Rahmenhygieneplan für Infektionsprävention in Heimen und ...

Bayerischer Rahmenhygieneplan für Infektionsprävention in Heimen
Stand Dezember 2013
3.4 Aufbereitung von Medizinprodukten und Pflegeartikeln
Gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) und Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV)
ist die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung
kommenden Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit
geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren
nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern
oder Dritten nicht gefährdet wird. Aus diesem Grund ist für diese Medizinprodukte
eine detaillierte Aufbereitungsvorschrift mit Festlegung von Verantwortlichkeit und
Verfahrenskontrollen zu erarbeiten. Instrumentenaufbereitung einschließlich Sterilisation
ist nur von sachkundigem Personal auszuführen und zu dokumentieren.
Für aufzubereitende Medizinprodukte oder Gruppen von Medizinprodukten ist eine Risikobewertung
und Einstufung nach den Empfehlungen der KRINKO durchzuführen.
Diese erfolgt entsprechend der Art der Anwendung in unkritisch, semikritisch und kritisch
sowie nach Anforderung an die Aufbereitung in A (ohne besondere Anforderungen an die
Aufbereitung) und B (mit erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung).
Können die o. g. Anforderungen nicht eingehalten werden, wird für steril anzuwendende
Medizinprodukte die Verwendung von Einmalprodukten empfohlen.
Für die Desinfektion sind vor allem aus Gründen der Verfahrenssicherheit, der Arbeitserleichterung
und des Personalschutzes thermische und chemisch-thermische Verfahren in
Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) anstelle manueller Aufbereitung zu bevorzugen.
Bei der Sterilisation sind Verpackungen entsprechend dem angewandten Verfahren zu
verwenden. Eine Setverpackung (anwendungsgerechte Sets) ist zu bevorzugen. Die vorgeschriebene
Kennzeichnung und Dokumentation ist vorzunehmen (z.B. Inhalt, Charge,
Sterilisierdatum).
Die Lagerfristen für Sterilgut nach DIN 58953:2010, Teil 8 sind zu beachten:
Lagerfristen
Lagerung
Lagerung
Verpackung von selbst hergestelltem Sterilgut* von industriell hergestelltem Sterilgut
ungeschützt geschützt** ungeschützt geschützt**
Einfachverpackung
oder
Zweifachverpackung
Ver-
alsbaldiger
brauch***
6 Monate alsbaldiger Verbrauch***
6 Monate
Lagerverpackung entfällt nach Herstellerangaben, i. d. R. 5 Jahre
* DIN-gerechte Sterilisierverpackung
** in Schränken oder Schubladen
*** innerhalb von 48 Stunden
Für Sterilgutcontainer gilt die DIN 58953:2010 Teil 9. Die Lagerfrist beträgt in der Regel 6
Monate.
Die Entnahme des Sterilguts hat unter aseptischen Bedingungen unmittelbar vor dem Gebrauch
zu erfolgen.
Seite 11 von 47