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AK- BWA Maschinelle Dekontamination - HOBART GmbH

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Inhalt<br />

Vorwort . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8<br />

Einleitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9<br />

Anwendungsbereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9<br />

TEIL 1<br />

Begriffe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10<br />

TEIL 2<br />

Gesetzliche Auflagen und Vorschriften<br />

für die Aufbereitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13<br />

2.1. Medizinproduktegesetz und<br />

Medizinprodukte-Betreiberverordnung<br />

2.2. Arbeitssicherheit<br />

TEIL 3<br />

Anforderungen an die<br />

<strong>Dekontamination</strong>sanlagen (<strong>BWA</strong>) . . . . . . . . . . . . . . .15<br />

3.1. <strong>Dekontamination</strong>sverfahren im Umwälzsystem<br />

Verfahrensschritt I: Optionale Kaltwasser-Vorspülung<br />

Verfahrensschritt II: <strong>Dekontamination</strong><br />

Verfahrensschritt III: Klarspülung und Trocknung<br />

3.2. Innenausrüstung der Kabine<br />

3.3. Beschickungswagen<br />

3.4. Spritzdüsensysteme<br />

3.5. Bauweise und Maße<br />

3.6. Nutzraummaße<br />

3.7. Anforderungen an die Kabine<br />

3.8. Frontverkleidung<br />

3.9. Verschluss und Einfahröffnung<br />

3.10. Aggregateraum<br />

3.11. Automatische Steuerung<br />

3.12. Anzeigen und Überwachung<br />

3.13. Sicherheitstechnik<br />

3.14. Schaltschrank und Geräteinstallation<br />

3.15. Begleitpapiere<br />

3.16. Hinweise auf Betriebsmittel<br />

TEIL 4<br />

Anforderungen an das Behandlungsgut (BHG)<br />

und Instandhaltung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21<br />

4.1. Bauweise und Gestaltung<br />

4.2. Behandlungsgutmaße<br />

4.3. Werkstoffe und Bauelemente<br />

Bettgestelle<br />

Nachttische, Transportwagen<br />

Sterilisierbehälter und Umlaufbehälter<br />

OP-Tische und -Mobiliar<br />

OP-Schuhe<br />

4.4. Instandhaltung<br />

Kontrollarbeiten<br />

Wartungsarbeiten<br />

TEIL 5<br />

Anforderungen an die Behandlungsmittel (BHM) . .25<br />

5.1. <strong>Dekontamination</strong>smittel<br />

5.2. Klarspülmittel<br />

5.3. Materialbeständigkeit<br />

5.4. Zusammensetzung<br />

5.5. Konzentrationsbestimmung<br />

5.6. Temperatur<br />

5.7. Wechsel der <strong>Dekontamination</strong>smittellösung<br />

5.8. Elektromotoren<br />

5.9. Dokumentation<br />

5.10. Dosierung<br />

TEIL 6<br />

Bauliche Anforderungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27<br />

6.1. Leistungsabgrenzung<br />

6.2. Anforderungen an die Betriebsmittel und<br />

die Betriebsmittelsysteme<br />

Wasser<br />

Dampf<br />

Kondensat

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