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TENS Gerät Prof. HAN Stim - schwa-medico

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Art.-Nr. 200506 Art.-Nr. 104009<br />

<strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

2-Kanal-<strong>Gerät</strong> zur transkutanen elektrischen<br />

Nervenstimulation<br />

Gebrauchsanweisung Art.-Nr. 100815-V01


Inhaltsverzeichnis<br />

<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Zweckbestimmung ......................................................................................3<br />

Zum sicheren Gebrauch des <strong>Gerät</strong>es .........................................................3<br />

Bedienelemente ..........................................................................................4<br />

Bildzeichen ..................................................................................................4<br />

Technische Daten .......................................................................................5<br />

Bedienung des <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim ..............................................................................6<br />

Inbetriebnahme ...........................................................................................6<br />

Wie stimuliere ich?.....................................................................................6<br />

Der Editiermodus ........................................................................................7<br />

Die Betriebsparameter ...............................................................................8<br />

Das <strong>Gerät</strong> verriegeln...................................................................................9<br />

Ausschalten des <strong>Gerät</strong>es............................................................................9<br />

Batteriewechsel ..........................................................................................9<br />

Beschreibung der Programme ..............................................................................10<br />

Programm 1 ...............................................................................................10<br />

Programmm 2 ............................................................................................10<br />

Programmm 3 ............................................................................................10<br />

Allgemeines ..........................................................................................................11<br />

Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen ...................................11<br />

Pflege und Reinigung................................................................................11<br />

Klassifizierung ..........................................................................................11<br />

Technische Kontrollen ..............................................................................11<br />

Kombination ..............................................................................................12<br />

Lieferumfang .............................................................................................12<br />

Zubehör .................................................................................................................13<br />

Gummielektroden .....................................................................................13<br />

Aluminiumelektroden ...............................................................................15<br />

Selbbstklebeelektroden ............................................................................15<br />

Zubehör .....................................................................................................19<br />

Medizinproduktebuch ...........................................................................................17


<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Zweckbestimmung<br />

Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim wurde für die transkutane elektrische Nervenstimulation<br />

am Menschen konzipiert. Verwenden Sie dieses <strong>Gerät</strong> für keine anderen<br />

Zwecke.<br />

Zum sicheren Gebrauch<br />

des <strong>Gerät</strong>es<br />

Bitte lesen Sie vor dem Gebrauch des <strong>Gerät</strong>es die Gebrauchsanweisung<br />

sorgfältig durch!<br />

· Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim darf nur mit Originalzubehör benutzt werden.<br />

· Wasser oder andere Flüssigkeit von dem <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim fernhalten.<br />

· Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim nicht fallen lassen, unsachgemäß handhaben,<br />

Extremtemperaturen oder hoher Luftfeuchtigkeit aussetzen (nur anwenden<br />

bei Temperaturen zwischen 10° C und 40° C und einer relativen Luftfeuchtigkeit<br />

unter 90 %).<br />

· Benutzen Sie das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim nie, wenn es fehlerhaft arbeitet<br />

oder beschädigt worden ist.<br />

· Lagern Sie das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim nach Gebrauch in der Originalverpackung,<br />

um es vor Beschädigung und Verunreinigung zu schützen.<br />

Vorsichtsmaßnahmen<br />

Patienten mit einem implantierten elektronischen <strong>Gerät</strong> (z.B. Herzschrittmacher)<br />

sollten nicht einer Reizstromtherapie mit dem <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim unterzogen<br />

werden, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren. Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim darf<br />

zur <strong>Stim</strong>ulation nur an einen Patienten angeschlossen werden.<br />

Warnung!<br />

Der gleichzeitige Anschluss des Patienten an ein Hochfrequenz-Chirurgiegerät<br />

kann Verbrennungen unter den Reizstromelektroden zur Folge haben.<br />

Der Betrieb nahe (z.B. 1m) einem Kurzwellen-, Mikrowellen-<strong>Gerät</strong> oder Mobiltelefon<br />

kann Schwankungen der Ausgangswerte des Reizstromgerätes bewirken.<br />

Die Mindestfläche der Reizstromelektroden sollte 2 cm 2 nicht unterschreiten.


Bedienelemente<br />

Das <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim wurde zur <strong>Stim</strong>ulation<br />

von Nerven am Menschen konzipiert. Über die<br />

einzelnen Tasten lassen sich alle Einstellungen<br />

vornehmen. Auf der Anzeige werden die<br />

unterschiedlichen Betriebszustände dargestellt.<br />

Bildzeichen<br />

<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>TENS</strong>tem eco basic<br />

1. Anzeige<br />

2. Menütasten<br />

3. Modifikationstasten<br />

4. Ein-/Aus-Taste<br />

5. Batteriefach<br />

6. Ausgangsbuchsen<br />

Vor der Inbetriebnahme ist die Gebrauchsanweisung zu lesen!<br />

Konformitätsnachweis in Bezug auf die Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom<br />

14. Juni 1993 über Medizinprodukte.<br />

Anwendungsteil vom Typ BF. Das <strong>Gerät</strong> gewährt, bei einem zulässigen Ableitstrom,<br />

Schutz gegen elektrischen Schlag.<br />

Seriennummer des <strong>Gerät</strong>es.<br />

Artikelnummer bzw. Bestellnummer des <strong>Gerät</strong>es.<br />

Baujahr des <strong>Gerät</strong>es.<br />

5<br />

6<br />

1<br />

2<br />

3<br />

4


<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Technische Daten<br />

2-Kanal-Reizstromgerät mit galvanisch getrennten Ausgängen, Konstantstromcharakteristik,<br />

Ausgangskurzschlussschaltung (AKS) und 3 integrierten Programmen.<br />

an Last 1 kΩ reell<br />

an Last ANSI/AAMI<br />

Standard<br />

Änderung des Ausgangsstromes<br />

in Abhängigkeit<br />

vom Lastwiderstand<br />

Ausgangsstrom 70 mA, stufenlos regelbar (an 1 kΩ reell)<br />

Frequenzbereich 2-120 Hz<br />

Impulsbreite 60-300 µs<br />

Impulsform positives Rechteck mit negativem Anteil<br />

Stromaufnahme ca. 6 mA (in Ruhe)<br />

Spannungsversorgung 9 V Blockbatterie<br />

Abmessungen 11,4 x 5,9 x 2,7 cm<br />

Gewicht ca. 170 g<br />

Impulsform:<br />

���������������<br />

��������<br />

�����<br />

Strom I<br />

mA<br />

80<br />

60<br />

40<br />

20<br />

�����<br />

�����<br />

�����<br />

500 1000 1500 2000<br />

2500<br />

Widerstand RL<br />


<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Bedienung des <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Inbetriebnahme<br />

Einschalten<br />

Schalten Sie das <strong>Gerät</strong> über die Taste ein.<br />

Das <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim startet mit der Programmnummer, mit der das <strong>Gerät</strong> zuletzt<br />

ausgeschaltet wurde (Abb. ). Ist die Verriegelung aktiv, so ist das Schlüsselsymbol<br />

rechts oben im Display sichtbar<br />

(siehe Abschnitt “Das <strong>Gerät</strong> verriegeln”).<br />

Den Editiermodus aktivieren<br />

Wenn Sie das <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim mit gedrückter Taste einschalten, können Sie<br />

anschließend die Standardprogramme editieren (siehe Abschnitt “Editiermodus”)<br />

und Kopien davon in Form von User-Programmen anlegen. Diese Funktion<br />

ist allerdings nur dann verfügbar, wenn das <strong>Gerät</strong> zuvor nicht verriegelt worden<br />

ist!<br />

Zurücksetzen der Betriebsparameter und Löschen der User-Programme<br />

Wenn Sie die User-Programme löschen und den Betriebszeitzähler, den Einschaltzyklenzähler<br />

sowie die mittlere <strong>Stim</strong>ulationsintensität auf Null zurücksetzen<br />

möchten, so halten Sie beim Einschalten des <strong>Gerät</strong>es die Tasten links<br />

und gedrückt (siehe Abschnitt “Betriebsparameter”).<br />

Wie stimuliere ich?<br />

Auswahl der Programme<br />

Mittels der Taste wechseln Sie zum nächsten Standard- bzw. User–Programm<br />

(Abb. ). Dies ist allerdings nur beim nicht verriegelten <strong>Gerät</strong> möglich.<br />

Dabei werden zunächst die mit einem “P” gekennzeichneten Standard-Programme<br />

1 bis 3 durchlaufen. Anschließend kommen die – sofern vorhanden<br />

– mit einem U gekennzeichneten User-Programme. Ist das letzte Programm<br />

erreicht, so wird mit dem nächsten Tastendruck wieder zu Programm 1 (P1)<br />

gesprungen.<br />

Starten der <strong>Stim</strong>ulation<br />

Legen Sie zunächst die Elektroden an den gewünschten Körperstellen an und<br />

verbinden Sie die Elektrodenkabel mit den Elektroden und dem <strong>Gerät</strong>. Nachdem<br />

über die Taste ein Programm ausgewählt wurde oder das verriegelte <strong>Gerät</strong><br />

direkt mit dem gewünschten Programm gestartet worden ist (Abb. ), kann<br />

über die beiden Tasten die <strong>Stim</strong>ulation gestartet werden.


<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Einstellen der Intensität<br />

Über die Modifikationstasten können Sie jederzeit die Intensitäten der<br />

beiden Kanäle auf einen gewünschten Wert regeln. Die Stromstärke wird in<br />

der Anzeige für beide Kanäle (Kanal 1 - links, Kanal 2 - rechts) dargestellt. Sie<br />

kann im Bereich zwischen 0 und 70 mA variiert werden. Zwischenwerte werden<br />

durch einen Querstrich hinter der Zahl deutlich gemacht (Abb. ). Sind die<br />

Elektroden nicht korrekt mit dem <strong>Gerät</strong> verbunden, so wird ab einem Strom von<br />

4 mA die Intensität auf Null zurückgesetzt.<br />

Anzeigen der <strong>Stim</strong>ulationsparameter<br />

Über die Taste können während der <strong>Stim</strong>ulation die Programm- Parameter<br />

oben links in der Anzeige dargestellt werden. Als erster Wert erscheint die Frequenz<br />

(Abb. ) und nach erneutem Tastendruck die Impulsbreite (Abb. ). Danach<br />

wird wieder die Programmnummer angezeigt (Abb. ). Die verbleibende<br />

<strong>Stim</strong>ulationsdauer in Minuten wird in der Mitte der Anzeige dargestellt.<br />

Stoppen der <strong>Stim</strong>ulation<br />

Mit den Tasten oder kann die <strong>Stim</strong>ulation jederzeit beendet werden.<br />

Nach Ablauf der Gesamtlaufzeit des Programms stoppt die <strong>Stim</strong>ulation selbsttätig.<br />

Der Vorgang wird durch einen Doppel-Signalton vom <strong>Gerät</strong> bestätigt.<br />

Der Editiermodus<br />

Aktivieren des Editier-Modus<br />

Schalten Sie bitte das <strong>Gerät</strong> mit gedrückter Taste ein. Als Kennzeichen<br />

für den Editiermodus erscheint rechts oben im Display ein E. Dies funktioniert<br />

allerdings nur, wenn das <strong>Gerät</strong> zuvor nicht verriegelt worden ist.<br />

Wählen Sie nun mit der Taste das Standard- oder User-Programm aus, das<br />

Sie editieren möchten.<br />

Mit der Taste wird nun das Editieren des gerade aktiven Standard- oder<br />

User-Programms begonnen. Dies wird dadurch gekennzeichnet, dass das Symbol<br />

P oder U vor der Programmnummer in ein E geändert wird (Abb. ).<br />

Standard- oder User-Programme editieren<br />

Als Startwerte werden die Parameter des jeweiligen Programms zugrunde gelegt.<br />

Mit Hilfe der Modifikations-Tasten können die Werte eingestellt<br />

werden. Werden die Tasten permanent gedrückt gehalten, so wird der Parameter<br />

automatisch weiter hoch- bzw. runtergezählt. Drücken Sie die Taste ,<br />

um zum nächsten Parameter zu springen oder die Werte abzuspeichern. Mit der<br />

Taste kann der Editiervorgang jederzeit abgebrochen werden, ohne dass<br />

die geänderten Parameter gespeichert werden.


<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Wird für die Gesamtlaufzeit „OFF” eingestellt, so wird während des Betriebs<br />

der interne Timer deaktiviert, so dass die <strong>Stim</strong>ulation manuell beendet werden<br />

muss. Die Parameter können in den Bereichen variiert werden:<br />

Parameter<br />

1. Hohe Frequenz: 80 Hz bis 120 Hz (Abb. )<br />

2. Niedrige Frequenz: 2 Hz bis 10 Hz (Abb. )<br />

3. Gesamtlaufzeit: „OFF” bis 99 Minuten (Abb. )<br />

Löschen der User-Programme<br />

Zum Löschen aller User-Programme halten Sie bitte beim Einschalten des <strong>Gerät</strong>es<br />

die Tasten und links gedrückt. Damit werden auch alle Betriebsparameter<br />

auf Null zurückgesetzt.<br />

Die Betriebsparameter<br />

Beschreibung der Parameter<br />

Mit Hilfe dieser Werte lässt sich das <strong>Stim</strong>ulationsverhalten der Patienten kontrollieren.<br />

Folgende Größen werden vom <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim erfasst:<br />

Die <strong>Stim</strong>ulationszeit ist die Gesamtzeit, die mit dem <strong>Gerät</strong> stimuliert worden<br />

ist.<br />

Die Einschaltzyklen kennzeichnen, wie oft das <strong>Gerät</strong> eingeschaltet und<br />

gleichzeitig damit stimuliert wurde.<br />

Die mittlere <strong>Stim</strong>ulationsintensität ist der Mittelwert aller vom Patienten<br />

eingestellten Stromwerte. Diese Größe wird separat für beide Kanäle registriert.<br />

Die Werte werden minütlich während der <strong>Stim</strong>ulation aktualisiert. Dabei<br />

werden jedoch nur Intensitäten, die größer als 4 mA sind, berücksichtigt.<br />

Abrufen der Parameter<br />

Drücken Sie gleichzeitig zur Taste links die Taste . Als erstes wird die<br />

<strong>Stim</strong>ulationszeit in Stunden und Minuten im oberen Teil der Anzeige dargestellt.<br />

Im unteren Teil der Anzeige sehen Sie die Anzahl der Einschaltzyklen.<br />

Nach dem Drücken der Taste erscheint unten links in der Anzeige die mittlere<br />

<strong>Stim</strong>ulationsintensität für Kanal 1 und unten rechts die für Kanal 2.<br />

Zurücksetzen der Betriebsparameter<br />

Um alle beschriebenen Werte wieder auf Null zurückzusetzen, sind beim Einschalten<br />

des <strong>Gerät</strong>es die Tasten und links gedrückt zu halten. Beachten<br />

Sie bitte, dass dabei auch alle User-Programme gelöscht werden.


<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Das <strong>Gerät</strong> verriegeln<br />

Wählen Sie das für den Patienten gewünschte Programm mit der<br />

Taste aus. Wird nun die Taste links gedrückt gehalten und zusätzlich<br />

die Taste gedrückt, so wird das <strong>Gerät</strong> verriegelt. In der Anzeige<br />

erscheint rechts oben ein Schlüssel (Abb. ). Jetzt sind alle <strong>Gerät</strong>efunktionen,<br />

bis auf die <strong>Stim</strong>ulation mit dem ausgewählten Programm, nicht<br />

mehr verfügbar. Über dieselbe Tastenkombination wird die Verriegelung<br />

wieder aufgehoben.<br />

Achtung: Ein verriegeltes <strong>Gerät</strong> kann nicht im Editiermodus gestartet<br />

werden.<br />

Ausschalten des <strong>Gerät</strong>es<br />

Über die Taste wird das <strong>Gerät</strong> ausgeschaltet. Ist die Spannung der<br />

Batterie unterhalb eines kritischen Wertes abgesunken oder wird außerhalb<br />

der <strong>Stim</strong>ulation zwei Minuten lang keine Taste mehr gedrückt,<br />

schaltet sich das <strong>Gerät</strong> selbsttätig ab. Dies wird durch einen Signalton<br />

quittiert.<br />

Batteriewechsel<br />

Die Spannung der im <strong>Gerät</strong> befindlichen Batterie wird während des Betriebes<br />

über die Segmente innerhalb des Batteriesymbols deutlich gemacht.<br />

Sinkt die Spannung unter einen kritischen Wert, so schaltet sich<br />

das <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim selbstständig aus bzw. lässt sich nicht mehr einschalten.<br />

Dann ist es notwendig, eine neue Batterie in das <strong>Gerät</strong> einzulegen.<br />

· Schalten Sie das <strong>Gerät</strong> aus.<br />

· Öffnen Sie den Batterieschachtdeckel.<br />

· Entnehmen Sie die verbrauchte Batterie aus dem Batteriefach.<br />

· Legen Sie eine neue Batterie in den Batteriefach ein. Beim Anschluss<br />

der neuen Batterie ist auf die Polarität zu achten. Ein<br />

Fehlanschluss zerstört auf Grund einer Schutzschaltung nicht<br />

das <strong>Gerät</strong>.<br />

· Verschließen Sie das <strong>Gerät</strong> wieder mit dem Batteriefachdeckel.<br />

Bei längerem Nichtgebrauch stets die Batterie ausbauen.<br />

Batterietyp: 9 Volt – Blockbatterie (z.B. Typ 6 LR 61)<br />

Verbrauchte Batterien sind an geeigneter Stelle zu entsorgen!<br />

Werden anstatt der Batterie wiederaufladbare Akkumulatoren benutzt,<br />

ist die Gebrauchsanweisung des Ladegerätes zu beachten.


10<br />

<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Beschreibung der Programme<br />

Das <strong>Gerät</strong> stimuliert abwechselnd mit einer hohen Frequenz und einer relativ<br />

niedrigen Impulsbreite (Phase 1) bzw. einer niedrigen Frequenz und einer relativ<br />

hohen Impulsbreite (Phase 2). Die Dauer der beiden Phasen variiert von Programm<br />

zu Programm.<br />

Frequenz f<br />

Hz<br />

100<br />

2<br />

0<br />

Phase 1<br />

Symbole in der Anzeige<br />

Phase 1:<br />

Phase 2:<br />

Phase 2<br />

3 6<br />

Programm 1<br />

Bezeichnung: <strong>HAN</strong> 1 - Standard; Gesamtdauer = 30 min<br />

Parameter Phase 1: Frequenz = 100 Hz Impulsbreite = 200 µs Dauer = 3 s<br />

Parameter Phase 2: Frequenz = 2 Hz Impulsbreite = 300 µs Dauer = 3 s<br />

Programmm 2<br />

Bezeichnung: <strong>HAN</strong> 2 - Allodynie; Gesamtdauer = 30 min<br />

Parameter Phase 1: Frequenz = 100 Hz Impulsbreite = 200 µs Dauer = 2 s<br />

Parameter Phase 2: Frequenz = 2 Hz Impulsbreite = 300 µs Dauer = 4 s<br />

Programmm 3<br />

Bezeichnung: <strong>HAN</strong> 3 - Muskuläre Spasmen; Gesamtdauer = 30 min<br />

Parameter Phase 1: Frequenz = 100 Hz Impulsbreite = 200 µs Dauer = 4 s<br />

Parameter Phase 2: Frequenz = 2 Hz Impulsbreite = 300 µs Dauer = 2 s<br />

Zeit t<br />

s


<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Allgemeines<br />

Neueinstellungen,<br />

Änderungen und<br />

Reparaturen<br />

Verantwortlich für die Sicherheit und Leistung des <strong>Gerät</strong>es <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim betrachtet<br />

sich der Hersteller nur, wenn Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen<br />

durch von ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden und das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>.<br />

<strong>HAN</strong> stim in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird.<br />

Pflege und Reinigung<br />

Für das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim sind keine besonderen Pflege- oder Reinigungsmittel<br />

nötig. Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim einfach mit einem weichen, fusselfreien<br />

Tuch reinigen. Es ist darauf zu achten, dass keine Feuchtigkeit in das Innere des<br />

<strong>Gerät</strong>es gelangt.<br />

Sollte trotzdem Feuchtigkeit eindringen, so muss das <strong>Gerät</strong> vor erneuter Anwendung<br />

einer technischen Kontrolle unterzogen werden.<br />

Klassifizierung<br />

Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim wird nach dem Medizinproduktegesetz in die<br />

Klasse IIa eingestuft.<br />

Technische Kontrollen<br />

Bei gewerblicher oder wirtschaftlicher Nutzung sind im Abstand von 24 Monaten<br />

technische Kontrollen für das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim durchzuführen.<br />

Die technischen Kontrollen umfassen:<br />

1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung<br />

und des Medizinproduktebuches<br />

2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit<br />

3. Sichtprüfung<br />

- auf mechanische Beschädigung<br />

- aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung<br />

4. Funktionelle Sicherheit<br />

- Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von<br />

1 kΩ reell (Strom und Spannung)<br />

- Prüfung der Frequenz<br />

- Prüfung der Impulsbreite<br />

11


1<br />

<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Die Bewertung der Sicherheit von <strong>Gerät</strong>en muss durch eine Fachkraft mit elektrotechnischen<br />

und gerätebezogenen medizintechnischen Kenntnissen erfolgen.<br />

Im Medizinproduktebuch sind die Kontrollen mit Datum und Namen der<br />

ausführenden Person zu vermerken.<br />

Kombination<br />

Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim darf mit allen im Kapitel Zubehör aufgeführten Zubehörartikeln<br />

kombiniert werden.<br />

Lieferumfang<br />

1 <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim REF 104 009<br />

1 Kabel Typ 5.15 (<strong>schwa</strong>rz) REF 106 351<br />

1 Kabel Typ 5.16 (grau) REF 106 352<br />

1 SKE 50 x 50mm REF 283 400<br />

1 Batterie REF 602 000<br />

1 Koffer REF 450 980-0050<br />

1 Gebrauchsanweisung REF 451 600-0137


<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Zubehör<br />

Gummielektroden<br />

Technische Daten:<br />

Zusammensetzung: Silikon-Graphit<br />

Lebensdauer: ca. 12 Monate<br />

Farbe: Schwarz<br />

Hersteller: Pierenkemper GmbH<br />

Anwendung Bestreichen Sie die Elektroden auf der flachen Seite mit dem<br />

<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong>-Elektrodengel. Das Elektrodengel verbessert die Leitfähigkeit<br />

der Elektroden. Legen Sie nun die Elektroden auf die zu behandelnden Körperstellen<br />

auf, und fixieren Sie sie mit einem Streifen Leukosilk. Nicht auf offene<br />

Wunden kleben!<br />

HINWEIS: Nach ca. 6 Monaten setzt ein langsamer Alterungsprozess ein. Die<br />

Leitfähigkeit lässt langsam nach. Austausch nach ca. 12 Monaten intensiven<br />

Gebrauchs.<br />

Reinigung Bitte reinigen Sie die Elektroden nach jedem Gebrauch mit Wasser<br />

und Seife oder einem Desinfektionsmittel (z.B. 90%iger Alkohol).<br />

Art.-Nr. Größe Menge<br />

107 090 Gummielektrode, rund 20 mm Ø 2<br />

107 060 Gummielektrode, rund 25 mm Ø 2<br />

107 075 Gummielektrode, 40 x 28 mm 2<br />

107 035 Gummielektrode, 56 x 28 mm 2<br />

1


1<br />

<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Art.-Nr. Größe Menge<br />

107 020 Gummielektrode, 75 x 30 mm 2<br />

107 010 Gummielektroden<br />

2 Stück 48 x 48 mm<br />

107 055 Gummielektrode, 90 x 35 mm<br />

Gummielektroden<br />

2 Stück 35 x 90 mm<br />

2<br />

107 011 Gummielektrode, 38 x 45 mm 2<br />

107 010 Gummielektrode, 48 x 48 mm 2<br />

107 050 Gummielektrode, 70 x 65 mm 2<br />

107 070 Gummielektrode, 70 x 140 mm 2


<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Aluminiumelektroden<br />

Technische Daten:<br />

Zusammensetzung: Aluminium und Polyäthylenkaschierung<br />

Lebensdauer: einmaliger Gebrauch<br />

Hersteller: Pierenkemper GmbH<br />

Anwendung Befestigen Sie das Kabel mit einer Krokodilklemme an der Elektrode.<br />

Geben Sie nun Elektrodengel auf das Aluminium und kleben Sie die<br />

Elektrode auf die vorgegebene Hautstelle. Nicht auf offene Wunden kleben!<br />

Art.-Nr. Größe Menge<br />

107 003 ALUMINIUM-Elektroden 50<br />

Streifen à 20 cm, selbstklebend<br />

Selbbstklebeelektroden<br />

Technische Daten:<br />

Zusammensetzung: Leitfähige und klebefähige Masse<br />

Lebensdauer: 80 -150 Anwendungen<br />

Farbe: Grau/<strong>schwa</strong>rz<br />

Hersteller: Pierenkemper GmbH<br />

Anwendung Die Elektroden werden direkt auf die angegebenen Hautstellen<br />

aufgeklebt. Nicht auf offene Wunden kleben!<br />

Pflege Die Elektroden sollten aus hygienischen Gründen von nur einem Patienten<br />

angewandt werden. Bitte kleben Sie die Elektroden nach jedem Gebrauch<br />

auf die Folie zurück und stecken Sie diese in den Polyäthylenbeutel.<br />

Die Elektroden halten am längsten, wenn sie an einem kühlen Platz (z.B. im<br />

Kühlschrank) gelagert werden. Bei sachgemäßer Anwendung 80 - 150 mal benutzbar.<br />

Etwas Wasser - auf die Oberfläche gegeben - stellt die Klebefähigkeit wieder her.<br />

Art.-Nr. Größe Menge<br />

281 000 <strong>Stim</strong>ex, rund 32 mm Ø 4<br />

1


1<br />

<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Art.-Nr. Größe Menge<br />

282 000 <strong>Stim</strong>ex, rund 50 mm Ø 4<br />

283 300 <strong>Stim</strong>ex, 50 x 30 mm 4<br />

283 400 <strong>Stim</strong>ex, 50 x 50 mm 4<br />

283 600 <strong>Stim</strong>ex, 50 x 90 mm 2<br />

283 000 <strong>Stim</strong>ex, 50 x 130 mm 2<br />

283 100 <strong>Stim</strong>ex, 80 x 130 mm 2


✃<br />

GERÄTE-STAMMDATEN<br />

<strong>Gerät</strong>eart <strong>Gerät</strong> zur <strong>Stim</strong>ulation von Nerven und Muskeln<br />

<strong>Gerät</strong>ebezeichnung <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />

Klassifizierung/<strong>Gerät</strong>etyp IIa<br />

CE-Kennzeichnung | 0197<br />

Seriennummer<br />

Hersteller Pierenkemper GmbH, Hörnsheimer Eck 19, 35578 Wetzlar<br />

Vertrieb <strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> GmbH, Wetzlarer Str. 41-43, 35630 Ehringshausen<br />

Anschaffungsjahr<br />

Standort/Betreiber<br />

Inventar-Nr.<br />

Sicherheitstechnische Kontrollfrist 24 Monate<br />

ERSTWERTE<br />

FUNKTIoNSPRüFUNG (nach § 5 Abs. 1 MPBetreibV)<br />

am<br />

durch<br />

Unterschrift<br />

EINWEISUNGEN<br />

M E D I Z I N P R o D U K T E B U c H<br />

(§ 7 MPBetreibV)<br />

(nach § 8 MPBetreibV)<br />

Impulsbreite (max.) 300 µs<br />

Frequenz (max.) 120 Hz<br />

Ausgangsstrom Kanal 1 (max.) 70 mA an Last 1 kΩ reell<br />

Ausgangsstrom Kanal 2 (max.) 70 mA an Last 1 kΩ reell<br />

alle angegebenen Werte im Toleranzbereich ± 15 %<br />

(nach § 5 Abs. 1 MPBetreibV)<br />

Verantwortlicher<br />

Datum Name der eingewiesenen Person Unterschrift<br />

PERSoNAL (nach § 5 Abs. 1 MPBetreibV)<br />

Datum Einweiser Name der eingewiesenen Person Unterschrift


EINZELBEScHREIBUNG DER KoNTRoLLEN<br />

1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des<br />

Medizinproduktebuches.<br />

2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit.<br />

3. Sichtprüfung<br />

– auf mechanische Beschädigung<br />

– aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung<br />

4. Funktionelle Sicherheit<br />

– Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von 1 kΩ (Strom und Spannung)<br />

– Prüfung der Frequenzen<br />

– Prüfung der Modulationstiefe<br />

SIcHERHEITSTEcHNIScHE KoNTRoLLEN (nach § 6 MPBetreibV)<br />

Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Ergebnis Unterschrift<br />

INSTANDHALTUNGSMAßNAHMEN (nach § 4 MPBetreibV)<br />

Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Kurzbeschreibung der Maßnahme<br />

FUNKTIoNSSTöRUNGEN<br />

Datum Beschreibung der Art und Folgen<br />

MELDUNG üBER VoRKoMMNISSE (nach § 3 MPBetreibV)<br />

Datum Behörde Hersteller<br />


<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>TENS</strong>tem eco basic<br />

Zubehör<br />

Art.-Nr. Größe Menge<br />

106 712 Krokodilklemmen 4<br />

108 000 Elektrodengel 60 g<br />

106 351 Elektrodenkabel Typ 5.15, <strong>schwa</strong>rz 1 Stück<br />

106 352 Elektrodenkabel Typ 5.16, grau 1 Stück<br />

109 000 Befestigungspflaster (Typ Silk) 3 Rollen<br />

603 110 Akku 9 Volt NiCd 1 Stück<br />

603 000 Steckerladegerät für 9 Volt-Akku 1 Stück<br />

➟<br />

Ni.Cd.Akku 9 Volt<br />

602 000 9 Volt-Blockbatterie Alkaline 1 Stück<br />

1


<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong><br />

Medizinische Apparate Vertriebsgesellschaft mbH<br />

Wetzlarer Straße 41-43 · 35630 Ehringshausen<br />

Tel. 06443 8333-444 · Fax 06443 8333-450<br />

E-Mail: hotline-tens@<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong>.de · www.<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong>.de<br />

Hersteller: Pierenkemper GmbH<br />

Hörnsheimer Eck 19 · 35578 Wetzlar<br />

www.pieren-tech.de<br />

Art.-Nr. 451600-0137

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