Übersicht der Studien nach Fachbereichen - Klinikum Aschaffenburg

Übersicht klinischer Studien im Onkologischen Zentrum – Stand Juni 2013
Studienzentrale Klinikum Aschaffenburg
Medizinische Klinik II
Prof. Dr. med. W. Fischbach
Studienbüro MKII:
Fr. C. Klassert
Telefon: 06021 / 32-2322
Fax: 06021 / 32-3020
christine.klassert@klinikum-aschaffenburg.de
Studienbüro Frauenklinik
Birgit Anger/Heidrun Janz
Telefon: 06021 / 32-4151
Fax: 06021 / 32-4152
birgit.anger@klinikum-aschaffenburg.de
Magenkarzinom
FLOT 4 Studie
Titel:
Multizentrische, randomisierte Phase II Studie mit 5-FU Leucovorin,
Oxaliplatin und Docetaxel (FLOT) versus Epirubicin, Cisplatin und 5-FU
(ECF) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, resektablem
Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs und des Magens
EudraCT Nr 2010-018754-13
Patienteninformation: Bei lokal fortgeschrittenen Krebserkrankungen des Magens und des
Übergangs Speiseröhre / Magen wird heute nicht mehr primär operiert,
sondern eine Chemotherapie vorangestellt. In dieser Studie werden 2
etablierte Chemotherapieprotokolle randomisiert (Zufallsprinzip)
miteinander verglichen. Nach 3 Zyklen (9 Wochen) bzw. 4 Zyklen (8
Wochen) erfolgt die Operation. Nach der Operation sind 3 bzw. 4 weitere
Zyklen Chemotherapie vorgesehen.
Status:
Ansprechpartner:
offen
Medizinische Klinik II
Prof. Dr. med. W. Fischbach
OÄ Dr. med. C. Koch – Horn
OA Dr. med. M. Hünger
AIO – 0111 RAD und Paclitaxel
Titel:
Randomisierte, doppel-blinde multizentrische Phase III – Studie zur
Evaluation von Paclitaxel mit und ohne RAD001 bei Patienten mit
progredientem Magenkarzinom
Patienteninformation: In dieser Studie werden 2 Behandlungsprotokolle (Paclitaxel mit und ohne
RAD001) nach dem Zufallsprinzip miteinander verglichen, d. h. weder Arzt
noch Patient zusätzlich zu Paclitaxel die Studienteilnehmer RAD001
erhalten oder nicht. In Frage kommen Patienten mit einem progredientem
Magenkarzinom.
Status:
Ansprechpartner:
offen
Medizinische Klinik II
OÄ Dr. med. C. Koch – Horn
OA Dr. med. M. Hünger
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HCC – Soradox 2009
Titel:
Prospektive, randomisierte, offene multizentrische Phase IIb-Studie, um die
Zeit bis zur Progression zu bestimmen mit einer Kombinationstherapie aus
Sorafenib und Doxorubicin im fortgeschrittenen HCC und die für eine
systemische Behandlung nicht geeignet sind.
Patienteninformation: Gegenwärtig ist nur Sorafenib zur Therapie des fortgeschrittenen Leberzellkrebses
zugelassen, wenn Operation oder andere lokale Maßnahmen
nicht mehr geeignet sind. Der Nutzen von Sorafenib gegenüber einem
Scheinmedikament (Placebo) war in der Zulassungsstudie nur sehr gering,
wenngleich statistisch relevant. Es besteht die Hoffnung, durch eine
Kombination des Sorafenib mit dem klassischen Zytostatikum (Zellgift)
Doxorubicin die therapeutische Wirksamkeit zu verbessern.
Status:
Ansprechpartner:
offen
Medizinische Klinik II
OÄ Dr. med. C. Koch – Horn
OA Dr. med. M. Hünger
AIO - 00110
Titel:
Untersuchung der Wirksamkeit von Catumaxomab durch Bestimmung der
Rate makroskopisch kompletter Remissionen der Peritonealkarzinose nach
Behandlung mit einem Zyklus Catumaxomab, gefolgt von sechs Zyklen
einer standardmäßigen neoadjuvanten Chemotherapie.
Patienteninformation: Catumaxomab ist ein sogenannter trifunktionaler Antikörper, der spezifisch
an Tumorzellen bindet und zugleich das körpereigene Immunsystem
aktiviert. Für diese Studie kommen Patienten in Frage, bei denen im
Rahmen einer Bauchspiegelung ein metastatischer Befall des Bauchfells
durch einen Magenkrebs festgestellt wird. Die Studienteilnehmer erhalten
zunächst den Antikörper (4 Gaben über 2 Wochen), daran schließt sich
dann eine routinemäßige Chemotherapie an. Nach dieser Vorbehandlung
erfolgt die Operation.
Status:
Ansprechpartner:
offen
Medizinische Klinik II
OÄ Dr. med. C. Koch – Horn
OA Dr. med. M. Hünger
Kolorektales Karzinom
FAMKOL
Titel:
Transdisziplinäre Förderung der Screening Teilnahme bei Personen mit
familiär erhöhtem Risiko für kolorektale Karzinome – eine prospektive
cluster-randomisierte kontrollierte Multi-Center-Studie.
Patienteninformation: Es ist seit langem bekannt, dass Personen ein erhöhtes Risiko für
Darmkrebs haben, wenn Verwandte 1. Grades in ihrer Familie daran
erkrankt waren. Diese (gesunden) Risikopersonen profitieren besonders
von Vorsorgemaßnahmen wie der Darmspiegelung. Wenn Sie von
Angehörigen, die selbst an Darmkrebs erkrankt sind, angesprochen
werden, sind sie vermutlich noch mehr motiviert selbst eine Vorsorge-
Koloskopie durchführen zu lassen.
Status:
Ansprechpartner:
offen
Medizinische Klinik II
Prof. Dr. med. W. Fischbach
OÄ Dr. med. C. Koch – Horn
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ERBITAG NIS
Titel:
Nicht interventionelle Studie zur Effizienz von ERBITUX in der first-line
Therapie bei Patienten mit metastasierendem Kolorektalkarzinom mit
Wildtyp-KRAS-Gen
Patienteninformation: Für diese Studien sind Patienten mit metastasiertem Darmkrebs
geeignet, deren Tumor ein bestimmtes Gen (Wildtyp-
KRAS) produziert. Es wird dabei der Nutzen einer Therapie
mit ERBITUX auf den Verlauf der Tumorerkrankung untersucht.
Status:
Ansprechpartner:
offen
Medizinische Klinik II
OÄ Dr. med. C. Koch – Horn
OA Dr. med. M. Hünger
Mammakarzinom
Registerstudie Mammakarzinom des Mannes
Titel:
Eine prospektive Registerstudie der Universitätsfrauenklinik Magdeburg in
Zusammenarbeit mit der GBG zur Diagnostik und Therapie des
Mammakarzinoms des Mannes
Status:
offen
Ansprechpartner: Frauenklinik
Prof. Dr. med. Dr. h. c. A.T. Teichmann
PD OA Dr. med. von Tempelhoff
K. Göhring
BRAWO
Titel:
Status:
Ansprechpartner:
Eine nichtinterventionelle multizentrische Studie für Patientinnnen mit
fortgeschrittenem oder metastasiertem HR+ Mammakarzinom die im
Rahmen der Zulassung mit Afinitor oder Exemestan behandelt werden
offen
Frauenklinik
PD OA Dr. med. von Tempelhoff
INSEMA
Titel:
Randomisierte prospektive multizentrische Studie im Vergleich der axillären
Sentinel-Lymphknoten vs.keine axillären SLN bei Patienten im Frühstadium
mit invasivem Brustkrebs und brusterhaltender Operation
Status: Geplanter Beginn 3. Quartal 2013
Ansprechpartner: Frauenklinik
PD OA Dr. med. von Tempelhoff
OA Rein
Kornelia Göhring
Dr. E.Velten
Ovarialkarzinom
AGO-OVAR 17
Titel:
Status:
Eine prospektive randomisierte Phase III Studie zur Evaluierung der
optimalen Therapiedauer von Bevacizumab in Kombination mit Paclitaxel
und Carboplatin bei Patientinnen mit primärem epithelialem Ovarial-,
Tuben- oder Peritonealkarzinom BOOST (Bevacizumab Ovarian Optimal
Standard Treatment)
offen
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Ansprechpartner:
Frauenklinik
OA PD Dr. med. von Tempelhoff
OA Soliman
Dr. E. Velten
CARMA
Titel:
Status:
Ansprechpartner:
Prospektive Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Verwendung von
Removab® im klinischen Alltag bei Patienten mit malignem Aszites
aufgrund von epithelialen Karzinomen wie Ovarial-, Brust- und
gastrointestinalen Karzinomen zu dokumentieren
offen
Frauenklinik
OA PD Dr. med. von Tempelhoff
AGO-OVAR 2.21
Titel:
Eine multi-nationale randomisierte klinische Prüfung Phase III zum
Vergleich zur nicht Unterlegenheit von Bevacizumab zu
Gemcitabine/Carboplatin vs. Pegylated liposomal Doxorubicin/Carboplatin
bei Patienten mit rezidivierendem Ovarial, Fallopian tube or Peritoneal-
Carcinom empfindlich auf platin-basierte Behandlung
Status: Offen Beginn voraussichtlich 07/2013
Ansprechpartner: Frauenklinik
OA PD Dr. med. von Tempelhoff
OA Solimann
Dr. E. Velten
PDD-Ovar
Titel:
Multizentrische randomisierte doppelt-blinde Phase III Studie zum Vergleich
EC 145 und pegyliertem liposomalen Doorubicin (Caelyx) in Kombination
vs PLD bei Patientinnen mit platin-resistentem Ovarial-Ca
Status: Geplanter Beginn 10/2013
Ansprechpartner: Frauenklinik
OA PD Dr. med. von Tempelhoff
OA Solimann
Dr. E. Velten
Prostatakarzinom
PREFERE
Titel:
Status:
Ansprechpartner:
Präferenzbasierte randomisierte Studie zur Evaluation der
Behandlungsmodalitäten bei Prostatakarzinom mit niedrigem / “frühem
intermediären“ Risiko
offen
Prof. Dr. Johannes Weißmüller
OA Winkle
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