Sauerstoff-Druckminderer Bericht

Druckminderer für Sauerstoff
Die Firma Weinmann/Hamburg führt im Ergebnis der Auswertung von Zwischenfällen mit
Druckminderern für Sauerstoff Maßnahmen zur Minimierung dieses Restrisikos für folgende ihrer
Produkte durch:
Druckminderer einstufig, DU 42, ab Bj. 13.6.1991 (ab Gerätenr.: 194786): Typen 1500 und 1501
Druckminderer zweistufig, DU, ab Bj. 19.06.1990: Typen 1102 und 1102/145 OXYTRON; nicht
betroffen ist der Typ 1102/149 OXYTRON
Außerdem alle Druckminderer bis Baujahr 13.06.1991, die nach diesem Datum zur Wartung
waren.
Für diese Druckminderer wird die Wartungsfrist (Wechselfrist für den im Druckminderer zur
Druckstoßdämpfung eingesetzten Sinterfilter) auf zwei Jahre verkürzt. Im Rahmen dieser
vorgezogenen Wartung erfolgt gleichzeitig auch eine Umrüstung, die die Betriebssicheheit
entscheidend erhöht.
Die Fa. Weinmann fordert daher Betreiber und Fachhändler zur Verbesserung der Sicherheit der
Geräte und damit zum Schutz der Gesundheit für Anwender und Patienten auf, die o.a.
Druckminderer, die länger als zwei Jahre in Betrieb sind, an das Herstellerwerk Hamburg zwecks
Austauschs des Sinterfilters und Umrüstung zu schicken.
Die Firma Weinmann in Hamburg sandte per Fax die folgenden ergänzenden
Hinweise:
Sehr geehrte Damen und Herren der Verwaltungsleitung,
Sie kennen die Gefahren im Umgang mit Sauerstoff: Gelangen brandentzündende
Stoffe wie Öl, Fett, Handcreme, Alkohol aus Desinfektionsmitteln oder PfIasterreste.
insbesondere. durch falsche Handhabung in die Druckminderer, kann es zu
explosionsartigen Reaktionen mit Brandfolge kommen.
Trotz aller konstruktiven und sicherheitstechnischen Vorkehrungen seitens der
Hersteller, sind derartige Folgen nie ganz auszuschließen. Der Einsatz des
Medikaments Sauerstoff bringt neben seiner therapeutischen Wirkung auch
Gefahren mit sich. Das Restrisiko muß aber so gering wie möglich gehalten werden
Als verantwortungsvolle Hersteller informierten wir im Dezember 1997 und im Juli
1998 Fachhändler und Retttungsdienstorganisationen über eine dringend
erforderliche Präventivmaßnahme für die Weinmann Sauerstoff-Druckminderer der
Baureihen WM 1102, WM 1500 und WM 1501 (siehe auch Abbildung 1 ).
Viele Betreiber lieferten daraufhin die Druckminderer an unseren Reparatur-Service
zurück, um den zur Druckstoßdämpfung eingesetzten Sinterfilter vorbeugend
auswechseln zu lassen. Anhand der Stückzahl steIlten wir jedoch fest, dass längst
nicht alle im Markt befindlichen Druckminderer zuriickgeliefert wurden.
Aus diesem Grunde setzen wir uns heute mit Ihnen direkt in Verbindung. Prüfen Sie
bitte, ob die Maßnahme bei Ihnen durchgeführt wurde. SolIte das jedoch nicht der
Fall sein, ist es unbedingt erforderlich, dass Sie in einer außerplanmäßigen Wartung
den Austausch des Sinterfilters durchführen lassen.
Die Wechselfrist des zur Druckstoßdämpfung eingesetzten Sinterfilters wird auf:
zwei Jahre verkürzt, um das Restrisiko so gering wie möglich zu halten. Damit Sie
weiterhin von der in der Gebrauchsanweisung beschriebenen allgemeinen
Wartungsfrist von fünf Jahren profitieren können, nehmen wir neben des
vorgezogenen zweijährigen Sinterfilterwechsels gleichzeitig eine Umrüstung des

Anschlußbolzens vor. Den bisherigen Zustand können Sie der Abbildung 2
entnehmen.
Senden Sie bitte im Interesse der Sicherheit Ihrer Mitarbeiter und Patienten alle
Weinmann Sauerstoff Druckminderer, die noch nicht umgerüstet sind, zum
Austausch des Sinterfilters und zur sicherheitstechnischen Umrüstung an den
Weinmann Reparatur-Service nach Hamburg
Ersetzt wird außerdem das bisherige Eingangssiebsystem durch die Filterschraube WM
30905. Dies hat den Vorteil, dass die neue Filterschraube am sichtbaren Ende des
Druckminderer-Anschlußbolzen sitzt - so werden Verschmutzungen sofort aufgedeckt. Für
Ihre Service-Techniker ist es anschließend kein Problem mehr, die Filterschraube selbst zu
wechseln.
Eine durchgeführte Umrüstung können Sie durch einen Blick auf den AnschIußbolzen
erkennen. Es muß die Filterschraube mit dem 4 mm Sechskant sichtbar sein, keine
Schlitzschraube (siehe Abbildung 3).
Mit jedem umgerüsteten oder neuen Druckminderer erhalten Sie künftig einen
Montagehinweis zum Filterschraubenwechsel sowie kostenlos zwei neue Filterschrauben.
Der Sinterfilterwechsel und die Umrüstung der Druckminderer schlagen lediglich mit einem
Pauschalpreis von DM 30,- zzgl. MwSt zu Buche. Sollten darüber hinaus Wartungsund/oder
Reparaturarbeiten fällig sein, bieten wir Ihnen einen All-Inclusive-Preis von nur
DM 110,- zzgl. MwSt. Dies erfolgt ohne Kostenvoranschlag.
Hinweis:
Das Amt für Arbeitschutz der Freien und Hansestadt Hamburg weist ausdrücklich in
diesem Zusammenhang auf § 2 Abs. 5 Medizinprodukte-Betreiberverordnung hin, wonach
gefordert wird, dass sich der Anwender vor der Anwendung eines Medizinproduktes von
dessen Funktionsfähigkeit und ordnungsgemäßen Zustandes zu überzeugen und die
Gebrauchsanweisung sowie die. sonst beigefügten sicherheitsbezogenen Informationen und
Instandhaltungshinweise zu beachten hat.
Darüber hinaus verbieten die Generalklausel § 4 sowie auch § 22 des
Medizinproduktegesetzes ausdrücklich den Betrieb und die Anwendung von
Medizinprodukten, bei denen nicht sichergestellt ist, dass sie unbedenklich angewendet
werden können.
Nur bei fristgerecht gewarteten und nachgerüsteten Druckminderern kann von einer
sicherheitstechnisch unbedenklichen Anwendungsfähigkeit ausgegangen werden.
Senden Sie uns die Druckminderer unter dem Stichwort "Umrüstung Sinterfilter" ein.
Fragen beantwortet Ihnen gern unser Kundendienstleiter Ulrich Kanne unter Telefon
040/54 70 22 00 oder unser Kundenservice mit Ilona Ludwig unter Telefon 040/54 70 21
25.
Vielen Dank.
Mit freundlichen Grüssen
E. Albers U. Kanne
ppa. Leiter Qualitätssicherung i.V. Leiter Kundendienst