Cliniderm® Abrasivcrème - Dr. Wild & Co. AG

Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Cliniderm® Abrasivcrème
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WILD
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Polyethylenum, Acidum salicylicum.
Hilfsstoffe: Laurilsulfas, Detergentia, Aromatica, Color. E 104, E 131, Excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Crème enthält: Polyethylenum 260 mg, Acidum salicylicum 15 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Acne vulgaris, verstopfte Poren, fettige Haut.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die Cliniderm Abrasivcrème wird bei Akne, fettiger Haut und verstopften Poren 1–2 mal täglich mit kreisenden Bewegungen auf
der nassen Haut verrieben. Als Peeling bei empfindlicher und fettiger Haut wird Cliniderm Abrasivcrème 1–2 mal wöchentlich
angewendet. Nach Applikation wird gründlich mit Wasser gespült. Vor der Behandlung kann die Haut gründliche mit einer geeigneten
Lotion gereinigt werden.
Pädiatrie
Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Pädiatrie liegen nicht vor. Für die Anwendung bei über 12-Jährigen gelten
die gleichen Dosierungsempfehlungen wie bei Erwachsenen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die gleichzeitige Anwendung von mehreren lokalen Aknemitteln kann Trockenheit und Irritation der Haut verursachen und sollte
vermieden werden.
Kontakt mit Augen, Augenlidern, Lippen oder Schleimhäuten vermeiden. Im Falle eines versehentlichen Kontakts mit den Schleimhäuten
(Augen, Mund, Nasenöffnungen) oder den Augenlidern muss sorgfältig mit Wasser gespült werden. Nicht auf verletzte
Haut und grosse Körperflächen auftragen.
Eine kontinuierliche Langzeitbehandlung sollte bei Patienten jeden Alters unterbleiben.
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
Interaktionen
Bei gleichzeitiger Applikation von anderen Externa, die ein Peeling oder eine Keratolyse bewirken, können Ausmass und Häufigkeit
der Nebenwirkungen erhöht werden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten für die Verwendung von Cliniderm Abrasivcrème in der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Cliniderm Abrasivcrème sollte während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden es sei denn, es ist klar
notwendig.
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Die Cliniderm Abrasivcrème hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Die lokale Applikation von Salicylsäure kann zu einer allergischen Kontaktdermatitis und zu leichten Reizerscheinungen auf der
Haut führen. Es kommt ausserdem durch die Entfernung der Hornschicht zur Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität
erhöhen kann.
Falls eine übermässige Rötung oder Brennen länger als eine Woche anhalten, ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt/eine
Ärztin zu konsultieren.
Überdosierung
Überdosierungen sind aufgrund der Anwendungsart nicht zu erwarten.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: D10AX30
Die feinen Polyethylenkörnchen wirken bei lokaler Anwendung abrasiv und führen so zu einer gründlichen, porentiefen Reinigung
der Haut. Für Salicylsäure ist bei lokaler Anwendung auf der Haut eine keratolytische und antiphlogistische Wirkung belegt.
Pharmakokinetik
Mit Cliniderm Abrasivcrème wurden keine Pharmakokinetikstudien durchgeführt. Bei lokaler Applikation von Cliniderm Abrasivcrème
konnten keine Anzeichen einer systemischen Wirkung festgestellt werden. Eine geringfügige perkutane Resorption wird für
Salicylsäure beschrieben.
Maximale Plasmaspiegel treten 6–12 Stunden nach Applikation auf.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin.
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Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung von Cliniderm Abrasivcrème relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige Hinweise
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Nur zur äusseren Anwendung.
Zulassungsnummer
44021 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.
Stand der Information
April 2009.
Der Text wurde behördlich genehmigt und vom verantwortlichen Unternehmen zur Publikation durch die Documed AG freigegeben.©
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