Politik - Berliner Ärzteblatt

HIV
Neue koformulierte Proteasehemmer-Tablette für HIV-infi-
zierte Kinder
Der neue, niedrig dosierte HIV-Proteasehemmer Kaletra® (Lopinavir/Ritonavir) wurde kürzlich vom
Committee for Medical Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA
zur Zulassung empfohlen. In Abstimmung mit der Weltgesundheitsbehörde WHO hat das CHMP darüber
hinaus auch die Zulassung von Aluvia® (Lopinavir/Ritonavir) – unter diesem Handelsname wird das
Medikament in den Entwicklungsländern vertrieben – zur Marktfreigabe empfohlen.
Das Medikament ist zur Anwendung
bei Kindern geeignet und
stellt damit einen Durchbruch für
die Behandlung der über 2 Millionen
HIV-infizierten Kinder in
den Entwicklungsländern dar.
Weltweit leiden etwa 2,5 Millionen
Kinder an dieser lebensbedrohenden
Krankheit.
Die positive CHMP-Beurteilung
ist notwendig, um das CPP-Zertifikat
(Certificate of Pharmaceutical)
zu erhalten, das häufig die Voraussetzung
für die Zulassung in
den Entwicklungsländern ist. Ein
besonderer Vorteil bei der Versor-
gung der in den Entwicklungsländern
lebenden HIV-Patienten
ist, dass die erste und einzige koformulierteProteasehemmer-Ta-
Medizin-Kompakt
Allergieimpfung kann
Asthma verhindern
Im Rahmen der ersten prospektiven
Langzeitstudie (zehn Jahre)
an Kindern mit Heuschnupfen haben
Forscher herausgefunden,
dass der Allergieimpfstoff Alu-
tard SQ® eine klinische Langzeitwirkung
aufweist und das Risiko
einer Asthmaerkrankung bis zu
zehn Jahre nach Behandlungsbeginn
signifikant verringert.
Bei der PAT (Preventive Allergy
Treatment)-Studie erkrankten
45 Prozent der Kinder mit aller-
Berliner Ärzteblatt (Rotes Blatt) 0 /2008/121/6
blette für Kinder ohne Kühlung
auskommt und mit oder ohne
Mahlzeit eingenommen werden
kann. Der Leiter der Klinik für
Retrovirologie und des Baylor
College of Medicine, Prof. Mark
Kline (Houston), sieht in der Entwicklung
dieses wärmebeständigen,
auf die Bedürfnisse der Patienten
– vor allem der Kinder – zugeschnittenen
Produktes große
Vorteile bei der Behandlung von
Patienten in Regionen mit begrenzten
Mitteln.
Die WHO empfiehlt Lopinavir/
Ritonavir als bevorzugte Behandlungsmethode
für Kinder, die nicht
mehr auf First-Line-Medikamente
reagieren und das US-amerikanische
Department of Health and
gischer Rhinitis und ohne Alutard-
SQ-Behandlung an Asthma. Das
Risiko einer Asthmaerkrankung in
der Gruppe der geimpften Kinder
sank um ca. 50 Prozent. Bei der
Studie handelte es sich um eine
randomisierte, prospektive, offene
und kontrollierte Follow-up-
Studie, die in fünf europäischen
Ländern mit insgesamt 205 Patienten
durchgeführt wurde. Kinder
mit aktiver Behandlung in der
Studie erhielten drei Jahre lang
subkutane Injektionen mit Alutard
SQ. „Die Daten sind besonders
überzeugend, weil die Odds-
Ratio einer Asthmaerkrankung
zwischen behandelten und unbe-
Human Service empfiehlt die Koformulierung
zur Erstbehandlung
von Kindern mit HIV.
Scott Brun, Divisional Vice President,
Infectious Diseases, Global
Pharmaceutical Research and Development,
Abbott, postulierte:
„Wir hatten die Bedürfnisse der in
den Entwicklungsländern lebenden
Kinder stets fest vor Augen,
wenn wir Entscheidungen über die
Entwicklung, die Herstellung und
die Verbreitung unseres innovativen
Produktes getroffen haben.“
So auch wird die neue, niedrigdosierte
Tablette vor allem Kindern
und jugendlichen HIV-Infizierten
zugute kommen und den behandelnden
Ärzten mehr Flexibilität
in der Therapie bieten. H. B.
handelten Kindern nach ,5 und
nun 10 Jahren gleich bleibt“, sagte
Dr. Bodo Niggemann, Prof.
der Abteilung für pädiatrische
Pneumologie und Immunologie
in der Charité in Berlin. Zudem
blieben Symptomscores auch nach
zehn Jahren unter behandelten
Kindern signifikant niedriger als
in der Kontrollgruppe.
PAT ist die weltweit erste Studie
über Asthmaprävention mittels
spezifischer Immuntherapie. Alu-
tard SQ ist eine dreijährige Injektionsbehandlung
für respiratorische
Allergien wie:
• Gräser- und Baumpollenallergie
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