Kompetenznetz Parkinson Standard Operating Procedure
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DE05 Remote Data Entry Navigation Liegen ungelesene Nachrichten vor, wird ein Popup-Fenster über der Nachrichten-Seite geöffnet und die neue Nachricht sofort angezeigt. Um diese Nachricht als "gelesen" zu markieren, muss der Teilnehmer den "CONFIRM"-Button betätigen. Schließt er das Fenster mit dem "SCHLIESSEN"-Button, bleibt die Nachricht weiterhin "ungelesen" markiert. Ansicht des Monitors: NEUE NACHRICHT VERSENDEN TO: Der Monitor kann eine neue Nachricht an das gesamte Teilprojekt oder an einzelne Arbeitsgruppen bzw. Kombinationen von Arbeitsgruppenr richten. Mit dem "SUBMIT"-Button wird die Nachricht versandt. Mit dem "SCHLIESSEN"-Button gelangt man ohne Versenden der Nachricht zur Message-Aufwahl zurück. GELESENE NACHRICHTEN Im Fenster "Gelesene Nachrichten" bekommt der Monitor alle Nachrichten von weiteren Monitoren seines Teilprojekts angezeigt. GESENDETE NACHRICHTEN Im Fenster "Gesendete Nachrichten" bekommt der Monitor alle von ihm verschickten Nachrichten angezeigt. Ansicht des Clinical Investigators (Prüfarzt): GELESENE NACHRICHTEN Im Fenster "Gelesene Nachrichten" bekommt der Clinical Investigator alle an ihn adressierten und bestätigten Nachrichten angezeigt. NEU ERHALTENE NACHRICHTEN Im Fenster "Neu erhaltene Nachrichten" bekommt der Clinical Investigator alle an ihn adressierten und noch nicht bestätigten Nachrichten angezeigt. Liegen keine unbestätigten Nachrichten vor, wird hier nichts angezeigt. ADVERSE EVENTS Unter "Adverse Events" werden die Mitteilungen abgelegt, die vom System generiert werden, sobald in einem Patienten-Datensatz ein Adverse Event auftritt. Version vom 11. 6. 2006 Seite 12 von 19
DE05 Remote Data Entry Navigation 3.4. Pseudonymisierungs-Seite Abb. 8: Pseudonymisierungsseite mit Core Data Set Soll ein neuer Patienten-Datensatz erstellt werden, erscheint zunächst einmal diese Seite, in der die Stammdaten eines neuen Patienten (Core Data Set) eingegeben werden, um sein Pseudonym berechnen zu lassen. Nachdem die Stammdaten eingegeben wurden, kann man mit einem Klick auf "Pseudonym erstellen und drucken" eine neue Seite anzeigen lassen, auf der das Pseudonym angezeigt wird und ausgedruckt werden kann. Mit einem Klick auf "Pseudonym erstellen und drucken" wird das Pseudonym für den Patienten erzeugt und die komplette Seite mit den Stammdaten ausgedruckt. Es empfiehlt sich, diese Seite gleich in 2 Exemplaren auszudrucken: eines für Ihre Akte, das andere für den Datentreuhänder des KNP. Eine Kopie dieser Seite müssen Sie ab jetzt sicher aufbewahren, Sie haben sonst keine Möglichkeit mehr, einen Patienten zu identifizieren, da sein Datensatz in der medizinischen Datenbank nur unter seinem Pseudonym geführt wird (s. Regeln im Umgang mit Patientendaten). Die zweite Kopie muss an den Datentreuhänder geschickt werden. Version vom 11. 6. 2006 Seite 13 von 19
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- Seite 7 und 8: DE05 Remote Data Entry Navigation 3
- Seite 9 und 10: DE05 Remote Data Entry Navigation 3
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- Seite 15 und 16: DE05 Remote Data Entry Navigation A
- Seite 17 und 18: DE05 Remote Data Entry Navigation
- Seite 19: DE05 Remote Data Entry Navigation 3
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Liegen ungelesene Nachrichten vor, wird ein Popup-Fenster über der Nachrichten-Seite<br />
geöffnet und die neue Nachricht sofort angezeigt. Um diese Nachricht als "gelesen" zu<br />
markieren, muss der Teilnehmer den "CONFIRM"-Button betätigen. Schließt er das Fenster<br />
mit dem "SCHLIESSEN"-Button, bleibt die Nachricht weiterhin "ungelesen" markiert.<br />
Ansicht des Monitors:<br />
NEUE NACHRICHT VERSENDEN<br />
TO: Der Monitor kann eine neue Nachricht an das gesamte Teilprojekt oder an einzelne<br />
Arbeitsgruppen bzw. Kombinationen von Arbeitsgruppenr richten.<br />
Mit dem "SUBMIT"-Button wird die Nachricht versandt. Mit dem "SCHLIESSEN"-Button<br />
gelangt man ohne Versenden der Nachricht zur Message-Aufwahl zurück.<br />
GELESENE NACHRICHTEN<br />
Im Fenster "Gelesene Nachrichten" bekommt der Monitor alle Nachrichten von weiteren<br />
Monitoren seines Teilprojekts angezeigt.<br />
GESENDETE NACHRICHTEN<br />
Im Fenster "Gesendete Nachrichten" bekommt der Monitor alle von ihm verschickten<br />
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ADVERSE EVENTS<br />
Unter "Adverse Events" werden die Mitteilungen abgelegt, die vom System generiert werden,<br />
sobald in einem Patienten-Datensatz ein Adverse Event auftritt.<br />
Version vom 11. 6. 2006 Seite 12 von 19
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