AK- BWA Maschinelle Dekontamination - HOBART GmbH
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Die Prüfkörper müssen in speziellen<br />
Halterungen so befestigt werden, dass<br />
sie sich nicht bewegen können und<br />
dass keine Verfälschung des Ergebnisses<br />
zu erwarten ist. Die kontaminierten<br />
Flächen der Prüfkörper müssen nach<br />
außen zeigen.<br />
Belastung der <strong>Dekontamination</strong>slösung<br />
Nach jeder Prüfcharge sind der <strong>Dekontamination</strong>smittellösung<br />
im Vorratsbehälter<br />
5 ml Testanschmutzung zuzugeben.<br />
8.1.4.3. Prüfparameter und<br />
-anordnung für Umlaufbehälter<br />
Anzahl der BHG und der Prüfkörper<br />
5 Umlaufbehälter mit je 10 Prüfkörpern<br />
pro Charge mit voller Beladung auf dem<br />
Beschickungswagen.<br />
Anzahl der Chargen<br />
2 aufeinander folgende Chargen pro Behältertyp.<br />
Testanschmutzung<br />
Enterococcus faecium ATCC 6057 aufgenommen<br />
in RAM entsprechend<br />
8.1.1.<br />
Anschmutzung der Prüfkörper<br />
jeweils 0,1 ml Testanschmutzung auf die<br />
Kontaminationsfläche der Edelstahlplättchen<br />
entsprechend 8.1.2. und<br />
8.1.3. auftragen und trocknen. Zusätzlich<br />
sind drei Prüfkörper zur Transportkontrolle<br />
vorzubereiten.<br />
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Abb. 11a: Positionierung der Prüfkörper<br />
am Umlaufbehälter<br />
� Innenseite links<br />
� Innenseite vorn<br />
� Bodenseite<br />
innen<br />
� Innenseite<br />
rechts<br />
� Innenseite<br />
hinten<br />
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� Außenseite links<br />
� Außenseite vorn<br />
� Bodenseite<br />
außen<br />
� Außenseite<br />
rechts<br />
� Außenseite<br />
hinten<br />
sichtbarer Prüfkörper<br />
Prüfkörper nicht in der Ansicht sichtbar<br />
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� �<br />
Abb. 11b: Positionierung der Umlaufbehälter<br />
mit den Prüfkörpern auf dem<br />
Beschickungswagen<br />
� Behälter oben links<br />
� Behälter oben rechts<br />
� Behälter aus Mittelbereich<br />
� Behälter unten rechts<br />
� Behälter unten links<br />
Prüfanordnung<br />
Die Positionierung der Prüfkörper ist<br />
entsprechend der Abbildungen 11a<br />
und 11b vorzunehmen.<br />
Es sind mindestens 4 Umlaufbehälter<br />
in den Positionen oben und unten (vorn<br />
und hinten) sowie einer in der Mitte zu<br />
prüfen. Dabei ist zu berücksichtigen,<br />
dass sowohl die Position Öffnung nach<br />
links als auch die Position Öffnung nach<br />
rechts eingezogen wird.<br />
Die Prüfkörper müssen in speziellen<br />
Halterungen so befestigt werden, dass<br />
sie sich nicht bewegen können und<br />
dass keine Verfälschung des Ergebnisses<br />
zu erwarten ist. Die kontaminierten<br />
Flächen der Prüfkörper müssen nach<br />
außen zeigen.<br />
Belastung der <strong>Dekontamination</strong>slösung<br />
Vor der 1. Prüfcharge sind der <strong>Dekontamination</strong>smittellösung<br />
im Vorratstank<br />
5 ml Testanschmutzung zuzugeben. Zusätzlich<br />
wird nach jeder Prüfcharge der<br />
<strong>Dekontamination</strong>smittellösung 5 ml Testanschmutzung<br />
zugefügt.<br />
8.1.4.4. Prüfparameter und<br />
-anordnung für wiederverwendbare<br />
Sterilisierbehälter<br />
Anzahl der BHG und der Prüfkörper<br />
pro Charge<br />
5 Sterilisierbehälter inkl. Deckel mit je<br />
8 Prüfkörper mit voller Beladung auf<br />
dem Beschickungswagen<br />
Teil 8<br />
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