Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

16.03.2014 Aufrufe
v. Dewitz/Luft/Pestalozza Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004 aa) Das Bremische Gesundheitsdienstgesetz.......................................125 bb) Die Heilberufe- und Kammergesetze ............................................126 (1) „Gesetzlosigkeit“ in Bayern und Sachsen......................................126 (2) Ethik-Kommissionen bei den Kammern........................................126 (3) Ethik-Kommissionen bei den Hochschulen ...................................127 d) Zwischenergebnis zu 2. ...................................................................128 3. Zwischenergebnis zu II........................................................................128 B. DIE ERRICHTUNG VON ETHIK-KOMMISSIONEN IN DER MEDIZINISCHEN FORSCHUNG (V. DEWITZ) .................................................................................129 I. Die Entwicklungsgeschichte von Ethik-Kommissionen............................129 II. Die Errichtung öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen aufgrund Landesrechts ................................................................................................130 III. Die Errichtung privatrechtlicher Ethik-Kommissionen.........................131 IV. Europarechtliche Vorgaben ?................................................................131 C. DIE RECHTLICH GEFORDERTE ZUSAMMENSETZUNG VON ETHIK- KOMMISSIONEN (V. DEWITZ)............................................................................132 I. Die Mindestanzahl der Mitglieder............................................................132 II. Die Gewinnung und Berufung von Mitgliedern ......................................132 1. Ethik-Kommissionen an Hochschulen.................................................133 2. Ethik-Kommissionen an Ärztekammern .............................................133 3. Zentrale Ethik-Kommission für Stammzellenforschung .....................133 III. Das Erfordernis der Interdisziplinarität................................................133 D. DIE RECHTSSTELLUNG DER ETHIK-KOMMISSIONEN (V. DEWITZ/PESTALOZZA) .........................................................................................................................135 I. Funktionen von Ethik-Kommissionen (v. Dewitz) ....................................135 1. Schutz der Forschungsteilnehmer........................................................135 2. Schutz des Forschers............................................................................136 3. Schutz des Sponsors.............................................................................136 4. Schutz des Ansehens der medizinischen Forschung in der Öffentlichkeit .................................................................................................................137 5. Wahrnehmung der Verkehrssicherungspflicht des Klinikträgers........137 6. Verhältnis der verschiedenen Funktionen zueinander .........................138 6

v. Dewitz/Luft/Pestalozza Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004 II. Die Unabhängigkeit (v. Dewitz)..............................................................139 1. Allgemeines .........................................................................................139 2. Rechtliche Unabhängigkeit und Aufsicht über Ethik-Kommissionen.139 3. Die rechtliche Unabhängigkeit der Mitglieder von Ethik-Kommissionen .................................................................................................................141 4. Die faktische Unabhängigkeit der Ethik-Kommissionen und ihrer Mitglieder.................................................................................................141 a) Die öffentlich-rechtlichen Ethik-Kommissionen und ihrer Mitglieder .............................................................................................................141 aa) Die universitären Ethik-Kommissionen und ihrer Mitglieder .......141 bb) Die Ethik-Kommissionen bei den Ärztekammern und ihre Mitglieder.............................................................................................143 b) Die faktische Unabhängigkeit privatrechtlicher Ethik-Kommissionen und ihrer Mitglieder .............................................................................144 aa) Die privatrechtlichen, nicht auf Gewinnerzielung gerichteten Ethik- Kommissionen und ihre Mitglieder .....................................................144 bb) Die privatrechtlichen und auf Gewinnerzielung gerichteten Ethik- Kommissionen und ihre Mitglieder .....................................................144 III. Die Legitimation (Pestalozza) ...............................................................145 1. Sinn und Grenze weisungsfreier Wahrnehmung öffentlicher Aufgaben .................................................................................................................145 2. Differenzierungen des Bundesverfassungsgerichts .............................147 a) je nach der Stärke des flankierenden Gesetzesvorbehalts-Schutzes 147 b) je nach dem „Ort“ der Aufgabenerfüllung ......................................147 c) je nach der Zuständigkeitsmacht .....................................................149 3. Übertragung auf die Ethik-Kommissionen..........................................150 a) Differenzierung nach dem Ausmaß legislativen Flankenschutzes ..150 b) Differenzierung nach der Ansiedlung der Kommission..................150 c) Differenzierung nach der Kompetenzfülle ......................................152 d) Das Gesamtbild ...............................................................................152 IV. Das Problem der Bildung öffentlich-rechtlicher Oligopole durch die alleinige Zuständigkeit aufgrund Landesrechts gebildeter Ethik- Kommissionen (v. Dewitz) ......................................................................154 1. Mögliche Verletzung der Berufsfreiheit (Art. 12 Abs. 1 GG).............154 a) Ethik-Kommissionsmitgliedschaft als „Beruf“ (Art. 12 Abs. 1 GG) .............................................................................................................155 b) Eingriff in die Berufsfreiheit durch Bildung eines staatlichen Oligopols..............................................................................................155 7

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