MSDS - Alere

C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE ®
Die schnelle, umfassende Lösung
für Ihre Clostridium difficile Diagnostik
Einzigartiger Nachweis des Glutamatdehydrogenase-Antigens
(GDH) und der Toxine A und B in weniger als 30 Minuten

Clostridium difficile assoziierte Erkrankungen (CDAD)
Ausgangsproblematik:
Zunehmende Prävalenz, Morbidität und Mortalität:
• Innerhalb der EU sind schätzungsweise 1,1 von 1000
Krankenhauseinweisungen auf eine CDAD zurückzuführen. Hierdurch
entstehen jährlich Kosten von 3 Milliarden €. 1
• Auch Bevölkerungsgruppen mit ursprünglich geringem Risiko (d. h.
ohne zurückliegende Antibiotikatherapie) sind mittlerweile betroffen. 2
Herausforderung:
Exakte und schnelle Diagnose
• Eine alleinige Toxintestung ist aufgrund der niedrigen Sensitivität
ungeeignet und führt zu falsch-negativen Ergebnissen. 3
• Herkömmliche diagnostische Verfahren nehmen viel Zeit in Anspruch
und sind sehr komplex.
• Fehldiagnosen, Ausbrüche, Mehrfachtestungen und Maßnahmen
zur Infektionskontrolle sind mit erheblichen Kosten für das
Gesundheitswesen verbunden.
Lösung:
C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE ®
• Der einzige Test zum gleichzeitigen Nachweis des GDH-Antigens
sowie der Toxine A und B in weniger als 30 Minuten aus Stuhlproben. 4
• Leitlinien empfehlen das GDH-Screening in Kombination mit der
Toxintestung zur Erhöhung der Sensitivität. 5
• Verfügt über einen hohen negativen Vorhersagewert von 99,8 %.
• Ca. 89 % der Proben können in weniger als 30 Minuten befundet
werden 4 (siehe Testalgorithmus).

Testdurchführung
1 2
3 4
15
15 Min
300 μL
10
10 Min
750 μL 25 μL
500 μL
Diluent, Probe
und einen Tropfen
Konjugat zugeben
Mischen und auf die
Testkassette auftragen.
15 Minuten warten
Waschpuffer
zugeben
Zwei Tropfen Substrat
zugeben. Nach 10
Minuten ablesen
Interpretation der Ergebnisse
Positives Antigen-
Ergebnis
Klinische Daten
Positives Antigen-
& Toxinergebnis
Negatives Ergebnis
C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE ® Be positive it’s negative
Leistungsvergleich des
GDH-Antigen-Testanteils mit
dem Zytotoxizitätstest
Leistungsvergleich des Toxin A & B Testanteils mit dem
Zytotoxizitätstest
n = 1126
Sensitivität 98.7%
Negativer Vorhersagewert
(NPV)
99.8%
n = 1126
Sensitivität 87.8%
Spezifität 99.4%
Positiver Vorhersagewert
(PPV)
Negativer Vorhersagewert
(NPV)
95.8%
98.1%
Korrelation 97.8%
Datenkalkulation anhand Gebrauchsanleitung

Testalgorithmus
C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE ® < 30 Minuten
89 %
der
Proben
12 %
GDH +
Toxin +
77 %
GDH -
Toxin -
11 %
GDH +
Toxin -
Behandeln
Ausschließen
Entscheiden
Daten gemäß Gebrauchsanleitung (n = 1126)
* Zur Bestätigung der Diagnose sind weitere Tests erforderlich
Wussten Sie schon?
Fäkales Laktoferrin (ein Marker für entzündliche Darmerkrankungen) kann zu allen GDH-positiven Proben hinzugezogen
werden und ermöglicht die Unterscheidung eines leichten Verlaufs von einer schweren Erkrankungsform. Der
frühzeitige Hinweis auf eine schwere Entzündung kann die Einleitung geeigneter klinischer Maßnahmen unterstützen 3
Lösungen für Ihre Diagnostik von Alere
C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE ® :
Für den qualitativen Nachweis der GDH und der Toxine A
und B aus Stuhlproben (Schnelltest).
C. DIFF QUIK CHEK ® :
Für den qualitativen Nachweis der GDH aus Stuhlproben
(Schnelltest).
C. DIFF CHEK - 60:
Für den qualitativen Nachweis der GDH aus Stuhlproben
(ELISA).
LEUKO EZ VUE:
Für den qualitativen Nachweis erhöhter Werte fäkalen
Laktoferrins, ein Marker für fäkale Leukozyten und
Indikator für Entzündungen des Darms (Schnelltest).
IBD-SCAN ® :
Für den quantitativen Nachweis erhöhter Laktoferrin-
Werte aus Stuhlproben (ELISA).
Referenzen :
1. Barbut, et al. A European survey of diagnostic methods and testing protocols for Clostridium
difficile. 2003 ESCMID study group report
2. Current concepts in CDI: a focus on severe disease recurrent disease. Volume 2 – Issue 2 –
September 2008.
3. Detection of CDI: suggested laboratory diagnostic algorithm. M.W.D Wren et al British Journal
of Biomedical science 2009
4. C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE package insert. Developed and manufactured by TechLab
Blacksburg, VA 24060
5. ASM Guidelines for laboratory detection of toxigenic Clostridium difficile 2010. American
Society for Microbiology
Informieren Sie sich unter 02 21 - 27 14 30 oder besuchen Sie uns unter www.alere.de
Das Alere Logo und Alere sind Marken der Alere Unternehmensgruppe. C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE und TECHLAB sind Marken von TECHLAB, Inc.
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