Fortbildung-2011-11-mikrobiologische-Qualitaet-halbfester ...
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<strong>Fortbildung</strong>s-Fragebogen <strong>11</strong>/<strong>20<strong>11</strong></strong> Faxnummer: 02 08 / 6 20 57 41<br />
Mit dem Apotheken Magazin <strong>Fortbildung</strong>spunkte sammeln<br />
Das Apotheken Magazin veröffentlicht in jeder Ausgabe einen speziellen <strong>Fortbildung</strong>sartikel und einen dazu gehörigen <strong>Fortbildung</strong>sfragebogen,<br />
für dessen richtige Ausfüllung und Einsendung jeder Einsender einen von der Bundesapothekerkammer Berlin akkreditierten <strong>Fortbildung</strong>spunkt<br />
erhalten kann. Zusätzlich sind im gesamten Heft Beiträge enthalten, die als <strong>Fortbildung</strong>sbeiträge gekennzeichnet sind. Zur Gesamtheit dieser<br />
Beiträge gibt es einen weiteren Fragebogen, den Sie als Abonnent des Apotheken Magazins ebenfalls an den Verlag faxen und für den Sie einen<br />
weiteren <strong>Fortbildung</strong>spunkt erhalten können. Pro Frage auf beiden Fragebögen ist stets nur eine Antwort richtig. Die Lösungen werden Ihnen<br />
zusammen mit dem <strong>Fortbildung</strong>spunkt mitgeteilt. Wenn Sie in jeder Ausgabe des Heftes beide <strong>Fortbildung</strong>sfragebögen bearbeiten, können Sie<br />
sich übers Jahr insgesamt 20 <strong>Fortbildung</strong>spunkte aus der Kategorie „Bearbeiten von Lektionen“ (rezertifiziert durch die Bundesapothekerkammer,<br />
Veranstaltungs-Nr.: BAK <strong>20<strong>11</strong></strong>/006) sichern. Bitte tragen Sie unbedingt Ihre Postanschrift und Ihre Telefon-Nummer (für evtl. Rückfragen) lesbar<br />
in die Fragebögen ein! Die Faxnummer lautet: 02 08 / 6 20 57 41.<br />
1. Warum ist die Gewährleistung der <strong>mikrobiologische</strong>n Stabilität bei<br />
halbfesten Dermatika so bedeutsam?<br />
A) Wegen ihrer Einsatzfähigkeit für sämtliche Erkrankungen<br />
B) Aufgrund ihrer niedrigen Viskosität und ausgeprägten<br />
Fließfähigkeit<br />
C) Wegen ihrer plastischen Verformbarkeit<br />
D) Zur Vermeidung mikrobieller Infektionen beim Patienten und zur<br />
Gewährleistung der therapeutischen Wirksamkeit der Zubereitungen<br />
2. Was war der Grund für die Veränderung der diesbezüglichen<br />
Arzneibuchvorgaben in der jüngeren Vergangenheit?<br />
A) Die vielen Arzneimittelzwischenfälle aufgrund der mangelhaften<br />
<strong>mikrobiologische</strong>n Stabilität von Dermatika in der letzten Dekade<br />
B) Die Harmonisierungsbestrebungen zwischen Europa, Japan<br />
und den USA<br />
C) Die Auflagen der deutschen Zulassungsbehörde<br />
D) Die EHEC-Infektionen der letzten Monate<br />
3. Welches sind die Akzeptanzkriterien der Keimbelastung bei halbfesten<br />
Dermatika für die Gesamtheit an anaeroben Mikroorganismen<br />
und die Gesamtheit an Hefen/Schimmelpilzen, ausgedrückt in koloniebildenden<br />
Einheiten (KBE) pro g bzw. ml?<br />
A) 10 2 für Anaerobier, 10 1 für Hefen/Schimmelpilze<br />
B) 10 20 für Anaerobier, 10 10 für Hefen/Schimmelpilze<br />
C) 10 50 für Anaerobier, 10 5 für Hefen/Schimmelpilze<br />
D) 10- 2 für Anaerobier, 10 -1 für Hefen/Schimmelpilze<br />
4. Was darf nicht der Grund für die Konservierung eines halbfesten<br />
Dermatikums sein?<br />
A) Die Sicherung der <strong>mikrobiologische</strong>n Qualität der Zubereitung<br />
B) Die Verhinderung von Schäden beim anwendenden Patienten<br />
C) Die Vernachlässigung von GMP-Regularien und mangelnde Hygiene<br />
während der Produktion<br />
D) Schutz des Wirkstoffes vor Inaktivierung durch Mikroorganismen<br />
5. Wie erfolgt die Durchführung des Keimbelastungstests (KBT)<br />
grundsätzlich?<br />
A) Konnektivitäts-Test, Erosivität-Index-Bestimmung, Leitfähigkeits-<br />
Untersuchung<br />
B) Kontamination der Formulierung mit festgelegten Mikroorganismen-Inokuli,<br />
Lagerung bei festgelegten Temperaturen, Analyse der<br />
Kontrollkeime nach bestimmten Protokollen<br />
C) Mechanoluminiszenz-Experiment, Chemotaxis-Analyse, Chemiluminiszenz-Konstantenberechnung<br />
nach Hirschgarten<br />
Berufsbezeichnung: Apotheker/in PTA<br />
D) Kohärenzuntersuchung der Formulierung, Isotopieauslöschungs-<br />
Test, Heterophorie-Grenzwertbestimmung<br />
6. Was sind die Anforderungen an ein ideales Konservierungsmittel?<br />
A) Hoher g-Faktor, mittlerer HLB-Wert, Pseudo-Polymorphie,<br />
niedriger Seebeck-Koeffizient<br />
B) Strukturviskosität, hoher Brechungsindex, niedriger Hausner-<br />
Faktor, kleines ψ*<br />
C) Autosterilität, hohe spezifische Wärmekapazität, negative<br />
Anzengruber-Konstante<br />
D) Physiologische Unbedenklichkeit, chemische Stabilität,<br />
breites Wirkspektrum, Kompatibilität mit Wirk- und Hilfsstoffen<br />
7. Welches sind verbreitete Nebenwirkungen von Konservierungsmitteln<br />
in halbfesten Dermatika?<br />
A) Cushing-Syndrom und Morbus Crohn<br />
B Dysfunktionale Kognitionen und inguinale Lymphadenopathien<br />
C) Hautirritationen und Kontaktdermatitiden<br />
D) Morbus Meulengracht und idiopathische Fazialisparese<br />
8. Welche grundlegenden Alternativen zum Einsatz klassischer<br />
chemischer Konservierungsmittel gibt es bei Dermatika zur kutanen<br />
Applikation?<br />
A) Antimikrobiell effektive Wirk- und Hilfsstoffe<br />
B) Mannich-Basen und Brönstedt-Säuren<br />
C) Rosenmund-Addukte und Wolf-Kishner-Edukte<br />
D) Rensenbrink-Metalle und Lanthanide<br />
9. Welches sind typische Hilfsstoffe mit antimikrobieller Potenz, die in<br />
halbfesten Dermatika Verwendung finden können?<br />
A) 3-Arylhydrazo-2,3,4-triketoester B) Pyridinium-Ylide<br />
C) Violette Hydraziniumsalze<br />
D) Mehrwertige aliphatische Alkohole<br />
10. Welche weiteren Möglichkeiten zur Sicherstellung der<br />
<strong>mikrobiologische</strong>n Stabilität <strong>halbfester</strong> Zubereitungen gibt es?<br />
A) Aussalzen des Grundgerüstes, Veraschen der Lipidphase,<br />
Sublimieren der Wirkstoffe<br />
B) Reduktion des Ostwald-Koeffizienten, Einstellung einer<br />
subakuten Otoxizität<br />
C) Senkung der Wasseraktivität, Erhöhung der osmotischen Aktivität<br />
der Wasserphase, Komplexierung von Mikroorganismen-Enzym-<br />
Kofaktoren<br />
D) Verdampfen des Kristallwassers, Erhöhen der<br />
Baeyer-Ringspannung, Maximieren des positiven M-Effektes<br />
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