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Fachkurzinformation Rebif 8,8 Mikrogramm/0,1 ml Injektionslösung, Rebif22 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, Rebif 44 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jede Fertig-Patrone Rebif 8,8 Mikrogramm/0,1ml enthält 1,5 ml Injektionslösung mit 132 μg (36 Millionen I.E.) Interferon beta-1a. Jede Fertig-Patrone Rebif 22 Mikrogramm/0,5ml enthält 1,5 ml Injektionslösung mit 66 μg (18 Millionen I.E.) Interferon beta-1a. Jede Fertig-Patrone Rebif 44 Mikrogramm/0,5ml enthält 1,5 ml Injektionslösung mit 132 μg (36 Millionen I.E.) Interferon beta-1a. Sonstige Bestandteile: Mannitol, Poloxamer 188, L-Methionin, Benzylalkohol, Natriumacetat, Essigsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Rebif 8,8 Mikrogramm/0,1ml, Rebif22 Mikrogramm/0,5ml bzw. Rebif 44 Mikrogramm/0,5ml wird zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose verwendet. In klinischen Studien wurde dies durch zwei oder mehr akute Schübe innerhalb der vorausgegangenen zwei Jahre charakterisiert. Bei Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose ohne vorhandene Schubaktivität konnte eine Wirksamkeit nicht nachgewiesen werden. Gegenanzeigen: Beginn der Behandlung während einer Schwangerschaft, Überempfindlichkeit auf natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder einen der sonstigen Bestandteile, akute schwere Depression und/oder Suizidgedanken. Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine. ATC-Code: L03 AB. Pharmazeutischer Unternehmer: Merck Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Vereinigtes Königreich. Vertrieb: Merck GmbH, Wien. Verschreibungspflicht/ Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig. Stand der Information: August 2010. Weitere Angaben zu den besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und zu Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. 123 123 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionslösung.Wirkstoff: Ioflupan ( I). Zusammensetzung Ioflupan ( I) 74 MBq/ml am Kalibriertermin (0,070,13 μg 123 Ioflupan/ml). Durchstechflaschen mit 2,5 ml enthalten 185 MBq und Durchstechflaschen mit 5 ml enthalten 370 MBq Ioflupan ( I) (spezifische Aktivität 14 2,54,5 x 10 Bq/mmol) am Kalibriertermin. Anwendungsgebiete Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt: DaTSCAN ist bestimmt zur Ermittlung des Verlusts funktionsfähiger dopaminerger Neuronenendigungen im Striatum: - von Patienten mit klinisch unklaren Parkinson-Syndromen als unterstützende Maßnahme zur Differenzierung zwischen essentiellem Tremor und Parkinson-Syndromen, die auf die idiopathische Parkinson'sche Krankheit, Multisystematrophie oder progressive supranukleäre Blicklähmung zurückzuführen sind. DaTSCAN kann nicht zwischen Parkinson'scher Krankheit und Multisystematrophie oder progressiver supranukleärer Blicklähmung unterscheiden. - als unterstützende Maßnahme zur Differenzierung zwischen einer wahrscheinlichen Lewy-Körperchen-Demenz und der Alzheimer-Krankheit. DaTSCAN kann nicht zwischen der Lewy-Körperchen-Demenz und Parkinson'scher Demenz unterscheiden. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft. Anwendungseinschränkungen Bei Patienten mit signifikanter Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion wurden keine klinischen Studien durchgeführt. Da keine Daten vorliegen, wird DaTSCAN nicht für die Anwendung bei Patienten mit mäßigen bis schweren Beeinträchtigungen der Nieren oder Leberfunktion empfohlen. Dieses Arzneimittel enthält 5 Vol.-% Ethanol (Alkohol), bis zu 197 mg pro Dosis. Schädlich für Alkoholiker. Zu berücksichtigen bei Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankung oder epileptischen Anfällen. Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Ioflupan (123I) in die Muttermilch übergeht. Vor Verabreichung an eine Stillende ist zu prüfen, ob eine Verschiebung der Untersuchung auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillperiode klinisch zu verantworten ist. Wenn die Anwendung unerlässlich ist, muss das Stillen 3 Tage lang unterbrochen und durch Flaschennahrung ersetzt werden. Während dieses Zeitraums ist die Muttermilch regelmäßig abzupumpen und zu verwerfen. Nebenwirkungen In Zusammenhang mit DaTSCAN sind keine schwerwiegenden unerwünschten Arzneimittelreaktionen berichtet worden. Folgende Nebenwirkungen können häufig (≥1/100,
BUSINESS SUITE BÜRO 1 1 2 3 4 1 POSTERS PLENARSAAL 1 2 3 SCHUBERT 4 5 AUSSTELLUNG PREVIEW CENTER ERSTER STOCK Fortbildungsakademie Arbeitsgruppensitzungen ERDGESCHOSS EINGANG REGISTRATUR P -57-
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