Patienteninformation. In-Space, Spacer für die inter ... - Synthes

Patienteninformation.
In-Space, Spacer für die
inter spinale Distraktion.

Inhaltsverzeichnis
Einführung 3
Was ist eine Spinalkanalstenose? 4
Was sind die Ursachen für eine Spinalkanalstenose? 6
Welche Symptome treten bei einer Spinalkanalstenose auf? 8
Welche nicht operativen Therapien helfen 10
bei einer Spinalkanalstenose?
Wann sollte eine operative Behandlung in Betracht 12
gezogen werden und welche Alternativen gibt es?
Glossar 20
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Einführung
Ihr behandelnder Arzt hat Ihnen mitgeteilt, dass Sie an einer Spinalkanalstenose
leiden und Ihnen In-Space als Behandlungsoption
vorgeschlagen. Diese Broschüre wurde zusammengestellt, um Sie
ausführlich über die Wirbelsäulenerkrankung Spinalkanalstenose
zu informieren. Sie erläutert Ihnen die Ursachen Ihrer Schmerzen
und welche Behandlungsoptionen Ihnen offen stehen.
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Was ist eine Spinalkanalstenose?
Bei der Spinalkanalstenose handelt es sich um eine Verengung des
Spinalkanals und/oder der Zwischenwirbellöcher. Dadurch kommt
es zu einer Einengung des darin liegenden Rückenmarks und/oder
der darin verlaufenden Nervenwurzeln. Diese werden gereizt und
entzünden sich.
Die Spinalkanalstenose kann alle Bereiche der Wirbelsäule betreffen,
tritt jedoch vorwiegend im unteren Wirbelsäulenbereich
(Lendenwirbelsäule) oder in der Halswirbelsäule auf. Dabei kann es
zu Verengungen des zentralen Wirbelsäulenkanals kommen, durch
den das Rückenmark verläuft (zentrale Spinalkanalstenose) oder zu
Verengungen der Austrittskanäle für die Nervenwurzeln (laterale
Rezessusstenose) oder der Zwischenwirbellöcher (Foramina intervertebralia)
durch die die einzelnen Nervenwurzeln aus dem Wirbelkörper
austreten (Foraminalstenose).
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Seitliche Ansicht
Dorn -
fortsatz
Foramen
intervertebrale
Dornfortsatz
Nervenwurzel
Ansicht von oben
Spinalkanal
Lamina
Rückenmark
Lamina
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Was sind die Ursachen für eine
Spinalkanalstenose?
Einige Patienten leiden unter einer angeborenen Spinalkanal -
stenose (idiopathische Stenose). Vorwiegend betrifft diese Erkrankung
jedoch Patienten im fortgeschrittenen Alter über 50 Jahre.
Bei diesen Menschen löst der allmähliche Verschleiss der Wirbelsäule
die Spinalkanalstenose aus (degenerative Stenose).
Die Verengung des Spinalkanals und/oder eines Foramen intervertebrale
kann unterschiedliche Ursachen haben. Gewöhnlich spielen
mehrere Faktoren eine Rolle:
– Mit fortschreitendem Alter kann es zu Verdickungen des Ligamentum
flavum kommen. Das Band wird steif und unelastisch.
– Es kommt zur Vorwölbung oder Protrusion der Bandscheibe (Discus
intervertebralis).
– Arthrotische Veränderungen der Facettengelenke gehen häufig
mit einer Vergrösserung dieser Zwischenwirbelgelenke einher, so
dass diese die neuralen Elemente bedrängen.
– Der schleichend voranschreitenden Wirbelsäuleninstabilität versucht
der Körper durch Knochenneubildungen (Osteophyten) an
den Wirbelkörpern entgegenzuwirken. Diese Osteophyten führen
ebenfalls zu Verengungen.
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Facette
Ligamentum flavum
Facette
Ausschnitt eines gesunden
Spinalsegments
– Das Foramen vertebrale
dieses Spinalkanal -
abschnitts weist eine abgerundete
Dreiecksform auf
und bietet ausreichend
Platz für das Rückenmark
– Die Foramina interverte -
bralia sind frei, austretende
Nervenwurzeln werden
nicht bedrängt oder eingeklemmt
Nervenwurzel
Rücken -
mark
Bandscheibe
Spinalkanal
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Ausschnittsmodell eines
von Spinalkanalstenose
betroffenen Spinals -
egments
– Die neuralen Strukturen
werden eingeengt durch:
– verdicktes Ligamentum
flavum (1)
– vorgewölbte
Bandscheibe (2)
– arthrotisch veränderte
Facetten (3)
Resultat ist eine Kompression
des Rückenmarks.
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Welche Symptome treten bei einer
Spinalkanalstenose auf?
Die Symptome der Spinalkanalstenose variieren je nach betroffenem
Wirbelsäulenbereich und Ausmass der Stenose. Am häufigsten
leiden die Patienten unter Schmerzen, Parästhesie und Muskelschwäche
in Beinen, Waden oder Gesäss, gegebenenfalls mit
einhergehenden Rückenschmerzen.
Diese Symptome werden durch Quetschung und Reizung der
Spinal nervenwurzeln ausgelöst. Die Beschwerden verschlimmern
sich im Laufe der Zeit. Je nach Körperbewegungen oder Körperhaltung
verstärken sich die Symptome oder lassen nach.
Da sich bei aufrechter Haltung der Durchmesser des Spinalkanals
und der Zwischenwirbellöcher verkleinert, treten die Symptome
beim Stehen oder Gehen häufig verstärkt auf. Das Ligamentum
flavum ist zum Beispiel im Stehen verkürzt und verdickt und engt
somit den für das Rückenmark zur Verfügung stehenden Raum ein.
Der posteriore, zwischen zwei Wirbelkörpern sitzende Teil der
Bandscheibe wird bei aufrechter Körperhaltung zusammengedrückt
und weicht langsam nach hinten aus, bis die Bandscheibe in
den Spinalkanal quillt.
Manchmal strahlen die Schmerzen beim aufrechten Gehen über
das Gesäss in die Beine aus und werden dadurch als besonders
stark empfunden. Aufgrund der Schmerzen und des Schwäche -
gefühls kann der Patient gewöhnlich nur wenige Schritte gehen.
Diese Beinschmerzen und/oder Muskelschwäche beim Gehen wird
als neurogene Claudicatio intermittens oder Pseudoclaudicatio bezeichnet.
Bei der lumbalen Spinalkanalstenose, welche die Lendenwirbelsäule
betrifft, kann der Patient seine Schmerzen gewöhnlich dadurch
lindern, dass er sich hinsetzt, nach vorne beugt oder hinlegt.
Diese Flexion des Rückens (vorbeugen) bewirkt eine Aufdehnung
des verengten Spinalkanals und der Zwischenwirbellöcher. So
dehnt sich z.B. das Ligamentum flavum und der in den Spinalkanal
quellende Teil der Bandscheibe rutscht zurück.
Beim Gehen kann sich der Patient gewöhnlich dadurch Erleichterung
verschaffen, dass er sich auf einen Einkaufswagen, ein Laufgestell
o.ä. stützt und nach vorne beugt.
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Sitzen oder Rumpf nach vorne beugen,
Flexion der Wirbelsäule
Aufrechtes Stehen oder Gehen,
aufrechte Wirbelsäule
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Welche nicht operativen Therapien helfen
bei einer Spinalkanalstenose?
Ursache für die Spinalkanalstenose ist meist ein allmählich verlaufender,
degenerativer Alterungsprozess. Im Laufe der Zeit verschlimmern
sich die Symptome langsam. Zu Beginn der Erkrankung
kann die Spinalkanalstenose mit eine Reihe nicht operativer Massnahmen
behandelt werden. Ziel all dieser Therapien sind Eindämmung
der Entzündung und Schmerzlinderung. Die Verengung des
Spinalkanals kann damit jedoch nicht rückgängig gemacht werden.
Medikation
Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente
(NSAIM) lindern die Schmerzen und wirken entzündungshemmend.
Zu diesen Medikamenten zählen u.a. Aspirin, Ibuprofen, Naproxen
und Ketoprofen. Die entzündungshemmende und schmerzlindernde
Wirkung dieser Medikamente kann die Aufnahme und
langfristige Durchführung von Rehabilitationsmassnahmen ermöglichen,
welche andernfalls nicht in Frage gekommen wären. Jedoch
besteht bei Langzeiteinnahme dieser Medikamente das Risiko
schwerer Nebenwirkungen.
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Physiotherapie
Ein nachhaltiges Rehabilitationsprogramm umfasst das Einüben bestimmter
Körperhaltungen und Bewegungsabläufe, die zur
Schmerzlinderung beitragen sowie aerobes Ausdauertraining zur
Steigerung der kardiovaskulären Fitness und Ausdauer. Spezielle
Übungen verbessern die Flexibilität, stärken die untere Rückenund
Bauchmuskulatur und tragen so zur Stabilisierung der Wirbelsäule
bei. Eine weitere Option ist die Traktionstherapie, bei der behutsam
Zug in Längsrichtung der Lendenwirbelsäule ausgeführt
wird, um die Wirbelkörper minimal auseinanderzuziehen und die
betroffenen Spinalnerven zu entlasten.
Epidurale Injektionen
Ein Gemisch aus Kortison (ein wirksames entzündungshemmendes
Steroid) und einem Lokalanästhetikum wird direkt in den epiduralen
Raum des Spinalkanals injiziert und erreicht die gereizten
Nerven wurzeln. Diese Injektionen können dem Patienten über Wochen
oder Monate Schmerzlinderung verschaffen und ihm die Teilnahme
an aggressiveren Rehabilitationsmassnahmen ermöglichen.
In einigen Fällen können diese Injektionen die operative Behandlung
hinauszögern oder ganz entbehrlich machen.
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Wann sollte eine operative Behandlung in
Betracht gezogen werden
und welche Alternativen gibt es?
Bei den meisten Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose ist ein
operativer Eingriff nicht erforderlich. Im Allgemeinen sollte eine
Operation nur als allerletzte Option gewählt werden, wenn alle
nicht operativen Therapiemassnahmen versagt haben und der Patient
weiterhin unter starken Schmerzen leidet. Die potenziellen
Vorteile des Eingriffs müssen die möglichen Risiken überwiegen.
Operative Dekompression
Bei einer lumbalen Spinalkanalstenose kann es erforderlich sein, die
Spinalnerven operativ zu entlasten. Dies wird durch die sogenannte
Dekompression erreicht.
Bei einer operativen Dekompression werden Knochen und/oder
Weichteile entfernt, die die Nerven einengen und reizen. Bei diesem
Eingriff werden die Ligamente, vergrösserten Facettengelenke,
Laminae (dekompressive Laminotomie), Osteophyten und vorgewölbten
oder ausgetretenen Bandscheiben ganz oder teilweise
entfernt. Art und Umfang der Dekompression hängen vom diagnostizierten
medizinischen Zustand ab und variieren von Patient zu
Patient.
Operative Dekompression mit Wirbelsäulenversteifung
In einigen Fällen gehen starke Rückenschmerzen mit einer Wirbelsäuleninstabilität
einher. Dabei bewegen sich Teile der Wirbelsäule
mehr als sie sollten.
Liegt eine solche Instabilität vor, entschliessen sich die Chirurgen
gegebenenfalls im Anschluss an die Dekompression zu einer Stabilisierung
der Wirbelsäule mit Platten oder Stäben und Schrauben.
Diese Implantate geben der Wirbelsäule Halt und bewirken eine
Wirbelsäulenversteifung, welche die Stabilität wiederherstellt. Eine
solche Massnahme führt jedoch durch das Zusammenwachsen der
Wirbelkörper zu einem eingeschränkten Bewegungsumfang im Bereich
der betroffenen Segmente.
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Operative Dekompression mit
Laminotomie
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Operative Behandlung mit In-Space
Das Behandlungskonzept von In-Space
In-Space bietet eine Alternative zur operativen Dekompression. Der
intervertebrale Spacer wird durch eine kleine Hautinzision
(perkutan) eingebracht. Anschliessend wird In-Space zwischen die
Dornfortsätze zweier benachbarter Wirbelkörper platziert.
Das Funktionsprinzip ist einfach. In-Space funktioniert wie ein
«Türstopper». Der zwischen zwei Dornfortsätzen platzierte Spacer
verhindert, dass sich die hinteren Bereiche zweier Wirbelkörper
aufeinander zu bewegen und die Bandscheibe einquetschen. Denn
genau diese Bewegung der Wirbelkörper (Extension) kann zum
Druck auf Rückenmark oder Spinalnerven führen und Schmerzen
verursachen.
In-Space verhindert die weitere Einengung des betroffenen Segments.
Der Spacer dehnt das Ligamentum flavum, welches andernfalls
beim aufrechten Gehen oder Stehen auf die Nerven drückt.
Zusätzlich distrahiert der Spacer den Raum zwischen den Dornfortsätzen
leicht und/oder mindert den Druck auf die vorgewölbte
Bandscheibe. Das Implantat übernimmt Teile der physiologischen
Druckbelastung der Wirbelsäule und entlastet damit die Facettengelenke
und den posterioren Teil der Bandscheibe.
Das Implantat
In-Space wurde speziell für die minimalinvasive, perkutane Operationstechnik
entwickelt, so dass ein komplexerer offener Eingriff
nicht erforderlich ist.
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Im Lieferzustand ist In-Space geöffnet und hat eine längliche
Form (1). Das geöffnete Implantat wird zwischen den Dornfortsätzen
platziert. Mit einem Schraubenzieher wird das Implantat geschlossen
(2). Dabei fahren gleichzeitig auf beiden Seiten des Dornfortsatzes
die Flügel des Implantats aus. Diese verhindern eine
Migration des Implantats (3, 4).
Das Implantat ist aus PEEK (Korpus) und einer Titanlegierung
(Flügel und Verschlussmechanismus) gefertigt. Die Körperverträglichkeit
dieser in vielen medizinischen Produkten verwendeten
Materialien wurde in zahlreichen Studien intensiv erforscht.
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Operationsablauf
Der Eingriff erfolgt unter Narkose und nimmt gewöhnlich pro
Spinal segment weniger als 30 Minuten in Anspruch.
Durch eine seitlich am Körper angelegte kleine Hautinzision von
nur 1,5 cm Länge wird ein Führungsdraht durch das Muskel -
gewebe eingeführt und zwischen den zwei Dornfortsätzen platziert.
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Über diesen Führungsdraht werden nacheinander spezielle Tubi
(Röhrchen zur Aufdehnung) mit jeweils grösserem Durchmesser
eingebracht. Auf diese Weise wird ein Weichteiltunnel geschaffen,
durch den In-Space eingeführt werden kann. Sobald der Weichteiltunnel
weit genug ist, werden die als Dilatatoren bezeichneten
Röhrchen entfernt und durch eine spezielle Insertionshülse für In-
Space ersetzt. (2)
Das geöffnete Implantat wird an einem langen Implantathalter befestigt
und durch diese Insertionshülse eingebracht. Nach ordnungsgemässer
Platzierung wird das Implantat mit dem Schraubenzieher
geschlossen, so dass die Flügel auf beiden Seiten des
Dornfortsatzes ausfahren. (3)
Der Wundverschluss erfordert lediglich zwei Stiche.
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Vorteile der Operationstechnik
Der Vorteil von In-Space gegenüber der konventionellen operativen
Dekompression liegt darin, dass der Eingriff perkutan und minimal -
invasiv durchgeführt wird.
«Minimalinvasiv» heisst, dass alle wichtigen anatomischen Strukturen
der Wirbelsäule intakt erhalten bleiben. Weder Knochen noch
Bänder müssen entfernt werden. Die Muskelfasern werden bei der
Aufdehnung des Weichteiltunnels mit Hilfe der Dilatatoren lediglich
behutsam zur Seite geschoben. Die Rückenmuskeln müssen
nicht von ihren Ansätzen an den Wirbeln gelöst und zurückgeschoben
werden. Traumatisierung der Weichteile und postoperative
Schmerzen werden so reduziert, der Blutverlust minimiert. Dies
führt wiederum zu einer Verkürzung des Krankenhausaufenthalts
und begünstigt eine schnellere Genesung.
Zudem bleiben dank dieser minimalinvasiven Technik weitere
chirurgische Behandlungsoptionen offen, sollten diese erforderlich
sein.
Was passiert nach der Operation?
In-Space kann sofort belastet werden. Gewöhnlich kann der
Patient schon kurz nach dem Eingriff aufstehen und gehen. Einige
Patienten haben berichtet, dass sie nach Implantation von In-Space
sofort schmerzfrei waren. Gewöhnlich kann der Patient die Klinik
innerhalb von 24 Stunden wieder verlassen. Diese Entscheidung
liegt jedoch im Ermessen des Chirurgen. Besprechen Sie postoperative
Massnahmen sowie Ihr Verhalten im Hinblick auf berufliche
und sportliche Aktivitäten nach der Operation bitte direkt mit
Ihrem Chirurgen.
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Mögliche Risiken und Komplikationen
Verglichen mit der konventionellen operativen Dekompression ist
das Komplikationsrisiko bei der Implantation von In-Space äusserst
gering. Die Platzierung von In-Space zwischen zwei Dornfortsätzen
beeinträchtigt keine vaskulären oder neuralen Strukturen. Die
Spinal kanalstenose wird behoben, ohne in diesen Kanal einzudringen.
Damit ist das Risiko neuraler Verletzungen deutlich reduziert.
In einigen Fällen halten die Schmerzen trotz des Eingriffs an oder
treten nach einiger Zeit erneut auf. In-Space wurde konzipiert, um
die degenerativen Veränderungen der Bandscheibe zu verlangsamen.
Den natürlichen Verlauf der Krankheit kann das Implantat jedoch
nicht aufhalten. Aus diesem Grund ist In-Space möglicherweise
nicht die endgültige Lösung. Sie gewinnen jedoch Zeit und
können eine aufwendigere, invasivere Operation hinauszögern.
Wie bei allen operativen Eingriffen bleiben bestimmte Risiken wie
Anästhesie, Infektion oder Wundheilungskomplikationen erhalten.
Ihr Arzt wird Ihnen die Einzelheiten des Eingriffs erläutern und die
Risiken und Vorteile mit Ihnen besprechen.
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Glossar
Bandscheibe
Dornfortsatz
Epiduralraum
Extension
Facette
Facettengelenke
Foramen
intervertebrale
Interspinalraum
Lamina
Lendenwirbelsäule
Kissenartiger Puffer zwischen zwei Wirbelkörpern. Federt wie ein
Stossdämpfer den Druck zwischen den Wirbeln ab. Bei Belastung
wird die Bandscheibe zusammengedrückt, bei Entlastung springt
sie zurück in ihre Ausgangsform.
Rückenwärts gerichteter Fortsatz des Wirbelkörpers, der in der
Mitte des Rückens ertastet werden kann. Dient als Ansatz für
Muskeln und Bänder.
Der auf der gesamten Länge der Wirbelsäule innerhalb des
Spinalkanals jedoch ausserhalb des Rückenmarks gelegene Raum.
Zurückbeugen der Wirbelsäule.
Eine posteriore knöcherne Struktur des Wirbelkörpers, die als
Gelenkfläche zusammen mit der Facette eines benachbarten
Wirbelkörpers ein Facettengelenk (Wirbelbogengelenk) bildet.
Jeder Wirbelkörper hat zwei superiore (zum Kopfende weisende)
und zwei inferiore (zum Steissende weisende) Facetten.
Die kleinen Wirbelgelenke aus jeweils zwei Facetten, die die
Wirbelkörper posterior miteinander verbinden.
Zwischenwirbelloch für den Durchtritt der Rückenmarksnerven.
Der zwischen den Dornfortsätzen zweier Wirbelkörper gelegene
Raum.
Teil des hinteren Wirbelbogens, zwischen den Pedikeln und dem
Dornfortsatz. Überdeckt Nervenwurzeln und Rückenmark.
Die unteren fünf Wirbel der Wirbelsäule.
Ligamentum flavum Zwischen den Wirbelbögen zweier benachbarter Wirbelkörper
ausgespanntes Band. Grenzt das jeweilige Zwischenwirbelloch zur
Mitte und nach hinten ab und schützt das Rückenmark.
Minimalinvasive
Chirurgie
Nervenwurzeln
Chirurgischer Eingriff mit Zugang über einen kleinen Schnitt.
Die auf beiden Seiten des Wirbelkörpers durch das
Zwischenwirbelloch austretenden Nervenfasern des Rückenmarks.
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Neurogene
Claudicatio
intermittens
Osteophyten
Parästhesie
Pedikel
PEEK (Polyether -
etherketon)
Durch Spinalkanalstenose hervorgerufene Schmerzen in den
Beinen. Schmerzen treten beim Gehen oder aufrechtem Stehen
auf und lassen beim Hinsetzen nach. Wird auch als
Pseudoclaudicatio bezeichnet.
Abnorme Knochenanbauten im Bereich der Facettengelenke oder
an den bandscheibennahen Wirbelkörperkanten. Auch als
knöcherne Anbauten bezeichnet.
Anormale Empfindungen der Haut wie Taubheit, Kribbeln,
Brennen oder «Ameisenlaufen». Deutet auf eine Schädigung der
Nervenwurzeln hin.
Teil des Wirbelbogens, zwischen Wirbelkörper und Lamina.
Überdeckt Nervenwurzeln und Rückenmark.
Thermoplastischer Kunststoff (Polymer). Wird zur Fertigung
chirurgischer Implantate eingesetzt.
Perkutane Chirurgie Chirurgischer Eingriff, der nicht über einen offenen Zugang mit
Freilegung der inneren Organe und Weichteile erfolgt, sondern
über eine Hautinzision.
Rückenmark
Spinalkanal
Spinalkanalstenose
Titan
Titanlegierung
Wirbelkörper
Wirbelsäulen -
versteifung
Langer, schlauchartiger Nervenstrang, der vom Spinalkanal
umschlossen ist. Verbindet als zentraler Leitungsapparat das
Gehirn mit dem peripheren Nervensystem.
Wirbelsäulenkanal, durch den die Nerven des Rückenmarks vom
Gehirn aus steisswärts verlaufen.
Erkrankung der Wirbelsäule mit Verengung des
Wirbelsäulenkanals und der Nervenwurzelöffnungen und dadurch
verursachter Einengung und Komprimierung des Rückenmarks
bzw. der Nervenwurzeln.
Metallisches Element. Wird zur Fertigung chirurgischer Implantate
verwendet.
Biokompatibles Material zur Fertigung medizinischer Produkte;
besteht aus Titan und weiteren Metallen.
Die knöchernen Strukturen, aus denen die Wirbelsäule aufgebaut
ist. Die Wirbelkörper umschliessen und schützen das Rückenmark
und bilden das bewegliche Achsenskelett des Körpers.
Operative Versteifung von Wirbelsegmenten.

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