Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
7
6
Anzahl der Ethikkommissionen
5
4
3
2
1
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Studien mit nicht einwilligungsfähigen Erwachsenen 2003
Abb. 64: Anzahl der Anträge von Studien mit Beteiligung nicht einwilligungsfähiger
Erwachsener, die 2003 bei den Ethik-Kommissionen (EK) eingegangen sind (M=12,
SD=20): jeweils 6 EK mit bis zu 5 Anträgen und 6 bis 15 Anträgen, 2 EK mit 16 bis 25
Anträgen und 1 EK mit 66 bis 75 Anträgen
V. Kontrollierte randomisierte (offene oder doppelblinde) Studien unter Beteiligung
Minderjähriger oder nichteinwilligungsfähiger Erwachsener
Acht der 23 initial befragten Ethik-Kommissionen (35 %) gaben weitere
Informationen zu Studienanträgen (fünf Ethik-Kommissionen der medizinischen
Fakultäten, eine Ethik-Kommission der Ärztekammer, zwei gemeinsame Ethik-
Kommissionen von medizinischen Fakultäten und Ärztekammern). Drei
Kommissionen haben keine Daten erfasst oder keine Angaben machen können. In
fünf Kommissionen wurden 2002 zwischen 55 und 122 kontrollierte
randomisierte (offene oder doppelblinde) Studien (RCTs) beraten und
zustimmend bewertet, wobei 45 bis 114 Studien (Median: 90 Studienanträge)
einwilligungsfähige Erwachsene und jeweils keine bis sechs Studien (Median:
jeweils vier Studienanträge) nicht einwilligungsfähige Erwachsene und
Minderjährige betrafen. 2003 wurden zwischen 48 und 93 Studienanträge zu
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