PURE LABWATER GUIDE

Der Effekt von
Anforderungen
an Reinwasser
Höhere Reinheit
Immer modernere Analysetechnologien
führen zu höheren Anforderungen an
die Speisewasserqualität, um eine hohe
Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit zu
gewährleisten. Da Wasser für praktisch alle
Prozesse in einem Analysegerät verwendet wird,
ist die Überwachung und Überprüfung der
Wasserqualität unverzichtbar für das Erzielen
korrekter Testergebnisse. Die Integration mehrerer
Technologien in ein einziges Analysegerät sowohl
für chemische als auch für immunologische
Anwendungen führt zu einem Bedarf an
Wasser höheren Reinheitsgrads für sensible
immunologische Tests.
Kleinere Proben- und Reagenzvolumen reduzieren
zwar Kosten, erfordern aber auf Grund der erhöhten
Empfindlichkeit kleinerer Probenvolumen Wasser
mit einem höheren Reinheitsgrad.
Tests
Die Diagnose oder Ausbreitung bestimmter
Krankheiten hängt mit den Konzentrationen
spezifischer Proteine, so genannter Biomarker, im
Blut zusammen. Eine erhöhte Konzentration von
Tropinin beispielsweise deutet auf Arteriosklerose
hin, das B‐Typ natriuretische Peptid (BNP) ist ein
Indikator für eine koronare Arterienkrankheit,
AFP weist auf ein hepatozellulares Karzinom
hin, CA-19-9 steht in Korrelation mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
und PSA ist ein Indikator
für Prostatakrebs. Diese Proteine kommen im
Allgemeinen in sehr geringen Konzentrationen
im Blut vor, z. B. in Größenordnungen von
nmol/l oder pmol/l, und sind nur durch extrem
sensible Techniken nachweisbar. Im Vergleich
zu herkömmlichen Tests/Assays bieten diese
modernen Nachweismethoden den Vorteil, dass
insgesamt weniger Tests durchgeführt werden
müssen. Infolge ihrer höheren Empfindlichkeit
ist jedoch ein angemessener Reinheitsgrad des
Speisewassers unverzichtbar, um das Risiko von
Verunreinigungen zu begrenzen.
Gesetzliche Vorschriften
In den meisten Ländern werden Labore der
öffentlichen Hand von einer Zertifizierungsstelle
beraten/geprüft, die Arbeitsverfahren und
Richtlinien festlegt. Eine solche Zertifizierung
ist für den privaten Bereich nicht verpflichtend,
allerdings haben die damit verbundene Zunahme
an Glaubwürdigkeit und weitere Vorteile dazu
geführt, dass auch private Labore zunehmend
die Registrierung durch Zertifizierungsstellen
beantragen. Das Collegiate of American
Pathologists (CAP), eigentlich für die USA zuständig,
erhält zahlreiche Bewerbungen von Laboren aus
anderen Ländern. Laut CAP-Empfehlung sollte
Laborwasser mindestens die Anforderungen an den
Reinheitsgrad „Clinical Laboratory Reagent Water“
(CLRW) gemäß CLSI erfüllen.
Hersteller klinischer Analysegeräte unterliegen
ferner den Vorschriften von Organisationen
wie der Federal Drug Association (FDA, US-
Arzneimittelbehörde) und der Medical Devices
Agency (britische Behörde für Medizinprodukte).
In letzter Instanz sind die Benutzer von
Analysegeräten dafür verantwortlich, dass
ihre chemischen Verfahren validiert sind und
aufbereitetes Wasser geeigneten Reinheitsgrads
verwendet wird, um jederzeit präzise und
wiederholbare Ergebnisse zu gewährleisten.