16.06.2014 Aufrufe

Produktübersicht - ROTOP Pharmaka AG

Produktübersicht - ROTOP Pharmaka AG

Produktübersicht - ROTOP Pharmaka AG

MEHR ANZEIGEN
WENIGER ANZEIGEN

Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.

YUMPU macht aus Druck-PDFs automatisch weboptimierte ePaper, die Google liebt.

<strong>ROTOP</strong> - [ 99m Tc]-Technetium – Kits<br />

Bitte beachten Sie die vollständige Information in der Gebrauchsinformation und Fachinformation!<br />

www.rotop-pharmaka.de<br />

Nanotop<br />

<strong>ROTOP</strong>-HSA<br />

Mikrosphären B20<br />

CardioTOP 1mg <strong>ROTOP</strong>-MDP <strong>ROTOP</strong>-Neurospect M<strong>AG</strong>-3 Kit <strong>ROTOP</strong>-DTPA <strong>ROTOP</strong>-DMSA <strong>ROTOP</strong>-EHIDA<br />

Indikation<br />

szintigraphische Darstellung<br />

und Beurteilung von<br />

Wächterlymphknoten bei<br />

Tumorerkrankungen<br />

Lungenperfusionsszintigraphie<br />

Myokard-Perfusion-Szintigraphie,<br />

Szintimammographie, Erfassung<br />

und Lokalisierung<br />

von Nebenschilddrüsengewebe<br />

Skelettszintigraphie Hirnperfusionsszintigraphie Funktionelle und statische<br />

Nierenszintigraphie<br />

quantitative Bestimmung der<br />

glomerulären Filtrationsrate<br />

statische Nierenszintigraphie<br />

Hepatobiliäre Funktionsszintigraphie<br />

Arzneilich wirksamer<br />

Bestandteil<br />

Albumin vom Menschen,<br />

denaturiert<br />

0,5 mg<br />

Partikel zu mehr als 95% kleiner<br />

80 nm<br />

Albumin vom Menschen,<br />

denaturiert<br />

2,5 mg<br />

(in Form von 300.000 -500.000<br />

Mikrosphären,<br />

Durchmesser 10 bis 30 μm)<br />

Tetrakis(1-isocyan-2-methoxy-<br />

2-methylpropan)kupfer(1+)-<br />

tetrafluoroborat<br />

1 mg<br />

Medronsäure (MDP)<br />

5,0 mg<br />

Exametazim (d,l-Hexamethylpropylenaminoxim;<br />

d,l HMPAO)<br />

0,5 mg<br />

Mertiatid<br />

0,20 mg<br />

Flasche 2 enthält:<br />

Pufferzusatzlösung<br />

2,5 ml<br />

Pentetsäure, Natriumsalze<br />

(Diethylentriaminpentaessigsäure,<br />

DTPA)<br />

hergestellt aus:<br />

Pentetsäure 5,0 mg<br />

Natriumhydroxid 1,32 mg<br />

Succimer (DMSA)<br />

1,0 mg<br />

Etifenin (EHIDA)<br />

20,0 mg<br />

Sonstige Bestandteile<br />

Zinn(II)chlorid-Dihydrat<br />

0,2 mg<br />

Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />

0,1 mg<br />

Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />

0,076 mg<br />

Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />

0,48 mg<br />

Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />

0,0076 mg<br />

Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />

0,06 mg<br />

Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />

0,25 mg<br />

Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />

0,42 mg<br />

Zinn(II)-chlorid-Dihydrat<br />

0,2 mg<br />

Glucose<br />

15 mg<br />

Polysorbat 80<br />

0,648 mg<br />

Cysteinhydrochlorid-Monohydrat<br />

1,0 mg<br />

Ascorbinsäure<br />

0,5 mg<br />

Natriumchlorid<br />

4,05 mg<br />

Natriumhydroxid<br />

1,72 mg<br />

Ascorbinsäure<br />

0,15 mg<br />

Ascorbinsäure<br />

0,1 mg<br />

Ascorbinsäure<br />

0,1 mg<br />

Poloxamer 238<br />

2 mg<br />

Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat<br />

0,55 mg<br />

Dodecanatriumfitat<br />

0,25 mg<br />

Bengalrosa-Dinatrium<br />

0,003 mg<br />

Stickstoff (Schutzgas)<br />

Natriumcitrat 2 H 2<br />

O<br />

2,6 mg<br />

D-Mannitol (E421)<br />

20,0 mg<br />

Stickstoff (Schutzgas)<br />

Natriumhydroxid<br />

2,97 mg<br />

Salzsäure 36 %<br />

0,04 mg<br />

Stickstoff (Schutzgas)<br />

Stickstoff (Schutzgas)<br />

Natrium(R,R)tartrat-Dihydrat<br />

22,0 mg<br />

Salzsäure 36 %<br />

0,11 mg<br />

Stickstoff (Schutzgas)<br />

Natriumchlorid<br />

0,06 mg<br />

Stickstoff (Schutzgas)<br />

Natriumhydroxid<br />

0,2 mg<br />

Salzsäure 36 %<br />

0,02 mg<br />

Stickstoff (Schutzgas)<br />

Natriumhydroxid<br />

4,94 mg<br />

Salzsäure 36 %<br />

1,52 mg<br />

Stickstoff (Schutzgas)<br />

Erwachsenendosis<br />

(Kinderdosis<br />

siehe Empfehlung der<br />

Paediatric Task Group,<br />

EANM, 1990)<br />

Intravenöse Anwendung:<br />

Szintigraphie des Knochenmarks:<br />

185 - 500 MBq<br />

Darstellung von Entzündungen:<br />

370 - 500 MBq<br />

Subkutane Anwendung:<br />

Lymphszintigraphie:<br />

18,5 -110 MBq<br />

Szintigraphie von<br />

Wächterlymphknoten bei<br />

Tumorerkrankungen:<br />

40 - 300 MBq<br />

40 - 200 MBq Diagnose der koronaren<br />

Minderperfusion sowie des<br />

Herzinfarktes:<br />

400 - 900 MBq<br />

Beurteilung der globalen<br />

Ventrikelfunktion:<br />

600 - 800 MBq als Bolusinjektion<br />

Darstellung der<br />

weiblichen Brust:<br />

740 - 925 MBq als Bolusinjektion<br />

in den der zu untersuchenden<br />

Läsion gegenüberliegenden Arm<br />

Darstellung der<br />

Nebenschilddrüse:<br />

200 - 750 MBq als Bolusinjektion<br />

500 MBq<br />

(Benigne Erkrankungen)<br />

700 MBq<br />

(Maligne Erkrankungen)<br />

400 - 500 MBq 10 - 200 MBq 1,8 - 3,7 MBq 70 MBq 150 MBq<br />

(bei normaler Leberfunktion)<br />

420 MBq<br />

(bei gestörter Leberfunktion<br />

mit Serumbilirubinwerten<br />

> 25 μmol/l)<br />

Markierbar bis 5,55 GBq 1,85 GBq 11,1 GBq 11,1 GBq 1 GBq 2,5 GBq 11,1 GBq 3 GBq 8 GBq<br />

Markierungsvolumen 1 - 5 ml max. 5 ml 1 - 5 ml 1 - 5 ml 5 ml 2 ml 1 - 5 ml 5 ml max. 3 ml<br />

Reaktionszeit 10 min 15 min Kochen: 10 - 12 min<br />

Trockenes Erhitzen:<br />

12 min bei 99°C<br />

Abkühlen:<br />

ca. 15 min bis auf 25°C<br />

10 min 5 min 15 min (ohne Kochen) 10 min 10 min 30 min<br />

max. Verdünnung<br />

nach Markierung auf<br />

Haltbarkeit nach<br />

Zubereitung<br />

1:50 10 ml 10 ml 10 ml 8 ml 10 ml 10 ml 10 ml 6 ml<br />

6 h 6 h 12 h 6 h 0,5 h 6 h 6 h 4 h 3 h<br />

Lagerung 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C 2 - 8 °C<br />

Flaschen pro Kit 5 5 3 oder 6 5 3 oder 5 5 5 5 5

Hurra! Ihre Datei wurde hochgeladen und ist bereit für die Veröffentlichung.

Erfolgreich gespeichert!

Leider ist etwas schief gelaufen!