Broschüre Actim PROM Partus - Alere

Actim ® PROM und Actim ® Partus
Schnell und zuverlässig für ein sicheres
Schwangerschaftsmanagement
Professionelle Diagnostik am Point-of-Care

Zwei wichtige Diagnose-Tools
für schnelle Entscheidungen
Actim ® PROM und Actim ® Partus sind Schnelltests, die Ihnen
wichtige, verlässliche Informationen in Bezug auf zwei der am
häufigsten auftretenden Schwangerschaftskomplikationen liefern.
Liegt ein vorzeitiger Blasensprung vor? Besteht ein Risiko für
eine Frühgeburt? Die Actim-Tests liefern präzise Ergebnisse in
wenigen Minuten – auch bei Vermischung der Probe mit anderen
Körperflüssigkeiten.

5
Min.
Actim ® PROM
und Actim ® Partus
Schnelle und präzise
Ergebnisse in nur 5 Minuten
50 %
20 %
1/2
Etwa jede zweite Frau hat im
Laufe ihrer Schwangerschaft
vorzeitige Wehen.
Nur 20 % aller Schwangeren
mit vorzeitigen Wehen
erleiden tatsächlich eine
Frühgeburt.
Die restlichen 80 %
identifiziert Actim ® Partus.
~6,8 %
In Europa liegt die
Häufigkeitsrate von
Frühgeburten bei
durchschnittlich 6,8 % 1 .
Die Tests von Alere helfen,
das Wohl von Mutter und
Kind bis zur Geburt zu
schützen und das Outcome
zu verbessern.

Eine von zehn Frauen erleidet
in ihrer Schwangerschaft einen
vorzeitigen Blasensprung 2
Actim ® PROM ermöglicht Ihnen innerhalb von 5 Minuten eine schnelle und sichere Diagnose.
Der vorzeitige Blasensprung (PROM, premature
rupture of membranes) ist eine ernstzunehmende
Schwangerschafts komplikation, die ein
Grund für eine Frühgeburt sein kann und die
Risiken für Mutter und Kind drastisch erhöht.
Frühgeburtlichkeit steigert nicht nur die Morbidität
und Mortalität auf maternaler und fetaler Seite,
auch die Folgekosten steigen.

Actim ® PROM
Die schnelle und sichere Ausschlussdiagnose
eines Blasensprungs ab der 15. SSW bis zur
Geburt. Der einzige Schnelltest mit über 15
Jahren Erfahrung.
Vorzeitiger Blasensprung
• Kommt in 1-3 % aller Schwangerschaften vor
• Ist die Ursache für etwa 1/3 aller Frühgeburten 2
IGFBP-1 Konzentration in verschiedenen Körperflüssigkeiten
Ein klinischer Durchbruch
Probe
IGFBP-1 (µg/l)
Actim ® PROM hat aufgrund seiner optimalen Sensitivität
Serum (Erwachsene)
0,5 – 30 µg/l
(90-100 %) und seiner Spezifizität (91-93 % ) die einzigartige
Serum (Schwangere)
58 – 600 µg/l
Fähigkeit, einen vorzeitigen Blasensprung trotz
Urin
Nicht nachweisbar
kontaminierender Substanzen zu detektieren 2,3,5,8 . Dabei
ist die Nachweisgrenze sensibel genug, um Mikrorupturen
nachweisen zu können. Dank der jahrelangen Erfahrung
konnten bereits Millionen von Frauen von einer Testung mit
Samen
Fruchtwasser
Nicht nachweisbar
10.000 – 400.000 µg/l
Actim ® PROM profitieren. Auch bei hoher Konzentration tritt
kein Hook-Effekt auf.
Testprinzip
Überragende Leistungsmerkmale
Actim ® PROM übertrifft in punkto Sensitivität und Spezifität die
Performance anderer gängiger Methoden zum Nachweis eines
Blasensprungs 3,6,7 .
Actim ® PROM weist in einer vaginalen Probenentnahme durch
die Detektion von IGFBP-1 (insulin-like growth factor binding
protein-1) das Vorhandensein von Amnionflüssigkeit nach.
Bereits in der frühen Schwangerschaft steigt die IGFBP-1
Konzentration signifikant an und kann bis zum Ende der
Schwangerschaft nachgewiesen werden 4 .
Methodenvergleich 3
Actim ® PROM
Nitrazin Test
Sensitivität %
97
97
Spezifität %
97
16
AFI < 80 mm
94 91
(Fruchtwasserindex)
IGFBP-1
µg/l
100000
10000
1000
100
10
10 14 18 36-42
GESTATION (WEEKS)
Zuverlässige Ergebnisse
auch bei verunreinigten Proben
Im Vergleich zu traditionellen diagnostischen Methoden liefert
Actim ® PROM auch dann zuverlässige Ergebnisse, wenn die
Probe verunreinigt ist 3 .
• Unempfindlich gegenüber Samen und Urin
• Nachweisgrenze von IGFBP-1 wurde über das bekannte
Höchst-Level von maternalem Blut gesetzt 5
• Serum enthält eine hochphosphorylierte Form von IGFBP,
die nicht von Actim ® PROM detektiert wird
• Viele andere kontaminierende Substanzen, wie z. B.
Medikamente, Gleitmittel und Reinigungsflüssigkeiten
beeinflussen das Testergebnis nachweislich nicht
Actim ® PROM ist der zuverlässigste Test
• Zuverlässig auch bei verunreinigten Proben
• Optimale Sensitivität, die auch Mikrorupturen detektiert
• Kann ab der 15. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt
eingesetzt werden
• Durch rechtzeitige adäquate Behandlung können
Infektionen bei Mutter und Kind verhindert werden
• Hilft Frühgeburten zu vermeiden und verhindert
zusätzliche Krankenhaustage von Mutter und Kind
• Probenentnahme innerhalb von 15 Sekunden – mit oder
ohne Spekulum
• Sofortiger Einsatz bei Raumtemperaturlagerung und
Ergebnisse in nur 5 Minuten
• Kein Hook-Effekt
• Ab Herstellung 2 Jahre haltbar

Können Sie Ihre Patientin trotz
vorzeitiger Wehen oder verkürzter
Zervix nach Hause schicken?
Actim ® Partus hilft Ihnen, die richtige Entscheidung sofort zu treffen.
Frühgeburtlichkeit ist ein immer größer
werdendes Problem in unserer Zeit. Frühchen
vor der 37. SSW haben ein erhöhtes Risiko für
lebenslange Gesundheitsschäden und eine
erhöhte Mortalität. Viele Babies benötigen
daher die besondere Betreuung auf neonatalen
Intensivstationen, die nicht überall verfügbar und
zudem sehr kostenintensiv ist.

Actim ® Partus
Der neue, unabhängige Parameter zur Beurteilung
des Frühgeburtsrisikos bei vorzeitigen Wehen
oder verkürzter Zervix. Der einzige Test, der ab der
22. SSW bis zur Geburt eingesetzt werden kann.
Vorzeitige Wehen sind kein Einzelfall
• Etwa 50 % aller Schwangeren haben vorzeitige Wehen
• Nur 20 % dieser Frauen erleiden tatsächlich eine
Frühgeburt
• 80 % der Schwangeren werden keine Frühgeburt erleiden
und können mit Actim ® Partus identifiziert werden
Optimales Therapiemanagement
mit Actim ® Partus
Mit Actim ® Partus können Sie Ihre Patientinnen mit erhöhtem
Frühgeburtsrisiko schnell identifizieren. Ein negatives
Testergebnis schließt das Risiko einer bevorstehenden Geburt
oder Frühgeburt für einen Zeitraum von sieben Tagen aus. Sie
können sich auf die Patientinnen konzentrieren, die Ihre Hilfe
benötigen. Setzen Sie Ihre Tokolysen gezielt ein.
Testprinzip
Actim ® Partus detektiert phosphoryliertes IGFBP-1, das
in den Dezidua-Zellen exprimiert wird. Bei tatsächlichen
Frühgeburtsbestrebungen beginnen Chorion und Dezidua
sich abzulösen. In Folge dessen werden geringe Mengen an
pIGFBP-1 freigesetzt und können in der Zervix nachgewiesen
werden.
Überzeugender Ausschluss einer Frühgeburt
bei vorzeitigen Wehen oder verkürzter Zervix
In verschiedenen klinischen Studien konnte gezeigt werden,
dass Actim ® Partus einen negativen Vorhersagewert von
92-98,5 % für die nächsten 7 Tage aufweist (92 % für
die folgenden 14 Tage) 9-12 . Es liegen zudem Studien in
Zusammenhang mit sonographischer Messung der Zervixlänge
vor 12,13 .
Zuverlässige Ergebnisse auch bei verunreinigten
Proben
Actim ® Partus liefert Ihnen zuverlässige Ergebnisse, auch
wenn die Probe durch verschiedene Substanzen verunreinigt
wurde 14 .
• Urin und Samen enthalten äußerst geringe Spuren an
phosphoryliertem IGFBP-1
• Geschlechtsverkehr innerhalb der letzten 24 Stunden hat
keinen Einfluss auf die Testergebnisse
• Bei Blutungen bleibt der negative Vorhersagewert valide
Vergleichende Studien mit anderen Tests auf dem Markt
konnten zeigen, dass Actim ® Partus der geeignete Test für die
Beurteilung eines Frühgeburtsrisikos ist 2,10,15 .
Actim ® Partus identifiziert schnell und zuverlässig die
Schwangeren, die bei vorzeitigen Wehen oder verkürzter Zervix
keine Frühgeburt erleiden werden.
• Negative Ergebnisse schließen sehr zuverlässig eine
Frühgeburt aus
• Kann ab der 22. SSW bis zur Geburt eingesetzt werden
• Probenentnahme erfolgt innerhalb von Sekunden, das
Ergebnis liegt nach 5 Minuten vor
• Sofortiger Einsatz bei Raumtemperaturlagerung
• Reduziert Kosten durch optimiertes Therapiemanagement
• Ab Herstellung 2 Jahre haltbar

Probenentnahme
Einfache Testdurchführung:
Actim ® Partus
Vorzeitige
Wehen
Extraktion
Eintauchen des
Teststreifens
Ablesen des
Ergebnisses
Ergebnis
Legen Sie die Spitze des Tupfers
10-15 Sekunden in die Zervix.
So nimmt der Tupfer genügend
Zervikalsekret auf.
5
Min.
Actim ® PROM
Verdacht auf
vorzeitigen
Blasensprung
Nehmen Sie eine Probe der Vaginalflüssigkeit,
indem Sie den Tupfer
10-15 Sekunden im hinteren
Scheidengewölbe lassen.
Halten Sie den Tupfer in die
Extraktionslösung und mischen Sie
sie kräftig 10-15 Sekunden lang.
Drücken Sie den Tupfer an der
Röhrchenwand gut aus.
Tauchen Sie die gelbe Zone des
Teststreifens so lange in die extrahierte
Probe, bis die Feuchtigkeit in
die Ergebniszone aufgestiegen ist.
Entnehmen Sie den Teststreifen
dann aus der Lösung und legen Sie
ihn horizontal ab.
Lesen Sie das Ergebnis
nach 5 Minuten ab.
2 Linien
= positives Testergebnis
1 Linie
= negatives Testergebnis
Die Kontroll-Linie muss erscheinen,
ansonsten ist das Testergebnis
ungültig.
Actim ® PROM
Positiv: 2 Banden
Es wurde ein Blasensprung
detektiert. Je nach SSW
entsprechend der Leitlinien
fortfahren.
Negativ: eine blaue Kontrollbande
Ein Blasensprung konnte nicht
festgestellt werden. Mit Hilfe
von Actim ® Partus ein erhöhtes
Frühgeburtsrisiko ausschließen.
Bestellinformationen
Actim ® PROM 1 Tests
3 Tests
10 Tests
20 Tests
Actim ® Partus 1 Tests
3 Tests
10 Tests
30830ETAC
30833ETAC
30831ETAC
30832ETAC
31930ETAC
31933ETAC
31931ETAC
Actim ® Partus
Es liegt ein erhöhtes Risiko
für eine Frühgeburt vor.
Ein Blasensprung sollte
ausgeschlossen werden.
Ein erhöhtes Frühgeburtsrisiko kann
für die nächsten 7 Tage mit einer
Zuverlässigkeit von 92-98,5 %
ausgeschlossen werden.
Referenzen:
1. European foundation for the care of newborn infants; EU Benchmarking report
2009/2010
2. Mohr T., Premature rupture of the membranes. Gynakol Geburtsmed Gynakol
Endokrinol (2009) 5:28–36.
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factor binding protein-1 in cervicovaginal secretions: Comparison with
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Growth Factor Binding Protein-1 increase rapidly in amniotic fluid from 11
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factor binding protein-1 in cervical/vaginal secretions: comparison with the
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fetales Fibronectin in der Diagnostik eines vorzeitigen Blasensprunges.
GebFra (1996) 56:1-6.
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the cervical-vaginal secretion detected by immunochromatographic dipstick
test in the prediction of delivery in women with clinically unconfirmed preterm
premature rupture of membranes. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol (2005)
121:159-163.
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serviceDE@alere.com · www.alere.de
9. Dögl M, Skogvoll E, Heimstad R., Cervical insulin-like growth factor binding
protein-1 (IGFBP-1) to predict spontaneous onset of labor and induction to
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10. Riboni F et al., Biochemical markers predicting pre-term delivery in
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