Smith & Nephew GmbH

I
*Das VKundenmagazin für Orthopädie & Traumatologie
SIO
von smith&nephew Deutschland
Der Newsletter steht jetzt auch online zur Verfügung.
Anmeldung unter service@visio-online.de
Ausgabe 02/2010
Knie nach Maß
Der Wunsch der Patienten nach individuellen Lösungen ist größer denn je. Als
Trendsetter für eine passgenaue Knieendoprothetik setzt die neue VISIONAIRE
Technologie von Smith & Nephew Maßstäbe. Die patientenindividuellen Instrumentarien
bieten zudem standardisierte Prozesse und Potenzial für Kostenein -
sparungen.
Wie angegossen: VISIONAIRE Schneideblock
Die innovative VISIONAIRE Technologie
setzt bei der individuellen Instrumentierung
von Knieendoprothesen an. Auf
Basis einer Knie-MRT- und einer Ganzbein-Röntgenaufnahme
werden patientenspezifische
Schneideblöcke für den distalen
Femur- und den proximalen Tibiaschnitt
gefertigt.
Präzise Ausrichtung
Eine knieendoprothetische Versorgung
buchstäblich „nach Maß“: Anhand der Aufnahmen
werden die Resektionsebenen und
die Positionierung der Femurkomponente
präzise an den mechanischen Beinachsen
und an den eindeutig identifizierten Landmarken
ausgerichtet. Selbst die Osteophyten
als wichtiger Bestandteil der individuellen
Patientenanatomie werden beim
Design der Schneideblöcke berücksichtigt.
Sie sind später essentiell für den
passgenauen Instrumentensitz am Knochen.
Ihre Überreste werden nach Durchführung
der Schnitte entfernt.
Der Operateur hat das letzte Wort
Die Schneideblöcke werden in einem
präzise festgelegten Prozess hergestellt:
Der Operateur lädt die MRT- und Röntgenbilder
sowie die nötigen patientenspezifischen
Daten auf einen sicheren
Smith & Nephew Server hoch.
Die erfahrenen Ingenieure
analysieren sämtliche
Daten und entwerfen
ein 3D-Design -
modell der Schneideblöcke.
Mit
einem detaillierten,
präoperativen Vorschlag
wird das CAD-
Modell an den Operateur
zur Prüfung und Freigabe
versendet. Dabei entscheidet
immer der Arzt über die Ausführung:
Abhängig von den anatomischen
Anforderungen kann der An-
Liebe Leserin,
lieber Leser,
pünktlich zur 58.
Jahrestagung der
Vereinigung Süddeutscher
Ortho -
päden in Baden
Baden legen wir
Ihnen die aktuelle
Ausgabe unseres VISIO Newsletters vor.
Unser Hauptthema ist dieses Mal ein Produkt,
das unsere Erwartung an seine Bedeutung
sogar im Namen trägt. Die neue
VISIONAIRE Technologie ermöglicht Ihnen
künftig die patientenindividuelle Instrumentierung
von Knieendoprothesen: präzise
und reproduzierbar, dabei gleichzeitig
zeit- und kostensparend.
In Baden Baden wird VISIONAIRE eines
unserer Hauptthemen sein. Kommen Sie
doch einfach zu uns an den Stand. Sie
finden uns wie immer im Untergeschoss
des Kongresshauses. Wir stellen Ihnen
die Vorzüge dieser innovativen Technologie
gerne vor.
Es grüßt Sie herzlich
Carl Gerken, Geschäftsführer
wender die Parameter der Achs- und
Rotationsausrichtung nach seinen Vorstellungen
ändern. Nach der endgültigen
Festlegung des Designs werden die patientenindividuellen
Schneideblöcke aus
medizinischem Nylon hergestellt und steril
ausgeliefert. Nach spätestens 3 – 4 Wochen
sind die VISIONAIRE Schneideblöcke in
der Klinik, verwechslungssicher beschriftet
mit dem Patientennamen, der »

Visio 02/2010
zu operierenden Seite, der Implantatgröße
und dem verwendeten Kniesystem. Während
des Eingriffs ist es jederzeit möglich,
auf das herkömmliche Instrumentarium
umzusteigen.
Enormes Potenzial zur Effizienzsteigerung
Die Vorteile dieser innovativen passgenauen
Instrumentarien liegen auf der
Hand. Jede OP-Minute ist bares Geld. Für
den Anwender bedeutet VISIONAIRE bei
reproduzierbarer, gleicher oder sogar verbesserter
Qualität des OP-Ergebnisses
eine deutliche Zeitersparnis. Viele, bisher
notwendige OP-Schritte werden schlichtweg
überflüssig. Für das Haus ergibt sich
weiteres Potenzial zur Effizienzsteigerung:
Zeit- und Instrumentenbedarf sinken, der
OP-Durchlauf steigt, Sterilisations- und
Aufbereitungskosten sowie und die Lagerhaltung
können reduziert werden. Für die
Patienten sinkt das Komplikationsrisiko,
da durch die extramedulläre Ausrichtung
auf die Markraumeröffnung verzichtet
wird. Auch der Blutverlust und das Infek -
tionsrisiko sinken durch die verkürzte OP-
Dauer.
Die VISIONAIRE Technologie steht ab Mitte
dieses Jahres zunächst für das JOURNEY
BCS Kniesystem und für das GENESIS II
Kniesystem zur Verfügung.
An einer Erweiterung für andere bikondyläre
Smith & Nephew Kniesysteme (z.B.
TC-PLUS Kniesystem ab dem 3. Quartal)
Individuelle Schneideblöcke für Femur und Tibia
und für den uni- und bikompartimentellen
Gelenkersatz wird bereits mit Hochdruck
gearbeitet.
andreas.hesse@smith-nephew.com
VISIONAIRE = Wahlleistung?
Das DRG System deckt bekanntermaßen
alles ab, was als medizinisch zweckmäßig
und ausreichende Versorgung gilt. Für eine
verbesserte Zusatzleistung wie VISIONAIRE
hat jedes Haus für sich jedoch die Möglichkeit
eine Wahlleistung anzubieten.
Wahlleistungsvereinbarungen
• sind nur für neue, nicht zum Standard
des Krankenhauses zählende, medizinisch
nicht zwingend notwendige Alternativangebote
zulässig. Das Haus muss
die anerkannte und medizinisch notwendige
Versorgung (z.B. Knie-Endoprothese)
zuzahlungsfrei gewährleisten.
• müssen immer schriftlich und vor dem
Eingriff zwischen Krankenhaus und Patient
getroffen werden.
• dürfen nur für Leistungen vereinbart
werden, die noch nicht Bestandteil der
bisherigen Leistungen des Krankenhauses
sind.
• müssen in der Berechnung des Entgelts
angemessen sein, d.h. die Erstattung
über Fallpauschalen muss berücksichtigt
werden (Sachkostendifferenz).
• müssen der zuständigen Landesbehörde
mitgeteilt werden, bedürfen
jedoch keiner Genehmigung.
Frakuren
• distale
Femurfixierung
• proximale
Tibiafixierung
• Patellafixierung
Meniskus
• Traumatische
Meniskusläsionen
• Degenerative
Meniskusveränderungen
Vorderes
Kreuzband
Hinteres
Kreuzband
Patellofemoral
• Trochleardeformität
• Trochlea-Dyplasie
• Retropatellare
Arthrose
• Nägel
• Platten
• Externe Fixierung
• Resektion
• Allograft
• Naht-Rekonstruktion
(all-inside, inside-out,
outside-in)
• Rekonstruktion:
• BTB Patellarsehne
• Einbündel- und Zweibündel-Technik
mit
Hamstring Sehnen
• BTB Allograft
• Quadrizepssehne
• Rekonstruktion:
• Einbündel- und
Zweibündel-Technik
mit Hamstring
Sehnen
• BTB Allograft
• Tuberositas
Osteotomie
• Patellofemoraler
Gelenkersatz
• Trochleaplastik
• Mikrofrakturierung
• Patellofem. und medialer
bzw. trikompartimenteller
Gelenkersatz

Visio 02/2010
Behandlungskontinuum Knie
Mehrstufiges Angebot
Abhängig vom Degenerationsgrad des Kniegelenks und von den persönlichen Bedürfnissen der Patienten geht es um Reparatur
und Neuaufbau oder um Ersatz und Revision. Dass der Geschäftsbereich Orthopädie über ein hochwertiges Produktspektrum
für den differenzierten Gelenkersatz verfügt, ist bekannt. Das Angebot des Gesamt-Unternehmens geht jedoch weit darüber
hinaus. Gerade für das Knie halten die Geschäftsbereiche Endoskopie und Clinical Therapies Lösungen für ein abgestuftes Behandlungskontinuum
bereit: für die Zeit vor einer oder sogar alternativ zur Endoprothese.
Bevor eine Endoprothese spruchreif wird,
geht es in der Gelenktherapie häufig um
die Behandlung von (Sport-)Unfällen und
um die Korrektur von Fehlbelastungen. Zu
den Klassikern zählen Meniskusverletzungen
und Kreuzbandrupturen. Hier hat der
Bereich Endoskopie einiges zu bieten: Er
verfügt über ein umfangreiches Produktangebot
für die Meniskusrefixation (ULTRA
FAST-FIX und das neue FAST-FIX 360 System)
und für die minimal-invasive Rekonstruktion
des vorderen und hinteren
Kreuzbands (z.B. BIOSURE HA oder EN-
DOBUTTON CL ULTRA).
Steht eine Umstellungsosteotomie an,
kann das Trauma-Team mit dem anatomisch
konturierte und winkelstabile PERI-
LOC Verriegelungssystem aufwarten. Bei
Bedarf kann es z.B. mit TRUWEDGE Aufbauimplantaten
der Endoskopie kombiniert
werden. Die synthetischen und
resorbierbaren Wedges füllen die fehlende
Knochenstruktur bis zur Nachbildung
natürlichen Materials auf. Zur Behandlung
komplexer Knie-Frakturen stehen für die
interne Fixation z.B. das PERILOC periartikuläre
Plattensystem oder die TRIGEN
Nagelsysteme zur Verfügung, für die externe
Fixation der computerunterstützte
TAYLOR SPATIAL FRAME, ein innovativer
Hexapod Ringfixateur.
Lautet die Diagnose unwiderruflich Gonarthrose,
bietet Smith & Nephew ein breites
Spektrum an Maßnahmen der Frühintervention
an. Die nicht-animalisch stabilisierte
Hyaluronsäure DUROLANE des Clinical
Therapies Bereichs verfügt über
einen hohen Reinheitsgrad und wird nur
einmal mit lang anhaltender Wirkung injiziert.
Bei frühen Knorpelschäden kann der
Knorpel arthroskopisch mit Hilfe von Mikrofrakturierung
stimuliert oder bei fokalen
Knorpel-Knochen-Defekten mit Hilfe von
TRUFIT CB Plugs rekonstruiert werden.
Beide Verfahren sind im Portfolio der Endoskopie
verfügbar.
Bei fortgeschrittener Arthrose gibt es häufig
keine Alternative zum Gelenkersatz.
Die Produktfamilien GENESIS II / LEGION,
TC-PLUS Primary / EFK, SOLUTION EPP
und JOURNEY haben unterschiedlichste
Philosophien und sorgen jeweils für volle
intraoperative Flexibilität. Eine differenzierte
Stufentherapie bietet kinematisch
anspruchsvolle Lösungen für jüngere und
aktive Patienten an. Isolierte Defekte können
uni- bzw. bikompartimentell ausgeglichen
werden. Für komplexe und Revisionseingriffe
bestechen schließlich u.a. die
stabilisierenden Eigenschaften des achsgeführten
Rotationsknies RT-PLUS Modular.
Kontakt Endoprothetik:
marc-andre.tarrach@smith-nephew.com
Kontakt Traumatologie:
manuel.belmadi@smith-nephew.com
Kontakt Clinical Therapies:
steffen.vater@smith-nephew.com
Kontakt Endoskopie:
simone.jahnke@smith-nephew.com
Deformitäten
Femorotibiale
Arthrose
Femorotibiale
Arthrose
Femorotibiale
Arthrose
Revision
• Grad 1 und 2
• Grad 3
• Grad 4
• Knieinstabilität
• Implantat
Mobilisierung
• Tibiale Osteotomie
HTO
• Femorale Osteotomie
• Hyaluronsäure
• Mikrofrakturierung /
ACT
• Mosaikplastik
• Chondroplastie
• Uni- oder
bikompartimenteller
Gelenkersatz
• ACL und PCL
erhaltend
• Osteotomie
• Chondroplastie
• PCL ersetzend und
erhaltend
• Osteotomie
• PCL erhaltend
• PCL ersetzend
• Seitenband erhaltend
• Seitenband ersetzend
• Revisionsendoprothetik

Visio 02/2010
Portfolio
Allround-Talent mit schlanker Linie
Gleich, welche Anforderungen die Anatomie, die ethnische Herkunft, das Geschlecht, die Konstitution oder die Bewegungsansprüche
der Patienten stellen: Eine Knieendoprothese soll flexibel und umfassend reagieren können. Das modulare TC-PLUS
PRIMARY Kniesystem ist so ein Allround-Talent. Die neue schlanke S-Line ergänzt das System um sechs mediolateral schmalere
Femurkomponenten - für eine noch bessere anatomische Abdeckung.
„Wir haben es mit Patienten zu tun, die
unterschiedliche Formen und Grade der
Arthrose aufweisen. Deshalb ist für uns
ein Implantatsystem wichtig, das durch
seine Variationsbreite möglichst viele Anwendungsfälle
abdeckt“, erklärt Dr. Udo
Malzer, Karlsruhe. „Wir halten ergänzende
Größen für die Versorgung von Patienten
mit besonders kleinem mediolateralem
Femurdurchmesser für sinnvoll.
Größenübersicht TC-PLUS PRIMARY Knie
Durchschnitt M/L - mm
85
80
75
70
65
60
55
50
45
45 50
Durchschnitt A/P - mm
55 60 65 70 75 80 85
TC-PLUS PRIMARY Knie
Männer*
Frauen*
Asiatische Bevölkerung**
* Hitt et al., Anthropometric measurements of the human knee:
Correlation to the sizing of current knee arthroplasty systems,
JBJS 85-A, SUPP 4, 2003
** Vaidya et al., Anthropometric measurements to design total
knee prostheses for the indian population, JOA Vol. 15, No. 1, 2000
Sowohl bei Männern als auch bei Frauen
gibt es Schwankungen im Verhältnis des
sagittalen zum transversalen Femurdurchmesser,
und auf diese Schwankungen
können wir mit einem erweiterten Größenspektrum
sehr gut reagieren.“ Bei der
S-Line wurden das anteriore Schild schmaler
geformt und das medialventrale Schild
leicht abgeflacht. Die übrigen Designmerkmale
entsprechen der bewährten
TC-PLUS PRIMARY Standardkomponente.
Aber auch für den Anwender bietet das
TC-PLUS PRIMARY viele Vorzüge: „Wir
brauchen ein Implantatsystem, mit dem
wir nahezu jede Anatomie und Biomechanik
wiederherstellen können“, erläutert
Dr. Harald Dinges, Kusel. „Wir arbeiten sowohl
mit Primär- als auch mit Revisionskomponenten
in allen Kombinationen. Die
Modularität eines Systems gibt uns im
Idealfall die große Freiheit, während der
OP über die am besten geeignete Art der
Kopplung zu entscheiden. Wenn dann
noch die Instrumentierung alle wesentlichen
OP-Philosophien – Femur first, Streckspalt
oder Beugespalt first, Spacer- und Bandspanntechniken
– bieten kann, um beispielsweise
die Rotation am Femur an
knöchernen Landmarken oder den Bändern
einzustellen, bedeutet das volle Flexibilität.
Wir müssten damit keine Kompromisse
mehr bei der Größenanpassung
eingehen, was weniger Komplikationen
und schnellere Rehabilitation bedeutet.“
marc-andre.tarrach@smith-nephew.com
Die Kombination macht’s
Die LARGE-QWIX ® Schrauben sind ein neuer Baustein der umfangreichen
Smith & Nephew Lösungen für den Mittel- und Rückfuß. Das Besondere der
kanülierten, selbstbohrenden und selbstschneidenden Titanschrauben ist ihre
Flexibilität: Zwei unterschiedliche Schraubentypen ermöglichen Positionierung
und Kompression in einem System.
Die LARGE-QWIX Kompressions- und Positionsschrauben
sind seit Anfang 2009
ein Lösungssystem für die Versorgung
von Arthrodesen des Mittel- und Rückfußes,
für mono- und bikortikale Osteotomien
und für Frakturen.
Für die bestmögliche Kompression ist die
LARGE-QWIX Doppelgewindeschraube
gedacht. Für die stabile Fixierung und Positionierung
bietet sich hingegen die
LARGE-QWIX Vollgewindeschraube an.
draht sind die LARGE-QWIX Schrauben
kanüliert. Der Sechskant-Schraubenkopf
wird beim Einbringen vollständig im Knochen
versenkt, so dass es nach dem Eingriff
nicht zu Irritationen kommen kann.
elmar.vonagris@smith-nephew.com
LARGE-QWIX Schrauben im Überblick:
• Kombination aus Kompressions- und
Positionsschrauben
• Zwei Durchmesser: Ø 7,5 mm und
Ø 5,5 mm
• Selbstbohrende und -schneidende
Schrauben, kanüliert
• Die Schrauben sind komplett im
Knochen versenkbar
• Titan-Legierung Ti6Al4V
• Anwenderfreundliche Farbcodierung (lila
für Ø 7,5 mm und gelb für Ø 5,5 mm)
• Beide Schraubentypen sind in allen
Größen in einem kombinierten Leihset
erhältlich.
Beide Schraubentypen sind selbstbohrend
und selbstschneidend. Für eine präzise
Positionierung über einen Führungs-

Visio 02/2010
Wenn nichts mehr geht
Komplexe proximale Femurfrakturen sind eine Herausforderung für den Operateur.
Die PERI-LOC proximale Femurplatte bietet mit gleich sechs verschiedenen Verriegelungsoptionen
die volle intraoperative Flexibilität für die erfolgreiche Restabilisierung
der Fraktur.
Ein weiteres Highlight ist der extern an -
liegende, strahlendurchlässige Zielbügel,
der ein minimal-invasives Vorgehen erleichtert
und die Weichteile schont.
Ist eine Cerclage nötig, besitzt das System
Klemmschrauben, die mit dem ACCORD
Kabelsystem kompatibel sind. Die neue
proximale Femurplatte ist ein weiterer
Baustein des PERI-LOC periartikulären
Verriegelungssystems. Wenn unfallchirurgisch
nichts mehr geht, kann sie bei
komplexen proximalen Femurfrakturen
die „ultima ratio“ sein und die Fraktur
wieder stabilisieren.
Das Design ist wie bei allen PERI-LOC
Platten anatomisch konturiert und kann
so die biomechanischen Vorzüge der
traditionellen Plattenosteosynthese mit
denen der winkelstabilen Implantate
kombinieren. Am proximalen Ende ist
die Platte verstärkt, um der axialen Belastung
entgegenzuwirken. Die proximale
Femurplatte steht in linker und rechter
Ausführung zur Verfügung, um sich der
individuellen Anatomie anzupassen.
manuel.belmadi@smith-nephew.com
PERI-LOC
proximale Femurplatte
im Überblick:
• Anatomisch konturierte
laterale Femurplatte des
PERI-LOC Systems
• Anatomische Links- / Rechts-
Ausführung
• Jedes Loch kann mit 4,5 mm,
5,7 mm sowie 6,5 mm Schrauben
besetzt werden
• Am proximalen Ende verstärkte
Platte gegen Axialbelastung
• Ein externer Zielbügel ermöglicht die
minimal-invasive Implantation
• Kompatibilität mit dem ACCORD
Kabelsystem
Knochenstimulation mit Garantie
Bei 5-10% der jährlich in Deutschland auftretenden Frakturen verzögert sich die Heilung, oft bleibt sie ganz aus. Die häufig um Monate
verlängerte Rekonvaleszenz hat sozioökonomische Belastungen für den Patienten, seine Arbeitssituation und das Gesundheitssystem
zur Folge. EXOGEN niederenergetisch gepulster Ultraschall ist eine erfolgreiche, schnelle und dabei kostengünstige Lösung.
Als externes Verfahren
bringt EXOGEN, das
zeigen zahlreiche klinische
Studien, den gestörten
biologischen
Heilungsprozess wieder
in Gang.
Bei Pseudarthrosen erreicht
das Ultraschall-System
in durchschnittlich
86% der Fälle
die Durchbauung.
Bei frischen Frakturen
beschleunigt es den
natürlichen Frakturheil
ungs prozess um
38%. Damit wird z. B.
die Regenerat-Reifungszeit
bei Kallus-
distraktionen verkürzt und das Auftreten
von Komplikationen, wie Pininfekte oder
Regeneratversagen verringert. Bei Risikofrakturen,
z.B. mit großem Trümmerareal
oder Weichteilschäden, bei starken Rauchern
oder Diabetikern bietet sich EXOGEN
zur Vermeidung von Komplikationen bei
der Heilung an.
Der Patient kann EXOGEN problemlos in
seinen Alltag integrieren: Die schmerzfreie
Anwendung mit dem kleinen handlichen
Gerät dauert nicht länger als 20 Min. pro
Tag. Die Betroffenen entgehen nicht nur
einem weiteren operativen Eingriff, sie
kehren auch schneller in ihren (beruflichen)
Alltag zurück.
Für den Kostenträger bedeutet EXOGEN
vor allem eins: Garantierte Ersparnis. Die
Berufsgenossenschaften übernehmen die
Kosten in der Regel, auch die gesetzlichen
Krankenkassen erkennen nach und
nach das enorme Einsparungspotenzial.
Smith & Nephew übernimmt als besonderen
Service die Antragstellung auf Kostenübernahme
beim Kostenträger und verpflichtet
sich zur Erfolgsgarantie: Dem
Kostenträger oder dem selbst zahlenden
Patienten wird nach der Pauschalbehandlung
der volle Betrag zurückerstattet, sollte
die Behandlung wider Erwarten nicht erfolgreich
sein.
Produktinformationen und detaillierte Garantiebestimmungen
finden Sie unter
www.exogen.de.
erek.hiltenbrandt@smith-nephew.com

Visio 02/2010
Zu Besuch in der Produktion Aarau – Teil I
9 Tage inklusive
Knapp 40 km von Zürich entfernt liegt Aarau. Die beschauliche Kleinstadt ist vor
allem wegen seiner schön bemalten Dachgiebel bekannt. Aber auch Hightech ist
hier zu Hause. Seit 1991 werden Endoprothesen und Instrumente hergestellt:
Schnell, auf höchstem technischen Niveau und mit einem engmaschigen System
der Qualitätskontrolle.
Dr. Wolfgang Siebels
Aarau ist eine der Produktionsstätten in
Europa, neben Tuttlingen (D) und Warwick
(GB): „Wir verfolgen einen lokalen Ansatz:
Die Produktionsstätten sollen marktnah
angesiedelt sein“, erklärt Dr. Wolfgang
Siebels, Direktor für Qualitäts- und Beschwerdemanagement.
Die Produktherkunft
wird künftig für den Kunden transparenter.
Ab Mitte 2010 wird das
Herkunftsland auf den Verpackungen zu
finden sein: „Damit sind wir in der Branche
Vorreiter“, so Dr. Siebels.
Optische und maschinelle Qualitätskontrolle
Neben eigenen Produktionsstätten existiert
ein über viele Jahre gewachsenes
Netz an europäischen Kooperationspartnern
und Zulieferern. So kommen Schmiederohlinge
für die Hüftendoprothetik aus
dem Schweizer Tessin, die Gussrohlinge
für Knieendoprothesen aus Deutschland
oder Frankreich.
In den beiden Aarauer Produktionsgebäuden
finden die eigentliche Metall- und Polyethylenbearbeitung,
die Beschichtungen
und das Oberflächenfinish für Hüft-, Knieund
Schulterprodukte statt. Auf 4.500 qm
sind hier 110 Facharbeiter für die Herstellung
von 2.685 verschiedenen Implantatund
5.300 Instrumentenartikeln zuständig,
und das in einer Produktion mit sehr
hohem Automatisierungsgrad: „Unsere
technische Ausrüstung entspricht dem
neuesten Stand der Technik,“ betont
Dr. Siebels stolz.
Der Output lässt sich sehen: Im Jahr 2008
verließen 55.000 Hüftschäfte, 42.000
Hüftpfannen, 33.000 Tibia- und 24.000
Femurkomponenten die Aarauer Produk -
tions hallen. Während in der Branche vor
ein paar Jahren noch Produktionszeiten
von mehreren Wochen Standard waren,
dauert die hiesige Produktion inklusive
Sterilisierung heute rekordverdächtige
9 Tage.
Soviel Durchlauf muss einer strengen
Qualitätskontrolle unterliegen. Eine erfolgreiche
TÜV Zertifizierung nach den erforderlichen
ISO-Vorgaben ist für ein europäisches
Unternehmen selbstverständlich.
Da viele Produkte auch für Übersee hergestellt
werden, wurden die Aarauer im vergangenen
Jahr auch von der US-amerikanischen
Gesundheitsbehörde FDA
zertifiziert, ohne jede Beanstandung.
Die Zulieferer unterliegen demselben
strengen Qualitätsmanagement. Werkstoffe
und -stücke, die in Aarau angeliefert
und dort weiterverarbeitet werden, werden
eingehend geprüft. Zunächst vom
Zulieferer selbst: Ein definierter Prozentsatz
jeder hergestellten Charge muss zu
Produktionsstätte Aarau
einem zertifizierten Labor zur Material analyse
geschickt werden. Das Labor-Zertifikat
wird Smith & Nephew bei Warenlieferung
ausgehändigt. Darüber hinaus führt
das Unternehmen regelmäßig Qualitätsaudits
bei seinen Partnern durch.
Bei Smith & Nephew selbst beginnt der
Produktionsprozess mit einem ersten
Qualitätscheck: Beim Wareneingang werden
die Laborzertifikate oder Prüfprotokolle
kontrolliert. Zusätzlich werden pro
Charge einzelne Stichproben mit der Röntgenpistole
„abgeschossen“, um z.B. die
Metallzusammensetzung bei Schmiedeund
Gussteilen nochmals mit den vorgegebenen
Spezifikationen abzugleichen.
Bei den Instrumenten, die für Smith &
Nephew im Auftrag hergestellt werden,
erfolgt eine eingehende Funktionskontrolle
mit geprüften Referenzinstrumenten.
In der Aarauer Produktion sorgt der hoch
automatisierte Maschinenpark für Prozesssicherheit
und reproduzierbare Ergebnisse.
Der Betrieb arbeitet zudem nach
den Prinzipien der „In-Prozess-Kontrolle“:
Jeder Facharbeiter prüft nach seinem Arbeitsschritt
mit Hilfe von kalibrierten Prüfmitteln
die Ergebnisqualität, bevor er das
Werkstück weiterreicht. Das hilft nicht nur
dabei, früh im Prozess Fehler zu vermeiden:
„Unsere Leute sind hochqualifiziert,
haben eine hohe Selbstverantwortung
und identifizieren sich mit dem, was sie
tun“, erklärt Dr. Siebels. „Wir haben mit
diesem Baustein des Qualitätsmanagements
sehr gute Erfahrungen gemacht.“
Lesen Sie in der nächsten VISIO-Ausgabe:
Teil 2 – Die Spezialisten im „Abspanen:“-
Die Aarauer Metallbearbeitung von Hüftendoprothesen.

Visio 02/2010
KLEOS Medical Education
Kurzschaft kompakt
„Wir verlassen den Saal erst, wenn alle Fragen geklärt sind“, scherzte PD Dr. David
Wohlrab zu Beginn des 2. NANOS OP-Kurses im Universitätsklinikum Halle (Saale).
Es war eine treffende Zusammenfassung des Veranstaltungskonzepts: Dem theoretischen
Überblick über Kurzschaftprothetik im Allgemeinen und die NANOS
Schenkelhalsprothese im Besonderen folgte ein Ausflug in die OP-Praxis.
Für einen kompakten Einblick in die Kurzschaftversorgung
ist die Universitätsklinik
und Poliklinik für Orthopädie und Physikalische
Medizin in Halle bestens geeignet:
Von den jährlichen 450 Hüftendoprothesen
sind rund 60 – 70 Prozent Kurzschaftprothesen.
PD Dr. Wohlrab stieg mit einem differenzierten
Überblick zur Kurzschaftprothetik
ein: „Wozu brauchen wir Kurzschäfte?“,
fragte er zu Beginn. Schließlich habe z.B.
die Zweymüller Schaftprothese 97% Überlebensrate
nach 15 Jahren.
Kann der Kurzschaft die ersehnte Lösung
für das proximale Stress-Shielding als
Folge distaler Krafteinleitung sein? Diese
Frage ließe sich, so der kommissarische
Direktor der Orthopädischen Universitätsklinik,
nur implantatspezifisch beantworten.
Kurzschäfte werden eines höheren intraoperativen
Frakturrisikos verdächtigt.
PD Dr. Wohlrab verwies diese Annahme
anhand aktueller Studienergebnisse ins
Reich der Mythen. Auch die vermutete
Gefahr des Einsinkens wurde in Halle mit
Hilfe einer digitalen Röntgenanalyse überprüft.
Das Ergebnis: Alles im Normbereich.
„Nach drei Monaten sitzt die Prothese,
und bleibt auch dort“, fasste der Referent
zusammen.
Sind Kurzschäfte für alle Indikationen geeignet?
Die klare Antwort lautete: „Es sind
keine Allround-Implantate.“ Dafür kann die
Frage, ob sie Vorteile für den Revisionsfall
Hospitation bei PD Dr. David Wohlrab …
… und bei Dr. Alexander Zeh.
bieten, positiv beantwortet werden.
„Wenn Sie das Primärimplantat gut herauspräparieren
können, gewinnen Sie
eine Wechseloperation.“ Mit dem Verweis
auf die zu erwartende Lernkurve für den
Kurzschaft-Einsteiger und auf fehlende
Langzeitergebnisse schloss PD Dr. Wohlrab
seinen Vortrag.
Das Konzept der NANOS Schenkelhalsprothese
stellte Dr. Alexander Zeh vor. Die
Analyse von 565 CTs von Patienten jünger
als 65 Jahre führte u.a. zur trapezoiden
Form des NANOS Schafts. Die spezielle
Triple-Keilform sorgt darüber hinaus für
einen großflächigen Kontakt in den Belastungszonen,
eine harmonische Krafteinleitung
und eine gute Primärstabilität. Laut
Dr. Zeh eignet sich das Design sehr gut
für gewebeschonende, minimal invasive
OP-Techniken. Er hob die begrenzte Ausfüllung
der Metaphyse hervor, die es im
Revisionsfall möglich mache ein Primärschaftsystem
zu verwenden.
Für die Offset-Rekonstruktion wurde, so
Dr. Zeh, auf Modularität verzichtet. Die
CCD Einstellung erfolge stattdessen über
den Adam’schen Bogen. So seien Variationen
zwischen 125 und 145 Grad möglich.
Einige der Hersteller-Angaben zum Indikationsspektrum
ergänzte Dr. Zeh mit den
Erfahrungen aus Halle. Die freigegebene
Indikation der Dysplasie schränkte er ein,
weil dabei häufig eine vermehrte Antetorsion
auftrete, die aufgrund der designbedingten
Implantatlage in der Methaphyse
nicht zu korrigieren sei. Die Begrenzung
auf die Versorgung
junger aktiver
Patienten unter
60 Jahren erweiterte
er auf 70 Jahre: Nicht das
biologische Alter sondern die
Knochenqualität seien für die
Stabilität entscheidend. In Halle
werde bei diesen Patienten intraoperativ
entschieden, die Knochendichte
werde nicht vorab gemessen.
Dr. Zeh betonte die fehlenden Studienergebnisse,
welche die Vorteile von
Kurzschaftprothesen bei aktiven Patienten
belegten.
Zur Kontraindikation bei einem Body Mass
> 30 bemerkte Dr. Zeh, es gebe keine direkte
Korrelation zwischen BMI und Implantatbelastung.
In Halle stelle daher bei
der Implantation aller dort verwendeten
Kurzschäfte ein Körpergewicht über 100 kg
eine relative und von 110 kg eine absolute
Kontraindikation dar. Der Theorieteil
schloss mit NANOS Fallbeispielen und der
NANOS OP-Technik für den Praxisteil.
Spätestens im OP-Bereich wurde klar,
warum die Teilnehmerzahl auf acht Personen
begrenzt wurde. In zwei Gruppen implantierten
PD Dr. Wohlrab und Dr. Zeh
parallel je zwei NANOS Kurzschäfte und
boten den Hospitanten an zu assistieren.
Ganz nebenbei gaben die beiden Operateure
ihre umfangreichen Erfahrungen und
so manche Kniffe an ihre Zuschauer weiter
– ein entspanntes Miteinander, das
von den Teilnehmern sehr positiv beurteilt
wurde.
hauke.peters@smith-nephew.com
(fachlich);
heike.marunski-bahceci@smithnephew.com
(organisatorisch).
IMPRESSUM
Herausgeber:
Smith & Nephew GmbH
Mainstraße 2, 45768 Marl,
Tel. 02365/91 81-0, Fax 02365/91 81-10
info.marl@smith-nephew.com
Redaktion: Michaela Rau, Tel. 02365/91 81-651
michaela.rau@smith-nephew.com
Grafik und Satz: Kathrin Goschala, Christian Kill
Druck & Distribution: Wagner Druck und Werbe GmbH,
Essen
VISIO Online-Archiv: www.smith-nephew.de
Markenzeichen von Smith & Nephew.
Alle Markenzeichen berücksichtigt.
www.natureOffice.com / DE-181-771768

Visio 02/2010
Smith & Nephew persönlich
Fixateure für Haiti
„Nachdem ich die Bilder aus Haiti gesehen
hatte, konnte ich nicht mehr schlafen”,
berichtet Birgitt Krenz von ihrem Impuls
eine eigene Hilfsaktion für die
Erdbebenopfer zu starten. Die freiberufliche
Krankenschwester aus Straubing aktivierte
ihre Industrie-Kontakte, darunter
Smith & Nephew. In Rekordzeit kamen
Hunderte Paletten mit dringend benötigten
Verbandsmaterialien und Implantaten
zusammen.
Mit dem zertifizierten Verein humedica
aus Kaufbeuren hatte Frau Krenz einen
Partner an der Seite, der seit vielen Jahren
in Haiti aktiv ist und weiß wo die Hilfe
schnell bei den Betroffenen ankommt:
„Wir konnten bereits zwei Tage nach dem
Erdbeben aktiv sein. Im Hopital d’Espoir in
Port-au-Prince sind für uns 10 – 12 ehrenamtliche
medizinische Mitarbeiter aus
Deutschland, darunter auch Chirurgen
Smith & Nephew persönlich
Nicht austauschbar
1981 fing für Leo Fischer das endoprothetische
Leben an, zunächst als externer
Wirtschaftsprüfer, ab 1983 als Innendienstleiter
bei ALLOPRO: „Carl Gerkens Bewerbung
ging damals über meinen Tisch“,
schmunzelt er.
Leo Fischer
Der gebürtige Rheinländer nennt sich „firmentreu“
und meint damit seine Kollegen.
Als die guten Freunde ALLOPRO verließen,
da „hatte ich dort keine Heimat mehr.“
und Anästhesisten ständig vor Ort“, erläutert
Corinna Blume, Projektreferentin von
humedica. Dort kommen die Trauma-Produkte
im Wert von rund € 85.000 von
Smith & Nephew nun zum Einsatz: „Viele
unversorgte Frakturen können jetzt erst
behandelt werden.“
Hopital d’Espoir Port-au-Prince
Mehr Informationen finden Sie unter
www.humedica.org
1991 enterte PLUS Endoprothetik den Markt.
Leo Fischer stieß 1994 zu den alten Mitstreitern.
Diesmal aber nicht im Innen- sondern im
Außendienst: „Ich bin gelernter Kaufmann,
und damals war man Unternehmer im Unternehmen.
Meine Erfüllung war nie die
OP-Begleitung, sondern die Akquise und
die Verhandlung mit Verwaltung und Einkauf.“
Dass der Verhandlungsspielraum für den
einzelnen Vertriebler stetig ab- und die
Reglements zunehmen, sieht der 62-Jährige
mit Bedauern. Dennoch ist er überzeugt:
„Persönliche Bindungen zwischen
Kunde und Vertrieb bleiben wichtig. Niemand
ist einfach austauschbar.“
Ab sofort werden Kunden und Kollegen
auf Leo verzichten müssen. Nach 29 Jahren
Endoprothetik geht der begeisterte
Tischtennisspieler in den Ruhestand. Er
freut sich auf Fahrradtouren, das dörfliche
Vereinsleben und auf seine neue Karriere
als aktiver Opa: „Meine Kinder haben mir
schon eine Jahreskarte für den Zoo geschenkt.“
Wir wünschen ihm von Herzen
viel Spaß dabei!
Ausblick
• 29.04.–01.05.2010, Hamburg, Moderne
Frakturbehandlung - Osteosyntheseverfahren
obere Extremität (250 €). www.bdc.de
sabine.schaefer@smith-nephew.com
• 07.–08.05.2010, Luzern, Instructional
Course POLARSTEM, R3 (1.200 €).
heike.marunski-bahceci@smith-nephew.com
www.kleos.md
• 27.–28.05.2010, Wien,
Instructional Course bei Prof. Pflüger (SL-
MIA, BICON, 1.200 €).
heike.marunski-bahceci@smith-nephew.com
www.kleos.md
• 26.–29.05.2010, Wien,
Instructional Course TAYLOR SPATIAL FRAME
(1.000 €)
heike.marunski-bahceci@smith-nephew.com
www.kleos.md
• 27.–29.05.2010, Barcelona,
Instructional Course-Early Intervention
(BHR/BMHR/NANOS, 1.200 €).
heike.marunski-bahceci@smith-nephew.com
www.kleos.md
• 03.–05.06.2010, Dresden,
3. Endoprothetik- und Gelenksymposium
(850 €).
susanne.immel@smith-nephew.com
• 17.–18.06.2010, Bristol, Masterclass Advanced
Hexapod Fixation (500 €)
heike.marunski-bahceci@smith-nephew.com
www.kleos.md
• 17.–18.06.2010, Salzburg, Instructional
Course - Primary to Revision (1.200 €)
heike.marunski-bahceci@smith-nephew.com
www.kleos.md
• 17.–19.06.2010, Hamburg, 59. Jahrestagung
der Norddeutschen Orthopädenvereinigung
NOV, www.norddeutscheorthopaeden.de
• 21.–23.06.2010, Barcelona,
Instructional Course JOURNEY UNI (1.200 €)
tanja.miesterek@smith-nephew.com
www.kleos.md
*smith&nephew
• 24.–25.06.2010, Berlin, HINTEGRA ® Masterkurs
(250 €), erika.fries@smith-nephew.com
• 24.–26.06.2010, Stolzalpe,
Master Class (SBG, 1.000 €)
heike.marunski-bahceci@smith-nephew.com
www.kleos.md
• 24.–26.06.2010, Hamburg,
Spezialitätenkurs: Polytrauma/DCO,
Becken/Acetabulum, Wirbelsäule,
Weichteilmanagement, Hand (250 €),
sabine.schaefer@smith-nephew.com
www.bdc.de