Empfehlungen der Projektgruppe Mammakarzinom am ...

Empfehlungen der Projektgruppe Mammakarzinom
am Tumorzentrum Bonn
zum adjuvanten Einsatz der Taxane in der Behandlung des
Mammakarzinoms
Diese Konsensusempfehlung wurde durch folgende Mitglieder der Projektgruppe
Mammakarzinom auf Grundlage eines Vorschlages von Dr. Hasan (Onkologische
Schwerpunktpraxis Siegburg), Prof. Göhring (Johanniter-Krankenhaus Bonn) und Dr. Braun
(UFK Bonn) erarbeitet:
Dr. Arsov, Dr. Barriounuevo, Dr. Braun, Dr. Buchmann, Dr. Griefingholt, Dr. Schmidt-Forgber,
Dr. Lange, Prof. Feyerabend, Dr. Flucke, Dr. Gröger, Dr. Hilger, Dr. Kühr, Prof. Kuhl, Prof.
Pelzer, Dr. Pölcher, Dr. Risse, Dr. Rösing, Dr. Rudlowski, Dr. Ziske
Die hier aufgeführte Therapieempfehlungen stellen die Meinung der o.g. PG-Mitglieder dar. Es wird
darauf hingewiesen, dass es sich um Empfehlungen handelt von denen der verantwortliche Therapeut
im Einzelfall nach individueller Entscheidung abweichen kann.
Nodal positive Patientinnen:
Generell ist aufgrund der vorliegenden Datenlage ( CALBG 9344, NSABP-B28,
BCIRG 001, PACS 01, GEICAM 9906) der Einsatz von Taxanen bei Patientinnen mit
nodal positivem Mammakarzinom zu empfehlen.
Hierbei profitieren v.a. Patientinnen mit negativem Rezeptorstatus.
1-3 befallene Lymphknoten:
folgende Regime können bei Patientinnen mit 1-3 befallenen Lymphknoten zum
Einsatz kommen:
(E= Epirubicin, C= Cyclophosphamid, Doc= Docetaxel, Pac= Paclitaxel)
E90C600 x 4 q21 → Doc100 x 4 q21 (EC-DOC Studie)
E90C600 x 4 q21 → Pac175 x 4 q21 (CALBG 9344)
Doc75A50C500 x 6 q21 (BCIRG 001)
FEC100 x 3 → Doc100 x 3 q21 (PACS 01)
> 3 befallene Lymphknoten:
Der Einsatz von Taxanen erscheint in dieser Hochrisiko-Gruppe als zwingend. Alle
oben genannten taxanhaltigen Regime kommen zum Einsatz.
In einer internationalen Studie ( CALBG 9741) und einer nationalen Studie (ETC-
Studie) konnte die Überlegenheit eines dosis-dichten (14 - tägigen) taxanhaltigen
Regimes im Vergleich zur Standardtherapie EC-Taxol (3 wöchentlich) nachgewiesen
werden.

Folgende dosisdichte Regime kommen zum Einsatz:
3xE150 → 3xT225 → 3xC2500 q15 (AGO-ETC)
4xE90 → 4xT175 → 4x C600 q15 (CALBG 9741)
Dem Vorteil dosisdichter taxanhaltiger Regime im Bezug auf das krankheitsfreie und
das Gesamüberleben stehen eine erhöhte Toxizität, sowie höhere Kosten durch den
notwendigen routinemäßigen Einsatz von Wachstumsfaktoren G-CSF (granulocyte
colony stimulating factor) gegenüber. Desweiteren zeigt sich der Vorteil für das
dosisdichtes Regime in der Studie von Citron et al. (CALBG 9741) mit zunehmender
Follow-up Dauer rückläufig.
Die Projektgruppe Mammakarzinom hält aus o.g. Gründen den routinemäßigen
Einsatz dosisintensivierter taxanhaltiger Regime zum gegenwärtigen Zeitpunkt
ausserhalb von Studien für nicht indiziert.
Patientinnen mit mehr als 3 befallenen Lymphknoten sollten daher zwingend in eine
laufende Sudie eingebracht werden (z.B. Gain-Studie).
Nodal negative Patientinnen:
Es sollte kein Einsatz von Taxanen bei Patientinnen mit nodal negativem
Mammakarzinom ausserhalb von Studien erfolgen.
Mögliche Studien sind z.B.: NNBC 3, Success
Welches Taxan kommt zum Einsatz:
In der einzigen doppelt blind randomisierten Studie (NABCI Trial E1199) mit 47
Monaten Nachbeobachtungszeit und knapp 5000 Patientinnen zeigt sich im direkten
Vergleich der beiden Taxane Paclitaxel und Docetaxel bezüglich der Wirksamkeit
kein Unterschied.

Zusammenfassung:
regional angebotene Studien mit taxanhaltigen Regimen: