GI L-Thyroxin Jod 112mg.pdf - Aristo Pharma GmbH

Aluminiumhaltige Antazida und Eisenpräparate hemmen
die Aufnahme von Levothyroxin-Natrium x H 2 O.
Die Einnahme von L-Thyroxin Jod Aristo ® 112 µg/150
µg Tabletten sollte daher mindestens 2 Stunden vor der
Gabe der aluminiumhaltigen Antazida bzw. der Eisenpräparate
erfolgen.
Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
kann, bedingt durch seinen hohen
Jodgehalt, sowohl eine Schilddrüsenüber- als auch -unterfunktion
auslösen. Besondere Vorsicht ist bei einem
Knotenkropf (nodöse Struma) mit möglicherweise unerkannten
Bezirken, die regellos Schilddrüsenhormon
produzieren, geboten.
Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden,
harntreibenden Mitteln können zu einem
erhöhten Kaliumspiegel führen.
Bei Einnahme von L-Thyroxin Jod Aristo ® 112 µg/
150 µg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln
und Getränken
Während der Behandlung mit L-Thyroxin Jod Aristo ®
112 µg/150 µg Tabletten kann jodiertes Speisesalz verwendet
werden, ohne dass bei üblicher Dosierung der
tägliche Jodbedarf überschritten wird.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen
Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Eine konsequente Behandlung mit Schilddrüsenhormonen
und Jod ist während der Schwangerschaft und
Stillzeit besonders wichtig und muss deshalb unter Aufsicht
des behandelnden Arztes fortgesetzt werden. Eine
Anwendung von Jod und jodhaltigen Präparaten in der
Schwangerschaft und in der Stillzeit soll nur auf ausdrückliche
Anweisung des Arztes erfolgen und 200 Mikrogramm
pro Tag nicht überschreiten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass L-Thyroxin Jod Aristo
® 112 µg/150 µg Tabletten die Fähigkeit zur Teilnahme
am Straßenverkehr oder das Arbeiten mit Maschinen
und das Arbeiten ohne sicheren Halt einschränkt.
3. WIE SIND L-THYROXIN JOD ARISTO ® 112 µg/150 µg
TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie L-Thyroxin Jod Aristo ® 112 µg/150 µg Tabletten
immer genau nach der Anweisung des Arztes
ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis:
Bitte nehmen Sie, wenn bei Ihnen ein einfacher Kropf
vorliegt, täglich 1 Tablette ein.
Zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach einer
medikamentösen Behandlung, nach einer Schilddrüsenoperation
oder nach einer Radiojodtherapie sollte
ebenfalls 1 Tablette täglich eingenommen werden.
Für Patienten, die eine niedrigere oder höhere Levothyroxin-Natrium
x H 2 O-Dosis benötigen, steht L-Thyroxin Jod
Aristo ® sowohl in Tabletten mit niedrigerem als auch mit
höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Die individuelle
Tagesdosis wird von Ihrem behandelnden Arzt unter Berücksichtigung
von Kontrolluntersuchungen, Alter und Körpergewicht
festgelegt. Ohne Wissen des Arztes darf die
Dosis von L-Thyroxin Jod Aristo ® 112 µg/150 µg Tabletten
nicht verändert oder etwa die Behandlung eingestellt werden,
auch nicht bei einer Schwangerschaft.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sollte die Behandlung einschleichend
mit 1 Tablette L-Thyroxin Jod Aristo ® 50 µg/150 µg
Tabletten begonnen werden.
Art der Anwendung
Die Tablette sollte morgens etwa 30 Minuten vor dem
Frühstück unzerkaut mit reichlich FIüssigkeit eingenommen
werden.
Dauer der Anwendung
Die Anwendung erfolgt in der Regel über einen Zeitraum
von 6 Monaten bis 1 Jahr, und es wird anhand
der erzielten Abnahme des Schilddrüsenvolumens über
eine Umstellung auf Monotherapie mit Jod entschieden.
Die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von L-Thyroxin
Jod Aristo ® 112 µg/150 µg Tabletten zu stark oder zu
schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge L-Thyroxin Jod Aristo ®
112 µg/150 µg Tabletten eingenommen haben als Sie
sollten
wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt (siehe
Abschnitt 4. “Welche Nebenwirkungen sind möglich”).
Die Zufuhr sehr hoher Jodmengen kann zu Haut- und
Schleimhautreizungen (z. B. Schnupfen, Bindehautentzündung,
Speicheldrüsenschwellung, Schleimhautentzündung
von Magen und Dünndarm) führen.
Wenn Sie die Einnahme von L-Thyroxin Jod Aristo ®
112 µg/ 150 µg Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen
Sie am nächsten Tag die gewohnte verordnete
Menge ein.
Wenn Sie die Einnahme von L-Thyroxin Jod Aristo ®
112 µg/ 150 µg Tabletten abbrechen
Die Behandlung ist in jedem Fall zu Ende zu führen, da
das gewünschte Behandlungsziel sonst nicht erreicht
werden kann. Sollten Sie die Tabletteneinnahme z. B.
aufgrund einer Nebenwirkung unterbrechen oder vorzeitig
beenden, wenden Sie sich bitte umgehend an
Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können L-Thyroxin Jod Aristo ®
112 µg/150 µg Tabletten Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei sachgemäßer Anwendung sind Nebenwirkungen
während der Behandlung mit L-Thyroxin Jod Aristo ®
112 µg/150 µg Tabletten nicht zu erwarten.
Wird im Einzelfall die Dosisstärke nicht vertragen oder
liegt eine Überdosierung vor, so können die typischen
Erscheinungen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten:
Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Schwitzen,
Gewichtsabnahme, Fingerzittern, innere Unruhe,
Schlaflosigkeit, Durchfall, Muskelschwäche und -krämpfe,
Kopfschmerzen, spontan auftretende Hautröte,
Fieber, Erbrechen, Menstruationsstörungen, erhöhter
Hirndruck.
Insbesondere bei Vorliegen von Bezirken in der Schilddrüse,
die regellos Schilddrüsenhormon produzieren
(funktionelle Autonomien der Schilddrüse), oder einer
Schilddrüsenüberfunktion vom Typ Basedow (Morbus
Basedow) kann die Einnahme von L-Thyroxin Jod Aristo
® 112 µg/150 µg Tabletten eine Schilddrüsenüberfunktion
auslösen.
In diesem Fall sollte nach Rücksprache mit dem Arzt die
Tagesdosis auf eine ½ Tablette herabgesetzt werden.
Sobald die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die
Behandlung mit vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen
werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE SIND L-THYROXIN JOD ARISTO ® 112 µg/150 µg
TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister
und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über +25ºC lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall
entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es
nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt
zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was L-Thyroxin Jod Aristo ® 112 µg/150 µg Tabletten
enthalten:
Die Wirkstoffe sind: Levothyroxin-Natrium x H 2 O und
Kaliumiodid
1 Tablette enthält 119,2-127,2 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium
x H 2 O (entsprechend 112 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium) und 196,2 Mikrogramm Kaliumiodid
(entsprechend 150 Mikrogramm Iodid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), mikrokristalline
Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
schweres Magnesiumoxid, Mannitol (Ph.Eur.)
Hinweis für Diabetiker
1 Tablette enthält Kohlenhydrate, entsprechend weniger
als 0,01 BE.
Wie L-Thyroxin Jod Aristo ® 112 µg/150 µg Tabletten
aussehen und Inhalt der Packung:
L-Thyroxin Jod Aristo ® 112 µg/150 µg Tabletten sind
weiß, rund und mit einer Zierkerbe versehen.
L-Thyroxin Jod Aristo ® 112 µg/150 µg Tabletten sind
in Packungen mit 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010.
Pharmazeutischer Unternehmer
Aristo Pharma GmbH
Ostpreußendamm 72/74
12207 Berlin
Tel.: +49 30 71094 420
Fax: +49 30 71094 200
Hersteller
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
40721 Hilden
Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und Aristo Pharma GmbH wünschen Ihnen gute Besserung!
PGI133000 / 01LPH0310 40013859
Steiner Arzneimittel
Umlauf: 2. Korrektur vom 30.04.2010
Produkt: L-Thyroxin Jod Aristo
Produkt-Nr.: 40013859 / 01LPH0310 / PGI133000
Packung: 112 µg/ 150 µg Tabletten - Code: 1549
Land: Deutschland Schrift: 6.5 pt
Größe: 140 x 297 mm
Farben: 1. Schwarz
Datum: 16.04.10
nochmals Korrektur O
nach Änderung druckreif O
druckreif O
Unterschrift ________________________