UNIVERSITÄT DER BUNDESWEHR MÜNCHEN

Da die konventionelle Insulintherapie starre Insulinmengen vorgibt, ist sie nur bei
Einhaltung einer strikten Diät erfolgversprechend. Deswegen wird heute die intensivierte
konventionelle Insulintherapie empfohlen, die eine flexiblere Lebensführung
ermöglicht. Diese Therapieform setzt jedoch die Bereitschaft des Patienten voraus,
sich bis zu fünf Injektionen pro Tag zu applizieren. Zudem erfordert sie die Fähigkeit,
den Insulinbedarf richtig einzuschätzen und die Blutglukosewerte häufig zu messen.
Sie wird daher häufig bei jungen Diabetikern angewendet, um das Auftreten von
Spätkomplikationen hinauszuschieben. 934
Abweichend von diesen weiterführenden medizinischen Erwägungen werden durch
die RSAV Human-Insulin oder Schweine-Insulin als vorrangige Wirkstoffe zur primären
Monotherapie mit Insulinen vorrangig empfohlen. Diese Empfehlung erfolgte
aufgrund ihrer in prospektiven, randomisierten und kontrollierten Langzeitstudien
nachgewiesenen Wirksamkeit und Sicherheit bei der Verfolgung der genannten Therapieziele.
Für die gleichrangige Empfehlung anderer Insuline liegen nach Auffassung
des Verordnungsgebers keine ausreichenden Belege zur Sicherheit im Langzeitgebrauch
sowie zur Risikoreduktion klinischer Endpunkte vor. Dies ist hinsichtlich
der Insulinanaloga auch die Position des nationalen Programms für Versorgungs-
Leitlinien bei der Bundesärztekammer. Auch bei Verordnung dieser Wirkstoffe sind
neben möglichen Kontraindikationen die Patientenpräferenzen zu berücksichtigen. 935
Demnach zeigt der Vergleich von gemäß RSAV vorrangig empfohlenen Therapiemöglichkeiten
mit anderen zugelassenen Arzneimittelalternativen auch hinsichtlich
der Insulinbehandlung eine restriktive Leitlinienausrichtung in der RSAV. Wie im Fall
der oralen Antidiabetika, kann die Auswahl einer der unterschiedlich restriktiven
Leitlinien von vernetzten Versorgungsstrukturen als strategische Stellgröße zur Positionierung
im Wettbewerb verwendet werden. 936
Die Verabreichung von Insulin als letzte medikamentöse Behandlungsstufe zum
Erreichen eines normalen Blutzuckerspiegels kann nicht erwünschte, schwerwiegen-
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934 Vgl. Diers, K. et al., Diabetes mellitus, 2001, S. 73 und S. 76; zu dem Problem der grundsätzlich
mit der Komplexität des erwarteten Verhaltens und der erforderlichen Eigeninitiative sinkenden
Compliance vgl. Petermann, F. / Wendt, A. Verhaltensmedizinische Ansätze, 1995, S. 78f.
935 Vgl. dazu und zur folgenden Strichaufzählung 12. RSA-ÄndV vom 15. August 2005, Artikel 1,
Satz 2a, Ziffer 1.5; Bundesärztekammer et al. (Hrsg.), Nationale Versorgungs-Leitlinie, 2003, S. 14.
936 Dies gilt hinsichtlich der kurzwirksamen Insulinanaloga vorbehaltlich der noch ausstehenden ministeriellen
Genehmigung der Entscheidung des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Erstattungsfähigkeit.
Vgl. zur aktuellen Diskussion: IQWiG, Insulinanaloga, 2006.