AK- BWA Maschinelle Dekontamination - HOBART GmbH
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Teil 8<br />
40<br />
Anzahl der Chargen<br />
2 aufeinander folgende Chargen pro Behältertyp<br />
Testanschmutzung<br />
Enterococcus faecium ATCC 6057 aufgenommen<br />
in Blut (steriles, heparinisiertes<br />
Hammelblut mit Protaminsulfat<br />
reaktiviert) entsprechend 8.1.1.<br />
Anschmutzung der Prüfkörper<br />
Jeweils 0,1 ml Testanschmutzung auf die<br />
Kontaminationsfläche der Edelstahlplättchen<br />
entsprechend 8.1.2. und<br />
8.1.3. auftragen und trocknen. Zusätzlich<br />
sind drei Prüfkörper zur Transportkontrolle<br />
vorzubereiten.<br />
Prüfanordnung<br />
Die Verteilung und Positionierung der<br />
Prüfkörper ist entsprechend den Abbildungen<br />
12a und 12b (beispielhaft) vorzunehmen.<br />
Die Prüfkörper müssen in speziellen<br />
Halterungen so befestigt werden, dass<br />
sie sich nicht bewegen können und<br />
dass keine Verfälschung des Ergebnisses<br />
zu erwarten ist. Die kontaminierten<br />
Flächen der Prüfkörper müssen nach<br />
außen zeigen.<br />
Belastung der<br />
<strong>Dekontamination</strong>slösung<br />
Nach jeder Prüfcharge sind der <strong>Dekontamination</strong>slösung<br />
im Vorratsbehälter<br />
5 ml Testanschmutzung zuzugeben.<br />
� �<br />
Abb. 12a: Positionierung der Prüfkörper<br />
am Sterilisierbehälter<br />
� Boden innen rechts<br />
� Boden außen links<br />
� Seitenwand (kurz) rechts innen<br />
� Seitenwand (kurz) links innen<br />
� Seitenwand (lang) rechts innen<br />
� Seitenwand (lang) links innen<br />
� Deckel innen rechts<br />
� Deckel außen links<br />
sichtbarer Prüfkörper<br />
Prüfkörper nicht in der Ansicht sichtbar<br />
�<br />
Abb. 12b: Positionierung der<br />
Sterilisierbehälter mit den Prüfkörpern<br />
auf dem Beschickungswagen<br />
�<br />
�� � � �<br />
� � �<br />
�<br />
� Behälter oben links<br />
� Behälter oben rechts<br />
� Behälter unten rechts<br />
� Behälter oben rechts hinten<br />
� Behälter unten rechts hinten<br />
8.1.4.5. Prüfparameter<br />
und -anordnung für OP-Tische<br />
und -Mobiliar<br />
Anzahl der Prüfkörper<br />
pro Charge<br />
10 Prüfkörper pro OP-Tisch und -Transporter.<br />
Anzahl der Chargen<br />
10 aufeinander folgende Chargen.<br />
Testanschmutzung<br />
Enterococcus faecium ATCC 6057 aufgenommen<br />
in Blut (steriles, heparinisiertes<br />
Hammelblut mit Protaminsulfat<br />
reaktiviert) bzw. in RAM entsprechend<br />
8.1.1.<br />
Anschmutzung der Prüfkörper<br />
Jeweils 0,1 ml Testanschmutzung auf die<br />
Kontaminationsfläche der Edelstahlplättchen<br />
entsprechend 8.1.2. und 8.1.3.<br />
auftragen und trocknen. Zusätzlich sind<br />
drei Prüfkörper zur Transportkontrolle<br />
vorzubereiten.<br />
Prüfanordnung<br />
Die Positionierung der Prüfkörper ist<br />
entsprechend der Abbildung 13 vorzunehmen.<br />
Die Prüfkörper müssen in speziellen<br />
Halterungen so befestigt werden, dass<br />
sie sich nicht bewegen können und<br />
dass keine Verfälschung des Ergebnisses<br />
zu erwarten ist. Die kontaminierten<br />
Flächen der Prüfkörper müssen nach<br />
außen zeigen.
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