Spiegelberg:Sonde 3 / Sonde 3 XL Gebrauchsinformation. Sorgfältig ...

Spiegelberg: Sonde 3 / Sonde 3 XL
Gebrauchsinformation. Sorgfältig lesen!
Methode
Das Luftkammer-System ist ein Hohlkörper
aus Kunststoff, der über einen
Schlauch mit einem Druckaufnehmer
verbunden ist. Der Druckaufnehmer befindet
sich zusammen mit der Meßelektronik
und einer Vorrichtung zur Füllung
der Luftkammer in dem Hirndruck-
Meßgerät.
Zur intrazerebralen Druckmessung
wird die Luftkammer im Ventrikel oder
im Parenchym des Patienten plaziert.
Der intrakranielle Druck wird über die
dünne Wand der Luftkammer auf die
Luft in der Kammer übertragen und vom
Druckaufnehmer in elektrische Signale
umgesetzt.
Auf dem Display des Gerätes werden
der Mitteldruck und während der ersten
zehn Minuten nach dem Einschalten
auch die Pulsamplitude angezeigt.
Am Monitorausgang stehen sowohl der
Mitteldruck als auch das pulsatile Signal
zur Verfügung.
Das Hirndruck-Meßgerät öffnet den
Druckaufnehmer einmal pro Stunde zur
Atmosphäre und stellt den Nullpunkt
ein. Danach wird die Luftkammer mit
dem Volumen gefüllt, das für die Druckübertragung
erforderlich ist.
Indikation und Funktion
Die Sonde 3 dient der Messung des
intraventrikulären Druckes mit einer
Luftkammer, die an der Spitze eines
doppellumigen Katheters angebracht
ist. Ein Lumen überträgt den Druck zum
Hirndruck-Meßgerät. Das zweite Lumen
dient der Liquordrainage. Im Bereich
der Spitze sind zwei Drainagebohrungen
vorhanden. Zwei weitere
Bohrungen befinden sich proximal der
Luftkammer.
Die Plazierung der Meßsonde frei im
Ventrikel sollte bevorzugt werden. Ist
dies nicht möglich, kann die Sonde
auch im Parenchym plaziert werden.
Die Messung des Liquordruckes stellt
im allgemeinen eine Messung des mittleren
ICP dar und berücksichtigt nicht
die Druckgradienten, die bei lokaler
Drucksteigerung auftreten.
Hinsichtlich der Dauer der Messung
bestehen die bekannten
Komplikationsmöglichkeiten der
Ventrikelkatheter. Entsprechend sollte
die Indikation eng gestellt werden.
Systembedingt kommt es bei dem
stündlichen Nullpunktsetzen und Füllen
zu geringfügigen Änderungen des
intrakraniellen Volumens. Die
Volumenänderungen sind so gering,
daß eine Gefährdung des Patienten sowie
eine Verfälschung der Messung
ausgeschlossen sind.
Im Gegensatz zur Messung über einen
üblichen Ventrikelkatheter wird der ICP
auch bei kollabiertem Ventrikel richtig
gemessen.
Liquordrainage und Druckmessung beeinflussen
sich gegenseitig nicht.
Plazieren der Sonde 3
Hinsichtlich der Anlage gelten die gleichen
Prinzipien wie bei der Verlegung
von Ventrikelkathetern zur externen
Liquorableitung. Allerdings ist ein
hochfrontaler Zugang zu empfehlen.
Der mitgelieferte Mandrin kann in das
Drainagelumen eingeführt werden.
Wegen des Luftkammermeßprinzips mit
sterilem Bakterienfilter muß das Einbringen
von Flüssigkeit in das Luftkammersystem
vermieden werden. Zum
Verlegen der Sonde durch einen
subgalealen Tunnel empfiehlt sich die
Verwendung eines Trokars.
Die Kanten des Bohrloches sollten
verrundet werden, damit die Sonde
leichter entfernt werden kann.
Der mitgelieferte Luer-Konnektor dient
zum Anschluß des Drainageschlauches
an ein externes Drainageset. Er wird
auf das Ende des Drainageschlauches
gesteckt. Der Annähflügel des
Konnektors wird an der Kopfhaut befestigt.
Mit Hilfe des geschlitzten
Annähaufsatzes kann sowohl der Luftschlauch,
als auch der doppellumige
Katheter an der Kopfhaut fixiert werden.
Der Konnektor am Ende des Luftschlauches
wird mit dem Hirndruck-
Meßgerät verbunden. Dann wird die
Messung durch Einschalten des Gerätes
gestartet.
Entfernen der Sonde 3
Nach Dekonnektion vom Hirndruck-
Meßgerät wird die Sonde 3 durch vorsichtiges
Ziehen entfernt.
0297
SND13.1.13/FV532P
SND13.1.13XL/FV533P
Warnung
Diese Sonde ist zur einmaligen Verwendung
zur Hirndruckmessung mit dem
Spiegelberg Monitor HDM 13.x, HDM 26.x
oder HDM 29.x bestimmt. Nicht
resterilisieren. Nicht wiederverwenden.
Bei Wiederverwendung besteht ein
Infektionsrisiko. Niemals Kochsalzlösung
oder ein anderes flüssiges Medium einfüllen.
Nicht verwenden wenn Packung beschädigt.
Technische Daten
Bestell Nr.
SND13.1.13
Material
Tecoflex
Füllvolumen
0,05 - 0,1 ml
Außendurchmesser 2,3 mm
Innendurchmesser 1 mm
Drainage
Länge des doppel- 130 mm 130 mm
lumigen Katheters mit
röntgendichtem Streifen
Länge des einlumigen 150 mm 150 mm
Drainageschlauches
Länge des einlumigen 1370 mm 1370 mm
Luftschlauches
Markierungen 50 mm
Anwendungsdauer
75 mm
kurzzeitig
bis zu 30 Tagen
Inhalt der Originalverpackung
Doppelt verpackt 1 Sonde 3
EO sterilisiert 1 Luer-Konnektor
mit Annähflügel
Zur einmaligen 1 geschlitzter
Verwendung Annähaufsatz
1 Mandrin
1 Stopfen
Hersteller
Spiegelberg
GmbH & Co. KG
Tempowerkring 4
21079 Hamburg
Telefon: 040-790-178-0
Telefax: 040-790-178-10
Email: Info@Spiegelberg.de
SND13.1.13XL
Tecoflex
0,05 - 0,1 ml
3 mm
1,6 mm
50 mm
75 mm
Version: 8.1 / 2013-05-31

Spiegelberg: Probe 3 / Probe 3 XL
Directions for use. Read carefully!
Method
The air-pouch system consists of a
hollow body connected to a pressure
transducer by tubing. The pressure
transducer, the electronic hardware,
and the device for filling the air-pouch
are integrated in the Brain-Pressure
Monitor.
For intracerebral pressure
measurement the air- pouch is placed
in the ventricle or in the parenchyma of
the patient. The intracranial pressure is
transmitted across the thin pouch wall
to the air volume in the pouch and
transformed into an electric signal by
the pressure transducer.
On the digital display the mean
pressure is shown. At the monitor
output both the mean pressure and
the pulsatile signal are available.
Once every hour the Brain-Pressure
Monitor opens the pressure transducer
to atmospheric pressure for zero
adjustment. The air-pouch is then filled
with the exact air volume required for
accurate pressure transmission.
Function and Indication
Probe 3 measures intraventricular
pressure using an air-pouch mounted
in the tip region of a dual lumen probe.
One lumen transmits the pressure to
the Brain-Pressure Monitor. The second
lumen is used for drainage of CSF.
There are two drainage holes in the tip
region and two holes proximal of the
air pouch.
Probe 3 should be placed in the
ventricle. The measurement of pressure
in the parenchyma is also possible.
The ventricular pressure is equivalent
to the ICP. Pressure gradients, however,
cannot be recorded.
Depending on the duration of the
measurement, the same complications
as are seen with ventricle catheters
can be expected. Therefore, the
indication should be considered
carefully.
The volume of the intracranial space is
changed when the system fills the probe.
The increase of volume is negligible
and neither endangers the patient nor
influences the pressure.
As opposed to measurements via CSF
coupled pressure transducers, ICP is
still transmitted in the case of slit
ventricles.
There is no interference of drainage
and pressure measurement.
Insertion of Probe 3
The same principles regarding ventricle
catheters for the external CSF drainage
apply for the Probe 3. A high-frontal
approach is recommended. The stilette
fits into the drainage lumen. Due to the
principle of the air-pouch with an airfilter
in the connector, the contact of
the air-system with liquids is to be
avoided strictly. The use of a trocar for
pushing the probe through a subgaleal
tunnel is recommended. The edge of
the burr-hole should be slightly
rounded in order to enable the removal
of the probe.
The Luer connector is slipped into the
drainage lumen. The connector is fixed
to the scalp by means of its suturing
wing. The butterfly suture clamp can be
used to fix either the air tube or the
dual lumen catheter. The connector at
the end of the air lumen is inserted into
the socket of the Brain-Pressure Monitor.
Pressure measurement is started by
switching on the monitor.
Removal of Probe 3
After deconnection from the Brain-
Pressure Monitor the probe is removed
by carefully pulling it through the
subgaleal tunnel.
SND13.1.13/FV532P
SND13.1.13XL/FV533P
Warning
This probe is designed and is intended for
single use for the measurement of ICP with
the Spiegelberg Monitor HDM 13.x, HDM
26.x, or HDM 29.x. Do not resterilize. Do
not reuse. With reuse an infection risk
exists. Do not fill with saline or other liquid
media. Do not use if package is damaged.
Technical Information
Order No.
SND13.1.13
Material
Tecoflex
Filling Volume 0.05 - 0.1 cc
Outside Diameter 2.3 mm
Inside Diameter for 1 mm
Drainage
Dual Lumen Length 130 mm
with Radiopaque Stripe
Single Lumen Length 150 mm
(Drainage)
Single Lumen Length 1370 mm
(Air-System)
Depth Marks 50 mm
75 mm
Duration of use
short term
not more than 30
days
Package contains
Double Packed 1 Probe
EO Sterilized 1 Luer Connector
For Single Use 1 Butterfly Suture Clamp
1 Stilette
1 Cap
Manufacturer
Spiegelberg
GmbH & Co. KG
Tempowerkring 4
21079 Hamburg
Germany
Phone: +49-40-790-178-0
Fax: +49-40-790-178-10
Email: Info@Spiegelberg.de
SND13.1.13XL
Tecoflex
0.05 - 0.1 cc
3 mm
1.6 mm
130 mm
150 mm
1370 mm
50 mm
75 mm
0297 Version: 8.1 / 2013-05-31