PURE LABWATER GUIDE

Normen für aufbereitetes Wasser
67-68
Wasseraufbereitung – Überblick
Reagenzwasser für klinische Laboranwendungen (CLRW)
CLRW-Wasser muss die Anforderungen der meisten routinemäßigen Prüfverfahren
in klinischen Laboren erfüllen. Die spezifizierten Parametergrenzwerte müssen an
dem Punkt eingehalten werden, an dem das Wasser ein Aufbereitungssystem in
Richtung Speichertank oder Anwendung verlässt. Die Spezifikationen dienen zur
Kontrolle kritischer Parameter. Sie sollen sicherstellen, dass das aufbereitete Wasser
für die spezifischen Prüfverfahren in klinischen Laboranwendungen geeignet ist.
Das Produktwasser muss unbedingt die Vorgaben in Bezug auf Verunreinigungen
erfüllen, und die Parameter sind regelmäßig auf Trends hin zu kontrollieren, um eine
mögliche Verschlechterung der Aufbereitungsqualität frühzeitig zu erkennen.
In den CLSI-Richtlinien wird ein wichtiger Aspekt in Bezug auf Standards
hervorgehoben: Es wird betont, dass die vorgeschriebenen Standards nur als
Indikatoren für einen vermutlich akzeptablen Wasserreinheitsgrad dienen können.
Es liegt in der Verantwortung des Analysegeräte-Herstellers sicherzustellen, dass
Wasser eines bestimmten Reinheitsgrads oder einer bestimmten Spezifikation
für die spezifische chemische Anwendung in einem bestimmten Analysegerät
geeignet ist.
Da die Chemie usw. geändert werden kann oder neue Parameter eingeführt werden
können, besteht die einzige „sichere“ Option darin, für alle Anwendungen Wasser
optimaler Qualität bereitzustellen. Selbst dann müssen bei bestimmten chemischen
Vorgängen spezifische Verunreinigungen hervorgehoben werden, wenn diese
nachweislich die Resultate beeinträchtigen.
Special Reagent
Grade Water (SWR)
Bei Special Reagent Grade Water (SWR) in
Reagenzqualität, das für spezielle klinische
Labortests erforderlich ist, handelt es
sich um Reinwasser mit im Vergleich zu
CLRW unterschiedlichen und in der Regel
strengeren Reinheitsspezifikationen. Die
Spezifikation muss dieselben Parameter
wie CLRW sowie ggf. weitere Parameter
beinhalten. In einem Labor werden u.U.
verschiedene Typen von SRW-Wasser
eingesetzt. In den meisten Fällen wird
Wasser der Güte SRW anhand von Tests
während der Assay-Entwicklung als
für einen bestimmten Zweck geeignet
qualifiziert. Dabei kommen Techniken wie
Blindreaktion von Proben, Blindreaktion
von Reagenzien, Hinzufügen von
Standards und Interferenztests zum
Einsatz. Im Anschluss an die Qualifizierung
muss das Labor die Spezifikationen und
die Validierungsprüfungen festlegen,
um sicherzustellen, dass das Wasser die
Anforderungen der speziellen klinischen
Tests erfüllt. Typischen Anwendungen für
SRW-Wasser:
• Organische Spurenanalyse, bei der
möglicherweise ein geringerer
TOC-Gehalt oder eine Spezifikation
für UV-photometrische Absorption
erforderlich ist.
• DNA- und RNA-Tests, die gewöhnlich
Spezifikationen für das Aktivitätsniveau
von Protease, DNase und RNase
erfordern.
• Analyse von Spurenmetallen. Hierbei ist
eine negative Blindprobe für jedes zu
messende Metall erforderlich.
• Wasser mit geringem Endotoxin-
Gehalt (0,25 EU / ml oder weniger)
kann für sensible molekularbiologische
Anwendungen wie Zellkulturen,
Organtests und Fluoreszenz-
Antikörpernachweistests von
Mikroorganismen erforderlich sein.
• Ein geringer CO 2
-Gehalt ist
möglicherweise bei der Vorbereitung
von Standardpuffern zur pH-
Kalibrierung erforderlich.