Produktübersicht - ROTOP Pharmaka AG
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<strong>ROTOP</strong> - [ 99m Tc]-Technetium – Kits<br />
Bitte beachten Sie die vollständige Information in der Gebrauchsinformation und Fachinformation!<br />
www.rotop-pharmaka.de<br />
Nanotop<br />
<strong>ROTOP</strong>-HSA<br />
Mikrosphären B20<br />
CardioTOP 1mg <strong>ROTOP</strong>-MDP <strong>ROTOP</strong>-Neurospect M<strong>AG</strong>-3 Kit <strong>ROTOP</strong>-DTPA <strong>ROTOP</strong>-DMSA <strong>ROTOP</strong>-EHIDA<br />
Indikation<br />
szintigraphische Darstellung<br />
und Beurteilung von<br />
Wächterlymphknoten bei<br />
Tumorerkrankungen<br />
Lungenperfusionsszintigraphie<br />
Myokard-Perfusion-Szintigraphie,<br />
Szintimammographie, Erfassung<br />
und Lokalisierung<br />
von Nebenschilddrüsengewebe<br />
Skelettszintigraphie Hirnperfusionsszintigraphie Funktionelle und statische<br />
Nierenszintigraphie<br />
quantitative Bestimmung der<br />
glomerulären Filtrationsrate<br />
statische Nierenszintigraphie<br />
Hepatobiliäre Funktionsszintigraphie<br />
Arzneilich wirksamer<br />
Bestandteil<br />
Albumin vom Menschen,<br />
denaturiert<br />
0,5 mg<br />
Partikel zu mehr als 95% kleiner<br />
80 nm<br />
Albumin vom Menschen,<br />
denaturiert<br />
2,5 mg<br />
(in Form von 300.000 -500.000<br />
Mikrosphären,<br />
Durchmesser 10 bis 30 μm)<br />
Tetrakis(1-isocyan-2-methoxy-<br />
2-methylpropan)kupfer(1+)-<br />
tetrafluoroborat<br />
1 mg<br />
Medronsäure (MDP)<br />
5,0 mg<br />
Exametazim (d,l-Hexamethylpropylenaminoxim;<br />
d,l HMPAO)<br />
0,5 mg<br />
Mertiatid<br />
0,20 mg<br />
Flasche 2 enthält:<br />
Pufferzusatzlösung<br />
2,5 ml<br />
Pentetsäure, Natriumsalze<br />
(Diethylentriaminpentaessigsäure,<br />
DTPA)<br />
hergestellt aus:<br />
Pentetsäure 5,0 mg<br />
Natriumhydroxid 1,32 mg<br />
Succimer (DMSA)<br />
1,0 mg<br />
Etifenin (EHIDA)<br />
20,0 mg<br />
Sonstige Bestandteile<br />
Zinn(II)chlorid-Dihydrat<br />
0,2 mg<br />
Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />
0,1 mg<br />
Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />
0,076 mg<br />
Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />
0,48 mg<br />
Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />
0,0076 mg<br />
Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />
0,06 mg<br />
Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />
0,25 mg<br />
Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />
0,42 mg<br />
Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />
0,2 mg<br />
Glucose<br />
15 mg<br />
Polysorbat 80<br />
0,648 mg<br />
Cysteinhydrochlorid-Monohydrat<br />
1,0 mg<br />
Ascorbinsäure<br />
0,5 mg<br />
Natriumchlorid<br />
4,05 mg<br />
Natriumhydroxid<br />
1,72 mg<br />
Ascorbinsäure<br />
0,15 mg<br />
Ascorbinsäure<br />
0,1 mg<br />
Ascorbinsäure<br />
0,1 mg<br />
Poloxamer 238<br />
2 mg<br />
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat<br />
0,55 mg<br />
Dodecanatriumfitat<br />
0,25 mg<br />
Bengalrosa-Dinatrium<br />
0,003 mg<br />
Stickstoff (Schutzgas)<br />
Natriumcitrat 2 H 2<br />
O<br />
2,6 mg<br />
D-Mannitol (E421)<br />
20,0 mg<br />
Stickstoff (Schutzgas)<br />
Natriumhydroxid<br />
2,97 mg<br />
Salzsäure 36 %<br />
0,04 mg<br />
Stickstoff (Schutzgas)<br />
Stickstoff (Schutzgas)<br />
Natrium(R,R)tartrat-Dihydrat<br />
22,0 mg<br />
Salzsäure 36 %<br />
0,11 mg<br />
Stickstoff (Schutzgas)<br />
Natriumchlorid<br />
0,06 mg<br />
Stickstoff (Schutzgas)<br />
Natriumhydroxid<br />
0,2 mg<br />
Salzsäure 36 %<br />
0,02 mg<br />
Stickstoff (Schutzgas)<br />
Natriumhydroxid<br />
4,94 mg<br />
Salzsäure 36 %<br />
1,52 mg<br />
Stickstoff (Schutzgas)<br />
Erwachsenendosis<br />
(Kinderdosis<br />
siehe Empfehlung der<br />
Paediatric Task Group,<br />
EANM, 1990)<br />
Intravenöse Anwendung:<br />
Szintigraphie des Knochenmarks:<br />
185 - 500 MBq<br />
Darstellung von Entzündungen:<br />
370 - 500 MBq<br />
Subkutane Anwendung:<br />
Lymphszintigraphie:<br />
18,5 -110 MBq<br />
Szintigraphie von<br />
Wächterlymphknoten bei<br />
Tumorerkrankungen:<br />
40 - 300 MBq<br />
40 - 200 MBq Diagnose der koronaren<br />
Minderperfusion sowie des<br />
Herzinfarktes:<br />
400 - 900 MBq<br />
Beurteilung der globalen<br />
Ventrikelfunktion:<br />
600 - 800 MBq als Bolusinjektion<br />
Darstellung der<br />
weiblichen Brust:<br />
740 - 925 MBq als Bolusinjektion<br />
in den der zu untersuchenden<br />
Läsion gegenüberliegenden Arm<br />
Darstellung der<br />
Nebenschilddrüse:<br />
200 - 750 MBq als Bolusinjektion<br />
500 MBq<br />
(Benigne Erkrankungen)<br />
700 MBq<br />
(Maligne Erkrankungen)<br />
400 - 500 MBq 10 - 200 MBq 1,8 - 3,7 MBq 70 MBq 150 MBq<br />
(bei normaler Leberfunktion)<br />
420 MBq<br />
(bei gestörter Leberfunktion<br />
mit Serumbilirubinwerten<br />
> 25 μmol/l)<br />
Markierbar bis 5,55 GBq 1,85 GBq 11,1 GBq 11,1 GBq 1 GBq 2,5 GBq 11,1 GBq 3 GBq 8 GBq<br />
Markierungsvolumen 1 - 5 ml max. 5 ml 1 - 5 ml 1 - 5 ml 5 ml 2 ml 1 - 5 ml 5 ml max. 3 ml<br />
Reaktionszeit 10 min 15 min Kochen: 10 - 12 min<br />
Trockenes Erhitzen:<br />
12 min bei 99°C<br />
Abkühlen:<br />
ca. 15 min bis auf 25°C<br />
10 min 5 min 15 min (ohne Kochen) 10 min 10 min 30 min<br />
max. Verdünnung<br />
nach Markierung auf<br />
Haltbarkeit nach<br />
Zubereitung<br />
1:50 10 ml 10 ml 10 ml 8 ml 10 ml 10 ml 10 ml 6 ml<br />
6 h 6 h 12 h 6 h 0,5 h 6 h 6 h 4 h 3 h<br />
Lagerung 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C<br />
Flaschen pro Kit 5 5 3 oder 6 5 3 oder 5 5 5 5 5