Arianna Ferrari Christopher Coenen Armin Grunwald Arnold Sauter ...

vorher getrennter Forschungs- und Entwicklungsbereiche durch
deren Ausrichtung auf gemeinsame Ziele. Dieser Trend wird auch
im Zusammenhang mit den sog. «konvergierenden Technologien»
beobachtet und diskutiert (siehe Kap 1. und 3).
Eines der ersten bekannten gentechnisch veränderten Tiere im
Bereich des Gene-Pharming war das Schaf Tracy, dessen Milch
das Protein Alpha-1-Antitrypsin (AAT-Gen) 42 enthielt (Carver
1992; Tebbutt 2000). Die gentechnische Veränderung von Tieren,
insbesondere deren «Vermenschlichung» (2.1.2), hat u. a. auch zur
Herstellung von Maus- und Affenmodellen geführt, die rekombinante
Proteine bzw. monoklonale Antikörper 43 produzieren können:
Das erste monoklonale Antikörper-Medikament (Vectibix),
das von der kalifornischen Firma Thousand Oaks mit Hilfe der
sog. «XenoMouse» hergestellt wird, wurde von der US-amerikanischen
Food and Drug Administration (FDA) im September 2006
zur Vermarktung freigegeben (Scott 2007; vgl. Ferrari 2009a). 44
In Europa ist ein erstes Medikament seit 2008 auf dem Markt,
nachdem es von der European Medicines Agency (EMEA) 2006
zur Vermarktung freigegeben worden war. 45 Es handelt sich um
42 ATT dient bei Menschen als Hauptinhibitor der Elastase, eines Enzyms, das Amide
und Ester spaltet und bei Menschen in zwei Formen existiert: Die eine wird von der
Speicheldrüse produziert, die andere kommt in Granulozyten vor. ATT wird deshalb
zur Heilung von Lungenfunktionsstörungen durch chronische Lungenschäden bei Pati-
enten genutzt, die einen Defekt in einem bestimmten Gen aufweisen.
43 Ein rekombinantes Protein ist ein Protein, das durch rekombinante DNA oder ein re-
kombinantes Gen gewonnen wird – und zwar durch ein Molekül, das nicht in der Natur
existiert, sondern im Labor neu zusammengestellt wird.
44 Im Internet ist auch eine Liste der zugelassenen monoklonalen Antikörper zu finden:
http://de.wikipedia.org/wiki/Monoklonaler_Antikörper.
45 Die Geschichte der Vermarktung von ATryn ® ist interessant: Im Februar 2006 lehn-
te die EMEA seine Zulassung ab, weil die vom US-Pharmaunternehmen GTC vorge-
brachten experimentellen Ergebnisse als unzureichend bewertet worden waren. GTC
hatte das Medikament an 19 freiwilligen und informierten Patienten getestet, die unter
einer erblichen Antithrombin-Insuffizienz litten (Schimdt C. 2006). Im Laufe der Studie
traten einige Komplikationen auf und GTC konnte nur für fünf Patienten oder Patientinnen
Ergebnisse erhalten. Dies wurde von der EMEA als unzureichend bewertet,
weil zwölf Personen die vorgeschriebene Mindestanzahl sind. GTC legte Berufung mit
der Begründung ein, dass die geringe Zahl von Patienten sich aus der Seltenheit der
Antithrombin III, das gegen den Blutgerinnungsfaktor Thrombin
aktiv ist und von transgenen Ziegen des US-Pharmaunternehmens
GTC produziert worden ist. 46 Bislang konnte dieser Stoff nur aus
gespendetem Blut gewonnen werden. Nun ist es gelungen, auch
unterschiedliche medikamentöse Proteine bzw. Substanzen wie
u. a. Gewebe-Plasminogen-Aktivator (tPA) 47 , Laktoferrin 48 und
Erythropoietin 49 aus gentechnisch veränderten Nutztieren zu gewinnen.
Sie befinden sich aber noch in der klinischen Prüfung
(Redvan 2009; Houdebine 2009; Niemann und Kues 2007).
Durch diese Techniken werden Tiere verändert und als Reservoirs
für nützliche Substanzen betrachtet. Wie schon oben dargelegt
wurde, sind die Methoden der gentechnischen Veränderungen
mit einem großen Tierverbrauch sowie mit einer Erhöhung des
Schadensrisikos für das einzelne Tier verbunden. Transgene Tiere,
die ein zusätzliches Gen für Wachstumshormone oder Erythropoietin
enthalten, zeigen unterschiedliche pathologische Erscheinungen
(Carver 1992). Die ektopische Expression eines Proteins 50
kann – wie das saure Protein der Mausmolke – bei transgenen
Schafen eine erhöhte Mortalität verursachen. Die Proteine können
auch von der Milch ins Blut übergehen, was zu lokalen Schädigungen
der Milchdrüsen führen kann. Bis jetzt sind keine Langzeitstudien
zum Wohlergehen dieser Tiere bekannt, und es ist überdies
fragwürdig, ob die Haltung und Nutzung dieser Tiere artgerecht ist
genetischen Krankheit (hereditary AT deficiency) ergäbe, gegen die das Medikament
eingesetzt werden solle. Angesichts weniger tausend potenzieller Patienten sei die Su-
che nach Probanden schwierig. GTC bat daher die EMEA um eine erneute Prüfung. Die
EMEA befragte dann eine Gruppe von Experten zum Thema Blutgerinnung, die sich
für die Berücksichtigung der Daten aller teilnehmenden Patienten aussprach, und kam
dann schließlich zu einer positiven Entscheidung.
46 Siehe http://www.transgenics.com/products/atryn.html.
47 Der Gewebe-Plasminogen-Aktivator ist ein körpereigenes Protein, das eine wichtige
Rolle bei der Auflösung von Blutgerinnseln spielt.
48 Der bekannte Stier «Hermann» wurde zur Produktion des α-Laktoferrin der nieder-
ländischen Firma Gene Pharming hergestellt (Krimpefort et al. 1991).
49 Das Hormon Erythropoietin steuert die Erneuerung der roten Blutkörperchen und
wird hauptsächlich in der Niere gebildet.
50 Die ektopische Expression eines Proteins ist die phänotypische Expression eines
Proteins an einem untypischen Ort im Genom.
52 Animal Enhancement | Beiträge zur Ethik und Biotechnologie Animal Enhancement | Beiträge zur Ethik und Biotechnologie
53