Fortbildung-2011-11-mikrobiologische-Qualitaet-halbfester ...

Zertifizierte Fortbildung
höhere Wirksamkeit des Hexylenglycols (Abbildung 6B) im Vergleich
zum Pentylenglycol (Abbildung 6A) in der dargestellten Studie. Aus
den experimentell ermittelten Werten errechneten die Autoren die
Konzentrationen, die zur Erreichung von Kriterium A im Keimbelastungstest
nach Pharm. Eur. (Keimreduktion um 2 Log-Stufen) benötigt
werden [23]. Im Falle des Pentylenglycols sind dies 5% des Alkohols
in der Emulsion, während bei Einsatz von Hexylenglycol 2,6%
ausreichen.
Weitere Hilfsstoffe mit antimikrobieller Wirksamkeit sind die Macrogole,
das eher schwach wirksame Zinkoxid sowie Harnstoff in einer
Konzentration ab 10%, bezogen auf die Wasserphase [19].
Eine andere Möglichkeit, die mikrobiologische Stabilität halbfester
Zubereitungen sicherzustellen, ist die Schaffung extremer, für Mikroben
ungünstiger pH-Bedingungen. Das bedeutet in praxi entweder
sehr hohe oder auch sehr niedrige pH-Werte, wodurch diese Option
in der dermalen Therapie nur eingeschränkt anwendbar ist [19, 21].
Die Herabsetzung der Wasseraktivität – Maß für das den Mikroorganismen
für ihre Wachstumsprozesse zur Verfügung stehende freie
Wasser – stellt eine weitere Variante der mikrobiologischen Stabilisierung
dar. Verschiedene Hilfsstoffe sind in der Lage, die Wasseraktivität
zu verringern, wie beispielsweise Glycerol, Sorbitol, Säuren,
Basen, bestimmte anorganische Salze und wiederum Propylenglycol
[17, 19, 21].
Damit in gewissem Zusammenhang steht die Erhöhung der osmotischen
Aktivität der Wasserphase, die sich gleichsam negativ auf das
Mikrobenwachstum auswirkt. So haben Formulierungen hoher osmotischer
Wasserphasenaktivität, wie das 23% Natriumchlorid enthaltende
Starksolegel, auch ohne klassische Konservierung eine ausreichende
mikrobielle Stabilität [19].
Schließlich kann die mikrobiologische Stabilisierung durch Verwendung
chelierender Hilfsstoffe gesichert werden. Der Wirkmechanismus
des Natriumsalzes der Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA), des
am häufigsten verwendeten Komplexbildners für zwei- oder mehrwertige
Metallkationen, ist wiederum multifaktoriell. Durch Bindung von
Übergangsmetallionen, die zur Katalyse von Oxidationen nötig sind,
wirken die Chelatoren einerseits antioxidativ und somit chemisch stabilisierend.
Im Sinne der Mikrobiologie kommt ihrem Einsatz andererseits
dahingehend Bedeutung zu, dass mehrwertige Metallionen
ebenfalls wichtige Enzym-Kofaktoren darstellen, die vor allem gramnegative
Bakterien zur Aufrechterhaltung ihrer Zellmembranintegrität
benötigen [17, 21]. Die Komplexbildner wirken damit synergistisch mit
konventionellen Konservierungsmitteln.
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Der Autor
Dr. Hagen Trommer
studierte in Halle/Saale Pharmazie. Nach Approbation und Diplom wurde er dort 2002 zum Dr. rer. nat. promoviert.
Von 1998 bis 2002 war er wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie
der Martin-Luther-Universität mit Forschungsschwerpunkt „Biomolekülschädigungen der Humanhaut durch
UV-induzierten oxidativen Stress“, zu dem zahlreiche Veröffentlichungen vorliegen. Von 2002 bis 2006 war Dr. Trommer
bei Bayer Healthcare tätig. Seit 2007 ist er als Leiter Galenik und Herstellungsleiter für die Fertigung klinischer
Prüfmuster in der Entwicklungsabteilung von Almirall Hermal beschäftigt. Der ausgebildete Fachapotheker für Pharmazeutische
Technologie, Pharmazeutische Analytik sowie Arzneimittelinformation engagiert sich als Referent in der Fachapotheker-Weiterbildung
und als Gastdozent in der universitären Pharmazeuten-Ausbildung.
Korrespondenz:
Dr. Hagen Trommer, Doktorberg 36, 21029 Hamburg, E-mail: hagen.trommer@pharmazie.uni-halle.de
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