AK- BWA Maschinelle Dekontamination - HOBART GmbH

Gesetzliche Auflagen und Vorschriften für die Aufbereitung
Bei der Auswahl möglicher Aufbereitungsmethoden
für Betten, Nachttische,
Transportwagen, Umlaufbehälter,
Sterilisierbehälter, OP-Tische und
-Mobiliar sowie OP-Schuhe usw. sind
generell die allgemeingültigen technischen
Richtlinien für Gefahrstoffe und
die Arbeitsschutzvorschriften der Berufsgenossenschaften
sowie das Medizinproduktegesetz
(MPG) mit seinen
Verordnungen speziell für die BHG, die
Medizinprodukte sind, zu beachten.
2.1. Medizinproduktegesetz
und Verordnung über das Errichten,
Betreiben und Anwenden von
Medizinprodukten
(Medizinprodukte-Betreiberverordnung
– MPBetreibV)
Medizinprodukte der Klasse 1 sind
z. B. Krankenhausbetten, OP-Tischlagerflächen,
OP-Mobiliar.
Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung
vom 29. 8. 2002 fordert, dass:
� sich der Anwender eines Medizinproduktes
von der Funktionsfähigkeit
und dem ordnungsgemäßen Zustand
zu überzeugen hat, bevor er es anwendet,
� der Betreiber nur Personen, Betriebe
und Einrichtungen mit der Instandhaltung
beauftragen darf, die die
Sachkenntnis, die Voraussetzungen
und die erforderlichen Mittel zur Ausführung
besitzen,
� die Reinigung und Desinfektion mit
geeigneten validierten und standardisierten
Verfahren so durchzuführen
sind, dass der Erfolg dieser
Verfahren nachvollziehbar gewährleistet
ist und die Sicherheit und
Gesundheit von Patienten, Anwendern
oder Dritten nicht gefährdet
wird,
� nach Instandhaltungsmaßnahmen die
für die Sicherheit und Funktionsfähigkeit
wesentlichen Merkmale geprüft
und dokumentiert werden müssen.
Diese Forderungen sind für Betten eigentlich
nur bei einer zentralen Bettenaufbereitung
erfüllbar. Die erforderliche
Sichtkontrolle mit anschließender
Funktionsprüfung lässt sich vor der Bettenaufrüstung
am besten integrieren.
Das „nackte“ Bett ist hier am einfachsten
zu inspizieren, der verantwortliche
Kontrolleur kann jedes Bett in Augenschein
nehmen, bevor es wieder aufgerüstet
wird.
Für die erforderlichen Wartungs- und/
oder Reparaturarbeiten hat sich die
direkte Angliederung an die Bettenzentrale
bewährt.
Gleiches gilt für die Aufbereitung von
OP-Tischlagerfächen und OP-Mobilliar.
Die Forderung nach validierten Verfahren
kann bei einer manuellen Wisch-
Reinigung oder -Desinfektion nur
unzureichend erfüllt werden. Diese Forderungen
werden bei Einsatz eines
automatisch ablaufenden Dekontaminationsverfahrens
erfüllt.
Teil 42
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