Der einzige 100 % humane EGFR-Antikörper mit zielgenauer Wirksamkeit. 1, 2 Weil Leben wertvoll ist. NEU Jetzt zugelassen in <strong>der</strong> Kombinationstherapie # 1. Vectibix ® Fachinformation, Stand November 2011. 2. Amado RG et al. J Clin Oncol 2008;26:1626–1634. # Zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom mit KRAS-Wildtyp in <strong>der</strong> Erstlinientherapie in Kombination mit FOLFOX, in <strong>der</strong> Zweitlinientherapie in Kombination mit FOLFIRI bei Patienten, die in <strong>der</strong> Erstlinientherapie eine Fluoro pyrimidin-haltige Chemotherapie erhalten haben (ausgenommen Irinotecan). Kurzinformation: Vectibix ® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Wirkstoff: Panitumumab Zusammensetzung: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Jede Durchstechfl asche enthält 100 mg Panitumumab in 5 ml bzw. 400 mg Panitumumab in 20 ml. Panitumumab ist ein vollhumaner monoklonaler IgG 2 -Antikörper, <strong>der</strong> mittels rekombinanter DNA-Technologie in einer Säugetierzelllinie (CHO) hergestellt wird. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Essig säure (Eisessig, zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Vectibix ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC, metastatic colorectal cancer) mit Wildtyp-KRAS in <strong>der</strong> Erstlinientherapie in Kombination mit FOLFOX, in <strong>der</strong> Zweitlinientherapie in Kombination mit FOLFIRI bei Patienten, die in <strong>der</strong> Erstlinientherapie eine Fluoropyrimidin-haltige Chemotherapie erhalten haben (ausgenommen Irinotecan) o<strong>der</strong> als Monotherapie nach Versagen von Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-haltigen Chemotherapieregimen. Gegenanzeigen: Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer o<strong>der</strong> lebensbedrohlicher Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Wirkstoff o<strong>der</strong> einen <strong>der</strong> sonstigen Bestandteile. Patienten mit einer interstitiellen Pneumonie o<strong>der</strong> Lungenfibrose. Kombination von Vectibix mit Oxaliplatin-haltiger Chemothe rapie bei Patienten mit KRAS-mutiertem mCRC o<strong>der</strong> bei unbekanntem KRAS-mCRC-Status. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Anämie, Konjunktivitis, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, abdominale Schmerzen, Stomatitis, Konstipation, Fatigue, Pyrexie, Asthenie, Entzündung <strong>der</strong> Schleimhaut, peripheres Ödem, Paronychie, Gewichtsabnahme, Hypokaliämie, Anorexie, Hypomagnesiämie, Rückenschmerz, Insomnie, Dyspnoe, Husten, akneiforme Dermatitis, Hautausschlag (umfasst die allgemeinen Bezeichnungen für Hauttoxizitäten, Exfoliation <strong>der</strong> Haut, exfoliativer Hautausschlag, papulöser Hautausschlag, jucken<strong>der</strong> Hautausschlag, geröteter Hautausschlag, generalisierter Hautausschlag, makulöser Haut aus schlag, makulopapulöser Hautausschlag und Läsionen <strong>der</strong> Haut), Erythem, Pruritus, trockene Haut, Fissuren <strong>der</strong> Haut, Akne, Alopezie. Häufig: Leukopenie, Tachykardie, Blepharitis, Wimpernwachstum, verstärkte Tränensekretion, okuläre Hyperämie, trockenes Auge, Augenpruritus, Irritation des Auges, rektale Hämorrhagie, trockener Mund, Dyspepsie, Stomatitis aphthosa, Lippenentzündung, gastroösophageale Refluxkrankheit, Brustschmerzen, Schmerz, Schüttelfrost, Überempfindlichkeit, eitriger Hautausschlag, bakterielle Entzündung des Unterhautgewebes, Follikulitis, örtlich begrenzte Infektion, Abfall des Magnesiumspiegels im Blut, Hypokalzämie, Dehydratation, Hyperglykämie, Hypophosphatämie, Schmerz in den Extremitäten, Kopfschmerzen, Schwindel, Angststörung, Lungenembolie, Epistaxis, palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom, Hautgeschwür, Wundschorf, Hypertrichose, Onychoklasie, Nagelerkrankung, tiefe Venenthrombose, Hypotonie, Hypertonie, Hautrötung. Gelegentlich: Zyanose, Irritation des Augenlides, Keratitis, aufgesprungene Lippen, Infusionsreaktion, Augenentzündung, Infektion des Augenlides, Bronchospasmus, Nasentrockenheit, Angioödem, Hirsutismus, eingewachsener Nagel, Onycholyse. Selten: ulzerative Keratitis, anaphylaktische Reaktion. Über akutes Nierenversagen wurde bei Patienten berichtet, die eine Diarrhö und Dehydratation entwickelten. Im Anschluss an schwere <strong>der</strong>matologische und subkutane Reaktionen wurde über infektiöse Komplikationen einschließlich Sepsis und lokaler Abszesse berichtet. In <strong>der</strong> Phase nach <strong>der</strong> Zulassung wurde über Fälle von Hautnekrosen berichtet. Weitere Angaben: s. Fach- und Gebrauchsinformation. Verschreibungspflichtig. Stand <strong>der</strong> Information: November 2011 AMGEN Europe B.V., 4817 ZK Breda, Nie<strong>der</strong>lande (Örtlicher Vertreter Deutschland: AMGEN GmbH, Hanauer Straße 1, 80992 München, www.amgen.de) © 2011 Amgen, Deutschland. Alle Rechte vorbehalten. www.vectibix.de
Allgemeine Hinweise Medizinische Klinik 1 – Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie Direktor: Prof. Dr. Markus F. Neurath Ulmenweg 18, 91054 Erlangen www.medizin1.uk-erlangen.de Wissenschaftliche Leitung Dr. Frank Boxberger, Prof. Dr. Axel Wein, Prof. Dr. Jürgen Siebler Organisation Forschung und Entwicklung an <strong>der</strong> Medizinischen Klinik 1 des Universitätsklinikums Erlangen Ulmenweg 18, 91054 Erlangen Silvia Feldt Tel.: 09131 85-36375 Fax: 09131 85-36327 E-Mail: silvia.feldt@uk-erlangen.de Gabriele Pernegger Tel.: 09131 85-36374 Fax: 09131 85-36327 E-Mail: gabriele.pernegger@uk-erlangen.de
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