ProGrip im Gewebe ist nach 4 Wochen um<br />

100% stärker als die e<strong>in</strong>er Nahtfixierung. 3<br />

• Der selbsthaftende Klettverschluss erlaubt e<strong>in</strong>e e<strong>in</strong>fache Anpassung an<br />

die anatomischen Strukturen.<br />

Anwendungsfreundlich<br />

• Position und Lage wie bei e<strong>in</strong>er standardmäßigen konventionellen<br />

Lichtenste<strong>in</strong>-Operation.<br />

• Elem<strong>in</strong>iert die Zeit, die zum Setzen von Fixationsnähten nötig ist. 2<br />

• Die Ausbreitung und Befestigung des Netzes dauert normalerweise<br />

weniger als e<strong>in</strong>e M<strong>in</strong>ute. 4,5<br />

Platzieren Sie das Netz auf dem Muskel.<br />

• Die durchschnittliche Operationszeit für Hernienverfahren beträgt bei<br />

Verwendung des Parietex ProGrip 19 ± 4 M<strong>in</strong>uten. 4,5<br />

Schnell & Sicher<br />

• Mikrohaken ermöglichen e<strong>in</strong>e bessere und spannungsfreiere<br />

Reparation, <strong>in</strong>dem sie für e<strong>in</strong>e sofortige mechanische<br />

Gewebe<strong>in</strong>tegration über die gesamte Netzoberfläche h<strong>in</strong>weg sorgen.<br />

Mikrohaken fixieren das Netz direkt im<br />

Gewebe.<br />

• Durch die Mikrohaken werden ke<strong>in</strong>e o<strong>der</strong> nur e<strong>in</strong>e Naht am Rand des<br />

Netzes benötigt, wodurch das e<strong>in</strong>klemmen von Nerven verh<strong>in</strong><strong>der</strong>t bzw.<br />

stark reduziert wird. 2<br />

• Die elliptische Form des leichten, großporigen und isoelastischen<br />

Parietex ProGrip passt sich den Konturen <strong>der</strong> Leistenregion an und<br />

verbessert somit den Patientenkomfort und dessen Mobilität.


Präkl<strong>in</strong>ische Daten<br />

Das Parietex ProGrip bietet e<strong>in</strong>e signifikant höhere Zugfestigkeit als<br />

die typischen Nahtreparaturen.<br />

Monofilament<br />

polyester (PET)<br />

Polymilchsäuren (PLA)<br />

Mikrohaken<br />

Gewebeabstreifkraft - Prüfverfahren.<br />

Das Parietex ProGrip <strong>in</strong> e<strong>in</strong>em Schwe<strong>in</strong>ehautmodell e<strong>in</strong>er offenen Leistenhernienreparatur nach 8 Wochen.<br />

6<br />

5<br />

4<br />

3<br />

2<br />

1<br />

0<br />

Gewebeabstreifkraftspitze<br />

24,9<br />

20,9<br />

20,5<br />

17,3<br />

14,7<br />

11,6<br />

Woche 1 Woche 4 Woche 8<br />

Parietex <br />

ProGrip <br />

Parietex mit<br />

Polysorb -Nähten<br />

Woche 1 – Statistisch nicht signifikant p=0,810<br />

Woche 4 – Statistisch signifikant p=0,001<br />

Woche 8 – Statistisch signifikant p=0,041


Das Netz macht den Unterschied<br />

Als führen<strong>der</strong> Anbieter<br />

von Produkten für<br />

Weichteilreparationen,<br />

bietet Covidien die<br />

richtige Komb<strong>in</strong>ation aus<br />

Eigenschaften für die<br />

jeweiligen Verfahren, um<br />

für die Patienten bessere<br />

Ergebnisse zu erzielen.<br />

Die Ausgewogenheit<br />

<strong>der</strong> Eigenschaften<br />

bietet e<strong>in</strong>e bessere<br />

Biokompatibilität<br />

Parietex ProGrip hat<br />

e<strong>in</strong>zigartige Eigenschaften,<br />

welche die Gefahr<br />

chronischer, postoperativer<br />

Schmerzen, die normalerweise<br />

<strong>in</strong> Verb<strong>in</strong>dung mit<br />

Narbenbildung und Materialschrumpfung<br />

e<strong>in</strong>hergehen,<br />

verr<strong>in</strong>gern kann 2 . Dieses<br />

e<strong>in</strong>fach zu verwendende<br />

Material besteht aus e<strong>in</strong>em<br />

flexiblen Netz von Polyestermono<br />

filamenten (PET) und<br />

resorbierbarer Polylactidsäure<br />

(PLA). Parietex ProGrip passt<br />

sich <strong>der</strong> Anatomie <strong>der</strong> Leiste<br />

<strong>in</strong> perfekter Weise an und<br />

erhöht somit die Mobilität<br />

und den Komfort des<br />

Patienten.<br />

• <strong>E<strong>in</strong>fach</strong>e Handhabung<br />

Das flexible Material<br />

ermöglicht e<strong>in</strong>e leichte<br />

Reparation und passt sich<br />

perfekt <strong>der</strong> Anatomie <strong>der</strong><br />

Leiste an.<br />

Absorbierendes, hydrophiles Material<br />

Abstossendes, hydrophobes Material<br />

Monofilament resorbierbare PLA<br />

Zweikomponentennetz vor<br />

PLA-Resorption (73 g/m 2 )<br />

• Optimale Porosität<br />

• Monofiles Polyester<br />

Monofiles<br />

Polyester <strong>in</strong> e<strong>in</strong>em<br />

Schwe<strong>in</strong>emodell<br />

nach 8 Tagen<br />

Porengröße<br />

1.1 mm x 1.7 mm<br />

Ermöglicht e<strong>in</strong> schnelles<br />

und dauerfaftes E<strong>in</strong>wachsen<br />

<strong>in</strong> das Gewebe. 6<br />

Das hydrophile Material<br />

sorgt, geme<strong>in</strong>sam mit dem<br />

Stoffwechsel, für e<strong>in</strong>e<br />

schnellere und bessere<br />

Gewebe<strong>in</strong>tegration sowie<br />

e<strong>in</strong>er ger<strong>in</strong>geren Abwehrreaktion<br />

gegenüber<br />

Fremdmaterial.<br />

Monofilament Nicht-resorbierbares PET<br />

Netz nach PLA-Resorption (38 g/m 2 )<br />

• <strong>Selbsthaftend</strong><br />

Bietet e<strong>in</strong>e sofortige<br />

mechanische Gewebe<strong>in</strong>tegration<br />

über die<br />

gesamte Oberfläche des<br />

Netzes.<br />

• Leichtgewichtig<br />

Die Materialreduzierung<br />

sorgt für optimalen<br />

Patientenkomfort.

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