Schwerpunkt: Funktionelle Lebensmittel ... - BMELV-Forschung

Funktionelle Lebensmittel
Abb. 2: Überblick über die Regelungen bei der Verwendung gesundheitsbezogener Angaben
Was ist wissenschaftlich gesichert?
Generell dürfen gesundheitsbezogene Angaben nicht falsch, mehrdeutig
oder irreführend sein. Nach dem deutschen Lebensmittel- und
Futtermittelgesetzbuch (LFGB) müssen Werbebehauptungen, die
eine Beziehung zwischen den Wirkungen von Lebensmitteln oder Lebensmittelbestandteilen
und der Gesundheit herstellen, wissenschaftlich
hinreichend gesichert sein, um den Verbraucher nicht zu
täuschen.
Dabei müssen alle verfügbaren wissenschaftlichen Daten berücksichtigt
sein, und die Nachweise sollten von den nationalen Behörden
bzw. von der EFSA abgewogen werden. Im Falle eines Zulassungsverfahrens
bei Angaben über die Reduzierung eines Krankheitsrisikos
muss der Antragsteller eine Kopie der Studien sowie aller
sonstigen verfügbaren Unterlagen, aus denen hervorgeht, dass die
gesundheitsbezogene Angabe die Kriterien dieser Verordnung erfüllt,
einreichen. Dabei spielt die Qualität der publizierten Studien
eine wichtige Rolle. Studien, die nicht in wissenschaftlich anerkannten
Zeitschriften veröffentlicht wurden oder die nicht durch unabhängige
Experten begutachtet wurden, sollten für die Beurteilung
ausgeschlossen werden. Das gilt auch für bislang unveröffentlichte
Daten.
Der Nachweis der gesundheitsbezogenen Aussage sollte durch wissenschaftliche
Institutionen oder unabhängige Expertengremien ak-
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Nährwertbezogenen Angaben Gesundheitsbezogene Angeben
Erlaubte nährwertbezogene
Angaben
(Anhang)
Andere gesundheitsbezogene Angaben
als Angaben über die Reduzierung eines
Krankheitsrisikos sowie die Entwicklung
und die Gesundheit von Kindern
anerkannten wissenschaftlichen
Nachweisen
Gemeinschaftsliste
(Art. 13)
Gemeinschaftsregister
Nährwertprofile (Art. 4)
Angaben über die Reduzierung eines
Krankheitsrisikos sowie die
Entwicklung und die Gesundheit von
Kindern
Beschränkungen der Verwendung bestimmter gesundheitsbezogene Angaben (Art. 12)
Nachweisen und/oder einem Antrag
unter Schutz vertraulicher Daten
Zulassung durch die EFSA und EU-Kommission
zeptiert werden. Entscheidend ist der Konsens, das heißt, dass die
behauptete Aussage unter Abwägung aller verfügbaren wissenschaftlichen
Daten fachlich möglichst allgemein anerkannt ist.
Anforderungen
Was den Grad der Anforderungen für die Wirkungsnachweise betrifft,
gibt es unterschiedliche Auffassungen. Kreise der Wirtschaft
vertreten den Standpunkt, dass für die Wirkungsnachweise nicht nur
Placebo-kontrollierte Interventionsstudien vorgelegt werden dürfen,
sondern dass auch „Beobachtungen“ und deren sachverständige
Auswertung oder gar nur die Meinung von Experten genügten. Zum
Schutz vor Irreführung des Verbrauchers verlangt der Gesetzgeber
aber, dass die behaupteten Wirkungen der Lebensmittel wissenschaftlich
hinreichend gesichert sind. Anforderungen an die wissenschaftliche
Absicherung von Wirkungsaussagen müssen deshalb aus
amtlicher Sicht strengen wissenschaftlichen Maßstäben genügen.
Nicht alle Versuchsanordnungen sind gleichermaßen zuverlässig.Als
Beleg zum Nachweis gesundheitsfördernder Eigenschaften von Lebensmitteln
müssen zum einen Laborversuche und zum anderen Untersuchungen
mit und an Menschen vorliegen. Die Ergebnisse aus
Laboruntersuchungen und Tierversuchen sind wichtig für die biologische
Plausibilität und das Aufzeigen von Wirkungsmechanismen.Als
alleiniger Beleg zum Nachweis gesundheitsfördernder Eigenschaf-
FORSCHUNGSREPORT 1/2007