TENS Gerät Prof. HAN Stim - schwa-medico
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Art.-Nr. 200506 Art.-Nr. 104009<br />
<strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
2-Kanal-<strong>Gerät</strong> zur transkutanen elektrischen<br />
Nervenstimulation<br />
Gebrauchsanweisung Art.-Nr. 100815-V01
Inhaltsverzeichnis<br />
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Zweckbestimmung ......................................................................................3<br />
Zum sicheren Gebrauch des <strong>Gerät</strong>es .........................................................3<br />
Bedienelemente ..........................................................................................4<br />
Bildzeichen ..................................................................................................4<br />
Technische Daten .......................................................................................5<br />
Bedienung des <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim ..............................................................................6<br />
Inbetriebnahme ...........................................................................................6<br />
Wie stimuliere ich?.....................................................................................6<br />
Der Editiermodus ........................................................................................7<br />
Die Betriebsparameter ...............................................................................8<br />
Das <strong>Gerät</strong> verriegeln...................................................................................9<br />
Ausschalten des <strong>Gerät</strong>es............................................................................9<br />
Batteriewechsel ..........................................................................................9<br />
Beschreibung der Programme ..............................................................................10<br />
Programm 1 ...............................................................................................10<br />
Programmm 2 ............................................................................................10<br />
Programmm 3 ............................................................................................10<br />
Allgemeines ..........................................................................................................11<br />
Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen ...................................11<br />
Pflege und Reinigung................................................................................11<br />
Klassifizierung ..........................................................................................11<br />
Technische Kontrollen ..............................................................................11<br />
Kombination ..............................................................................................12<br />
Lieferumfang .............................................................................................12<br />
Zubehör .................................................................................................................13<br />
Gummielektroden .....................................................................................13<br />
Aluminiumelektroden ...............................................................................15<br />
Selbbstklebeelektroden ............................................................................15<br />
Zubehör .....................................................................................................19<br />
Medizinproduktebuch ...........................................................................................17
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Zweckbestimmung<br />
Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim wurde für die transkutane elektrische Nervenstimulation<br />
am Menschen konzipiert. Verwenden Sie dieses <strong>Gerät</strong> für keine anderen<br />
Zwecke.<br />
Zum sicheren Gebrauch<br />
des <strong>Gerät</strong>es<br />
Bitte lesen Sie vor dem Gebrauch des <strong>Gerät</strong>es die Gebrauchsanweisung<br />
sorgfältig durch!<br />
· Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim darf nur mit Originalzubehör benutzt werden.<br />
· Wasser oder andere Flüssigkeit von dem <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim fernhalten.<br />
· Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim nicht fallen lassen, unsachgemäß handhaben,<br />
Extremtemperaturen oder hoher Luftfeuchtigkeit aussetzen (nur anwenden<br />
bei Temperaturen zwischen 10° C und 40° C und einer relativen Luftfeuchtigkeit<br />
unter 90 %).<br />
· Benutzen Sie das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim nie, wenn es fehlerhaft arbeitet<br />
oder beschädigt worden ist.<br />
· Lagern Sie das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim nach Gebrauch in der Originalverpackung,<br />
um es vor Beschädigung und Verunreinigung zu schützen.<br />
Vorsichtsmaßnahmen<br />
Patienten mit einem implantierten elektronischen <strong>Gerät</strong> (z.B. Herzschrittmacher)<br />
sollten nicht einer Reizstromtherapie mit dem <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim unterzogen<br />
werden, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren. Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim darf<br />
zur <strong>Stim</strong>ulation nur an einen Patienten angeschlossen werden.<br />
Warnung!<br />
Der gleichzeitige Anschluss des Patienten an ein Hochfrequenz-Chirurgiegerät<br />
kann Verbrennungen unter den Reizstromelektroden zur Folge haben.<br />
Der Betrieb nahe (z.B. 1m) einem Kurzwellen-, Mikrowellen-<strong>Gerät</strong> oder Mobiltelefon<br />
kann Schwankungen der Ausgangswerte des Reizstromgerätes bewirken.<br />
Die Mindestfläche der Reizstromelektroden sollte 2 cm 2 nicht unterschreiten.
Bedienelemente<br />
Das <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim wurde zur <strong>Stim</strong>ulation<br />
von Nerven am Menschen konzipiert. Über die<br />
einzelnen Tasten lassen sich alle Einstellungen<br />
vornehmen. Auf der Anzeige werden die<br />
unterschiedlichen Betriebszustände dargestellt.<br />
Bildzeichen<br />
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>TENS</strong>tem eco basic<br />
1. Anzeige<br />
2. Menütasten<br />
3. Modifikationstasten<br />
4. Ein-/Aus-Taste<br />
5. Batteriefach<br />
6. Ausgangsbuchsen<br />
Vor der Inbetriebnahme ist die Gebrauchsanweisung zu lesen!<br />
Konformitätsnachweis in Bezug auf die Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom<br />
14. Juni 1993 über Medizinprodukte.<br />
Anwendungsteil vom Typ BF. Das <strong>Gerät</strong> gewährt, bei einem zulässigen Ableitstrom,<br />
Schutz gegen elektrischen Schlag.<br />
Seriennummer des <strong>Gerät</strong>es.<br />
Artikelnummer bzw. Bestellnummer des <strong>Gerät</strong>es.<br />
Baujahr des <strong>Gerät</strong>es.<br />
5<br />
6<br />
1<br />
2<br />
3<br />
4
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Technische Daten<br />
2-Kanal-Reizstromgerät mit galvanisch getrennten Ausgängen, Konstantstromcharakteristik,<br />
Ausgangskurzschlussschaltung (AKS) und 3 integrierten Programmen.<br />
an Last 1 kΩ reell<br />
an Last ANSI/AAMI<br />
Standard<br />
Änderung des Ausgangsstromes<br />
in Abhängigkeit<br />
vom Lastwiderstand<br />
Ausgangsstrom 70 mA, stufenlos regelbar (an 1 kΩ reell)<br />
Frequenzbereich 2-120 Hz<br />
Impulsbreite 60-300 µs<br />
Impulsform positives Rechteck mit negativem Anteil<br />
Stromaufnahme ca. 6 mA (in Ruhe)<br />
Spannungsversorgung 9 V Blockbatterie<br />
Abmessungen 11,4 x 5,9 x 2,7 cm<br />
Gewicht ca. 170 g<br />
Impulsform:<br />
���������������<br />
��������<br />
�����<br />
Strom I<br />
mA<br />
80<br />
60<br />
40<br />
20<br />
�����<br />
�����<br />
�����<br />
500 1000 1500 2000<br />
2500<br />
Widerstand RL<br />
Ω
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Bedienung des <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Inbetriebnahme<br />
Einschalten<br />
Schalten Sie das <strong>Gerät</strong> über die Taste ein.<br />
Das <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim startet mit der Programmnummer, mit der das <strong>Gerät</strong> zuletzt<br />
ausgeschaltet wurde (Abb. ). Ist die Verriegelung aktiv, so ist das Schlüsselsymbol<br />
rechts oben im Display sichtbar<br />
(siehe Abschnitt “Das <strong>Gerät</strong> verriegeln”).<br />
Den Editiermodus aktivieren<br />
Wenn Sie das <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim mit gedrückter Taste einschalten, können Sie<br />
anschließend die Standardprogramme editieren (siehe Abschnitt “Editiermodus”)<br />
und Kopien davon in Form von User-Programmen anlegen. Diese Funktion<br />
ist allerdings nur dann verfügbar, wenn das <strong>Gerät</strong> zuvor nicht verriegelt worden<br />
ist!<br />
Zurücksetzen der Betriebsparameter und Löschen der User-Programme<br />
Wenn Sie die User-Programme löschen und den Betriebszeitzähler, den Einschaltzyklenzähler<br />
sowie die mittlere <strong>Stim</strong>ulationsintensität auf Null zurücksetzen<br />
möchten, so halten Sie beim Einschalten des <strong>Gerät</strong>es die Tasten links<br />
und gedrückt (siehe Abschnitt “Betriebsparameter”).<br />
Wie stimuliere ich?<br />
Auswahl der Programme<br />
Mittels der Taste wechseln Sie zum nächsten Standard- bzw. User–Programm<br />
(Abb. ). Dies ist allerdings nur beim nicht verriegelten <strong>Gerät</strong> möglich.<br />
Dabei werden zunächst die mit einem “P” gekennzeichneten Standard-Programme<br />
1 bis 3 durchlaufen. Anschließend kommen die – sofern vorhanden<br />
– mit einem U gekennzeichneten User-Programme. Ist das letzte Programm<br />
erreicht, so wird mit dem nächsten Tastendruck wieder zu Programm 1 (P1)<br />
gesprungen.<br />
Starten der <strong>Stim</strong>ulation<br />
Legen Sie zunächst die Elektroden an den gewünschten Körperstellen an und<br />
verbinden Sie die Elektrodenkabel mit den Elektroden und dem <strong>Gerät</strong>. Nachdem<br />
über die Taste ein Programm ausgewählt wurde oder das verriegelte <strong>Gerät</strong><br />
direkt mit dem gewünschten Programm gestartet worden ist (Abb. ), kann<br />
über die beiden Tasten die <strong>Stim</strong>ulation gestartet werden.
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Einstellen der Intensität<br />
Über die Modifikationstasten können Sie jederzeit die Intensitäten der<br />
beiden Kanäle auf einen gewünschten Wert regeln. Die Stromstärke wird in<br />
der Anzeige für beide Kanäle (Kanal 1 - links, Kanal 2 - rechts) dargestellt. Sie<br />
kann im Bereich zwischen 0 und 70 mA variiert werden. Zwischenwerte werden<br />
durch einen Querstrich hinter der Zahl deutlich gemacht (Abb. ). Sind die<br />
Elektroden nicht korrekt mit dem <strong>Gerät</strong> verbunden, so wird ab einem Strom von<br />
4 mA die Intensität auf Null zurückgesetzt.<br />
Anzeigen der <strong>Stim</strong>ulationsparameter<br />
Über die Taste können während der <strong>Stim</strong>ulation die Programm- Parameter<br />
oben links in der Anzeige dargestellt werden. Als erster Wert erscheint die Frequenz<br />
(Abb. ) und nach erneutem Tastendruck die Impulsbreite (Abb. ). Danach<br />
wird wieder die Programmnummer angezeigt (Abb. ). Die verbleibende<br />
<strong>Stim</strong>ulationsdauer in Minuten wird in der Mitte der Anzeige dargestellt.<br />
Stoppen der <strong>Stim</strong>ulation<br />
Mit den Tasten oder kann die <strong>Stim</strong>ulation jederzeit beendet werden.<br />
Nach Ablauf der Gesamtlaufzeit des Programms stoppt die <strong>Stim</strong>ulation selbsttätig.<br />
Der Vorgang wird durch einen Doppel-Signalton vom <strong>Gerät</strong> bestätigt.<br />
Der Editiermodus<br />
Aktivieren des Editier-Modus<br />
Schalten Sie bitte das <strong>Gerät</strong> mit gedrückter Taste ein. Als Kennzeichen<br />
für den Editiermodus erscheint rechts oben im Display ein E. Dies funktioniert<br />
allerdings nur, wenn das <strong>Gerät</strong> zuvor nicht verriegelt worden ist.<br />
Wählen Sie nun mit der Taste das Standard- oder User-Programm aus, das<br />
Sie editieren möchten.<br />
Mit der Taste wird nun das Editieren des gerade aktiven Standard- oder<br />
User-Programms begonnen. Dies wird dadurch gekennzeichnet, dass das Symbol<br />
P oder U vor der Programmnummer in ein E geändert wird (Abb. ).<br />
Standard- oder User-Programme editieren<br />
Als Startwerte werden die Parameter des jeweiligen Programms zugrunde gelegt.<br />
Mit Hilfe der Modifikations-Tasten können die Werte eingestellt<br />
werden. Werden die Tasten permanent gedrückt gehalten, so wird der Parameter<br />
automatisch weiter hoch- bzw. runtergezählt. Drücken Sie die Taste ,<br />
um zum nächsten Parameter zu springen oder die Werte abzuspeichern. Mit der<br />
Taste kann der Editiervorgang jederzeit abgebrochen werden, ohne dass<br />
die geänderten Parameter gespeichert werden.
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Wird für die Gesamtlaufzeit „OFF” eingestellt, so wird während des Betriebs<br />
der interne Timer deaktiviert, so dass die <strong>Stim</strong>ulation manuell beendet werden<br />
muss. Die Parameter können in den Bereichen variiert werden:<br />
Parameter<br />
1. Hohe Frequenz: 80 Hz bis 120 Hz (Abb. )<br />
2. Niedrige Frequenz: 2 Hz bis 10 Hz (Abb. )<br />
3. Gesamtlaufzeit: „OFF” bis 99 Minuten (Abb. )<br />
Löschen der User-Programme<br />
Zum Löschen aller User-Programme halten Sie bitte beim Einschalten des <strong>Gerät</strong>es<br />
die Tasten und links gedrückt. Damit werden auch alle Betriebsparameter<br />
auf Null zurückgesetzt.<br />
Die Betriebsparameter<br />
Beschreibung der Parameter<br />
Mit Hilfe dieser Werte lässt sich das <strong>Stim</strong>ulationsverhalten der Patienten kontrollieren.<br />
Folgende Größen werden vom <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim erfasst:<br />
Die <strong>Stim</strong>ulationszeit ist die Gesamtzeit, die mit dem <strong>Gerät</strong> stimuliert worden<br />
ist.<br />
Die Einschaltzyklen kennzeichnen, wie oft das <strong>Gerät</strong> eingeschaltet und<br />
gleichzeitig damit stimuliert wurde.<br />
Die mittlere <strong>Stim</strong>ulationsintensität ist der Mittelwert aller vom Patienten<br />
eingestellten Stromwerte. Diese Größe wird separat für beide Kanäle registriert.<br />
Die Werte werden minütlich während der <strong>Stim</strong>ulation aktualisiert. Dabei<br />
werden jedoch nur Intensitäten, die größer als 4 mA sind, berücksichtigt.<br />
Abrufen der Parameter<br />
Drücken Sie gleichzeitig zur Taste links die Taste . Als erstes wird die<br />
<strong>Stim</strong>ulationszeit in Stunden und Minuten im oberen Teil der Anzeige dargestellt.<br />
Im unteren Teil der Anzeige sehen Sie die Anzahl der Einschaltzyklen.<br />
Nach dem Drücken der Taste erscheint unten links in der Anzeige die mittlere<br />
<strong>Stim</strong>ulationsintensität für Kanal 1 und unten rechts die für Kanal 2.<br />
Zurücksetzen der Betriebsparameter<br />
Um alle beschriebenen Werte wieder auf Null zurückzusetzen, sind beim Einschalten<br />
des <strong>Gerät</strong>es die Tasten und links gedrückt zu halten. Beachten<br />
Sie bitte, dass dabei auch alle User-Programme gelöscht werden.
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Das <strong>Gerät</strong> verriegeln<br />
Wählen Sie das für den Patienten gewünschte Programm mit der<br />
Taste aus. Wird nun die Taste links gedrückt gehalten und zusätzlich<br />
die Taste gedrückt, so wird das <strong>Gerät</strong> verriegelt. In der Anzeige<br />
erscheint rechts oben ein Schlüssel (Abb. ). Jetzt sind alle <strong>Gerät</strong>efunktionen,<br />
bis auf die <strong>Stim</strong>ulation mit dem ausgewählten Programm, nicht<br />
mehr verfügbar. Über dieselbe Tastenkombination wird die Verriegelung<br />
wieder aufgehoben.<br />
Achtung: Ein verriegeltes <strong>Gerät</strong> kann nicht im Editiermodus gestartet<br />
werden.<br />
Ausschalten des <strong>Gerät</strong>es<br />
Über die Taste wird das <strong>Gerät</strong> ausgeschaltet. Ist die Spannung der<br />
Batterie unterhalb eines kritischen Wertes abgesunken oder wird außerhalb<br />
der <strong>Stim</strong>ulation zwei Minuten lang keine Taste mehr gedrückt,<br />
schaltet sich das <strong>Gerät</strong> selbsttätig ab. Dies wird durch einen Signalton<br />
quittiert.<br />
Batteriewechsel<br />
Die Spannung der im <strong>Gerät</strong> befindlichen Batterie wird während des Betriebes<br />
über die Segmente innerhalb des Batteriesymbols deutlich gemacht.<br />
Sinkt die Spannung unter einen kritischen Wert, so schaltet sich<br />
das <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim selbstständig aus bzw. lässt sich nicht mehr einschalten.<br />
Dann ist es notwendig, eine neue Batterie in das <strong>Gerät</strong> einzulegen.<br />
· Schalten Sie das <strong>Gerät</strong> aus.<br />
· Öffnen Sie den Batterieschachtdeckel.<br />
· Entnehmen Sie die verbrauchte Batterie aus dem Batteriefach.<br />
· Legen Sie eine neue Batterie in den Batteriefach ein. Beim Anschluss<br />
der neuen Batterie ist auf die Polarität zu achten. Ein<br />
Fehlanschluss zerstört auf Grund einer Schutzschaltung nicht<br />
das <strong>Gerät</strong>.<br />
· Verschließen Sie das <strong>Gerät</strong> wieder mit dem Batteriefachdeckel.<br />
Bei längerem Nichtgebrauch stets die Batterie ausbauen.<br />
Batterietyp: 9 Volt – Blockbatterie (z.B. Typ 6 LR 61)<br />
Verbrauchte Batterien sind an geeigneter Stelle zu entsorgen!<br />
Werden anstatt der Batterie wiederaufladbare Akkumulatoren benutzt,<br />
ist die Gebrauchsanweisung des Ladegerätes zu beachten.
10<br />
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Beschreibung der Programme<br />
Das <strong>Gerät</strong> stimuliert abwechselnd mit einer hohen Frequenz und einer relativ<br />
niedrigen Impulsbreite (Phase 1) bzw. einer niedrigen Frequenz und einer relativ<br />
hohen Impulsbreite (Phase 2). Die Dauer der beiden Phasen variiert von Programm<br />
zu Programm.<br />
Frequenz f<br />
Hz<br />
100<br />
2<br />
0<br />
Phase 1<br />
Symbole in der Anzeige<br />
Phase 1:<br />
Phase 2:<br />
Phase 2<br />
3 6<br />
Programm 1<br />
Bezeichnung: <strong>HAN</strong> 1 - Standard; Gesamtdauer = 30 min<br />
Parameter Phase 1: Frequenz = 100 Hz Impulsbreite = 200 µs Dauer = 3 s<br />
Parameter Phase 2: Frequenz = 2 Hz Impulsbreite = 300 µs Dauer = 3 s<br />
Programmm 2<br />
Bezeichnung: <strong>HAN</strong> 2 - Allodynie; Gesamtdauer = 30 min<br />
Parameter Phase 1: Frequenz = 100 Hz Impulsbreite = 200 µs Dauer = 2 s<br />
Parameter Phase 2: Frequenz = 2 Hz Impulsbreite = 300 µs Dauer = 4 s<br />
Programmm 3<br />
Bezeichnung: <strong>HAN</strong> 3 - Muskuläre Spasmen; Gesamtdauer = 30 min<br />
Parameter Phase 1: Frequenz = 100 Hz Impulsbreite = 200 µs Dauer = 4 s<br />
Parameter Phase 2: Frequenz = 2 Hz Impulsbreite = 300 µs Dauer = 2 s<br />
Zeit t<br />
s
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Allgemeines<br />
Neueinstellungen,<br />
Änderungen und<br />
Reparaturen<br />
Verantwortlich für die Sicherheit und Leistung des <strong>Gerät</strong>es <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim betrachtet<br />
sich der Hersteller nur, wenn Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen<br />
durch von ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden und das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>.<br />
<strong>HAN</strong> stim in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird.<br />
Pflege und Reinigung<br />
Für das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim sind keine besonderen Pflege- oder Reinigungsmittel<br />
nötig. Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim einfach mit einem weichen, fusselfreien<br />
Tuch reinigen. Es ist darauf zu achten, dass keine Feuchtigkeit in das Innere des<br />
<strong>Gerät</strong>es gelangt.<br />
Sollte trotzdem Feuchtigkeit eindringen, so muss das <strong>Gerät</strong> vor erneuter Anwendung<br />
einer technischen Kontrolle unterzogen werden.<br />
Klassifizierung<br />
Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim wird nach dem Medizinproduktegesetz in die<br />
Klasse IIa eingestuft.<br />
Technische Kontrollen<br />
Bei gewerblicher oder wirtschaftlicher Nutzung sind im Abstand von 24 Monaten<br />
technische Kontrollen für das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim durchzuführen.<br />
Die technischen Kontrollen umfassen:<br />
1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung<br />
und des Medizinproduktebuches<br />
2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit<br />
3. Sichtprüfung<br />
- auf mechanische Beschädigung<br />
- aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung<br />
4. Funktionelle Sicherheit<br />
- Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von<br />
1 kΩ reell (Strom und Spannung)<br />
- Prüfung der Frequenz<br />
- Prüfung der Impulsbreite<br />
11
1<br />
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Die Bewertung der Sicherheit von <strong>Gerät</strong>en muss durch eine Fachkraft mit elektrotechnischen<br />
und gerätebezogenen medizintechnischen Kenntnissen erfolgen.<br />
Im Medizinproduktebuch sind die Kontrollen mit Datum und Namen der<br />
ausführenden Person zu vermerken.<br />
Kombination<br />
Das <strong>Gerät</strong> <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim darf mit allen im Kapitel Zubehör aufgeführten Zubehörartikeln<br />
kombiniert werden.<br />
Lieferumfang<br />
1 <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim REF 104 009<br />
1 Kabel Typ 5.15 (<strong>schwa</strong>rz) REF 106 351<br />
1 Kabel Typ 5.16 (grau) REF 106 352<br />
1 SKE 50 x 50mm REF 283 400<br />
1 Batterie REF 602 000<br />
1 Koffer REF 450 980-0050<br />
1 Gebrauchsanweisung REF 451 600-0137
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Zubehör<br />
Gummielektroden<br />
Technische Daten:<br />
Zusammensetzung: Silikon-Graphit<br />
Lebensdauer: ca. 12 Monate<br />
Farbe: Schwarz<br />
Hersteller: Pierenkemper GmbH<br />
Anwendung Bestreichen Sie die Elektroden auf der flachen Seite mit dem<br />
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong>-Elektrodengel. Das Elektrodengel verbessert die Leitfähigkeit<br />
der Elektroden. Legen Sie nun die Elektroden auf die zu behandelnden Körperstellen<br />
auf, und fixieren Sie sie mit einem Streifen Leukosilk. Nicht auf offene<br />
Wunden kleben!<br />
HINWEIS: Nach ca. 6 Monaten setzt ein langsamer Alterungsprozess ein. Die<br />
Leitfähigkeit lässt langsam nach. Austausch nach ca. 12 Monaten intensiven<br />
Gebrauchs.<br />
Reinigung Bitte reinigen Sie die Elektroden nach jedem Gebrauch mit Wasser<br />
und Seife oder einem Desinfektionsmittel (z.B. 90%iger Alkohol).<br />
Art.-Nr. Größe Menge<br />
107 090 Gummielektrode, rund 20 mm Ø 2<br />
107 060 Gummielektrode, rund 25 mm Ø 2<br />
107 075 Gummielektrode, 40 x 28 mm 2<br />
107 035 Gummielektrode, 56 x 28 mm 2<br />
1
1<br />
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Art.-Nr. Größe Menge<br />
107 020 Gummielektrode, 75 x 30 mm 2<br />
107 010 Gummielektroden<br />
2 Stück 48 x 48 mm<br />
107 055 Gummielektrode, 90 x 35 mm<br />
Gummielektroden<br />
2 Stück 35 x 90 mm<br />
2<br />
107 011 Gummielektrode, 38 x 45 mm 2<br />
107 010 Gummielektrode, 48 x 48 mm 2<br />
107 050 Gummielektrode, 70 x 65 mm 2<br />
107 070 Gummielektrode, 70 x 140 mm 2
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Aluminiumelektroden<br />
Technische Daten:<br />
Zusammensetzung: Aluminium und Polyäthylenkaschierung<br />
Lebensdauer: einmaliger Gebrauch<br />
Hersteller: Pierenkemper GmbH<br />
Anwendung Befestigen Sie das Kabel mit einer Krokodilklemme an der Elektrode.<br />
Geben Sie nun Elektrodengel auf das Aluminium und kleben Sie die<br />
Elektrode auf die vorgegebene Hautstelle. Nicht auf offene Wunden kleben!<br />
Art.-Nr. Größe Menge<br />
107 003 ALUMINIUM-Elektroden 50<br />
Streifen à 20 cm, selbstklebend<br />
Selbbstklebeelektroden<br />
Technische Daten:<br />
Zusammensetzung: Leitfähige und klebefähige Masse<br />
Lebensdauer: 80 -150 Anwendungen<br />
Farbe: Grau/<strong>schwa</strong>rz<br />
Hersteller: Pierenkemper GmbH<br />
Anwendung Die Elektroden werden direkt auf die angegebenen Hautstellen<br />
aufgeklebt. Nicht auf offene Wunden kleben!<br />
Pflege Die Elektroden sollten aus hygienischen Gründen von nur einem Patienten<br />
angewandt werden. Bitte kleben Sie die Elektroden nach jedem Gebrauch<br />
auf die Folie zurück und stecken Sie diese in den Polyäthylenbeutel.<br />
Die Elektroden halten am längsten, wenn sie an einem kühlen Platz (z.B. im<br />
Kühlschrank) gelagert werden. Bei sachgemäßer Anwendung 80 - 150 mal benutzbar.<br />
Etwas Wasser - auf die Oberfläche gegeben - stellt die Klebefähigkeit wieder her.<br />
Art.-Nr. Größe Menge<br />
281 000 <strong>Stim</strong>ex, rund 32 mm Ø 4<br />
1
1<br />
<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Art.-Nr. Größe Menge<br />
282 000 <strong>Stim</strong>ex, rund 50 mm Ø 4<br />
283 300 <strong>Stim</strong>ex, 50 x 30 mm 4<br />
283 400 <strong>Stim</strong>ex, 50 x 50 mm 4<br />
283 600 <strong>Stim</strong>ex, 50 x 90 mm 2<br />
283 000 <strong>Stim</strong>ex, 50 x 130 mm 2<br />
283 100 <strong>Stim</strong>ex, 80 x 130 mm 2
✃<br />
GERÄTE-STAMMDATEN<br />
<strong>Gerät</strong>eart <strong>Gerät</strong> zur <strong>Stim</strong>ulation von Nerven und Muskeln<br />
<strong>Gerät</strong>ebezeichnung <strong>Prof</strong>. <strong>HAN</strong> stim<br />
Klassifizierung/<strong>Gerät</strong>etyp IIa<br />
CE-Kennzeichnung | 0197<br />
Seriennummer<br />
Hersteller Pierenkemper GmbH, Hörnsheimer Eck 19, 35578 Wetzlar<br />
Vertrieb <strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> GmbH, Wetzlarer Str. 41-43, 35630 Ehringshausen<br />
Anschaffungsjahr<br />
Standort/Betreiber<br />
Inventar-Nr.<br />
Sicherheitstechnische Kontrollfrist 24 Monate<br />
ERSTWERTE<br />
FUNKTIoNSPRüFUNG (nach § 5 Abs. 1 MPBetreibV)<br />
am<br />
durch<br />
Unterschrift<br />
EINWEISUNGEN<br />
M E D I Z I N P R o D U K T E B U c H<br />
(§ 7 MPBetreibV)<br />
(nach § 8 MPBetreibV)<br />
Impulsbreite (max.) 300 µs<br />
Frequenz (max.) 120 Hz<br />
Ausgangsstrom Kanal 1 (max.) 70 mA an Last 1 kΩ reell<br />
Ausgangsstrom Kanal 2 (max.) 70 mA an Last 1 kΩ reell<br />
alle angegebenen Werte im Toleranzbereich ± 15 %<br />
(nach § 5 Abs. 1 MPBetreibV)<br />
Verantwortlicher<br />
Datum Name der eingewiesenen Person Unterschrift<br />
PERSoNAL (nach § 5 Abs. 1 MPBetreibV)<br />
Datum Einweiser Name der eingewiesenen Person Unterschrift
EINZELBEScHREIBUNG DER KoNTRoLLEN<br />
1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des<br />
Medizinproduktebuches.<br />
2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit.<br />
3. Sichtprüfung<br />
– auf mechanische Beschädigung<br />
– aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung<br />
4. Funktionelle Sicherheit<br />
– Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von 1 kΩ (Strom und Spannung)<br />
– Prüfung der Frequenzen<br />
– Prüfung der Modulationstiefe<br />
SIcHERHEITSTEcHNIScHE KoNTRoLLEN (nach § 6 MPBetreibV)<br />
Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Ergebnis Unterschrift<br />
INSTANDHALTUNGSMAßNAHMEN (nach § 4 MPBetreibV)<br />
Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Kurzbeschreibung der Maßnahme<br />
FUNKTIoNSSTöRUNGEN<br />
Datum Beschreibung der Art und Folgen<br />
MELDUNG üBER VoRKoMMNISSE (nach § 3 MPBetreibV)<br />
Datum Behörde Hersteller<br />
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<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong> Gebrauchsanweisung - <strong>TENS</strong>tem eco basic<br />
Zubehör<br />
Art.-Nr. Größe Menge<br />
106 712 Krokodilklemmen 4<br />
108 000 Elektrodengel 60 g<br />
106 351 Elektrodenkabel Typ 5.15, <strong>schwa</strong>rz 1 Stück<br />
106 352 Elektrodenkabel Typ 5.16, grau 1 Stück<br />
109 000 Befestigungspflaster (Typ Silk) 3 Rollen<br />
603 110 Akku 9 Volt NiCd 1 Stück<br />
603 000 Steckerladegerät für 9 Volt-Akku 1 Stück<br />
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Ni.Cd.Akku 9 Volt<br />
602 000 9 Volt-Blockbatterie Alkaline 1 Stück<br />
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<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong><br />
Medizinische Apparate Vertriebsgesellschaft mbH<br />
Wetzlarer Straße 41-43 · 35630 Ehringshausen<br />
Tel. 06443 8333-444 · Fax 06443 8333-450<br />
E-Mail: hotline-tens@<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong>.de · www.<strong>schwa</strong>-<strong>medico</strong>.de<br />
Hersteller: Pierenkemper GmbH<br />
Hörnsheimer Eck 19 · 35578 Wetzlar<br />
www.pieren-tech.de<br />
Art.-Nr. 451600-0137