Parietex⢠ProGrip⢠Mesh Selbsthaftend. Einfach in der ...
Parietex⢠ProGrip⢠Mesh Selbsthaftend. Einfach in der ...
Parietex⢠ProGrip⢠Mesh Selbsthaftend. Einfach in der ...
Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.
YUMPU macht aus Druck-PDFs automatisch weboptimierte ePaper, die Google liebt.
Angaben zum Produkt<br />
Produktklassifizierung:<br />
Materialzusammensetzung:<br />
Fixierung:<br />
Porengröße:<br />
Gewicht:<br />
Gewebeabstreifkraft:<br />
Chirurgisches Netz zur Verwendung bei offenen<br />
und laparoskopischen Leistenbruchreparationen<br />
Zweikomponentennetz, gestrickt aus hydrophilem<br />
Polyestermonofilament (PET) mit resorbierbaren<br />
Mikrohaken aus Polylactidsäure (PLA)<br />
<strong>Selbsthaftend</strong> über 100% <strong>der</strong> Oberfläche<br />
(kann e<strong>in</strong>e Nahtfixierung ersetzen 2 )<br />
1,1 mm bis 1,7 mm<br />
73,0 g/m 2 (vor PLA-Resorption);<br />
38,0 g/m 2 (nach PLA-Resorption)<br />
nach 4 Wochen: 24,9 N (5,6 Pfd.)<br />
nach 8 Wochen: 20,5 N (4,6 Pfd.)<br />
Zugkraft Kette: 21 ± 0 N (4,7 Pfd.) Schuss: 18 ± 1 N (4 ± 0,2 Pfd.)<br />
Parietex ProGrip <br />
Bestellnummer Größe l<strong>in</strong>ke Seite rechte Seite Form<br />
TEM1208GR 12 x 8 cm (4.7”x 3”) x<br />
TEM1208GL 12 x 8 cm (4.7”x 3”) x<br />
TEM1409GR 14 x 9 cm (5.5”x 3.5”) x<br />
TEM1409GL 14 x 9 cm (5.5”x 3.5”) x<br />
TEM1509G 15 x 9 cm (6”x 3.5”) x x<br />
TEM1515G 15 x 15 cm (6”x 6”) x x
Referenzen:<br />
• Philippe Chastan, MD., “Tension Free Open Ingu<strong>in</strong>al Hernia Repair Us<strong>in</strong>g an Innovative Self Gripp<strong>in</strong>g Semi-Resorbable <strong>Mesh</strong>.”<br />
Journal of M<strong>in</strong>imal Access Surgery; 2006: 139-43.<br />
• Br<strong>in</strong>gman S, Wollert S, Österberg J, et al. British Journal of Surgery 2006; 93(9): 1056-9<br />
• Chastan Ph, Tension free <strong>in</strong>gu<strong>in</strong>al hernia repair: a retrospective study of 3000 cases <strong>in</strong> one center. International surgery 2005; 90(1): 48-52<br />
• O’Dwyer PJ, K<strong>in</strong>gsnorth AN, Molloy RG, et al. Randomized cl<strong>in</strong>ical trial assess<strong>in</strong>g impact of a lightweight or heavyweight mesh on chronic<br />
pa<strong>in</strong> after <strong>in</strong>gu<strong>in</strong>al hernia repair. British Journal surgery 2005; 92(2): 166-70<br />
• Chastan Ph, Long term follow-up of anterior tension free <strong>in</strong>gu<strong>in</strong>al repair<br />
Results at 3 years of a prospective study. Poster presented to the A.C.S. Congress, 10-14 October 2004, News Orleans.<br />
• Scheidbach H, Tamme C, Tannapfel A, et al. In vivo studies compar<strong>in</strong>g the biocompatibility of various polypropylene meshes and their<br />
handl<strong>in</strong>g properties dur<strong>in</strong>g endoscopic total extraperitoneal (TEP) patchplasty: an experimental study <strong>in</strong> pigs.<br />
Surgical Endoscopy. 2004; 18(2): 211-20<br />
• Langenbech MR, Schmidt J, Zirngibl H. Comparison of biomaterials <strong>in</strong> the early postoperative period. Surgical Endoscopy.<br />
2003; 17(7): 1105-9<br />
1 Verankerungstest: 21,4 ± 5,7 N (4,8 ± 1.3 Pfd.) an Abdom<strong>in</strong>alwand von Schwe<strong>in</strong>.<br />
2 Das Netz wird entsprechend den Präferenzen des Chirurgen fixiert. Die selbsthaftende Eigenschaft des Netzes ermöglicht<br />
die Positionierung ohne Fixierung, <strong>in</strong> Abhängigkeit von <strong>der</strong> Größe des Defekts, <strong>der</strong> Lage des Bruchs und <strong>der</strong> Art <strong>der</strong> anatomischen<br />
Strukturen.<br />
3 Gespeicherte Daten.<br />
4 Philippe Chastan, MD, “Tension Free Open Ingu<strong>in</strong>al Hernia Repair Us<strong>in</strong>g an Innovative Self Gripp<strong>in</strong>g Semi-Resorbable<br />
<strong>Mesh</strong>.” Journal of M<strong>in</strong>imal Access Surgery, 2006: pp. 139-43.<br />
5 Die Ergebnisse beruhen auf e<strong>in</strong>er veröffentlichten Studie über die Parietene (Polypropylen)-Version <strong>der</strong> ProGrip -<br />
Produktfamilie. Die Parietex (Polyester) ProGrip -Ergebnisse können wegen des unterschiedlichen Ausgangsmaterials<br />
variieren. Das Parietene ProGrip-Netz wird <strong>in</strong> den USA nicht vermarktet.<br />
6 William S. Cobb, MD; Kent W. Kercher, MD; und B. Todd Heniford, MD. “The Argument for Lightweight Polypropylene<br />
<strong>Mesh</strong> <strong>in</strong> Hernia Repair.”Surgical Innovation (März 2005); Bd. 12, Nr. 1: pp 63-9.<br />
7 Gemäß Norm NF EN ISO 13934-1.<br />
Wichtig: Umfassende Informationen über Indikationen, Kontra<strong>in</strong>dikationen, Warnh<strong>in</strong>weise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte <strong>der</strong> Gebrauchsanweisung.<br />
COVIDIEN, COVIDIEN mit dem Logo, “positive results for life” und an<strong>der</strong>e mit gekennzeichnete<br />
Marken s<strong>in</strong>d e<strong>in</strong>getragene Warenzeichen <strong>der</strong> Covidien AG o<strong>der</strong> ihrer Tochtergesellschaft.<br />
© 2008 Covidien. Alle Rechte vorbehalten. - S-MS-ProGripBro/DE - 900719 - 01/2009<br />
Falls Sie weitere Informationen<br />
wünschen o<strong>der</strong> e<strong>in</strong>e<br />
Produktpräsentation vere<strong>in</strong>baren<br />
möchten, setzen Sie sich bitte mit<br />
Ihrem örtlichen Spezialisten für<br />
chirurgische Covidien-Produkte<br />
<strong>in</strong> Verb<strong>in</strong>dung.<br />
Covidien<br />
Deutschland GmbH<br />
Gewerbepark 1<br />
D-93333 Neustadt/Donau<br />
DEUTSCHLAND<br />
+49(0)9445 9590 [T]<br />
+49(0)9445 959-155 [F]<br />
Covidien Austria GmbH<br />
Campus 21,<br />
Europar<strong>in</strong>g F09402<br />
A-2345 Brunn am Gebirge<br />
ÖSTERREICH<br />
+43 2236 378839 [T]<br />
+43 2236 378839-40 [F]<br />
Covidien Switzerland Ltd.<br />
Roosstrasse 53<br />
CH-8832 Wollerau<br />
SCHWEIZ<br />
+41 44 7865050 [T]<br />
+41 44 7865010 [F]<br />
www.covidien.com
Parietex ProGrip <strong>Mesh</strong><br />
<strong>Selbsthaftend</strong>. <strong>E<strong>in</strong>fach</strong> <strong>in</strong> <strong>der</strong> Anwendung.<br />
Sicher & schnell <strong>in</strong> <strong>der</strong> Platzierung.
Hernienchirurgie für optimalen Patientenkomfort<br />
Parietex ProGrip ist das e<strong>in</strong>zige, selbsthaftende, teilresorbierbare,<br />
leichtgewichtige und großporige Netz, dass für die offenen<br />
Leistenbruchreparationen zur Verfügung steht.<br />
Legen Sie das Netz um den Samenstrang.<br />
Konzipiert unter E<strong>in</strong>beziehung <strong>der</strong> Erfahrungen von Chirurgen<br />
und im Blick auf das Patientenwohl, ist Parietex ProGrip das<br />
erste Zweikomponentennetz aus monofilem Polyester und e<strong>in</strong>em<br />
resorbierbaren, selbsthaftenden Fixationssystem aus Polylactidsäure<br />
(PLA). Diese sichere und schnelle Lösung wird, wie bei e<strong>in</strong>er<br />
konventionellen Lichtenste<strong>in</strong>-Operation, positioniert und platziert.<br />
<strong>Selbsthaftend</strong><br />
• E<strong>in</strong>e völlig spannungsfreie Reparation, die <strong>in</strong> <strong>der</strong> Regel ganz ohne Nähte<br />
auskommt, wird durch die resorbierbaren Mikrohaken aus Polylactidsäure<br />
ermöglicht. Durch diese Art <strong>der</strong> Fixierung wird die Gefahr chronischer<br />
Leistenschmerzen (bed<strong>in</strong>gt durch Nähte, die Gewebe durchdr<strong>in</strong>gen und<br />
Nerven e<strong>in</strong>klemmen können) stark reduziert. 1,2<br />
Führen Sie das Netz abwärts, entlang des<br />
Samenstrangs.<br />
• Die Fixierung des Parietex ProGrip im Gewebe ist nach 4 Wochen um<br />
100% stärker als die e<strong>in</strong>er Nahtfixierung. 3<br />
• Der selbsthaftende Klettverschluss erlaubt e<strong>in</strong>e e<strong>in</strong>fache Anpassung an<br />
die anatomischen Strukturen.<br />
Anwendungsfreundlich<br />
• Position und Lage wie bei e<strong>in</strong>er standardmäßigen konventionellen<br />
Lichtenste<strong>in</strong>-Operation.<br />
• Elem<strong>in</strong>iert die Zeit, die zum Setzen von Fixationsnähten nötig ist. 2<br />
• Die Ausbreitung und Befestigung des Netzes dauert normalerweise<br />
weniger als e<strong>in</strong>e M<strong>in</strong>ute. 4,5<br />
Platzieren Sie das Netz auf dem Muskel.<br />
• Die durchschnittliche Operationszeit für Hernienverfahren beträgt bei<br />
Verwendung des Parietex ProGrip 19 ± 4 M<strong>in</strong>uten. 4,5<br />
Schnell & Sicher<br />
• Mikrohaken ermöglichen e<strong>in</strong>e bessere und spannungsfreiere<br />
Reparation, <strong>in</strong>dem sie für e<strong>in</strong>e sofortige mechanische<br />
Gewebe<strong>in</strong>tegration über die gesamte Netzoberfläche h<strong>in</strong>weg sorgen.<br />
Mikrohaken fixieren das Netz direkt im<br />
Gewebe.<br />
• Durch die Mikrohaken werden ke<strong>in</strong>e o<strong>der</strong> nur e<strong>in</strong>e Naht am Rand des<br />
Netzes benötigt, wodurch das e<strong>in</strong>klemmen von Nerven verh<strong>in</strong><strong>der</strong>t bzw.<br />
stark reduziert wird. 2<br />
• Die elliptische Form des leichten, großporigen und isoelastischen<br />
Parietex ProGrip passt sich den Konturen <strong>der</strong> Leistenregion an und<br />
verbessert somit den Patientenkomfort und dessen Mobilität.
Präkl<strong>in</strong>ische Daten<br />
Das Parietex ProGrip bietet e<strong>in</strong>e signifikant höhere Zugfestigkeit als<br />
die typischen Nahtreparaturen.<br />
Monofilament<br />
polyester (PET)<br />
Polymilchsäuren (PLA)<br />
Mikrohaken<br />
Gewebeabstreifkraft - Prüfverfahren.<br />
Das Parietex ProGrip <strong>in</strong> e<strong>in</strong>em Schwe<strong>in</strong>ehautmodell e<strong>in</strong>er offenen Leistenhernienreparatur nach 8 Wochen.<br />
6<br />
5<br />
4<br />
3<br />
2<br />
1<br />
0<br />
Gewebeabstreifkraftspitze<br />
24,9<br />
20,9<br />
20,5<br />
17,3<br />
14,7<br />
11,6<br />
Woche 1 Woche 4 Woche 8<br />
Parietex <br />
ProGrip <br />
Parietex mit<br />
Polysorb -Nähten<br />
Woche 1 – Statistisch nicht signifikant p=0,810<br />
Woche 4 – Statistisch signifikant p=0,001<br />
Woche 8 – Statistisch signifikant p=0,041
Das Netz macht den Unterschied<br />
Als führen<strong>der</strong> Anbieter<br />
von Produkten für<br />
Weichteilreparationen,<br />
bietet Covidien die<br />
richtige Komb<strong>in</strong>ation aus<br />
Eigenschaften für die<br />
jeweiligen Verfahren, um<br />
für die Patienten bessere<br />
Ergebnisse zu erzielen.<br />
Die Ausgewogenheit<br />
<strong>der</strong> Eigenschaften<br />
bietet e<strong>in</strong>e bessere<br />
Biokompatibilität<br />
Parietex ProGrip hat<br />
e<strong>in</strong>zigartige Eigenschaften,<br />
welche die Gefahr<br />
chronischer, postoperativer<br />
Schmerzen, die normalerweise<br />
<strong>in</strong> Verb<strong>in</strong>dung mit<br />
Narbenbildung und Materialschrumpfung<br />
e<strong>in</strong>hergehen,<br />
verr<strong>in</strong>gern kann 2 . Dieses<br />
e<strong>in</strong>fach zu verwendende<br />
Material besteht aus e<strong>in</strong>em<br />
flexiblen Netz von Polyestermono<br />
filamenten (PET) und<br />
resorbierbarer Polylactidsäure<br />
(PLA). Parietex ProGrip passt<br />
sich <strong>der</strong> Anatomie <strong>der</strong> Leiste<br />
<strong>in</strong> perfekter Weise an und<br />
erhöht somit die Mobilität<br />
und den Komfort des<br />
Patienten.<br />
• <strong>E<strong>in</strong>fach</strong>e Handhabung<br />
Das flexible Material<br />
ermöglicht e<strong>in</strong>e leichte<br />
Reparation und passt sich<br />
perfekt <strong>der</strong> Anatomie <strong>der</strong><br />
Leiste an.<br />
Absorbierendes, hydrophiles Material<br />
Abstossendes, hydrophobes Material<br />
Monofilament resorbierbare PLA<br />
Zweikomponentennetz vor<br />
PLA-Resorption (73 g/m 2 )<br />
• Optimale Porosität<br />
• Monofiles Polyester<br />
Monofiles<br />
Polyester <strong>in</strong> e<strong>in</strong>em<br />
Schwe<strong>in</strong>emodell<br />
nach 8 Tagen<br />
Porengröße<br />
1.1 mm x 1.7 mm<br />
Ermöglicht e<strong>in</strong> schnelles<br />
und dauerfaftes E<strong>in</strong>wachsen<br />
<strong>in</strong> das Gewebe. 6<br />
Das hydrophile Material<br />
sorgt, geme<strong>in</strong>sam mit dem<br />
Stoffwechsel, für e<strong>in</strong>e<br />
schnellere und bessere<br />
Gewebe<strong>in</strong>tegration sowie<br />
e<strong>in</strong>er ger<strong>in</strong>geren Abwehrreaktion<br />
gegenüber<br />
Fremdmaterial.<br />
Monofilament Nicht-resorbierbares PET<br />
Netz nach PLA-Resorption (38 g/m 2 )<br />
• <strong>Selbsthaftend</strong><br />
Bietet e<strong>in</strong>e sofortige<br />
mechanische Gewebe<strong>in</strong>tegration<br />
über die<br />
gesamte Oberfläche des<br />
Netzes.<br />
• Leichtgewichtig<br />
Die Materialreduzierung<br />
sorgt für optimalen<br />
Patientenkomfort.